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儿童学习和执行功能障碍以及成年精神病风险 (DYS FUTURS UHR)

2023年8月21日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

童年学习和执行功能障碍以及成年后精神病的风险

该研究的主要目的是研究患有学习障碍的患者向精神分裂症的转变,并比较患有特定学习障碍的患者和患有复杂学习障碍的患者(分为两种类型:患有其他神经发育障碍的患者,包括执行能力障碍的患者)之间的风险。功能障碍和焦虑症患者)。

研究概览

详细说明

作为次要目标,该研究旨在:

  • 争论临床预测标志物(神经心理学)向精神病的转变。
  • 测试早期诊断的可行性和可接受性,为法国境内不同的参考学习中心提供潜在的适用指导。
  • 对学习障碍患者进行更好的分类,以便通过问卷调查对精神病风险进行前瞻性一级预防(Baron-Cohen 的 AQ:自闭症谱系商自动问卷;贝克焦虑量表、恐慌自动问卷)障碍和一般性焦虑;利博维茨社交焦虑量表)。
  • 提高早期体征的识别和早期出现的心理疾病(精神分裂症)的干预管理。
  • 精神残疾:预防和减少不寻求护理和陪伴的情况以及护理破裂的风险。
  • 通过认知评估可以更好地护理社会心理康复。

这项研究将在法国 Hôpital Raymond Poincaré, APHP 语言和学徒问题参考中心进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Garches、法国、92380
        • Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

15 至 30 岁之间的患者,患有学习障碍,并发两种疾病:其他神经发育障碍或焦虑症(相对于特定:比较组)。

描述

纳入标准:

  • 1990 年至 2005 年出生的患者于 2014 年在 Raymond Poincaré 医院语言和学习障碍中心接受 Schlumberger 医生的护理;
  • 患有严重的学习障碍:学业成绩不佳,需要至少一次就诊,并在 Raymond Poincaré 医院的语言和学习障碍中心进行长期康复;
  • 隶属于社会保护计划;
  • 签署书面知情同意书。

排除标准:

  • 没有学习障碍;
  • 智力缺陷;
  • 癫痫;
  • 将在沙特尔市进行随访的患者;
  • 受监护或监护的患者;
  • AME 计划下的外国患者,这是法国政府提供的医疗帮助。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
比较组
特定学习障碍组
将使用高危心理状态综合评估(CAARMS)。
将使用自闭症谱商 (AQ) 自动问卷。
测量临床焦虑的量表:贝克焦虑量表(BAI);利博维茨社交焦虑量表。
神经发育复合群
学习神经发育复合体组
将使用高危心理状态综合评估(CAARMS)。
将使用自闭症谱商 (AQ) 自动问卷。
测量临床焦虑的量表:贝克焦虑量表(BAI);利博维茨社交焦虑量表。
心情复杂又焦虑
焦虑导致的学习障碍
将使用高危心理状态综合评估(CAARMS)。
将使用自闭症谱商 (AQ) 自动问卷。
测量临床焦虑的量表:贝克焦虑量表(BAI);利博维茨社交焦虑量表。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
半结构化面试
大体时间:基线时

在 Raymond Poincaré 医院中心进行 6 至 90 分钟的高危精神状态综合评估 (CAARMS) 评估。

访谈时的独特收集,评估后会给出每位患者的报价。

根据结果​​将分为 4 组:CAARMS 阴性受试者、弱势受试者、减轻精神病受试者和患有短暂和有限间歇性精神病综合症的受试者。 根据 CAARMS 的结果分类的最后 3 个组之间将进行进一步的统计比较。

基线时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自闭症筛查
大体时间:基线时
自闭症谱商(AQ)自动问卷将用于评估社交互动的困难。
基线时
焦虑测量
大体时间:基线时
测量临床焦虑的量表:贝克焦虑量表
基线时
社交难度评估
大体时间:基线时
利博维茨社交焦虑量表问卷
基线时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emilie SCHLUMBERGER, MD、Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
  • 研究主任:Albane Mansoux、Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月28日

初级完成 (实际的)

2020年5月29日

研究完成 (实际的)

2020年5月29日

研究注册日期

首次提交

2020年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月20日

首次发布 (实际的)

2020年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月21日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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