小児の学習機能障害と実行機能障害、および成人期の精神病リスク (DYS FUTURS UHR)
2023年8月21日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
小児期の学習および実行機能障害と成人期の精神病のリスク
この研究の主な目的は、学習障害患者における統合失調症への移行を研究し、特定の学習障害を持つ患者と複合型学習障害を持つ患者の間でリスクを比較すること（2つのタイプ別：実行を含む他の神経発達障害を持つ患者）を目的としている。機能障害、不安のある患者）。
調査の概要
詳細な説明
二次的な目的として、この研究は次のことを目的としています。
- 彼らは、臨床予測マーカー（神経心理学的）が精神病に移行すると主張しています。
- フランス領土内のさまざまな学習センターに適用可能なガイダンスの早期診断の実現可能性と受け入れ可能性をテストします。
- アンケートを通じて精神病リスクの前向きの一次予防を目標とするために、学習障害患者をより適切に分類する（バロン・コーエンの AQ: 自閉症スペクトラム指数自動アンケート、ベック不安インベントリー、パニックに対する自動アンケート）障害と全般的な不安、リーボヴィッツ社交不安尺度）。
- 初期の兆候の特定と、初期に出現した精神疾患（統合失調症）の介入管理を改善します。
- 精神障害: ケアを求めていない状況や付添状況、ケア断裂のリスクを予防および軽減します。
- 認知評価による心理社会的リハビリテーションのより良いケアを可能にします。
この研究は、フランスのAPHPにあるレイモンド・ポアンカレ病院のCentre de référence des Strategies du langage et des apprentissagesで実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Garches、フランス、92380
- Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
15～30歳の患者で、他の神経発達障害または不安障害（対特異的：比較群）という2つの障害を伴う学習障害を患っている。
説明
包含基準:
- 1990年から2005年の間に生まれた患者は、2014年にレイモン・ポアンカレ病院の言語・学習障害センターでシュルンベルジェ医師の治療を受けた。
- 重度の学習障害がある場合: 学業が不十分で、少なくとも 1 回の診察と、レイモン・ポアンカレ病院の言語および学習障害センターでの長期リハビリテーションが必要です。
- 社会的保護スキームに加入している。
- 書面によるインフォームドコンセントに署名。
除外基準:
- 学習障害がないこと。
- 知的欠陥。
- てんかん;
- シャルトル市で経過観察を行う患者。
- 後見または保佐を受けている患者。
- フランスの国からの医療援助であるAMEスキーマに基づく外国人患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コンパレータグループ
特定の学習障害グループ
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リスクのある精神状態の包括的評価 (CARMS) が使用されます。
自閉症スペクトラム指数（AQ）自動アンケートが使用されます。
臨床不安を測定するための目録: Beck Anxiety Inventory (BAI)。リーボヴィッツ社交不安尺度。
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神経発達複合群
学習の神経発達複合体のグループ
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リスクのある精神状態の包括的評価 (CARMS) が使用されます。
自閉症スペクトラム指数（AQ）自動アンケートが使用されます。
臨床不安を測定するための目録: Beck Anxiety Inventory (BAI)。リーボヴィッツ社交不安尺度。
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不安で複雑
不安による学習障害
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リスクのある精神状態の包括的評価 (CARMS) が使用されます。
自閉症スペクトラム指数（AQ）自動アンケートが使用されます。
臨床不安を測定するための目録: Beck Anxiety Inventory (BAI)。リーボヴィッツ社交不安尺度。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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半構造化インタビュー
時間枠：ベースライン時
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レイモン・ポアンカレ病院のセンターで6〜90分間、リスク精神状態の包括的評価（CARMS）による評価。 面接中に独自のコレクションを作成し、評価から各患者の見積もりを提示します。 結果により、CARMS 陰性の被験者、脆弱な被験者、軽度の精神病の被験者、および短期間かつ限定的な間欠性精神病症候群の被験者の 4 つのグループが存在します。 さらなる統計比較は、CAARMS の結果で分類された最後の 3 つのグループ間で行われます。 |
ベースライン時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自閉症のスクリーニング
時間枠：ベースライン時
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自閉症スペクトラム指数 (AQ) 自動アンケートは、社会的相互作用の難しさを評価するために使用されます。
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ベースライン時
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不安の測定
時間枠：ベースライン時
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臨床不安を測定するためのインベントリー: Beck Anxiety Inventory
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ベースライン時
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社会的交流の困難さの評価
時間枠：ベースライン時
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アンケートとしてのリーボヴィッツ社交不安尺度
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emilie SCHLUMBERGER, MD、Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- スタディディレクター：Albane Mansoux、Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月28日
一次修了 (実際)
2020年5月29日
研究の完了 (実際)
2020年5月29日
試験登録日
最初に提出
2020年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月20日
最初の投稿 (実際)
2020年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP191093
- 2019-A02663-54 (レジストリ識別子：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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