- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04280367
Lern- und Exekutivfunktionsstörungen bei Kindern und Psychoserisiko im Erwachsenenalter (DYS FUTURS UHR)
Lern- und Exekutivfunktionsstörungen im Kindesalter und Psychoserisiko im Erwachsenenalter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Als sekundäre Ziele zielt die Studie darauf ab:
- argumentieren mit den klinisch vorhergesagten Markern (neuropsychologisch) für den Übergang zur Psychose.
- Testen Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Frühdiagnose als potenziell anwendbare Anleitung für verschiedene Referenzzentren des Lernens auf französischem Gebiet.
- haben eine bessere Klassifizierung von Patienten mit Lernstörungen, um über die Fragebögen eine prospektive Primärprävention des Psychoserisikos anzustreben (AQ von Baron-Cohen: Autism-spectrum quotient auto-questionnaire; Inventory of Beck Anxiety Inventory, auto-questionnaire for panic). Störung und allgemeine Angst; Liebowitz-Skala für soziale Angst).
- Verbesserung der Erkennung früher Anzeichen und des Interventionsmanagements bei früh auftretenden psychischen Erkrankungen (Schizophrenie).
- Psychische Behinderung: Vermeidung und Reduzierung von Pflege- und Begleitsituationen ohne Inanspruchnahme sowie des Risikos eines Pflegeabbruchs.
- Dies ermöglicht eine bessere Betreuung der psychosozialen Rehabilitation mit kognitiver Bewertung.
Diese Studie wird im Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, in Frankreich durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Garches, Frankreich, 92380
- Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zwischen 1990 und 2005 geboren wurden, wurden 2014 von Dr. Schlumberger im Zentrum für Sprach- und Lernstörungen des Raymond-Poincaré-Krankenhauses betreut;
- Bei schweren Lernstörungen: Mangel an schulischen Leistungen, Bedarf an mindestens einem Arzttermin und langfristiger Rehabilitation im Zentrum für Sprach- und Lernstörungen des Raymond-Poincaré-Krankenhauses;
- Zugehörigkeit zu einem Sozialschutzsystem;
- Schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Keine Lernstörung;
- Intellektueller Mangel;
- Epilepsie;
- Patienten, die eine Nachuntersuchung in der Stadt Chartres durchführen werden;
- Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorium;
- Ausländische Patienten im Rahmen des AME-Schemas, einer staatlichen medizinischen Hilfe in Frankreich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Vergleichsgruppe
Spezifische Gruppe von Lernstörungen
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Es kommt eine umfassende Beurteilung gefährdeter psychischer Zustände (CAARMS) zum Einsatz.
Es wird ein automatischer Fragebogen zum Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ) verwendet.
Ein Inventar zur Messung klinischer Angst: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz-Skala für soziale Ängste.
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neuro-entwicklungskomplexierte Gruppe
Gruppe neuro-entwicklungsbezogener Lernkomplexe
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Es kommt eine umfassende Beurteilung gefährdeter psychischer Zustände (CAARMS) zum Einsatz.
Es wird ein automatischer Fragebogen zum Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ) verwendet.
Ein Inventar zur Messung klinischer Angst: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz-Skala für soziale Ängste.
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Komplex mit Angst
Lernstörungen mit Angst
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Es kommt eine umfassende Beurteilung gefährdeter psychischer Zustände (CAARMS) zum Einsatz.
Es wird ein automatischer Fragebogen zum Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ) verwendet.
Ein Inventar zur Messung klinischer Angst: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz-Skala für soziale Ängste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Beurteilung mit Comprehensive Assessment of At-Risk Mental States (CAARMS) während 6 bis 90 Minuten im Zentrum des Raymond-Poincaré-Krankenhauses. Die einzigartige Sammlung während des Interviews, Zitat jedes Patienten wird aus der Beurteilung gegeben. Aufgrund der Ergebnisse wird es 4 Gruppen geben: CAARMS-negative Probanden, gefährdete Probanden, Probanden mit abgeschwächter Psychose und Probanden mit kurzem und begrenztem intermittierenden psychotischen Syndrom. Der weitere statistische Vergleich wird zwischen den drei zuletzt klassifizierten Gruppen mit Ergebnissen von CAARMS durchgeführt. |
An der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Autistisches Screening
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Der automatische Fragebogen zum Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ) wird verwendet, um Schwierigkeiten bei der sozialen Interaktion zu bewerten.
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An der Grundlinie
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Angstmessung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Ein Inventar zur Messung klinischer Angst: Beck Anxiety Inventory
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An der Grundlinie
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Bewertung der Schwierigkeit sozialer Interaktion
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Liebowitz-Skala zur sozialen Angst als Fragebogen
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emilie SCHLUMBERGER, MD, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Studienleiter: Albane Mansoux, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP191093
- 2019-A02663-54 (Registrierungskennung: IDRCB)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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