Poruchy učení a exekutivních funkcí u dětí a riziko psychózy v dospělém věku (DYS FUTURS UHR)
21. srpna 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Poruchy učení a exekutivních funkcí v dětství a riziko psychózy v dospělosti
Primárním cílem studie je studovat přechod ke schizofrenii u pacientů s poruchami učení a porovnat riziko mezi pacienty se specifickými poruchami učení a pacienty s komplexními poruchami učení (podle dvou typů: pacienti s jinými neurovývojovými poruchami včetně výkonných funkční poruchy a pacienti s úzkostí).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jako vedlejší cíle si studie klade za cíl:
- argumentovat klinicky předpokládanými markery (neuropsychologickými) přechodem k psychóze.
- otestovat proveditelnost a přijatelnost včasné diagnózy pro potenciální použitelné vodítko pro různá referenční centra vzdělávání na francouzském území.
- mít lepší klasifikaci pacientů s poruchami učení, aby bylo možné prostřednictvím dotazníků cílit na prospektivní primární prevenci rizika psychózy (AQ of Baron-Cohen: Autodotazník kvocientu autistického spektra; Inventory of Beck Anxiety Inventory, autodotazník pro paniku poruchy a obecné úzkosti, Liebowitzova škála sociální úzkosti).
- zlepšit identifikaci časných příznaků a řízení intervence u raných psychologických onemocnění (schizofrenie).
- Psychické postižení: předcházet a omezovat situace nevyhledání péče a doprovodu a riziko přerušení péče.
- umožňující lepší péči o psychosociální rehabilitaci s kognitivním hodnocením.
Tato studie bude provedena v Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, ve Francii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 15 až 30 let trpící poruchami učení komplikovanými dvěma řády: s jinými neurovývojovými nebo s úzkostí (vs. specifická: srovnávací skupina).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- O pacienty narozené v letech 1990 až 2005 se v roce 2014 postaral Dr. Schlumberger v centru pro poruchy jazyka a učení v nemocnici Raymond Poincaré;
- Se závažnými poruchami učení: nedostatek práce ve škole, potřeba alespoň jedné lékařské prohlídky a dlouhodobá rehabilitace v centru pro poruchy jazyka a učení v nemocnici Raymond Poincaré;
- Přidružený k systému sociální ochrany;
- Podepsán písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Absence poruchy učení;
- Intelektuální nedostatek;
- epilepsie;
- Pacienti, kteří budou provádět sledování ve městě Chartres;
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím;
- Zahraniční pacienti podle schématu AME, lékařské pomoci od státu ve Francii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Srovnávací skupina
Skupina specifických poruch učení
|
Využije se komplexního hodnocení rizikových psychických stavů (CAARMS).
Bude použit autodotazník kvocientu autistického spektra (AQ).
Soupis pro měření klinické úzkosti: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitzova škála sociální úzkosti.
|
|
neuro-vývojová komplexní skupina
Skupina neurovývojového komplexu učení
|
Využije se komplexního hodnocení rizikových psychických stavů (CAARMS).
Bude použit autodotazník kvocientu autistického spektra (AQ).
Soupis pro měření klinické úzkosti: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitzova škála sociální úzkosti.
|
|
Komplexní s úzkostí
Poruchy učení s úzkostí
|
Využije se komplexního hodnocení rizikových psychických stavů (CAARMS).
Bude použit autodotazník kvocientu autistického spektra (AQ).
Soupis pro měření klinické úzkosti: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitzova škála sociální úzkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Na základní linii
|
Hodnocení s komplexním hodnocením rizikových duševních stavů (CAARMS) během 6 až 90 minut v centru nemocnice Raymond Poincaré. Jedinečný odběr při rozhovoru, cenová nabídka každého pacienta bude uvedena z posouzení. Podle výsledků budou 4 skupiny: CAARMS negativní subjekty, zranitelné subjekty, atenuované subjekty psychózy a subjekty s krátkým a omezeným intermitentním psychotickým syndromem. Další statistické srovnání bude provedeno mezi posledními 3 skupinami klasifikovanými s výsledky CAARMS. |
Na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autistický screening
Časové okno: Na základní linii
|
K hodnocení obtížnosti sociální interakce bude použit autodotazník autistického spektra (AQ).
|
Na základní linii
|
|
Měření úzkosti
Časové okno: Na základní linii
|
Soupis pro měření klinické úzkosti: Beck Anxiety Inventory
|
Na základní linii
|
|
Hodnocení obtížnosti sociální interakce
Časové okno: Na základní linii
|
Liebowitzova škála sociální úzkosti jako dotazník
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilie SCHLUMBERGER, MD, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Ředitel studie: Albane Mansoux, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
29. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
29. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP191093
- 2019-A02663-54 (Identifikátor registru: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .