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Est-ce que le système vestibulaire est affecté chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

1 décembre 2022 mis à jour par: Nimet Sermenli Aydın

Enquête sur l'influence du système vestibulaire chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique

. La principale question est de savoir si le système vestibulaire est affecté par la MPOC. S'il y a une influence, la deuxième question est quelle est la relation entre l'équilibre et l'interaction vestibulaire chez les patients atteints de MPOC. Un total de 10 patients atteints de MPOC et 10 adultes en bonne santé seront inclus dans l'étude. Les fonctions respiratoires, les fonctions vestibulaires et la stabilité posturale des participants seront évaluées. Cette recherche est prévue pour être menée comme une recherche transversale/descriptive. Il s'agit d'une étude pilote. Les comparaisons entre les groupes d'étude et de contrôle seront faites avec des tests t d'échantillons indépendants pour les valeurs paramétriques et Mann Whitney U pour les valeurs non paramétriques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie évitable et traitable courante qui se caractérise par une limitation persistante du débit d'air qui est généralement progressive et associée à une réponse inflammatoire chronique accrue des voies respiratoires et des poumons aux particules ou gaz nocifs. L'hypoxie causée par un flux d'air restrictif est l'un des symptômes de la MPOC. L'hypoxie peut affecter l'oreille interne et les noyaux vestibulaires. En outre, des troubles de l'équilibre peuvent être causés par l'hypoxie. Des études antérieures montrent que l'équilibre affecté négativement chez les patients atteints de MPOC. Le but de cette étude est d'étudier l'influence du système vestibulaire chez les personnes atteintes de MPOC. Un total de 10 patients atteints de MPOC et 10 adultes en bonne santé seront inclus dans l'étude. Cette recherche est prévue pour être menée comme une recherche transversale/descriptive. Il s'agit d'une étude pilote. Les fonctions respiratoires (test de la fonction respiratoire), les fonctions vestibulaires (test de tremblement de tête, test de confiance de la tête, test d'unterberger) et la stabilité posturale (test d'organisation sensorielle) des participants seront évaluées. Des comparaisons entre les groupes d'étude et de contrôle seront faites avec des échantillons indépendants test pour les valeurs paramétriques et Mann Whitney U pour les valeurs non paramétriques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe d'étude sera sélectionné à partir de l'hôpital des maladies respiratoires - (Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi) Le groupe témoin sera invité de la communauté par des annonces.

La description

Pour le groupe d'étude

Critère d'intégration:

  • Se porter volontaire pour participer à l'étude
  • Diagnostiqué avec la MPOC

Critère d'exclusion:

  • Communication - Problèmes de coordination des patients
  • Utiliser des médicaments qui augmentent le risque de chute
  • Tout trouble neurologique ou musculo-squelettique affectant la mobilité et l'équilibre
  • Perte d'audition

Pour le groupe témoin

Critère d'intégration:

  • Se porter volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Communication - Problèmes de coordination des patients
  • Utiliser des médicaments qui augmentent le risque de chute
  • Tout trouble neurologique, musculo-squelettique ou respiratoire affectant la mobilité et l'équilibre
  • Perte d'audition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe MPOC
Patients de plus de 40 ans, diagnostiqués avec une MPOC
Mesure spirométrique
Autres noms:
  • Test de la fonction respiratoire
Évaluation de la dysfonction vestibulaire périphérique, du réflexe oculaire vestibulaire angulaire, de la dysfonction vestibulaire
Autres noms:
  • Test de tremblement de tête
  • Test de confiance de la tête
  • Test d'Unterberger
Stabilité posturale
Autres noms:
  • Test d'organisation sensorielle
Groupe de contrôle
Adultes en bonne santé de plus de 40 ans
Mesure spirométrique
Autres noms:
  • Test de la fonction respiratoire
Évaluation de la dysfonction vestibulaire périphérique, du réflexe oculaire vestibulaire angulaire, de la dysfonction vestibulaire
Autres noms:
  • Test de tremblement de tête
  • Test de confiance de la tête
  • Test d'Unterberger
Stabilité posturale
Autres noms:
  • Test d'organisation sensorielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation vestibulaire 1
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 4 premières minutes
Head Shake Test : Le test de headshake est effectué en secouant la tête du patient. La tête est tournée à une distance confortable à une fréquence d'environ 2 à 3 Hertz pendant 10 à 15 secondes. Après agitation, la tête reste au centre et les yeux du patient sont observés pour le nystagmus. Le test de tremblement de tête permet de rechercher des signes de déséquilibre dynamique de la fonction vestibulaire en évaluant le nystagmus post-secouement.
Après l'autorisation des individus, dans les 4 premières minutes
Évaluation de l'équilibre
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 20 premières minutes

Les sujets se tiennent sur des plaques à double force et leur balancement antéro-postérieur est enregistré dans différentes conditions de test.

  1. Yeux ouverts - support stable
  2. Yeux fermés - support stable
  3. Yeux ouverts - support stable
  4. Yeux ouverts-surface en mousse
  5. Yeux fermés-Surface en mousse
  6. Yeux ouverts-surface en mousse
Après l'autorisation des individus, dans les 20 premières minutes
Bilan respiratoire - Spirométrie - Volume expiratoire maximal en 1 s (FEV1)
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes

*Nous fournirons les informations des résultats des tests à partir des dossiers des patients.*

Volume expiratoire forcé en 1 s (FEV1)

La spirométrie est le terme donné aux tests de base de la fonction pulmonaire - volume, temps et débit - qui mesurent l'air expiré et inspiré. La spirométrie est objective et non invasive.

Avant d'effectuer l'expiration forcée, des respirations courantes (normales) peuvent être prises en premier, puis une respiration profonde tout en utilisant toujours l'embout buccal, suivie d'une autre inspiration rapide et complète.

Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
Bilan Respiratoire - Spirométrie - Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes

*Nous fournirons les informations des résultats des tests à partir des dossiers des patients.*

FVC, la quantité maximale d'air qui peut être expirée en soufflant aussi vite que possible

La spirométrie est le terme donné aux tests de base de la fonction pulmonaire - volume, temps et débit - qui mesurent l'air expiré et inspiré. La spirométrie est objective et non invasive.

Avant d'effectuer l'expiration forcée, des respirations courantes (normales) peuvent être prises en premier, puis une respiration profonde tout en utilisant toujours l'embout buccal, suivie d'une autre inspiration rapide et complète.

Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
Bilan Respiratoire - Spirométrie - Capacité Vitale (VC)
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes

*Nous fournirons les informations des résultats des tests à partir des dossiers des patients.*

Capacité vitale (VC), la quantité maximale d'air qui peut être expirée en soufflant aussi vite que possible

La spirométrie est le terme donné aux tests de base de la fonction pulmonaire - volume, temps et débit - qui mesurent l'air expiré et inspiré. La spirométrie est objective et non invasive.

Avant d'effectuer l'expiration forcée, des respirations courantes (normales) peuvent être prises en premier, puis une respiration profonde tout en utilisant toujours l'embout buccal, suivie d'une autre inspiration rapide et complète.

Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
Évaluation respiratoire - Spirométrie - Débit expiratoire de pointe (DEP)
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes

*Nous fournirons les informations des résultats des tests à partir des dossiers des patients.*

Débit expiratoire de pointe (PEF), le débit maximal qui peut être expiré en expirant à un rythme constant

La spirométrie est le terme donné aux tests de base de la fonction pulmonaire - volume, temps et débit - qui mesurent l'air expiré et inspiré. La spirométrie est objective et non invasive.

Avant d'effectuer l'expiration forcée, des respirations courantes (normales) peuvent être prises en premier, puis une respiration profonde tout en utilisant toujours l'embout buccal, suivie d'une autre inspiration rapide et complète.

Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
Évaluation respiratoire - Spirométrie - Débit expiratoire forcé (FEF)
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes

*Nous fournirons les informations des résultats des tests à partir des dossiers des patients.*

Flux expiratoire forcé, également appelé flux mi-expiratoire ; les taux à 25%, 50% et 75% CVF sont donnés

La spirométrie est le terme donné aux tests de base de la fonction pulmonaire - volume, temps et débit - qui mesurent l'air expiré et inspiré. La spirométrie est objective et non invasive.

Avant d'effectuer l'expiration forcée, des respirations courantes (normales) peuvent être prises en premier, puis une respiration profonde tout en utilisant toujours l'embout buccal, suivie d'une autre inspiration rapide et complète.

Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
Bilan respiratoire - Spirométrie - •Capacité vitale inspiratoire (VCI)
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes

*Nous fournirons les informations des résultats des tests à partir des dossiers des patients.*

Capacité vitale inspiratoire (IVC), la quantité maximale d'air qui peut être inhalée après une expiration complète

La spirométrie est le terme donné aux tests de base de la fonction pulmonaire - volume, temps et débit - qui mesurent l'air expiré et inspiré. La spirométrie est objective et non invasive.

Avant d'effectuer l'expiration forcée, des respirations courantes (normales) peuvent être prises en premier, puis une respiration profonde tout en utilisant toujours l'embout buccal, suivie d'une autre inspiration rapide et complète.

Après l'autorisation des individus, dans les 22 premières minutes
Évaluation vestibulaire 2
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 8 premières minutes
Test de confiance de la tête : une brève poussée de la tête à haute accélération peut tester la fonction vestibulaire de tous les canaux semi-circulaires. Selon le canal semi-circulaire testé, la tête est tournée dans une direction différente. Une saccade de rattrapage corrective est réalisée en cas d'hypofonction vestibulaire.
Après l'autorisation des individus, dans les 8 premières minutes
Évaluation vestibulaire 3
Délai: Après l'autorisation des individus, dans les 10 premières minutes
Test d'Unterberger : Les sujets fermeront les yeux et commenceront à se mettre en place pendant 60 secondes avec l'épaule à 90 degrés de flexion, les bras tendus vers l'avant. La distance sera mesurée du point de départ au point d'arrivée.
Après l'autorisation des individus, dans les 10 premières minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

25 février 2024

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Première publication (RÉEL)

21 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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