使用移动应用程序以患者为中心的 MS 结果分析

患者将在一次访问中完成 11 项基于应用程序和临床的评估。 这些将重复 3-7 次以消除学习差异。 评估和完成这些评估的说明在应用程序上并在下面列出。

1. 定时启动 (TUG)。 本研究的主要终点是将基于 App 的 TUG 与临床衍生的 TUG 结果进行比较。 假设是基于 App 的结果和临床得出的结果是等效的。 TUG 是经过验证的功能流动性评估 (2)。 对于 TUG，受试者坐在没有椅子扶手的普通椅子上。 在由声音提示指定的测试开始时，受试者将站立步行到距离坐下时脚放置位置三米的标记，转身 180 度，走回椅子并坐下结束。 测试结果记录为从开始到结束的时间。 已经为 TUG 建立了规范数据，并且测试已经在 MS (2) 中得到验证。 对于基于应用程序的评估，受试者将手持他们的移动设备，他们将选择测试，然后在没有外部提示的情况下执行测试。 对于传统的 TUG，研究协调员将指示受试者开始，该协调员还将启动计时器。 当受试者就座后，研究协调员将停止计时器。 在传统的 TUG 测试中，受试者还将像在基于 App 的测试中一样将手机握在手中。 将进行三个比较： 受试者自启动时基于 App 的结果与传统结果；当患者自己启动时基于应用程序的结果与当患者被指示启动时基于应用程序的结果；和基于应用程序的结果，当患者被指示开始时与传统结果相比。 学生 t 检验或韦尔奇 t 检验将在指定时进行 Bonferroni 校正。
2. 精细运动功能/快速手指运动 (FMF) 是次要终点。 通过让患者用同侧食指尖轻敲拇指的指间折痕来评估 FMF。 这种运动通常会受到上运动神经元功能障碍、小脑功能障碍的影响，并且可能会严重丧失位置感，并且是功能障碍的敏感指标。 然而，该测试从未在神经系统检查中进行定量报告。 对于传统测试，将要求患者尽快用手指轻敲拇指折痕 10 秒钟。 测试将被报告为正常、减慢或严重受损。 将注意到惯用手和非惯用手之间的正常变化。 对于基于应用程序的测试，受试者将在他们的手机上看到一个游戏，要求他们尽可能频繁地点击指定点 10 秒。 手机将记录敲击的次数、间隔的规律性以及随时间的任何一致变化（疲劳）。 测试将重复 3 次，结果显示为每次测量的平均值 +/- SD。 将报告频率随时间的变化。 学生 t 检验或韦尔奇 t 检验将在指定时进行 Bonferroni 校正。
3. 上肢协调（次要终点）。 上肢小脑功能通常通过指鼻手指测试来测量，受试者触摸检查者的手指，然后触摸自己的鼻子，然后再次触摸检查者的手指。 通常，该运动会重复几次。 在临床环境中，该测试通常报告为正常、受损（轻度辨距不良）或严重受损（明显辨距不良）。 对于基于应用程序的测试，受试者将被要求用食指移动物体，使其保持在移动路径的边界内。 该应用程序将测量路径外的偏差以及这些偏差发生的情况。 测试将在每侧重复 3 次，结果表示为与对照人群的差异大于 2 个标准偏差的每个偏差的平均值。 频率随时间的变化将报告为 XXXX。 学生 t 检验或韦尔奇 t 检验将在指定时进行 Bonferroni 校正。
4. 听觉理解打字 (ACT) 测试（次要终点）。 在此测试中，受试者会收到一个简短的听觉短语，然后必须使用虚拟键盘键入该短语。 编译完成键入短语的时间以及击键之间的时间间隔和时间差异，并将其与健康的年龄匹配控件进行比较。 为了控制精细运动功能，虚拟键盘记录了敲击一系列自发改变颜色（例如白色背景到绿色）的键的时间和方差，这被称为最大击键速度（笔划/秒）。 [应该减去最大击键速度还是用作分母？] 比较受试者和健康对照者键入短语的绝对时间和击键差异。 谐波和共轭谐波函数将由 Milne-Thompson 方法确定，并以二维表面表示。
5. 定时 25 英尺步行（次要终点）。 在测试开始时，受试者站在一个标记处（通常用胶带粘在地板上），并准备步行到 25 英尺外的目的地标记。 计时从声音提示开始，对象在保持安全的情况下尽可能快地走到 25 英尺标记处。 测试结果记录为从开始到结束的时间。 已为计时 25 英尺步行建立了规范数据，并且该测试已在 MS (3) 中得到验证。 对于基于应用程序的评估，受试者将手持他们的移动设备，他们将选择测试，然后在没有外部提示的情况下执行测试。 对于传统的计时 25 英尺步行，研究协调员将指示受试者开始，该协调员还将启动计时器。 当受试者达到 25 英尺标记时，研究协调员将停止计时器。 将进行三个比较： 受试者自启动时基于 App 的结果与传统结果；当患者自己启动时基于应用程序的结果与当患者被指示启动时基于应用程序的结果；以及当患者被告知开始时基于 App 的结果与传统结果的对比。 学生 t 检验或韦尔奇 t 检验将在指定时进行 Bonferroni 校正。
6. 编码消息认知测试（次要终点）。 对于此测试，要求受试者使用解码密钥对消息进行解码。 一系列符号与字母或单词配对用作密钥。 编码消息以符号形式提供。 Subject 自己通过按下“开始按钮”开始测试，当 Subject 完成解码消息时测试停止。 对于标准测试，受试者将执行符号数字模态测试。 将生成编码消息认知测试的规范数据。 将在 MS 主题和编码消息测试的规范数据之间以及编码消息测试和符号数字模态测试之间进行比较。
7. 步行六分钟（次要终点）。 对于此测试，我们将测量受试者以舒适和安全的速度行走 6 分钟时所走过的距离。 该应用程序将使用 GPS 记录距离，并使用移动设备加速度计记录步数。 该测试将在研究协调员的观察下进行一次，然后在三天内由受试者再进行三次。 平均时间和平均步数将被确定并与标准数据进行比较。
8. 对比敏感度（次要终点）。 对于此测试，要求受试者通过不同的对比敏感度（灰对灰）辨别或阅读屏幕上的字母/数字。 每个字母/数字旁边都有一个框，供他们使用虚拟键盘输入字符/数字。 正确分配的数量被记录并报告为测试总数的一小部分。 对于标准测试，要求受试者报告标准 Snellen 图表以及低对比度 Snellen 图表 (2.5, 1.25) 的数字或字母。 将在每个测试的主题和规范数据之间进行比较。 还将在每个受试者的每个测试的标准化值之间进行比较。 将进行第三项测试，受试者在对比敏感度不断降低的迷宫中“滚动”一个球。 迷宫路径的大小将根据上面确定的小脑和精细运动功能进行调整。 确定出现第一次错误的时间和出现重复错误的时间。
9. 手臂摆动测试（次要终点）。 对于此测试，受试者被要求用惯用手握住他们的移动设备，然后举起手臂将设备传递到头顶上方的另一只手。 尽可能快地重复此过程 30 秒。 对于标准测试，上肢力量记录在神经学 5 点量表上（5 = 正常，4 = 主动阻力，3 = 反重力，2 = 在没有重力的情况下运动，1 = 肌肉运动但没有运动肢体，0 = 根本没有运动。 将在每个受试者和标准数据之间以及两个测试组之间进行比较。
10. 盒子里的鸟工作记忆测试（中学）。 在这个测试中，受试者会看到一排 5 个盒子，每个盒子里都有一只不同颜色的鸟，并被告知要记住每个盒子的鸟颜色。 8 秒后，箱子关闭，在一个箱子上方会出现五只鸟的颜色选择，此时受试者必须在该箱子中放置一只新鸟，但不得违反原来连续 5 个箱子不能有超过两只鸟的规则在任何时候都具有相同的颜色。 将在数学上确定要放入盒子中的鸟类的外观，以对每个受试者构成相同的风险/困难。 在 90 秒内记录错误次数和正确选择次数。 对于标准测试，受试者将执行节奏连续加法测试 (PASAT)。 PASAT 和 Birds in a box 结果将针对每个受试者进行标准化和比较。 如果主体在精细运动功能方面有困难，将提供标准化因子以增加完成任务的时间。
11. 平衡测试（次要）。 受试者被要求双脚并拢站立，然后抬起他们的非惯用腿，使他们的膝盖处于腰部水平。 记录时间，直到患者失去平衡并用抬起的脚接触地面。 对每侧交替进行测试总共重复三次。 将测试结果与健康对照进行比较以获得规范数据。