- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04280211
Est-ce que le système vestibulaire est affecté chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Enquête sur l'influence du système vestibulaire chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nimet Sermenli Aydın, MSc
- Numéro de téléphone: +905079955111
- E-mail: nimetsermenli@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Halit Selçuk, Msc
- Numéro de téléphone: +905384855543
- E-mail: selcukhalit@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Pour le groupe d'étude
Critère d'intégration:
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Diagnostiqué avec la MPOC
Critère d'exclusion:
- Communication - Problèmes de coordination des patients
- Utiliser des médicaments qui augmentent le risque de chute
- Tout trouble neurologique ou musculo-squelettique affectant la mobilité et l'équilibre
- Perte d'audition
Pour le groupe témoin
Critère d'intégration:
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Communication - Problèmes de coordination des patients
- Utiliser des médicaments qui augmentent le risque de chute
- Tout trouble neurologique, musculo-squelettique ou respiratoire affectant la mobilité et l'équilibre
- Perte d'audition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe MPOC
Patients de plus de 40 ans, diagnostiqués avec une MPOC
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Mesure spirométrique
Autres noms:
Évaluation de la dysfonction vestibulaire périphérique, du réflexe oculaire vestibulaire angulaire, de la dysfonction vestibulaire
Autres noms:
Stabilité posturale
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Adultes en bonne santé de plus de 40 ans
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Mesure spirométrique
Autres noms:
Évaluation de la dysfonction vestibulaire périphérique, du réflexe oculaire vestibulaire angulaire, de la dysfonction vestibulaire
Autres noms:
Stabilité posturale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation vestibulaire 1
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 4 premières minutes
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Head Shake Test : Le test de headshake est effectué en secouant la tête du patient.
La tête est tournée à une distance confortable à une fréquence d'environ 2 à 3 Hertz pendant 10 à 15 secondes.
Après agitation, la tête reste au centre et les yeux du patient sont observés pour le nystagmus.
Le test de tremblement de tête permet de rechercher des signes de déséquilibre dynamique de la fonction vestibulaire en évaluant le nystagmus post-secouement.
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Après l'autorisation des individus, dans les 4 premières minutes
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Évaluation de l'équilibre
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 20 premières minutes
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Les sujets se tiennent sur des plaques à double force et leur balancement antéro-postérieur est enregistré dans différentes conditions de test.
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Après l'autorisation des individus, dans les 20 premières minutes
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Bilan respiratoire - Spirométrie - Volume expiratoire maximal en 1 s (FEV1)
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
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*Nous fournirons les informations des résultats des tests à partir des dossiers des patients.* Volume expiratoire forcé en 1 s (FEV1) La spirométrie est le terme donné aux tests de base de la fonction pulmonaire - volume, temps et débit - qui mesurent l'air expiré et inspiré. La spirométrie est objective et non invasive. Avant d'effectuer l'expiration forcée, des respirations courantes (normales) peuvent être prises en premier, puis une respiration profonde tout en utilisant toujours l'embout buccal, suivie d'une autre inspiration rapide et complète. |
Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
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Bilan Respiratoire - Spirométrie - Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
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*Nous fournirons les informations des résultats des tests à partir des dossiers des patients.* FVC, la quantité maximale d'air qui peut être expirée en soufflant aussi vite que possible La spirométrie est le terme donné aux tests de base de la fonction pulmonaire - volume, temps et débit - qui mesurent l'air expiré et inspiré. La spirométrie est objective et non invasive. Avant d'effectuer l'expiration forcée, des respirations courantes (normales) peuvent être prises en premier, puis une respiration profonde tout en utilisant toujours l'embout buccal, suivie d'une autre inspiration rapide et complète. |
Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
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Bilan Respiratoire - Spirométrie - Capacité Vitale (VC)
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
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*Nous fournirons les informations des résultats des tests à partir des dossiers des patients.* Capacité vitale (VC), la quantité maximale d'air qui peut être expirée en soufflant aussi vite que possible La spirométrie est le terme donné aux tests de base de la fonction pulmonaire - volume, temps et débit - qui mesurent l'air expiré et inspiré. La spirométrie est objective et non invasive. Avant d'effectuer l'expiration forcée, des respirations courantes (normales) peuvent être prises en premier, puis une respiration profonde tout en utilisant toujours l'embout buccal, suivie d'une autre inspiration rapide et complète. |
Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
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Évaluation respiratoire - Spirométrie - Débit expiratoire de pointe (DEP)
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
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*Nous fournirons les informations des résultats des tests à partir des dossiers des patients.* Débit expiratoire de pointe (PEF), le débit maximal qui peut être expiré en expirant à un rythme constant La spirométrie est le terme donné aux tests de base de la fonction pulmonaire - volume, temps et débit - qui mesurent l'air expiré et inspiré. La spirométrie est objective et non invasive. Avant d'effectuer l'expiration forcée, des respirations courantes (normales) peuvent être prises en premier, puis une respiration profonde tout en utilisant toujours l'embout buccal, suivie d'une autre inspiration rapide et complète. |
Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
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Évaluation respiratoire - Spirométrie - Débit expiratoire forcé (FEF)
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
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*Nous fournirons les informations des résultats des tests à partir des dossiers des patients.* Flux expiratoire forcé, également appelé flux mi-expiratoire ; les taux à 25%, 50% et 75% CVF sont donnés La spirométrie est le terme donné aux tests de base de la fonction pulmonaire - volume, temps et débit - qui mesurent l'air expiré et inspiré. La spirométrie est objective et non invasive. Avant d'effectuer l'expiration forcée, des respirations courantes (normales) peuvent être prises en premier, puis une respiration profonde tout en utilisant toujours l'embout buccal, suivie d'une autre inspiration rapide et complète. |
Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
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Bilan respiratoire - Spirométrie - •Capacité vitale inspiratoire (VCI)
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
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*Nous fournirons les informations des résultats des tests à partir des dossiers des patients.* Capacité vitale inspiratoire (IVC), la quantité maximale d'air qui peut être inhalée après une expiration complète La spirométrie est le terme donné aux tests de base de la fonction pulmonaire - volume, temps et débit - qui mesurent l'air expiré et inspiré. La spirométrie est objective et non invasive. Avant d'effectuer l'expiration forcée, des respirations courantes (normales) peuvent être prises en premier, puis une respiration profonde tout en utilisant toujours l'embout buccal, suivie d'une autre inspiration rapide et complète. |
Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
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Évaluation vestibulaire 2
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 8 premières minutes
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Test de confiance de la tête : une brève poussée de la tête à haute accélération peut tester la fonction vestibulaire de tous les canaux semi-circulaires.
Selon le canal semi-circulaire testé, la tête est tournée dans une direction différente.
Une saccade de rattrapage corrective est réalisée en cas d'hypofonction vestibulaire.
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Après l'autorisation des individus, dans les 8 premières minutes
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Évaluation vestibulaire 3
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 10 premières minutes
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Test d'Unterberger : Les sujets fermeront les yeux et commenceront à se mettre en place pendant 60 secondes avec l'épaule à 90 degrés de flexion, les bras tendus vers l'avant.
La distance sera mesurée du point de départ au point d'arrivée.
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Après l'autorisation des individus, dans les 10 premières minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 061
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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