Tanulási és végrehajtói funkciók zavarai gyermekeknél és pszichózis kockázata felnőtt korban (DYS FUTURS UHR)
2023. augusztus 21. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Gyermekkori tanulási és végrehajtói funkciók zavarai, valamint a pszichózis kockázata felnőttkorban
A tanulmány elsődleges célja a tanulási zavarokkal küzdő betegek skizofréniába való átmenetének tanulmányozása, valamint a specifikus tanulási zavarokkal küzdő betegek és a komplex tanulási zavarokkal küzdő betegek (két típus szerint: más idegrendszeri fejlődési rendellenességben szenvedő betegek, beleértve a végrehajtói funkciókat is) kockázatának összehasonlítása. funkciózavarok és szorongásos betegek).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Másodlagos célkitűzésként a tanulmány célja:
- vitatják a klinikai előre jelzett markerek (neuropszichológiai) átmenetét a pszichózis felé.
- tesztelje a korai diagnózis megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát egy lehetséges alkalmazható útmutatás érdekében a francia területen található különböző tanulási központok számára.
- jobban besorolják a tanulási zavarokkal küzdő betegeket, hogy a kérdőívek segítségével megcélozzák a pszichózis kockázatának prospektív elsődleges megelőzését (Baron-Cohen AQ: Autizmus-spektrum hányados auto-questionnaire; Inventory of Beck Anxiety Inventory, automatikus kérdőív pánik kezelésére). rendellenesség és általános szorongás; Liebowitz szociális szorongás skála).
- javítja a korai jelek azonosítását és a korai feltörekvő pszichológiai betegségek intervenciós kezelését (skizofrénia).
- Pszichés fogyatékosság: a nem keresett gondozási és kísérő helyzetek, valamint az ellátás megszakadásának kockázatának megelőzése és csökkentése.
- lehetővé téve a pszichoszociális rehabilitáció jobb ellátását kognitív értékeléssel.
Ezt a tanulmányt a Centre de référence des Problems du langage et des Apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, Franciaországban végzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Garches, Franciaország, 92380
- Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
15 és 30 év közötti betegek, akik tanulási zavarban szenvednek, amely kétféle sorrendben szövődött: egyéb idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel, vagy szorongással (konkrétan összehasonlító csoporttal szemben).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dr. Schlumberger 2014-ben 1990 és 2005 között született betegeket látott el a Raymond Poincaré kórház nyelvi és tanulási zavarainak központjában;
- Súlyos tanulási zavarok esetén: iskolai munka hiánya, legalább egy orvosi rendelés és hosszú távú rehabilitáció szükséges a nyelvi és tanulási zavarok központjában a Raymond Poincaré kórházban;
- Társult egy szociális védelmi rendszerhez;
- Aláírt írásos beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- tanulási zavar hiánya;
- Intellektuális hiányosság;
- epilepszia;
- Betegek, akik követést fognak végezni Chartres városában;
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló betegek;
- Külföldi betegek AME séma szerint, az állam orvosi segítsége Franciaországban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Összehasonlító csoport
Specifikus tanulási zavarok csoportja
|
A veszélyeztetett mentális állapotok (CAARMS) átfogó értékelését fogják alkalmazni.
Autizmus spektrum hányados (AQ) automatikus kérdőív kerül felhasználásra.
Egy leltár a klinikai szorongás mérésére: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz szociális szorongás skála.
|
|
neuro-fejlődési komplexus csoport
Neuro-fejlődési tanulási komplexum csoportja
|
A veszélyeztetett mentális állapotok (CAARMS) átfogó értékelését fogják alkalmazni.
Autizmus spektrum hányados (AQ) automatikus kérdőív kerül felhasználásra.
Egy leltár a klinikai szorongás mérésére: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz szociális szorongás skála.
|
|
Szorongással összetett
Tanulási zavarok szorongással
|
A veszélyeztetett mentális állapotok (CAARMS) átfogó értékelését fogják alkalmazni.
Autizmus spektrum hányados (AQ) automatikus kérdőív kerül felhasználásra.
Egy leltár a klinikai szorongás mérésére: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz szociális szorongás skála.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félig strukturált interjú
Időkeret: Alapállapotban
|
Felmérés a kockázatos mentális állapotok átfogó felmérésével (CAARMS) 6-90 percen keresztül a Raymond Poincaré kórház központjában. Az interjú során egyedi gyűjtemény, minden páciensről árajánlatot adunk az értékelésből. Az eredmények alapján 4 csoport lesz: CAARMS negatív alanyok, sérülékeny alanyok, attenuált pszichózisos alanyok és rövid és korlátozott intermittáló pszichotikus szindrómában szenvedők. A további statisztikai összehasonlítás a CAARMS eredményeivel besorolt 3 utolsó csoport között történik. |
Alapállapotban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autista szűrés
Időkeret: Alapállapotban
|
Autizmus-spektrum hányados (AQ) automatikus kérdőívet használunk a szociális interakció nehézségeinek értékelésére.
|
Alapállapotban
|
|
Szorongás mérése
Időkeret: Alapállapotban
|
Egy leltár a klinikai szorongás mérésére: Beck Anxiety Inventory
|
Alapállapotban
|
|
A szociális interakció nehézségeinek értékelése
Időkeret: Alapállapotban
|
Liebowitz szociális szorongás skála kérdőívként
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emilie SCHLUMBERGER, MD, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Tanulmányi igazgató: Albane Mansoux, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP191093
- 2019-A02663-54 (Registry Identifier: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .