Troubles de l'apprentissage et des fonctions exécutives chez l'enfant et risque de psychose à l'âge adulte (DYS FUTURS UHR)
21 août 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Troubles des apprentissages et des fonctions exécutives chez l'enfant et risque de psychose à l'âge adulte
L'objectif principal de l'étude vise à étudier la transition vers la schizophrénie chez les patients présentant des troubles des apprentissages, et à comparer le risque entre les patients présentant des troubles spécifiques des apprentissages, et les patients présentant des troubles complexes des apprentissages (par deux types : les patients présentant d'autres troubles neuro-développementaux dont les troubles exécutifs troubles fonctionnels et patients anxieux).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Comme objectifs secondaires, l'étude vise à :
- argumentent la transition des marqueurs cliniques prédits (neuropsychologiques) vers la psychose.
- tester la faisabilité et l’acceptabilité d’un diagnostic précoce pour une potentielle orientation applicable aux différents centres d’apprentissage référents sur le territoire français.
- disposer d'une meilleure classification des patients présentant des troubles des apprentissages afin de cibler une prévention primaire prospective du risque de psychose via les questionnaires (AQ de Baron-Cohen : Autism-spectrum quotient auto-questionnaire ; Inventory of Beck Anxiety Inventory, auto-questionnaire pour la panique trouble et anxiété générale ; échelle d’anxiété sociale de Liebowitz).
- améliorer l'identification des premiers signes et la prise en charge des interventions liées aux maladies psychologiques émergentes précoces (schizophrénie).
- Handicap psychique : prévenir et réduire les situations de non-recherche de soins et d'accompagnement, et les risques de rupture de soins.
- permettant une meilleure prise en charge de la réadaptation psychosociale avec évaluation cognitive.
Cette étude sera menée au Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, en France.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients entre 15 et 30 ans, souffrant de troubles des apprentissages compliqués de deux ordres : avec d'autres troubles neuro-développementaux, ou avec anxiété (vs spécifique : groupe comparateur).
La description
Critère d'intégration:
- Des patients nés entre 1990 et 2005, ont été pris en charge par le Dr Schlumberger en 2014 au centre des troubles du langage et des apprentissages de l'hôpital Raymond Poincaré ;
- Avec troubles sévères des apprentissages : déficit dans le travail scolaire, nécessité d'au moins un rendez-vous médical et d'une rééducation au long cours au centre des troubles du langage et des apprentissages de l'hôpital Raymond Poincaré ;
- Affilié à un régime de protection sociale ;
- Consentement éclairé écrit signé.
Critère d'exclusion:
- Absence de trouble d'apprentissage ;
- Déficience intellectuelle ;
- épilepsie ;
- Patients qui seront suivis à Chartres ville ;
- Patients sous tutelle ou curatelle ;
- Patients étrangers sous régime AME, aide médicale de l'État en France.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de comparaison
Groupe troubles spécifiques des apprentissages
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L'évaluation complète des états mentaux à risque (CAARMS) sera utilisée.
L'auto-questionnaire sur le quotient du spectre autistique (AQ) sera utilisé.
Un inventaire pour mesurer l’anxiété clinique : Beck Anxiety Inventory (BAI) ; Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz.
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groupe complexé neuro-développemental
Groupe de complexe d'apprentissage neuro-développemental
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L'évaluation complète des états mentaux à risque (CAARMS) sera utilisée.
L'auto-questionnaire sur le quotient du spectre autistique (AQ) sera utilisé.
Un inventaire pour mesurer l’anxiété clinique : Beck Anxiety Inventory (BAI) ; Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz.
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Complexé d'anxiété
Troubles de l'apprentissage avec anxiété
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L'évaluation complète des états mentaux à risque (CAARMS) sera utilisée.
L'auto-questionnaire sur le quotient du spectre autistique (AQ) sera utilisé.
Un inventaire pour mesurer l’anxiété clinique : Beck Anxiety Inventory (BAI) ; Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien semi-directif
Délai: Au départ
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Évaluation avec évaluation globale des états mentaux à risque (CAARMS) pendant 6 à 90 minutes au centre de l'hôpital Raymond Poincaré. La collecte unique lors de l'entretien, la citation de chaque patient sera donnée à partir de l'évaluation. Il y aura 4 groupes selon les résultats : les sujets négatifs CAARMS, les sujets vulnérables, les sujets psychotiques atténués et les sujets avec syndrome psychotique intermittent bref et limité. La comparaison statistique supplémentaire sera effectuée entre les 3 derniers groupes classés avec les résultats du CAARMS. |
Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépistage autistique
Délai: Au départ
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L'auto-questionnaire du quotient du spectre autistique (AQ) sera utilisé pour évaluer les difficultés d'interaction sociale.
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Au départ
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Mesure de l'anxiété
Délai: Au départ
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Un inventaire pour mesurer l’anxiété clinique : Beck Anxiety Inventory
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Au départ
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Évaluation des difficultés d’interaction sociale
Délai: Au départ
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Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz sous forme de questionnaire
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emilie SCHLUMBERGER, MD, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Directeur d'études: Albane Mansoux, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Première publication (Réel)
21 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles de la communication
- La schizophrénie
- Troubles psychotiques
- Les troubles mentaux
- Des troubles d'apprentissage
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP191093
- 2019-A02663-54 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .