Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wordt het vestibulair systeem uitgevoerd bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

1 december 2022 bijgewerkt door: Nimet Sermenli Aydın

Onderzoek naar de invloed van het vestibulaire systeem bij personen met chronische obstructieve longziekte

. De belangrijkste vraag is of het vestibulaire systeem wordt beïnvloed door COPD. Als er een invloed is, is de tweede vraag wat de relatie is tussen evenwicht en vestibulaire interactie bij COPD-patiënten. In totaal zullen 10 COPD-patiënten en 10 gezonde volwassenen deelnemen aan de studie. Ademhalingsfuncties, vestibulaire functies en houdingsstabiliteit van deelnemers zullen worden beoordeeld. Het is de bedoeling dat dit onderzoek wordt uitgevoerd als een dwarsdoorsnede/beschrijvend onderzoek. Het is gepland als een pilootstudie. Vergelijkingen tussen onderzoeks- en controlegroepen zullen worden gemaakt met de Independent Samples t-test voor parametrische waarden en Mann Whitney U voor niet-parametrische waarden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longaandoening (COPD) is een veelvoorkomende te voorkomen en te behandelen ziekte die wordt gekenmerkt door aanhoudende beperking van de luchtstroom die meestal progressief is en gepaard gaat met een versterkte chronische ontstekingsreactie in de luchtwegen en de longen op schadelijke deeltjes of gassen. Hypoxie veroorzaakt door een beperkende luchtstroom is een van de symptomen van COPD. Hypoxie kan het binnenoor en de vestibulaire kernen aantasten. Evenwichtsstoornissen kunnen ook worden veroorzaakt door hypoxie. Eerdere studies tonen aan dat het evenwicht negatief wordt beïnvloed bij COPD-patiënten. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de invloed van het vestibulaire systeem bij personen met COPD. In totaal zullen 10 COPD-patiënten en 10 gezonde volwassenen deelnemen aan de studie. Het is de bedoeling dat dit onderzoek wordt uitgevoerd als een dwarsdoorsnede/beschrijvend onderzoek. Het is gepland als een pilootstudie. Ademhalingsfuncties (ademhalingsfunctietest), vestibulaire functies (hoofdschudtest, hoofdvertrouwenstest, unterbergertest) en houdingsstabiliteit (sensorische organisatietest) van deelnemers zullen worden beoordeeld. Vergelijkingen tussen studie- en controlegroepen zullen worden gemaakt met onafhankelijke monsters t- test voor parametrische waarden en Mann Whitney U voor niet-parametrische waarden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiegroep zal worden geselecteerd uit het ziekenhuis voor ademhalingsziekten - (Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi) De controlegroep zal door middel van aankondigingen door de gemeenschap worden uitgenodigd.

Beschrijving

Voor studiegroep

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Gediagnosticeerd met COPD

Uitsluitingscriteria:

  • Communicatie - Coördinatieproblemen van patiënten
  • Medicijnen gebruiken die het risico op vallen vergroten
  • Alle neurologische of musculoskeletale aandoeningen die de mobiliteit en het evenwicht beïnvloeden
  • Verlies van gehoor

Voor controlegroep

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Communicatie - Coördinatieproblemen van patiënten
  • Medicijnen gebruiken die het risico op vallen vergroten
  • Alle neurologische, musculoskeletale of ademhalingsstoornissen die de mobiliteit en het evenwicht beïnvloeden
  • Verlies van gehoor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD-groep
Patiënten ouder dan 40 jaar met de diagnose COPD
Ander: Ademhalingsbeoordeling
Spirometrische meting
Andere namen:
  • Ademhalingsfunctietest
Ander: Vestibulaire beoordeling
Beoordeling van perifere vestibulaire disfunctie, hoekvestibulaire oogreflex, vestibulaire disfunctie
Andere namen:
  • Hoofdschudden test
  • Hoofd vertrouwenstest
  • Unterberger-test
Ander: Evenwichtsbeoordeling
Houdingsstabiliteit
Andere namen:
  • Sensorische organisatietest
Controlegroep
Gezonde volwassenen ouder dan 40 jaar
Ander: Ademhalingsbeoordeling
Spirometrische meting
Andere namen:
  • Ademhalingsfunctietest
Ander: Vestibulaire beoordeling
Beoordeling van perifere vestibulaire disfunctie, hoekvestibulaire oogreflex, vestibulaire disfunctie
Andere namen:
  • Hoofdschudden test
  • Hoofd vertrouwenstest
  • Unterberger-test
Ander: Evenwichtsbeoordeling
Houdingsstabiliteit
Andere namen:
  • Sensorische organisatietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vestibulaire beoordeling 1
Tijdsspanne: Na toestemming van het individu, in de eerste 4 minuten
Hoofdschudtest: De hoofdschudtest wordt uitgevoerd door het hoofd van de patiënt te schudden. Het hoofd wordt gedurende 10 tot 15 seconden op een comfortabel bereik gedraaid met een frequentie van ongeveer 2 tot 3 Hertz. Na het schudden blijft het hoofd in het midden en worden de ogen van de patiënt geobserveerd op nystagmus. De hoofdschudtest wordt gebruikt om te zoeken naar tekenen van dynamische onbalans van de vestibulaire functie door de nystagmus na het schudden te evalueren.
Na toestemming van het individu, in de eerste 4 minuten
Evenwichtsbeoordeling
Tijdsspanne: Na toestemming van de persoon, in de eerste 20 minuten

Proefpersonen staan ​​op platen met dubbele kracht en hun voorste achterwaartse zwaai wordt geregistreerd in verschillende testomstandigheden.

  1. Ogen open - stabiele ondersteuning
  2. Ogen gesloten - stabiele ondersteuning
  3. Ogen open - stabiele ondersteuning
  4. Ogen open Schuimoppervlak
  5. Ogen gesloten-Schuim oppervlak
  6. Ogen open Schuimoppervlak
Na toestemming van de persoon, in de eerste 20 minuten
Ademhalingsbeoordeling - Spirometrie - Geforceerd expiratoir volume in 1 s (FEV1)
Tijdsspanne: Na toestemming van het individu, in de eerste 22 minuten

*We zullen de informatie van testresultaten uit patiëntenmappen verstrekken.*

Geforceerd expiratoir volume in 1 s (FEV1)

Spirometrie is de term die wordt gegeven aan de basislongfunctietests - volume-, tijd- en flowtests die de uitgeademde en ingeademde lucht meten. Spirometrie is objectief en niet-invasief.

Voordat u de geforceerde uitademing uitvoert, kunt u eerst rustig (normaal) ademen, vervolgens diep inademen terwijl u nog steeds het mondstuk gebruikt, gevolgd door nog een snelle, volledige inademing.
Na toestemming van het individu, in de eerste 22 minuten
Ademhalingsbeoordeling - Spirometrie - Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Na toestemming van het individu, in de eerste 22 minuten

*We zullen de informatie van testresultaten uit patiëntenmappen verstrekken.*

FVC, de maximale hoeveelheid lucht die kan worden uitgeademd als je zo snel mogelijk uitblaast

Spirometrie is de term die wordt gegeven aan de basislongfunctietests - volume-, tijd- en flowtests die de uitgeademde en ingeademde lucht meten. Spirometrie is objectief en niet-invasief.

Voordat u de geforceerde uitademing uitvoert, kunt u eerst rustig (normaal) ademen, vervolgens diep inademen terwijl u nog steeds het mondstuk gebruikt, gevolgd door nog een snelle, volledige inademing.
Na toestemming van het individu, in de eerste 22 minuten
Ademhalingsbeoordeling - Spirometrie - Vitale capaciteit (VC)
Tijdsspanne: Na toestemming van het individu, in de eerste 22 minuten

*We zullen de informatie van testresultaten uit patiëntenmappen verstrekken.*

Vitale capaciteit (VC), de maximale hoeveelheid lucht die kan worden uitgeademd als je zo snel mogelijk uitblaast

Spirometrie is de term die wordt gegeven aan de basislongfunctietests - volume-, tijd- en flowtests die de uitgeademde en ingeademde lucht meten. Spirometrie is objectief en niet-invasief.

Voordat u de geforceerde uitademing uitvoert, kunt u eerst rustig (normaal) ademen, vervolgens diep inademen terwijl u nog steeds het mondstuk gebruikt, gevolgd door nog een snelle, volledige inademing.
Na toestemming van het individu, in de eerste 22 minuten
Ademhalingsbeoordeling - Spirometrie - Expiratoire piekstroom (PEF)
Tijdsspanne: Na toestemming van het individu, in de eerste 22 minuten

*We zullen de informatie van testresultaten uit patiëntenmappen verstrekken.*

Piekuitademingsstroom (PEF), de maximale stroom die kan worden uitgeademd bij een gelijkmatig uitblazen

Spirometrie is de term die wordt gegeven aan de basislongfunctietests - volume-, tijd- en flowtests die de uitgeademde en ingeademde lucht meten. Spirometrie is objectief en niet-invasief.

Voordat u de geforceerde uitademing uitvoert, kunt u eerst rustig (normaal) ademen, vervolgens diep inademen terwijl u nog steeds het mondstuk gebruikt, gevolgd door nog een snelle, volledige inademing.
Na toestemming van het individu, in de eerste 22 minuten
Ademhalingsbeoordeling - Spirometrie - Geforceerde expiratoire flow (FEF)
Tijdsspanne: Na toestemming van het individu, in de eerste 22 minuten

*We zullen de informatie van testresultaten uit patiëntenmappen verstrekken.*

Geforceerde expiratoire flow, ook wel mid-expiratoire flow genoemd; de tarieven van 25%, 50% en 75% FVC worden gegeven

Spirometrie is de term die wordt gegeven aan de basislongfunctietests - volume-, tijd- en flowtests die de uitgeademde en ingeademde lucht meten. Spirometrie is objectief en niet-invasief.

Voordat u de geforceerde uitademing uitvoert, kunt u eerst rustig (normaal) ademen, vervolgens diep inademen terwijl u nog steeds het mondstuk gebruikt, gevolgd door nog een snelle, volledige inademing.
Na toestemming van het individu, in de eerste 22 minuten
Ademhalingsbeoordeling - Spirometrie - • Inspiratoire vitale capaciteit (IVC)
Tijdsspanne: Na toestemming van het individu, in de eerste 22 minuten

*We zullen de informatie van testresultaten uit patiëntenmappen verstrekken.*

Inspiratoire vitale capaciteit (IVC), de maximale hoeveelheid lucht die kan worden ingeademd na volledige uitademing

Spirometrie is de term die wordt gegeven aan de basislongfunctietests - volume-, tijd- en flowtests die de uitgeademde en ingeademde lucht meten. Spirometrie is objectief en niet-invasief.

Voordat u de geforceerde uitademing uitvoert, kunt u eerst rustig (normaal) ademen, vervolgens diep inademen terwijl u nog steeds het mondstuk gebruikt, gevolgd door nog een snelle, volledige inademing.
Na toestemming van het individu, in de eerste 22 minuten
Vestibulaire beoordeling 2
Tijdsspanne: Na toestemming van de persoon, in de eerste 8 minuten
Hoofdvertrouwenstest: Een korte, snelle stuwkracht van het hoofd kan de vestibulaire functie van alle halfcirkelvormige kanalen testen. Afhankelijk van het geteste halfcirkelvormige kanaal wordt de kop in een andere richting gedraaid. Bij vestibulaire hypofunctie wordt een corrigerende inhaalsaccade gemaakt.
Na toestemming van de persoon, in de eerste 8 minuten
Vestibulaire beoordeling 3
Tijdsspanne: Na toestemming van het individu, in de eerste 10 minuten
Unterberger-test: proefpersonen sluiten hun ogen en beginnen gedurende 60 seconden op hun plaats te stappen met schouder in 90 graden flexie, armen naar voren gestrekt. De afstand wordt gemeten van het startpunt tot het eindpunt.
Na toestemming van het individu, in de eerste 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nimet Sermenli Aydın

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

25 februari 2024

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 mei 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 061

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren