Lærings- og eksekutivfunktionsforstyrrelser hos børn og psykoserisiko i voksenalderen (DYS FUTURS UHR)
21. august 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Childhood Learning and Executive Function Disorders og risiko for psykose i voksenlivet
Det primære formål med undersøgelsen har til formål at studere overgangen til skizofreni hos patienter med indlæringsforstyrrelser og at sammenligne risikoen mellem patienter med specifikke indlæringsforstyrrelser og patienter med komplekse indlæringsforstyrrelser (af to typer: patienter med andre neuro-udviklingsforstyrrelser, herunder executive). funktionsforstyrrelser og patienter med angst).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Som sekundære mål sigter undersøgelsen mod at:
- argumentere for de klinisk forudsagte markører (neuropsykologiske) overgang til psykose.
- teste gennemførligheden og acceptabiliteten af en tidlig diagnose for en potentiel anvendelig vejledning for forskellige referencecentre for læring på fransk territorium.
- have en bedre klassificering af patienter med indlæringsforstyrrelser for at målrette en prospektiv primær forebyggelse af risiko for psykose via spørgeskemaerne (AQ of Baron-Cohen: Autism-spectrum quotient auto-questionnaire; Inventory of Beck Anxiety Inventory, auto-questionnaire for panic lidelse og generel angst; Liebowitz Social Anxiety Scale).
- forbedre identifikation af de tidlige tegn og de tidligt opståede psykologiske sygdomme interventionshåndtering (skizofreni).
- Psykisk funktionsnedsættelse: forebygge og reducere ikke-søgende pleje- og ledsagesituationer og risiko for brud på omsorgen.
- muliggør bedre pleje af psykosocial rehabilitering med kognitiv evaluering.
Denne undersøgelse vil blive udført i Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, i Frankrig.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mellem 15 og 30 år, der lider af indlæringsforstyrrelser kompliceret med to rækkefølger: med andre neuro-udviklingsmæssige eller med angst (i forhold til specifik: sammenligningsgruppe).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter født mellem 1990 og 2005 er blevet plejet af Dr. Schlumberger i 2014 i centrum af sprog- og indlæringsforstyrrelser på Raymond Poincaré-hospitalet;
- Med alvorlige indlæringsforstyrrelser: mangel på skolearbejde, behov for mindst én lægebesøg og langvarig genoptræning i centrum af sprog- og indlæringsforstyrrelser på Raymond Poincaré hospital;
- Tilknyttet et socialsikringsskema;
- Skriftligt informeret samtykke underskrevet.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af indlæringsforstyrrelse;
- Intellektuel mangel;
- epilepsi;
- Patienter, der vil udføre opfølgning i Chartres by;
- Patienter under værgemål eller kuratorskab;
- Udenlandske patienter under AME-skema, en lægehjælp fra staten i Frankrig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sammenligningsgruppe
Specifikke indlæringsforstyrrelser gruppe
|
Der vil blive brugt omfattende vurdering af mentale tilstande i risikozonen (CAARMS).
Autismespektrumkvotient (AQ) auto-spørgeskema vil blive brugt.
En opgørelse til måling af klinisk angst: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz Social Anxiety Scale.
|
|
neuro-udviklingskompleks kompleks gruppe
Gruppe af neuro-udviklingskompleks af læring
|
Der vil blive brugt omfattende vurdering af mentale tilstande i risikozonen (CAARMS).
Autismespektrumkvotient (AQ) auto-spørgeskema vil blive brugt.
En opgørelse til måling af klinisk angst: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz Social Anxiety Scale.
|
|
Kompleks med angst
Forstyrrelser i læring med angst
|
Der vil blive brugt omfattende vurdering af mentale tilstande i risikozonen (CAARMS).
Autismespektrumkvotient (AQ) auto-spørgeskema vil blive brugt.
En opgørelse til måling af klinisk angst: Beck Anxiety Inventory (BAI); Liebowitz Social Anxiety Scale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistruktureret interview
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering med omfattende vurdering af mentale tilstande i risikozonen (CAARMS) i løbet af 6 til 90 minutter i centrum af Raymond Poincaré hospital. Den unikke samling under interviewet, citat af hver patient vil blive givet fra vurderingen. Der vil være 4 grupper efter resultaterne: CAARMS negative forsøgspersoner, sårbare forsøgspersoner, svækkede psykose emner og emner med kort og begrænset intermitterende psykotisk syndrom. Den yderligere statistiske sammenligning vil blive foretaget mellem de 3 sidste grupper klassificeret med resultater af CAARMS. |
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autistisk screening
Tidsramme: Ved baseline
|
Autisme-spektrum kvotient (AQ) auto-spørgeskema vil blive brugt til at evaluere vanskeligheder i social interaktion.
|
Ved baseline
|
|
Angst måling
Tidsramme: Ved baseline
|
En opgørelse til måling af klinisk angst: Beck Anxiety Inventory
|
Ved baseline
|
|
Evaluering af social interaktionsvanskeligheder
Tidsramme: Ved baseline
|
Liebowitz Social Anxiety Scale som spørgeskema
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilie SCHLUMBERGER, MD, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Studieleder: Albane Mansoux, Centre de référence des troubles du langage et des apprentissages, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP191093
- 2019-A02663-54 (Registry Identifier: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standardiseret semistruktureret snak
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrutteringFreeman-Sheldon syndrom | Whistling Face Syndrome | Freeman-Sheldon syndrom variant | Sheldon-Hall syndrom | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burian syndromForenede Stater
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AfsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniocarpotarsal dysplasi | Kraniocarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndrom variant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForenede Stater