Inlärnings- och exekutiva funktionsstörningar hos barn och psykosrisk i vuxen ålder (DYS FUTURS UHR)
21 augusti 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Childhood Learning and Executive Function Disorders och risk för psykoser i vuxen ålder
Det primära syftet med studien syftar till att studera övergången till schizofreni hos patienter med inlärningsstörningar, och att jämföra risken mellan patienter med specifika inlärningsstörningar och patienter med komplexa inlärningsstörningar (av två typer: patienter med andra neuroutvecklingsstörningar inklusive executive funktionsstörningar och patienter med ångest).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Som sekundära mål syftar studien till att:
- argumentera för de kliniskt förutsagda markörerna (neuropsykologiska) övergången mot psykos.
- testa genomförbarheten och acceptansen av en tidig diagnos för en potentiell tillämplig vägledning för olika referenscentra för lärande på franskt territorium.
- ha en bättre klassificering av patienter med inlärningsstörningar för att rikta in en prospektiv primär prevention av risk för psykoser via frågeformulären (AQ of Baron-Cohen: Autism-spectrum quotient auto-questionnaire; Inventory of Beck Anxiety Inventory, auto-questionnaire for panic störning och allmän ångest; Liebowitz Social Anxiety Scale).
- förbättra identifieringen av de tidiga tecknen och hanteringen av de tidiga framväxande psykologiska sjukdomarna (schizofreni).
- Psykisk funktionsnedsättning: förebygga och minska icke-sökande vård- och ledsagarsituationer samt risk för vårdbrott.
- möjliggör bättre vård av psykosocial rehabilitering med kognitiv utvärdering.
Denna studie kommer att genomföras i Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Sjukhuset Raymond Poincaré, APHP, i Frankrike.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter mellan 15 och 30 år som lider av inlärningsstörningar komplicerade med två ordningar: med andra neuro-utvecklings- eller med ångest (mot specifika: jämförelsegrupp).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter födda mellan 1990 och 2005, har vårdats av Dr Schlumberger 2014 i centrum för språk- och inlärningsstörningar på Raymond Poincaré-sjukhuset;
- Med svåra inlärningsstörningar: brist i skolarbete, behöver minst en läkarbesök och långvarig rehabilitering i centrum för språk- och inlärningsstörningar på Raymond Poincaré-sjukhuset;
- Ansluten till ett socialt skyddsschema;
- Skriftligt informerat samtycke undertecknat.
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av inlärningsstörning;
- Intellektuell brist;
- epilepsi;
- Patienter som kommer att utföra uppföljning i Chartres stad;
- Patienter under förmynderskap eller kuratorskap;
- Utländska patienter under AME-schema, en medicinsk hjälp från staten i Frankrike.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Jämförelsegrupp
Specifik inlärningsstörningsgrupp
|
Omfattande bedömning av mentala tillstånd i riskzonen (CAARMS) kommer att användas.
Autism-spectrum quotient (AQ) auto-frågeformulär kommer att användas.
En inventering för att mäta klinisk ångest: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz Social Anxiety Scale.
|
|
neuro-utvecklingskomplex grupp
Grupp av neuro-utvecklingskomplex av lärande
|
Omfattande bedömning av mentala tillstånd i riskzonen (CAARMS) kommer att användas.
Autism-spectrum quotient (AQ) auto-frågeformulär kommer att användas.
En inventering för att mäta klinisk ångest: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz Social Anxiety Scale.
|
|
Komplex med ångest
Störningar i lärande med ångest
|
Omfattande bedömning av mentala tillstånd i riskzonen (CAARMS) kommer att användas.
Autism-spectrum quotient (AQ) auto-frågeformulär kommer att användas.
En inventering för att mäta klinisk ångest: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz Social Anxiety Scale.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: Vid baslinjen
|
Utvärdering med omfattande utvärdering av psykiska tillstånd i riskzonen (CAARMS) under 6 till 90 minuter i centrum av Raymond Poincaré-sjukhuset. Den unika samlingen under intervjun, offert på varje patient kommer att ges från bedömningen. Det kommer att finnas 4 grupper enligt resultaten: CAARMS-negativa försökspersoner, utsatta försökspersoner, patienter med försvagad psykos och försökspersoner med kort och begränsat intermittent psykotiskt syndrom. Den ytterligare statistiska jämförelsen kommer att göras mellan de 3 sista grupperna klassificerade med resultat av CAARMS. |
Vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autistisk screening
Tidsram: Vid baslinjen
|
Autism-spectrum quotient (AQ) auto-frågeformulär kommer att användas för att utvärdera svårigheter i social interaktion.
|
Vid baslinjen
|
|
Ångestmätning
Tidsram: Vid baslinjen
|
En inventering för att mäta klinisk ångest: Beck Anxiety Inventory
|
Vid baslinjen
|
|
Svårighetsutvärdering av social interaktion
Tidsram: Vid baslinjen
|
Liebowitz Social Anxiety Scale som frågeformulär
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Emilie SCHLUMBERGER, MD, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Studierektor: Albane Mansoux, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
29 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2020
Första postat (Faktisk)
21 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP191093
- 2019-A02663-54 (Registeridentifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .