Нарушения обучаемости и исполнительных функций у детей и риск психозов во взрослом возрасте (DYS FUTURS UHR)
21 августа 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Нарушения обучения и исполнительных функций в детском возрасте и риск психозов во взрослом возрасте
Основная цель исследования направлена на изучение перехода к шизофрении у пациентов с расстройствами обучения и сравнение риска между пациентами со специфическими расстройствами обучения и пациентами со сложными расстройствами обучения (по двум типам: пациенты с другими нарушениями развития нервной системы, включая исполнительные функциональные расстройства и пациенты с тревогой).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В качестве второстепенных целей исследование направлено на:
- утверждают, что клинические маркеры (нейропсихологические) предсказывают переход к психозу.
- проверить осуществимость и приемлемость ранней диагностики для потенциально применимого руководства для различных референтных центров обучения на территории Франции.
- иметь лучшую классификацию пациентов с расстройствами обучения, чтобы ориентироваться на проспективную первичную профилактику риска психоза с помощью опросников (AQ Барона-Коэна: автовопросник коэффициента аутистического спектра; Inventory of Beck Anxiety Inventory, автоопросник для паники расстройство и общая тревожность; шкала социальной тревоги Либовица).
- улучшить выявление ранних признаков и оперативное лечение возникающих на ранних стадиях психологических заболеваний (шизофрении).
- Психическая инвалидность: предотвращение и сокращение случаев необращения за помощью и сопровождения, а также риск разрыва ухода.
- позволяя лучше заботиться о психосоциальной реабилитации с помощью когнитивной оценки.
Это исследование будет проводиться в Центре проблем языка и ученичества больницы Раймона Пуанкаре, APHP, во Франции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 15 до 30 лет, страдающие расстройствами обучения, осложненными двумя категориями: другими нарушениями нервно-психического развития или тревогой (по сравнению со специфическими: группа сравнения).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, родившиеся в период с 1990 по 2005 год, находились под наблюдением доктора Шлюмберже в 2014 году в центре языковых и обучающих расстройств в больнице Раймонда Пуанкаре;
- С тяжелыми нарушениями обучения: дефицит в школьной работе, необходимость как минимум одного визита к врачу и длительная реабилитация в центре языковых и обучающих расстройств при больнице Раймона Пуанкаре;
- Связан со схемой социальной защиты;
- Подписано письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Отсутствие расстройства обучения;
- Интеллектуальная недостаточность;
- Эпилепсия;
- Пациенты, которые будут находиться под наблюдением в городе Шартр;
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством;
- Иностранные пациенты по схеме AME, медицинская помощь от государства во Франции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа сравнения
Группа специфических нарушений обучаемости
|
Будет использоваться комплексная оценка психических состояний, подверженных риску (CAARMS).
Будет использоваться автоматический опросник коэффициента аутистического спектра (AQ).
Опросник для измерения клинической тревожности: опросник тревожности Бека (BAI); Шкала социальной тревожности Либовица.
|
|
комплексная группа нервно-развития
Группа нервно-развивающих комплексов обучения
|
Будет использоваться комплексная оценка психических состояний, подверженных риску (CAARMS).
Будет использоваться автоматический опросник коэффициента аутистического спектра (AQ).
Опросник для измерения клинической тревожности: опросник тревожности Бека (BAI); Шкала социальной тревожности Либовица.
|
|
В комплексе с тревогой
Нарушения обучения с тревогой
|
Будет использоваться комплексная оценка психических состояний, подверженных риску (CAARMS).
Будет использоваться автоматический опросник коэффициента аутистического спектра (AQ).
Опросник для измерения клинической тревожности: опросник тревожности Бека (BAI); Шкала социальной тревожности Либовица.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка с помощью комплексной оценки психических состояний группы риска (CAARMS) в течение от 6 до 90 минут в центре больницы Раймона Пуанкаре. Уникальная коллекция во время собеседования, на основе оценки будет дана цитата каждого пациента. По результатам будет 4 группы: CAARMS-отрицательные субъекты, уязвимые субъекты, субъекты с ослабленным психозом и субъекты с кратковременным и ограниченным прерывистым психотическим синдромом. Дальнейшее статистическое сравнение будет проведено между тремя последними группами, классифицированными по результатам CAARMS. |
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аутистический скрининг
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Для оценки трудностей в социальном взаимодействии будет использоваться автоматический опросник по коэффициенту аутистического спектра (AQ).
|
На исходном уровне
|
|
Измерение тревоги
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Опросник для измерения клинической тревожности: Опросник тревожности Бека.
|
На исходном уровне
|
|
Оценка сложности социального взаимодействия
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Шкала социальной тревожности Либовица в виде опросника
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emilie SCHLUMBERGER, MD, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Директор по исследованиям: Albane Mansoux, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP191093
- 2019-A02663-54 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .