Trastornos del aprendizaje y de la función ejecutiva en niños y riesgo de psicosis en la edad adulta (DYS FUTURS UHR)
21 de agosto de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Trastornos del aprendizaje y de la función ejecutiva en la niñez y riesgo de psicosis en la edad adulta
El objetivo principal del estudio tiene como objetivo estudiar la transición hacia la esquizofrenia en pacientes con trastornos del aprendizaje y comparar el riesgo entre pacientes con trastornos específicos del aprendizaje y pacientes con trastornos complejos del aprendizaje (en dos tipos: pacientes con otros trastornos del neurodesarrollo, incluido el ejecutivo). trastornos funcionales y pacientes con ansiedad).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Como objetivos secundarios el estudio pretende:
- Argumentan los marcadores clínicos predichos (neuropsicológicos) de transición hacia la psicosis.
- Probar la viabilidad y la aceptabilidad de un diagnóstico precoz para una posible orientación aplicable a diferentes centros de enseñanza de referencia en el territorio francés.
- tener una mejor clasificación de los pacientes con trastornos del aprendizaje para lograr una prevención primaria prospectiva del riesgo de psicosis a través de los cuestionarios (AQ de Baron-Cohen: autocuestionario de cociente de espectro de autismo; Inventario de Ansiedad de Beck, autocuestionario de pánico trastorno y ansiedad general; Escala de Ansiedad Social de Liebowitz).
- mejorar la identificación de los primeros signos y la gestión temprana de la intervención en enfermedades psicológicas emergentes (esquizofrenia).
- Discapacidad psíquica: prevenir y reducir situaciones de no búsqueda de atención y acompañamiento, y riesgo de ruptura de la atención.
- permitiendo una mejor atención de la rehabilitación psicosocial con evaluación cognitiva.
Este estudio se llevará a cabo en el Centre de référence des problems du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, en Francia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes entre 15 y 30 años, que padezcan trastornos del aprendizaje complicados de dos órdenes: con otros del neurodesarrollo, o con ansiedad (vs específicos: grupo de comparación).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes nacidos entre 1990 y 2005 fueron atendidos por el Dr. Schlumberger en 2014 en el centro de trastornos del lenguaje y del aprendizaje del hospital Raymond Poincaré;
- Con trastornos severos del aprendizaje: deficiencia en el trabajo escolar, necesidad de al menos una cita médica y rehabilitación a largo plazo en el centro de trastornos del lenguaje y del aprendizaje del hospital Raymond Poincaré;
- Afiliado a un esquema de protección social;
- Consentimiento informado por escrito firmado.
Criterio de exclusión:
- Ausencia de trastorno del aprendizaje;
- Deficiencia intelectual;
- epilepsia;
- Pacientes que realizarán seguimiento en la ciudad de Chartres;
- Pacientes bajo tutela o curatela;
- Pacientes extranjeros bajo el esquema AME, una ayuda médica del Estado en Francia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de comparación
Grupo de trastornos específicos del aprendizaje
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Se utilizará una evaluación integral de los estados mentales de riesgo (CAARMS).
Se utilizará el autocuestionario del cociente del espectro autista (AQ).
Un inventario para medir la ansiedad clínica: Beck Anxiety Inventory (BAI); Escala de Ansiedad Social de Liebowitz.
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grupo acomplejado del neurodesarrollo
Grupo de complejo de aprendizaje del neurodesarrollo.
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Se utilizará una evaluación integral de los estados mentales de riesgo (CAARMS).
Se utilizará el autocuestionario del cociente del espectro autista (AQ).
Un inventario para medir la ansiedad clínica: Beck Anxiety Inventory (BAI); Escala de Ansiedad Social de Liebowitz.
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Acomplejado de ansiedad
Trastornos del aprendizaje con ansiedad
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Se utilizará una evaluación integral de los estados mentales de riesgo (CAARMS).
Se utilizará el autocuestionario del cociente del espectro autista (AQ).
Un inventario para medir la ansiedad clínica: Beck Anxiety Inventory (BAI); Escala de Ansiedad Social de Liebowitz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Evaluación con Evaluación Integral de Estados Mentales de Riesgo (CAARMS) durante 6 a 90 minutos en el centro del hospital Raymond Poincaré. La recogida única durante la entrevista, la cotización de cada paciente se dará a partir de la valoración. Habrá 4 grupos según los resultados: sujetos CAARMS negativos, sujetos vulnerables, sujetos con psicosis atenuada y sujetos con síndrome psicótico intermitente breve y limitado. La comparación estadística posterior se realizará entre los 3 últimos grupos clasificados con resultados de CAARMS. |
En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cribado autista
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El autocuestionario del cociente del espectro autista (AQ) se utilizará para evaluar la dificultad en la interacción social.
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En la línea de base
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Medición de ansiedad
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Un inventario para medir la ansiedad clínica: Inventario de Ansiedad de Beck
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En la línea de base
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Evaluación de dificultad de interacción social.
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Escala de Ansiedad Social de Liebowitz como cuestionario
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie SCHLUMBERGER, MD, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Director de estudio: Albane Mansoux, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP191093
- 2019-A02663-54 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .