Leer- en executieve functiestoornissen bij kinderen en psychoserisico op volwassen leeftijd (DYS FUTURS UHR)
21 augustus 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Leer- en executieve functiestoornissen in de kindertijd en het risico op psychose op volwassen leeftijd
Het primaire doel van de studie is het bestuderen van de transitie naar schizofrenie bij patiënten met leerstoornissen, en het vergelijken van het risico tussen patiënten met specifieke leerstoornissen en patiënten met complexe leerstoornissen (in twee typen: patiënten met andere neurologische ontwikkelingsstoornissen, waaronder executieve stoornissen). functiestoornissen en patiënten met angst).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Als secundaire doelstellingen heeft het onderzoek tot doel:
- betogen de klinisch voorspelde markers (neuropsychologische) overgang naar psychose.
- de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een vroege diagnose testen voor een potentieel toepasbare begeleiding voor verschillende referentiecentra voor leren op Frans grondgebied.
- een betere classificatie hebben van patiënten met leerstoornissen om een prospectieve primaire preventie van het risico op psychose te kunnen bereiken via de vragenlijsten (AQ van Baron-Cohen: Autism-spectrum quotient auto-questionnaire; Inventory of Beck Anxiety Inventory, auto-questionnaire for paniek stoornis en algemene angst; Liebowitz sociale angstschaal).
- het verbeteren van de identificatie van de vroege tekenen en het interventiemanagement van vroege opkomende psychologische ziekten (schizofrenie).
- Psychische handicap: voorkom en verminder situaties van niet-zoekende zorg en begeleiding, en het risico op onderbreking van de zorg.
- waardoor een betere zorg voor psychosociale revalidatie met cognitieve evaluatie mogelijk wordt.
Deze studie zal worden uitgevoerd in het Centre de référence des problemen du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, in Frankrijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten tussen 15 en 30 jaar die lijden aan leerstoornissen die op twee manieren gecompliceerd zijn: met andere neurologische ontwikkelingsstoornissen, of met angst (versus specifiek: vergelijkingsgroep).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geboren tussen 1990 en 2005 werden in 2014 verzorgd door Dr. Schlumberger in het centrum voor taal- en leerstoornissen in het Raymond Poincaré-ziekenhuis;
- Bij ernstige leerstoornissen: gebrek aan schoolwerk, minstens één medische afspraak nodig hebben en langdurige revalidatie in het centrum voor taal- en leerstoornissen in het Raymond Poincaré-ziekenhuis;
- Aangesloten bij een sociaal beschermingsschema;
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van leerstoornis;
- Intellectuele tekortkoming;
- epilepsie;
- Patiënten die follow-up zullen uitvoeren in de stad Chartres;
- Patiënten onder curatele of curatele;
- Buitenlandse patiënten vallen onder het AME-schema, een medische hulp van de staat in Frankrijk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vergelijkende groep
Specifieke groep leerstoornissen
|
Er zal een uitgebreide beoordeling van mentale toestanden met een verhoogd risico (CAARMS) worden gebruikt.
Er zal gebruik worden gemaakt van een automatische vragenlijst over het autismespectrumquotiënt (AQ).
Een inventarisatie voor het meten van klinische angst: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz schaal voor sociale angst.
|
|
neuro-ontwikkelingscomplexe groep
Groep neuro-ontwikkelingscomplex van leren
|
Er zal een uitgebreide beoordeling van mentale toestanden met een verhoogd risico (CAARMS) worden gebruikt.
Er zal gebruik worden gemaakt van een automatische vragenlijst over het autismespectrumquotiënt (AQ).
Een inventarisatie voor het meten van klinische angst: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz schaal voor sociale angst.
|
|
Complex met angst
Stoornissen in het leren met angst
|
Er zal een uitgebreide beoordeling van mentale toestanden met een verhoogd risico (CAARMS) worden gebruikt.
Er zal gebruik worden gemaakt van een automatische vragenlijst over het autismespectrumquotiënt (AQ).
Een inventarisatie voor het meten van klinische angst: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz schaal voor sociale angst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Assessment met Comprehensive Assessment of At-Risk Mental States (CAARMS) gedurende 6 tot 90 minuten in het centrum van het Raymond Poincaré-ziekenhuis. De unieke collectie tijdens het interview, de offerte van elke patiënt wordt uit de beoordeling gegeven. Er zullen vier groepen zijn op basis van de resultaten: CAARMS-negatieve proefpersonen, kwetsbare proefpersonen, verzwakte psychose-proefpersonen en proefpersonen met een kort en beperkt intermitterend psychotisch syndroom. De verdere statistische vergelijking zal gebeuren tussen de 3 laatste groepen ingedeeld met resultaten van CAARMS. |
Bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autistische screening
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De automatische vragenlijst over het autismespectrumquotiënt (AQ) zal worden gebruikt om de moeilijkheidsgraad van sociale interactie te evalueren.
|
Bij basislijn
|
|
Angst meten
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Een inventaris voor het meten van klinische angst: Beck Anxiety Inventory
|
Bij basislijn
|
|
Evaluatie van moeilijkheden bij sociale interactie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Liebowitz Social Anxiety Scale als vragenlijst
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilie SCHLUMBERGER, MD, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Studie directeur: Albane Mansoux, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP191093
- 2019-A02663-54 (Register-ID: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .