- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04280367
Distúrbios da Aprendizagem e das Funções Executivas em Crianças e Risco de Psicose na Idade Adulta (DYS FUTURS UHR)
Distúrbios de aprendizagem infantil e funções executivas e risco de psicose na idade adulta
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Como objetivos secundários, o estudo pretende:
- discutem a transição de marcadores clínicos preditos (neuropsicológicos) para a psicose.
- testar a viabilidade e a aceitabilidade de um diagnóstico precoce para uma orientação potencialmente aplicável a diferentes centros de referência de aprendizagem em território francês.
- ter uma melhor classificação de pacientes com distúrbios de aprendizagem, a fim de direcionar uma prevenção primária prospectiva de risco de psicose por meio dos questionários (QA de Baron-Cohen: autoquestionário de quociente de espectro autista; Inventário de Beck Anxiety Inventory, autoquestionário para pânico transtorno e ansiedade geral; Escala de Ansiedade Social de Liebowitz).
- melhorar a identificação dos sinais precoces e a gestão precoce da intervenção em doenças psicológicas emergentes (esquizofrenia).
- Deficiência psíquica: prevenir e reduzir situações de não procura de cuidados e acompanhamento e risco de rutura de cuidados.
- permitindo melhor atendimento de reabilitação psicossocial com avaliação cognitiva.
Este estudo será realizado no Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, na França.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Garches, França, 92380
- Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes nascidos entre 1990 e 2005 foram atendidos pelo Dr. Schlumberger em 2014 no centro de distúrbios de linguagem e aprendizagem do hospital Raymond Poincaré;
- Com distúrbios graves de aprendizagem: deficiência no desempenho escolar, necessidade de pelo menos uma consulta médica e reabilitação de longo prazo no centro de distúrbios de linguagem e aprendizagem do hospital Raymond Poincaré;
- Filiado a um esquema de proteção social;
- Consentimento informado por escrito assinado.
Critério de exclusão:
- Ausência de distúrbio de aprendizagem;
- Deficiência intelectual;
- Epilepsia;
- Pacientes que farão acompanhamento na cidade de Chartres;
- Pacientes sob tutela ou curadoria;
- Pacientes estrangeiros sob o esquema AME, uma ajuda médica do estado na França.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo comparador
Grupo de distúrbios específicos de aprendizagem
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Será usada avaliação abrangente de estados mentais de risco (CAARMS).
Será usado um autoquestionário de quociente do espectro do autismo (AQ).
Um inventário para medir a ansiedade clínica: Inventário de Ansiedade de Beck (BAI); Escala de Ansiedade Social de Liebowitz.
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grupo complexo de neurodesenvolvimento
Grupo de complexo neurodesenvolvimental de aprendizagem
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Será usada avaliação abrangente de estados mentais de risco (CAARMS).
Será usado um autoquestionário de quociente do espectro do autismo (AQ).
Um inventário para medir a ansiedade clínica: Inventário de Ansiedade de Beck (BAI); Escala de Ansiedade Social de Liebowitz.
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Complexado com ansiedade
Distúrbios na aprendizagem com ansiedade
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Será usada avaliação abrangente de estados mentais de risco (CAARMS).
Será usado um autoquestionário de quociente do espectro do autismo (AQ).
Um inventário para medir a ansiedade clínica: Inventário de Ansiedade de Beck (BAI); Escala de Ansiedade Social de Liebowitz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista semiestruturada
Prazo: Na linha de base
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Avaliação com avaliação abrangente de estados mentais de risco (CAARMS) durante 6 a 90 minutos no centro do hospital Raymond Poincaré. A coleta única durante a entrevista, a cotação de cada paciente será dada a partir da avaliação. Haverá 4 grupos pelos resultados: sujeitos negativos CAARMS, sujeitos vulneráveis, sujeitos com psicose atenuada e sujeitos com síndrome psicótica intermitente breve e limitada. A posterior comparação estatística será feita entre os 3 últimos grupos classificados com resultados do CAARMS. |
Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem autista
Prazo: Na linha de base
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O autoquestionário do quociente do espectro do autismo (AQ) será usado para avaliar a dificuldade na interação social.
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Na linha de base
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Medição de ansiedade
Prazo: Na linha de base
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Um inventário para medir a ansiedade clínica: Inventário de Ansiedade de Beck
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Na linha de base
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Avaliação da dificuldade de interação social
Prazo: Na linha de base
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Escala Liebowitz de Ansiedade Social como questionário
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie SCHLUMBERGER, MD, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Diretor de estudo: Albane Mansoux, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Comunicação
- Esquizofrenia
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Dificuldades de aprendizagem
Outros números de identificação do estudo
- APHP191093
- 2019-A02663-54 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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