Zaburzenia uczenia się i funkcji wykonawczych u dzieci oraz ryzyko psychozy w wieku dorosłym (DYS FUTURS UHR)
21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Zaburzenia uczenia się i funkcji wykonawczych w dzieciństwie oraz ryzyko psychozy w wieku dorosłym
Głównym celem badania jest zbadanie przejścia w kierunku schizofrenii u pacjentów z zaburzeniami uczenia się oraz porównanie ryzyka między pacjentami z określonymi zaburzeniami uczenia się a pacjentami ze złożonymi zaburzeniami uczenia się (w podziale na dwa typy: pacjenci z innymi zaburzeniami neurorozwojowymi, w tym zaburzeniami wykonawczymi). zaburzenia funkcjonowania i pacjenci z zaburzeniami lękowymi).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jako cele drugorzędne badanie ma na celu:
- argumentują za przewidywanymi klinicznie markerami (neuropsychologicznymi) przejścia w kierunku psychozy.
- przetestować wykonalność i akceptowalność wczesnej diagnozy w celu uzyskania potencjalnych wytycznych mających zastosowanie dla różnych referencyjnych ośrodków edukacyjnych na terytorium Francji.
- mają lepszą klasyfikację pacjentów z zaburzeniami uczenia się w celu ukierunkowania na prospektywną pierwotną profilaktykę ryzyka psychozy za pomocą kwestionariuszy (AQ Baron-Cohen: Autism-spectrum quotient auto-questionnaire; Inventory of Beck Anxiety Inventory, auto-questionnaire for panicnaire zaburzenia i lęk ogólny; Skala Lęku Społecznego Liebowitza).
- poprawić identyfikację wczesnych objawów i leczenie interwencyjne wczesnych pojawiających się chorób psychicznych (schizofrenia).
- Niepełnosprawność psychiczna: zapobiegaj i ograniczaj sytuacje, w których nie poszukuje się opieki i towarzyszenia, a także ryzyko zerwania opieki.
- umożliwienie lepszej opieki nad rehabilitacją psychospołeczną z oceną poznawczą.
Badanie to zostanie przeprowadzone w Centre de référence des kłopoty du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, we Francji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emilie SCHLUMBERGER, MD
- Numer telefonu: +33 1 47 10 46 13
- E-mail: emilie.schlumberger@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 15 do 30 lat, cierpiący na zaburzenia uczenia się powikłane o dwóch rzędach: z innymi zaburzeniami neurorozwojowymi lub z zaburzeniami lękowymi (w porównaniu ze specyficznymi: grupa porównawcza).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci urodzeni w latach 1990-2005 byli pod opieką dr Schlumbergera w 2014 roku w ośrodku zaburzeń języka i uczenia się w szpitalu Raymond Poincaré;
- Z poważnymi zaburzeniami uczenia się: braki w pracy szkolnej, konieczność przynajmniej jednej wizyty lekarskiej i długotrwałej rehabilitacji w ośrodku zaburzeń języka i uczenia się w szpitalu Raymond Poincaré;
- Związany z systemem ochrony socjalnej;
- Podpisano pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zaburzeń uczenia się;
- Niedobór intelektualny;
- padaczka;
- Pacjenci, którzy przejdą kontrolę w mieście Chartres;
- Pacjenci objęci opieką lub kuratelą;
- Pacjenci zagraniczni w ramach programu AME, pomoc medyczna ze strony państwa we Francji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa porównawcza
Grupa specyficznych zaburzeń uczenia się
|
Wykorzystana zostanie wszechstronna ocena zagrożonych stanów psychicznych (CAARMS).
Wykorzystany zostanie automatyczny kwestionariusz dotyczący współczynnika spektrum autyzmu (AQ).
Inwentarz do pomiaru lęku klinicznego: Inwentarz Lęku Becka (BAI); Skala Lęku Społecznego Liebowitza.
|
|
grupa z kompleksami neurorozwojowymi
Grupa neurorozwojowego kompleksu uczenia się
|
Wykorzystana zostanie wszechstronna ocena zagrożonych stanów psychicznych (CAARMS).
Wykorzystany zostanie automatyczny kwestionariusz dotyczący współczynnika spektrum autyzmu (AQ).
Inwentarz do pomiaru lęku klinicznego: Inwentarz Lęku Becka (BAI); Skala Lęku Społecznego Liebowitza.
|
|
Skomplikowane z niepokojem
Zaburzenia w nauce z lękiem
|
Wykorzystana zostanie wszechstronna ocena zagrożonych stanów psychicznych (CAARMS).
Wykorzystany zostanie automatyczny kwestionariusz dotyczący współczynnika spektrum autyzmu (AQ).
Inwentarz do pomiaru lęku klinicznego: Inwentarz Lęku Becka (BAI); Skala Lęku Społecznego Liebowitza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena z kompleksową oceną zagrożonych stanów psychicznych (CAARMS) w ciągu 6 do 90 minut w centrum szpitala Raymond Poincaré. Unikalna kolekcja podczas wywiadu, wycena każdego pacjenta zostanie podana z oceny. Na podstawie wyników zostaną podzielone na 4 grupy: osoby z ujemnym wynikiem badania CAARMS, osoby podatne, osoby z osłabioną psychozą oraz osoby z krótkim i ograniczonym sporadycznym zespołem psychotycznym. Dalsze porównanie statystyczne zostanie przeprowadzone pomiędzy trzema ostatnimi grupami sklasyfikowanymi na podstawie wyników CAARMS. |
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania autystyczne
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Do oceny trudności w interakcjach społecznych zostanie wykorzystany autokwestionariusz dotyczący współczynnika spektrum autyzmu (AQ).
|
Na linii bazowej
|
|
Pomiar lęku
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Inwentarz do pomiaru lęku klinicznego: Inwentarz Lęku Becka
|
Na linii bazowej
|
|
Ocena trudności w interakcjach społecznych
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza jako kwestionariusz
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emilie SCHLUMBERGER, MD, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Dyrektor Studium: Albane Mansoux, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP191093
- 2019-A02663-54 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .