- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04280367
Lasten oppimis- ja toimeenpanotoiminnan häiriöt ja psykoosiriski aikuisiässä (DYS FUTURS UHR)
Lapsuuden oppimis- ja toimeenpanotoiminnan häiriöt ja psykoosin riski aikuisiässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaisina tavoitteina tutkimuksen tavoitteena on:
- väittävät kliinisistä ennustetuista markkereista (neuropsykologisista) siirtymisestä psykoosiin.
- testaa varhaisen diagnoosin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä mahdollisen soveltuvan opastuksen saamiseksi Ranskan alueen eri oppimiskeskuksiin.
- on parempi luokitella oppimishäiriöistä kärsivät potilaat, jotta kyselylomakkeiden avulla voidaan kohdistaa psykoosiriskin primaarinen ehkäisy (Baron-Cohenin AQ: Autism-spektrin osamäärän auto-kysely; Inventory of Beck Anxiety Inventory, automaattinen paniikkikyselylomake häiriö ja yleinen ahdistuneisuus; Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko).
- parantaa varhaisten merkkien tunnistamista ja varhain ilmaantuvien psykologisten sairauksien interventiohallintaa (skitsofrenia).
- Psyykkinen vamma: ennaltaehkäise ja vähennä ei-hakemattomia hoito- ja seuratilanteita sekä hoidon katkeamisen riskiä.
- mahdollistaa paremman psykososiaalisen kuntoutuksen hoidon kognitiivisen arvioinnin avulla.
Tämä tutkimus suoritetaan Centre de référence des troubles du langage et des apprentissagesissa, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, Ranskassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vuosina 1990-2005 syntyneitä potilaita on hoitanut tohtori Schlumberger vuonna 2014 kieli- ja oppimishäiriökeskuksessa Raymond Poincarén sairaalassa;
- Vakavia oppimishäiriöitä: puute koulutyössä, vähintään yhden lääkärikäynnin ja pitkäaikaisen kuntoutuksen tarve kieli- ja oppimishäiriöiden keskuksessa Raymond Poincarén sairaalassa;
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään;
- Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Oppimishäiriön puuttuminen;
- Henkinen puute;
- Epilepsia;
- Potilaat, jotka suorittavat seurantaa Chartresin kaupungissa;
- Potilaat, jotka ovat holhouksen tai huoltajan alaisia;
- Ulkomaiset potilaat AME-skeemalla, lääketieteellinen apu Ranskan valtiolta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vertailuryhmä
Erityinen oppimishäiriöryhmä
|
Käytetään kattavaa riskialttiiden mielentilojen arviointia (CAARMS).
Käytetään autismispektriosamäärän (AQ) automaattista kyselylomaketta.
Selvitys kliinisen ahdistuneisuuden mittaamiseksi: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko.
|
|
hermoston kehityksen kompleksinen ryhmä
Ryhmä neuro-kehityskompleksin oppimisen
|
Käytetään kattavaa riskialttiiden mielentilojen arviointia (CAARMS).
Käytetään autismispektriosamäärän (AQ) automaattista kyselylomaketta.
Selvitys kliinisen ahdistuneisuuden mittaamiseksi: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko.
|
|
Monimutkainen ahdistuksen kanssa
Oppimishäiriöt ahdistuksen kanssa
|
Käytetään kattavaa riskialttiiden mielentilojen arviointia (CAARMS).
Käytetään autismispektriosamäärän (AQ) automaattista kyselylomaketta.
Selvitys kliinisen ahdistuneisuuden mittaamiseksi: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arviointi riskialttiiden mielentilojen kattavalla arvioinnilla (CAARMS) 6–90 minuutin ajan Raymond Poincarén sairaalan keskustassa. Ainutlaatuinen kokoelma haastattelun aikana, kunkin potilaan lainaus annetaan arvioinnista. Tulosten perusteella jaetaan 4 ryhmää: CAARMS-negatiiviset, haavoittuvaiset, heikennetyt psykoosipotilaat ja henkilöt, joilla on lyhyt ja rajoitettu ajoittainen psykoottinen oireyhtymä. Tilastollinen lisävertailu tehdään kolmen viimeisen CAARMS-tuloksilla luokitellun ryhmän välillä. |
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autistinen seulonta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Autismispektriosamäärän (AQ) automaattista kyselylomaketta käytetään sosiaalisen vuorovaikutuksen vaikeuden arvioimiseen.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Ahdistuneisuuden mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Selvitys kliinisen ahdistuksen mittaamiseen: Beck Anxiety Inventory
|
Lähtötilanteessa
|
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen vaikeusarviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko kyselylomakkeena
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emilie SCHLUMBERGER, MD, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Opintojohtaja: Albane Mansoux, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP191093
- 2019-A02663-54 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Standardoitu puolistrukturoitu puhe
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat