Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿El sistema vestibular se ve afectado en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica?

1 de diciembre de 2022 actualizado por: Nimet Sermenli Aydın

Investigación de la influencia del sistema vestibular en individuos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

. La pregunta principal es si el sistema vestibular se ve afectado por la EPOC. Si hay una influencia, la segunda pregunta es cuál es la relación entre el equilibrio y la interacción vestibular en pacientes con EPOC. Un total de 10 pacientes con EPOC y 10 adultos sanos incluirán el estudio. Se evaluarán las funciones respiratorias, las funciones vestibulares y la estabilidad postural de los participantes. Esta investigación está planificada para llevarse a cabo como una investigación transversal/descriptiva. Está planeado como un estudio piloto. Las comparaciones entre los grupos de estudio y de control se realizarán con la prueba t de muestras independientes para valores paramétricos y la U de Mann Whitney para valores no paramétricos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad prevenible y tratable común que se caracteriza por una limitación persistente del flujo de aire que suele ser progresiva y se asocia con una respuesta inflamatoria crónica mejorada en las vías respiratorias y los pulmones a partículas o gases nocivos. La hipoxia causada por la restricción del flujo de aire es uno de los síntomas de la EPOC. La hipoxia puede afectar el oído interno y los núcleos vestibulares. Además, el deterioro del equilibrio puede ser causado por la hipoxia. Estudios previos muestran que el equilibrio afecta negativamente a los pacientes con EPOC. El objetivo de este estudio es investigar la influencia del sistema vestibular en individuos con EPOC. Un total de 10 pacientes con EPOC y 10 adultos sanos incluirán el estudio. Esta investigación está planificada para llevarse a cabo como una investigación transversal/descriptiva. Está planeado como un estudio piloto. Se evaluarán las funciones respiratorias (prueba de función respiratoria), las funciones vestibulares (prueba de movimiento de cabeza, prueba de confianza de la cabeza, prueba de Unterberger) y la estabilidad postural (prueba de organización sensorial) de los participantes. Las comparaciones entre los grupos de estudio y control se realizarán con muestras independientes t- prueba para valores paramétricos y Mann Whitney U para valores no paramétricos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nimet Sermenli Aydın, MSc
  • Número de teléfono: +905079955111
  • Correo electrónico: nimetsermenli@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Halit Selçuk, Msc
  • Número de teléfono: +905384855543
  • Correo electrónico: selcukhalit@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de estudio será seleccionado del Hospital de Enfermedades Respiratorias - (Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi) El grupo de control será invitado por la comunidad mediante anuncios.

Descripción

Para grupo de estudio

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Diagnosticado con EPOC

Criterio de exclusión:

  • Comunicación - Problemas de coordinación de los pacientes
  • Usar medicamentos que aumentan el riesgo de caídas
  • Cualquier trastorno neurológico o musculoesquelético que afecte la movilidad y el equilibrio.
  • Pérdida de la audición

para el grupo de control

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Comunicación - Problemas de coordinación de los pacientes
  • Usar medicamentos que aumentan el riesgo de caídas
  • Cualquier trastorno neurológico, musculoesquelético o respiratorio que afecte la movilidad y el equilibrio.
  • Pérdida de la audición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo EPOC
Pacientes mayores de 40 años, diagnosticados de EPOC
Otro: Evaluación respiratoria
Medición espirométrica
Otros nombres:
  • Prueba de función respiratoria
Otro: Evaluación vestibular
Evaluación de la disfunción vestibular periférica, reflejo ocular del vestíbulo angular, disfunción vestibular
Otros nombres:
  • Prueba de movimiento de cabeza
  • Prueba de confianza de la cabeza
  • Prueba de unterberger
Otro: Evaluación del saldo
Estabilidad postural
Otros nombres:
  • Prueba de organización sensorial
Grupo de control
Adultos sanos mayores de 40 años
Otro: Evaluación respiratoria
Medición espirométrica
Otros nombres:
  • Prueba de función respiratoria
Otro: Evaluación vestibular
Evaluación de la disfunción vestibular periférica, reflejo ocular del vestíbulo angular, disfunción vestibular
Otros nombres:
  • Prueba de movimiento de cabeza
  • Prueba de confianza de la cabeza
  • Prueba de unterberger
Otro: Evaluación del saldo
Estabilidad postural
Otros nombres:
  • Prueba de organización sensorial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación vestibular 1
Periodo de tiempo: Después del permiso de los individuos, en los primeros 4 minutos
Prueba de movimiento de la cabeza: la prueba de movimiento de la cabeza se realiza sacudiendo la cabeza del paciente. La cabeza se gira en un rango cómodo a una frecuencia de aproximadamente 2 a 3 Hertz durante 10 a 15 segundos. Después de sacudir, la cabeza permanece en el centro y se observan los ojos del paciente en busca de nistagmo. La prueba de agitación de la cabeza se utiliza para buscar signos de desequilibrio dinámico de la función vestibular mediante la evaluación del nistagmo posterior a la agitación.
Después del permiso de los individuos, en los primeros 4 minutos
Evaluación del saldo
Periodo de tiempo: Después del permiso de las personas, en los primeros 20 minutos

Los sujetos se paran sobre placas de fuerza duales y su oscilación anteroposterior se registra en diferentes condiciones de prueba.

  1. Ojos abiertos-soporte estable
  2. Ojos cerrados-soporte estable
  3. Ojos abiertos-soporte estable
  4. Ojos abiertos-Superficie de espuma
  5. Ojos cerrados-Superficie de espuma
  6. Ojos abiertos-Superficie de espuma
Después del permiso de las personas, en los primeros 20 minutos
Valoración Respiratoria - Espirometría - Volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1)
Periodo de tiempo: Después del permiso de los individuos, en los primeros 22 minutos

*Suministraremos la información de los resultados de las pruebas de las carpetas de los pacientes.*

Volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1)

Espirometría es el término que se le da a las pruebas básicas de función pulmonar -volumen, tiempo y flujo- que miden el aire espirado e inspirado. La espirometría es objetiva y no invasiva.

Antes de realizar la espiración forzada, primero se pueden realizar respiraciones corrientes (normales), luego una inspiración profunda mientras se sigue utilizando la boquilla, seguida de una nueva inspiración rápida y completa.
Después del permiso de los individuos, en los primeros 22 minutos
Valoración Respiratoria - Espirometría - Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Después del permiso de los individuos, en los primeros 22 minutos

*Suministraremos la información de los resultados de las pruebas de las carpetas de los pacientes.*

FVC, la cantidad máxima de aire que se puede exhalar al soplar lo más rápido posible

Espirometría es el término que se le da a las pruebas básicas de función pulmonar -volumen, tiempo y flujo- que miden el aire espirado e inspirado. La espirometría es objetiva y no invasiva.

Antes de realizar la espiración forzada, primero se pueden realizar respiraciones corrientes (normales), luego una inspiración profunda mientras se sigue utilizando la boquilla, seguida de una nueva inspiración rápida y completa.
Después del permiso de los individuos, en los primeros 22 minutos
Valoración Respiratoria - Espirometría - Capacidad Vital (VC)
Periodo de tiempo: Después del permiso de los individuos, en los primeros 22 minutos

*Suministraremos la información de los resultados de las pruebas de las carpetas de los pacientes.*

Capacidad vital (VC), la cantidad máxima de aire que se puede exhalar al soplar lo más rápido posible

Espirometría es el término que se le da a las pruebas básicas de función pulmonar -volumen, tiempo y flujo- que miden el aire espirado e inspirado. La espirometría es objetiva y no invasiva.

Antes de realizar la espiración forzada, primero se pueden realizar respiraciones corrientes (normales), luego una inspiración profunda mientras se sigue utilizando la boquilla, seguida de una nueva inspiración rápida y completa.
Después del permiso de los individuos, en los primeros 22 minutos
Evaluación respiratoria - Espirometría - Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Después del permiso de los individuos, en los primeros 22 minutos

*Suministraremos la información de los resultados de las pruebas de las carpetas de los pacientes.*

Flujo espiratorio máximo (PEF), el flujo máximo que se puede exhalar cuando se exhala a un ritmo constante

Espirometría es el término que se le da a las pruebas básicas de función pulmonar -volumen, tiempo y flujo- que miden el aire espirado e inspirado. La espirometría es objetiva y no invasiva.

Antes de realizar la espiración forzada, primero se pueden realizar respiraciones corrientes (normales), luego una inspiración profunda mientras se sigue utilizando la boquilla, seguida de una nueva inspiración rápida y completa.
Después del permiso de los individuos, en los primeros 22 minutos
Valoración Respiratoria - Espirometría - Flujo espiratorio forzado (FEF)
Periodo de tiempo: Después del permiso de los individuos, en los primeros 22 minutos

*Suministraremos la información de los resultados de las pruebas de las carpetas de los pacientes.*

Flujo espiratorio forzado, también conocido como flujo espiratorio medio; se dan las tasas al 25%, 50% y 75% FVC

Espirometría es el término que se le da a las pruebas básicas de función pulmonar -volumen, tiempo y flujo- que miden el aire espirado e inspirado. La espirometría es objetiva y no invasiva.

Antes de realizar la espiración forzada, primero se pueden realizar respiraciones corrientes (normales), luego una inspiración profunda mientras se sigue utilizando la boquilla, seguida de una nueva inspiración rápida y completa.
Después del permiso de los individuos, en los primeros 22 minutos
Valoración Respiratoria - Espirometría - •Capacidad Vital Inspiratoria (IVC)
Periodo de tiempo: Después del permiso de los individuos, en los primeros 22 minutos

*Suministraremos la información de los resultados de las pruebas de las carpetas de los pacientes.*

Capacidad vital inspiratoria (IVC), la cantidad máxima de aire que se puede inhalar después de una espiración completa

Espirometría es el término que se le da a las pruebas básicas de función pulmonar -volumen, tiempo y flujo- que miden el aire espirado e inspirado. La espirometría es objetiva y no invasiva.

Antes de realizar la espiración forzada, primero se pueden realizar respiraciones corrientes (normales), luego una inspiración profunda mientras se sigue utilizando la boquilla, seguida de una nueva inspiración rápida y completa.
Después del permiso de los individuos, en los primeros 22 minutos
Evaluación vestibular 2
Periodo de tiempo: Después del permiso de los individuos, en los primeros 8 minutos
Prueba de confianza de la cabeza: un impulso de cabeza breve y de alta aceleración puede evaluar la función vestibular de todos los canales semicirculares. Dependiendo del canal semicircular probado, la cabeza se gira en una dirección diferente. Se realiza un movimiento sacádico de recuperación correctivo en caso de hipofunción vestibular.
Después del permiso de los individuos, en los primeros 8 minutos
Evaluación vestibular 3
Periodo de tiempo: Después del permiso de los individuos, en los primeros 10 minutos
Prueba de Unterberger: los sujetos cerrarán los ojos y comenzarán a caminar en el lugar durante 60 segundos con el hombro en una flexión de 90 grados y los brazos extendidos hacia adelante. La distancia se medirá desde el punto de inicio hasta el punto final.
Después del permiso de los individuos, en los primeros 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nimet Sermenli Aydın

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

25 de febrero de 2024

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 061

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno vestibular

Ensayos clínicos sobre Evaluación respiratoria

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in China

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir