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Distúrbios da Aprendizagem e das Funções Executivas em Crianças e Risco de Psicose na Idade Adulta (DYS FUTURS UHR)

21 de agosto de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Distúrbios de aprendizagem infantil e funções executivas e risco de psicose na idade adulta

O objetivo principal do estudo visa estudar a transição para a esquizofrenia em pacientes com distúrbios de aprendizagem, e comparar o risco entre pacientes com distúrbios específicos de aprendizagem e pacientes com distúrbios complexos de aprendizagem (por dois tipos: pacientes com outros transtornos do neurodesenvolvimento, incluindo executivos distúrbios funcionais e pacientes com ansiedade).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Como objetivos secundários, o estudo pretende:

  • discutem a transição de marcadores clínicos preditos (neuropsicológicos) para a psicose.
  • testar a viabilidade e a aceitabilidade de um diagnóstico precoce para uma orientação potencialmente aplicável a diferentes centros de referência de aprendizagem em território francês.
  • ter uma melhor classificação de pacientes com distúrbios de aprendizagem, a fim de direcionar uma prevenção primária prospectiva de risco de psicose por meio dos questionários (QA de Baron-Cohen: autoquestionário de quociente de espectro autista; Inventário de Beck Anxiety Inventory, autoquestionário para pânico transtorno e ansiedade geral; Escala de Ansiedade Social de Liebowitz).
  • melhorar a identificação dos sinais precoces e a gestão precoce da intervenção em doenças psicológicas emergentes (esquizofrenia).
  • Deficiência psíquica: prevenir e reduzir situações de não procura de cuidados e acompanhamento e risco de rutura de cuidados.
  • permitindo melhor atendimento de reabilitação psicossocial com avaliação cognitiva.

Este estudo será realizado no Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, na França.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Garches, França, 92380
        • Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes entre os 15 e os 30 anos, com perturbações de aprendizagem complicadas de duas ordens: com outro neurodesenvolvimento, ou com ansiedade (vs específico: grupo de comparação).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes nascidos entre 1990 e 2005 foram atendidos pelo Dr. Schlumberger em 2014 no centro de distúrbios de linguagem e aprendizagem do hospital Raymond Poincaré;
  • Com distúrbios graves de aprendizagem: deficiência no desempenho escolar, necessidade de pelo menos uma consulta médica e reabilitação de longo prazo no centro de distúrbios de linguagem e aprendizagem do hospital Raymond Poincaré;
  • Filiado a um esquema de proteção social;
  • Consentimento informado por escrito assinado.

Critério de exclusão:

  • Ausência de distúrbio de aprendizagem;
  • Deficiência intelectual;
  • Epilepsia;
  • Pacientes que farão acompanhamento na cidade de Chartres;
  • Pacientes sob tutela ou curadoria;
  • Pacientes estrangeiros sob o esquema AME, uma ajuda médica do estado na França.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo comparador
Grupo de distúrbios específicos de aprendizagem
Será usada avaliação abrangente de estados mentais de risco (CAARMS).
Será usado um autoquestionário de quociente do espectro do autismo (AQ).
Um inventário para medir a ansiedade clínica: Inventário de Ansiedade de Beck (BAI); Escala de Ansiedade Social de Liebowitz.
grupo complexo de neurodesenvolvimento
Grupo de complexo neurodesenvolvimental de aprendizagem
Será usada avaliação abrangente de estados mentais de risco (CAARMS).
Será usado um autoquestionário de quociente do espectro do autismo (AQ).
Um inventário para medir a ansiedade clínica: Inventário de Ansiedade de Beck (BAI); Escala de Ansiedade Social de Liebowitz.
Complexado com ansiedade
Distúrbios na aprendizagem com ansiedade
Será usada avaliação abrangente de estados mentais de risco (CAARMS).
Será usado um autoquestionário de quociente do espectro do autismo (AQ).
Um inventário para medir a ansiedade clínica: Inventário de Ansiedade de Beck (BAI); Escala de Ansiedade Social de Liebowitz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista semiestruturada
Prazo: Na linha de base

Avaliação com avaliação abrangente de estados mentais de risco (CAARMS) durante 6 a 90 minutos no centro do hospital Raymond Poincaré.

A coleta única durante a entrevista, a cotação de cada paciente será dada a partir da avaliação.

Haverá 4 grupos pelos resultados: sujeitos negativos CAARMS, sujeitos vulneráveis, sujeitos com psicose atenuada e sujeitos com síndrome psicótica intermitente breve e limitada. A posterior comparação estatística será feita entre os 3 últimos grupos classificados com resultados do CAARMS.

Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem autista
Prazo: Na linha de base
O autoquestionário do quociente do espectro do autismo (AQ) será usado para avaliar a dificuldade na interação social.
Na linha de base
Medição de ansiedade
Prazo: Na linha de base
Um inventário para medir a ansiedade clínica: Inventário de Ansiedade de Beck
Na linha de base
Avaliação da dificuldade de interação social
Prazo: Na linha de base
Escala Liebowitz de Ansiedade Social como questionário
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emilie SCHLUMBERGER, MD, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
  • Diretor de estudo: Albane Mansoux, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

29 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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