Disturbi dell'apprendimento e delle funzioni esecutive nei bambini e rischio di psicosi in età adulta (DYS FUTURS UHR)
21 agosto 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Disturbi dell'apprendimento e delle funzioni esecutive nell'infanzia e rischio di psicosi in età adulta
L'obiettivo primario dello studio mira a studiare la transizione verso la schizofrenia nei pazienti con disturbi dell'apprendimento e confrontare il rischio tra pazienti con disturbi specifici dell'apprendimento e pazienti con disturbi dell'apprendimento complessi (di due tipi: pazienti con altri disturbi dello sviluppo neurologico tra cui esecutivo disturbi funzionali e pazienti con ansia).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Come obiettivi secondari, lo studio mira a:
- sostengono i marcatori clinici predetti (neuropsicologici) di transizione verso la psicosi.
- testare la fattibilità e l'accettabilità di una diagnosi precoce per un potenziale orientamento applicabile per diversi centri di riferimento di apprendimento nel territorio francese.
- avere una migliore classificazione dei pazienti con disturbi dell'apprendimento al fine di indirizzare una prevenzione primaria prospettica del rischio di psicosi attraverso i questionari (AQ di Baron-Cohen: Autism-spectrum quotient auto-questionnaire; Inventory of Beck Anxiety Inventory, auto-questionnaire for panic disturbo e ansia generale; Liebowitz Social Anxiety Scale).
- migliorare l'identificazione dei segni precoci e la gestione dell'intervento precoce delle malattie psicologiche emergenti (schizofrenia).
- Disabilità psichica: prevenire e ridurre situazioni di non ricerca di cure e di accompagnamento e rischio di rottura delle cure.
- consentire una migliore cura della riabilitazione psicosociale con valutazione cognitiva.
Questo studio sarà condotto presso il Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, in Francia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Garches, Francia, 92380
- Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti tra i 15 ei 30 anni, affetti da disturbi dell'apprendimento complicati con due ordini: con altri neuro-sviluppo, o con ansia (vs specifico: gruppo di confronto).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti nati tra il 1990 e il 2005 sono stati assistiti dal dottor Schlumberger nel 2014 nel centro di disturbi del linguaggio e dell'apprendimento dell'ospedale Raymond Poincaré;
- Con gravi disturbi dell'apprendimento: carenza di lavoro scolastico, necessità di almeno una visita medica e riabilitazione a lungo termine nel centro di disturbi del linguaggio e dell'apprendimento dell'ospedale Raymond Poincaré;
- Affiliato a un sistema di protezione sociale;
- Consenso informato scritto firmato.
Criteri di esclusione:
- Assenza di disturbi dell'apprendimento;
- Carenza intellettuale;
- Epilessia;
- Pazienti che eseguiranno il follow-up presso la città di Chartres;
- Pazienti sotto tutela o curatela;
- Pazienti stranieri con schema AME, assistenza medica dello Stato in Francia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo comparatore
Gruppo Disturbi Specifici dell'Apprendimento
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Verrà utilizzata la valutazione completa degli stati mentali a rischio (CAARMS).
Verrà utilizzato l'auto-questionario sul quoziente di spettro autistico (AQ).
Un inventario per misurare l'ansia clinica: Beck Anxiety Inventory (BAI); Scala Liebowitz sull’ansia sociale.
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gruppo complesso dello sviluppo neurologico
Gruppo del complesso neuro-sviluppo dell'apprendimento
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Verrà utilizzata la valutazione completa degli stati mentali a rischio (CAARMS).
Verrà utilizzato l'auto-questionario sul quoziente di spettro autistico (AQ).
Un inventario per misurare l'ansia clinica: Beck Anxiety Inventory (BAI); Scala Liebowitz sull’ansia sociale.
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Complesso con ansia
Disturbi dell'apprendimento con ansia
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Verrà utilizzata la valutazione completa degli stati mentali a rischio (CAARMS).
Verrà utilizzato l'auto-questionario sul quoziente di spettro autistico (AQ).
Un inventario per misurare l'ansia clinica: Beck Anxiety Inventory (BAI); Scala Liebowitz sull’ansia sociale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: Alla base
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Valutazione con Valutazione Globale degli Stati Mentali a Rischio (CAARMS) per una durata da 6 a 90 minuti presso il centro dell'ospedale Raymond Poincaré. La raccolta unica durante il colloquio, la citazione di ciascun paziente sarà data dalla valutazione. In base ai risultati verranno distinti 4 gruppi: soggetti negativi alla CAARMS, soggetti vulnerabili, soggetti con psicosi attenuata e soggetti con sindrome psicotica intermittente breve e limitata. L'ulteriore confronto statistico sarà effettuato tra gli ultimi 3 gruppi classificati con risultati di CAARMS. |
Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Screening autistico
Lasso di tempo: Alla base
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Verrà utilizzato un auto-questionario sul quoziente di spettro autistico (AQ) per valutare la difficoltà nell'interazione sociale.
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Alla base
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Misurazione dell'ansia
Lasso di tempo: Alla base
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Un inventario per misurare l’ansia clinica: Beck Anxiety Inventory
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Alla base
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Valutazione della difficoltà di interazione sociale
Lasso di tempo: Alla base
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Liebowitz Social Anxiety Scale come questionario
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emilie SCHLUMBERGER, MD, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Direttore dello studio: Albane Mansoux, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
29 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP191093
- 2019-A02663-54 (Identificatore di registro: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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