Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lærings- og eksekutivfunksjonsforstyrrelser hos barn og psykoserisiko i voksen alder (DYS FUTURS UHR)

21. august 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Barndomslæring og eksekutivfunksjonsforstyrrelser og risiko for psykose i voksen alder

Hovedmålet med studien tar sikte på å studere overgang til schizofreni hos pasienter med læringsforstyrrelser, og å sammenligne risikoen mellom pasienter med spesifikke læringsforstyrrelser og pasienter med komplekse læringsforstyrrelser (av to typer: pasienter med andre nevro-utviklingsforstyrrelser, inkludert ledere funksjonsforstyrrelser og pasienter med angst).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som sekundære mål har studiet som mål å:

  • argumentere for de klinisk predikerte markørene (nevropsykologiske) overgangen mot psykose.
  • teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en tidlig diagnose for en potensiell anvendelig veiledning for forskjellige referente læringssentre på fransk territorium.
  • ha en bedre klassifisering av pasienter med læringsforstyrrelser for å målrette en prospektiv primær forebygging av risiko for psykose via spørreskjemaene (AQ of Baron-Cohen: Autism-spectrum quotient auto-questionnaire; Inventory of Beck Anxiety Inventory, auto-questionnaire for panic lidelse og generell angst; Liebowitz Social Anxiety Scale).
  • forbedre identifiseringen av de tidlige tegnene og de tidlige fremvoksende psykologiske sykdommer intervensjonsbehandling (schizofreni).
  • Psykisk funksjonshemming: forebygge og redusere ikke-søkende omsorgs- og ledsagesituasjoner, og risiko for omsorgsbrudd.
  • gi bedre omsorg for psykososial rehabilitering med kognitiv evaluering.

Denne studien vil bli utført i Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, i Frankrike.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 15 og 30 år som lider av læringsforstyrrelser kompliserte med to rekkefølger: med andre nevro-utviklingsmessige, eller med angst (mot spesifikk: komparatorgruppe).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter født mellom 1990 og 2005 ble tatt hånd om av Dr Schlumberger i 2014 i sentrum av språk- og læringsforstyrrelser ved Raymond Poincaré sykehus;
  • Med alvorlige læringsforstyrrelser: mangel på skolearbeid, trenger minst én legetime og langvarig rehabilitering i sentrum av språk- og læringsforstyrrelser ved Raymond Poincaré sykehus;
  • Tilknyttet et sosialt beskyttelsesskjema;
  • Skriftlig informert samtykke signert.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av læringsforstyrrelse;
  • Intellektuell mangel;
  • epilepsi;
  • Pasienter som skal utføre oppfølging ved Chartres by;
  • Pasienter under vergemål eller kuratorskap;
  • Utenlandske pasienter under AME-skjema, en medisinsk hjelp fra staten i Frankrike.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sammenligningsgruppe
Spesifikk læringsforstyrrelsesgruppe
Diagnostisk test: Standardisert semistrukturert samtale
Omfattende vurdering av psykiske risikotilstander (CAARMS) vil bli brukt.
Diagnostisk test: Screening av autistisk spøkelsesforstyrrelse
Autismespekterkvotient (AQ) auto-spørreskjema vil bli brukt.
Diagnostisk test: Angstmåling
En inventar for måling av klinisk angst: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz sosial angstskala.
nevroutviklingskomplekst gruppe
Gruppe av nevro-utviklingskompleks av læring
Diagnostisk test: Standardisert semistrukturert samtale
Omfattende vurdering av psykiske risikotilstander (CAARMS) vil bli brukt.
Diagnostisk test: Screening av autistisk spøkelsesforstyrrelse
Autismespekterkvotient (AQ) auto-spørreskjema vil bli brukt.
Diagnostisk test: Angstmåling
En inventar for måling av klinisk angst: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz sosial angstskala.
Kompleks med angst
Forstyrrelser i læring med angst
Diagnostisk test: Standardisert semistrukturert samtale
Omfattende vurdering av psykiske risikotilstander (CAARMS) vil bli brukt.
Diagnostisk test: Screening av autistisk spøkelsesforstyrrelse
Autismespekterkvotient (AQ) auto-spørreskjema vil bli brukt.
Diagnostisk test: Angstmåling
En inventar for måling av klinisk angst: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz sosial angstskala.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturert intervju
Tidsramme: Ved baseline

Vurdering med omfattende vurdering av mentale tilstander i risikosonen (CAARMS) i løpet av 6 til 90 minutter i sentrum av Raymond Poincaré sykehus.

Den unike samlingen under intervjuet, sitat av hver pasient vil bli gitt fra vurderingen.

Det vil være 4 grupper etter resultatene: CAARMS negative forsøkspersoner, sårbare individer, svekkede psykosepersoner og individer med kort og begrenset intermitterende psykotisk syndrom. Den videre statistiske sammenligningen vil bli gjort mellom de 3 siste gruppene klassifisert med resultater av CAARMS.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autistisk screening
Tidsramme: Ved baseline
Autismespekterkvotient (AQ) autospørreskjema vil bli brukt til å evaluere vanskeligheter i sosial interaksjon.
Ved baseline
Angstmåling
Tidsramme: Ved baseline
En inventar for måling av klinisk angst: Beck Anxiety Inventory
Ved baseline
Evaluering av sosial interaksjonsvansker
Tidsramme: Ved baseline
Liebowitz Social Anxiety Scale som spørreskjema
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emilie SCHLUMBERGER, MD, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
  • Studieleder: Albane Mansoux, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP191093
  • 2019-A02663-54 (Registeridentifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standardisert semistrukturert samtale

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere