Pasientsentrert resultatanalyse for MS ved hjelp av en mobilapplikasjon

Pasienter vil fullføre de 11 appbaserte og klinisk baserte vurderingene i ett besøk. Disse vil bli gjentatt 3-7 ganger for å eliminere læringsvariasjon. Vurderingene og instruksjonene for å fullføre disse vurderingene er på appen og oppført nedenfor.

1. Tidsbestemt og gå (TUG). Det primære endepunktet for denne studien er å sammenligne den appbaserte TUG med de klinisk utledede TUG-resultatene. Hypotesen er at det appbaserte resultatet og det klinisk utledede resultatet er likeverdige. TUG er en validert vurdering av funksjonell mobilitet (2). For TUG sitter forsøkspersonen i en vanlig stol uten stolarmlener. Ved starten av testen utpekt av et stemmesignal, vil forsøkspersonen stå gå til et merke tre meter fra der føttene er plassert når han sitter, snu 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg for å fullføre. Testresultatet registreres som tiden fra start til slutt. Normative data er etablert for TUG og testen er validert i MS (2). For den appbaserte vurderingen vil forsøkspersonen holde mobilenheten i hånden, de vil velge på testen og deretter utføre testen uten ekstern signal. For den tradisjonelle TUG vil faget bli instruert til å starte av en forskningskoordinator som også vil starte en tidtaker. Forskningskoordinatoren vil stoppe tidtakeren når forsøkspersonen har satt seg. Under den tradisjonelle TUG-testen vil forsøkspersonen også holde mobiltelefonen i hånden, slik de hadde gjort for den appbaserte testen. Tre sammenligninger vil bli gjort: App-basert resultat når emnet initierer selv versus det tradisjonelle resultatet; App-basert resultat når pasienten starter selv versus det App-baserte resultatet når pasienten blir bedt om å starte; ands App-basert resultat når pasienten får beskjed om å starte kontra det tradisjonelle resultatet. En studenters t-test eller en Welchs t-test vil bli utført med en Bonferroni-korreksjon når indikert.
2. Finmotorisk funksjon/raske fingerbevegelser (FMF) er et sekundært endepunkt. FMF vurderes ved å la pasienten banke den interfalangeale folden på tommelen med den ipsilaterale pekefingerspissen. Denne bevegelsen påvirkes vanligvis av dysfunksjon av øvre motorneuron, cerebellar dysfunksjon og muligens med alvorlig tap av posisjonssans og er en følsom indikator på dysfunksjon. Imidlertid rapporteres denne testen aldri kvantitativt i den nevrologiske undersøkelsen. For den tradisjonelle testen vil pasientene bli bedt om å banke fingeren på tommelfingeren så raskt som mulig i 10 sekunder. Testen vil bli rapportert som normal, senket eller alvorlig svekket. Den normale variasjonen mellom dominante og ikke-dominante hender vil bli notert. For den appbaserte testen vil emnet bli presentert med et spill på mobiltelefonen som krever at de trykker på et angitt sted så ofte som mulig i 10 sekunder. Telefonen vil registrere antall trykk, regelmessigheten til avstanden deres og enhver konsekvent endring over tid (tretthet). Testen vil bli gjentatt 3 ganger og resultatene presenteres som gjennomsnittlig +/- SD for hver måling. Endring i frekvens over tid vil bli rapportert. En studenters t-test eller en Welchs t-test vil bli utført med en Bonferroni-korreksjon når indikert.
3. Koordinasjon av øvre ekstremitet (sekundært endepunkt). Cerebellar funksjon i øvre ekstremiteter måles vanligvis ved å gjøre en finger-nese-finger-test der forsøkspersonen berører undersøkerens finger, deretter sin egen nese, så undersøkerens finger igjen. Vanligvis gjentas bevegelsen flere ganger. I kliniske omgivelser rapporteres testen vanligvis som normal, svekket (mild dysmetri) eller alvorlig svekket (markert dysmetri). For den appbaserte testen vil forsøkspersonen bli bedt om å flytte et objekt med pekefingeren slik at det holder seg innenfor grensene til en bevegelig bane. Appen vil måle avvik utenfor banen samt omstendigheter der disse avvikene oppstår. Testen vil bli gjentatt 3 ganger på hver side og resultatene presenteres som gjennomsnittet for hvert avvik større enn 2 standardavvik i forskjell fra kontrollpopulasjonen. Endringen i frekvens over tid vil bli rapportert som XXXX. En studenters t-test eller en Welchs t-test vil bli utført med en Bonferroni-korreksjon når indikert.
4. Auditiv-Forståelse-Typing (ACT) test (sekundært endepunkt). I denne testen får personen en kort auditiv frase og må deretter skrive den frasen ved hjelp av et virtuelt tastatur. Tiden det tar å fullføre skrivingen av setningen, samt tidsintervallet og tidsvariasjonen mellom tastetrykk, kompileres og sammenlignes med sunne alderstilpassede kontroller. For å kontrollere finmotorikken registrerer det virtuelle tastaturet tiden og variansen for å trykke på en serie taster som spontant endrer farge (hvit bakgrunn til grønn for eksempel), som kalles maksimal tastetrykkhastighet (slag/sekund). [skal den maksimale tastetrykkhastigheten trekkes fra eller brukes som en nevner?] Det gjøres sammenligninger mellom emner og sunne kontroller for den absolutte tiden for å skrive setningen, og for tastetrykkvariansen. Harmoniske og konjugerte harmoniske funksjoner vil bli bestemt av Milne - Thompson-metoden og uttrykt i en todimensjonal overflate.
5. Tidsbestemt 25-fots gange (sekundært endepunkt). Ved starten av testen står forsøkspersonen ved et merke (vanligvis teipet på gulvet) og er forberedt på å gå til målmerket 25 fot unna. Timing begynner med en vokal pekepinn og motivet går så raskt som mulig mens han forblir trygg, til 25 fot-merket. Testresultatet registreres som tiden fra start til slutt. Normative data er etablert for Timed 25 fot walk og testen er validert i MS (3). For den appbaserte vurderingen vil forsøkspersonen holde mobilenheten i hånden, de vil velge testen og deretter utføre testen uten ekstern signal. For den tradisjonelle tidsbestemte 25 fots gåturen vil forsøkspersonen bli bedt om å starte av en forskningskoordinator som også vil starte en tidtaker. Forskningskoordinatoren vil stoppe tidtakeren når forsøkspersonen har nådd 25-fotsmerket. Tre sammenligninger vil bli gjort: App-basert resultat når emnet initierer selv versus det tradisjonelle resultatet; App-basert resultat når pasienten starter selv versus det App-baserte resultatet når pasienten blir bedt om å starte; og det App-baserte resultatet når pasienten blir bedt om å starte kontra det tradisjonelle resultatet. En studenters t-test eller en Welchs t-test vil bli utført med en Bonferroni-korreksjon når indikert.
6. Kodet melding kognitiv test (sekundært endepunkt). For denne testen blir forsøkspersonen bedt om å dekode en melding ved hjelp av dekodingsnøkkel. En serie symboler er sammenkoblet med bokstaver eller ord som skal brukes som nøkkel. Den kodede meldingen er gitt i symboler. Forsøkspersonen selv starter testen ved å trykke på en "begynn-knapp", og testen stopper når forsøkspersonen fullfører den dekodede meldingen. For standardtesten vil forsøkspersonene utføre symbolsiffermodalitetstesten. Normative data for Coded Message Cognitive test vil bli generert. Det vil bli gjort sammenligninger mellom MS-emner og de normative dataene for Coded Message Test, samt mellom Coded Message Test og Symbol Digit Modality-testen.
7. Seks minutters gange (sekundært endepunkt). For denne testen vil vi måle avstanden som forsøkspersonen dekker mens han går i et komfortabelt og trygt tempo i 6 minutter. Appen vil registrere avstand ved hjelp av GPS og vil registrere antall skritt tatt ved hjelp av mobile enheters akselerometer. Denne testen vil bli utført én gang med observasjon av en forskningskoordinator og deretter tre ekstra ganger innen tre dager av forsøkspersonen. Gjennomsnittstider og gjennomsnittlige trinntall vil bli bestemt og sammenlignet med normative data.
8. Kontrastfølsomhet (sekundært endepunkt). For denne testen blir forsøkspersonen bedt om å skjelne eller lese bokstaver/tall fra en skjerm med varierende kontrastfølsomhet (grå på grå). Ved siden av hver bokstav/tall er det en boks der de kan skrive inn tegnet/tallet ved hjelp av et virtuelt tastatur. Antall korrekte oppdrag registreres og rapporteres som en brøkdel av totalt antall testet. For standardtesten blir forsøkspersonene bedt om å rapportere tallene eller bokstavene i et standard Snellen-diagram samt Snellen-diagram med lav kontrast (2,5, 1,25). Det vil bli gjort sammenligninger mellom emnet og de normative dataene for hver test. Sammenligninger vil også bli gjort mellom normaliserte verdier for hver test for hvert individ. En tredje test vil bli utført der forsøkspersonen "ruller" en ball gjennom en labyrint med stadig avtagende kontrastfølsomhet. Størrelsen på labyrintbanen vil bli justert basert på deres cerebellare og finmotoriske funksjon bestemt ovenfor. Tiden til første feil og tiden til gjentatte feil bestemmes.
9. Armsvingtest (sekundært endepunkt). For denne testen blir forsøkspersonen bedt om å holde mobilenheten i den dominerende hånden og deretter løfte armene for å føre apparatet til den andre hånden over toppen av hodet. Dette gjentas så raskt som mulig i 30 sekunder. For standardtesten registreres styrke i øvre ekstremiteter på den nevrologiske 5-punktsskalaen (5 = normal, 4 = aktiv motstand, 3 = antigravitasjon, 2 = bevegelse i fravær av gravitasjon, 1 = bevegelse av en muskel, men ingen bevegelse av muskelen. lem, 0 = ingen bevegelse i det hele tatt. Det vil bli gjort sammenligninger mellom hvert fag og normative data, og mellom de to testgruppene.
10. Fugler i boks arbeidsminnetest (sekundær). For denne testen blir forsøkspersonen presentert med 5 bokser på rad, hver med en forskjellig farget fugl i dem og bedt om å huske fuglefargen for hver boks. Etter 8 sekunder lukkes boksene og over en boks vil fem fuglefargevalg vises, da må forsøkspersonen plassere en ny fugl i den boksen uten å bryte regelen om at de originale 5 boksene på rad ikke kan ha mer enn to fugler av samme farge til enhver tid. Utseendet til fugler som faller ned i boksen vil være matematisk bestemt til å utgjøre samme risiko/vanskelighet for hvert emne. Antall feil registreres og antall riktige valg registreres over 90 sekunder. For standardtesten vil forsøkspersonene utføre Paced Serial Addition Test (PASAT). PASAT og Birds in a box-resultater vil bli normalisert og sammenlignet for hvert emne. Hvis forsøkspersonen har problemer med finmotorisk funksjon, vil en normaliseringsfaktor gis for å øke tiden for å fullføre oppgaven.
11. Balansetest (sekundær). Personen blir bedt om å stå med føttene sammen og deretter heve det ikke-dominante benet slik at kneet er i midjenivå. Tiden registreres til pasienten mister balansen og berører bakken med den hevede foten. Testen gjentas totalt tre ganger for hver side, alternerende fra side til side. Testresultater sammenlignes med sunne kontroller for å oppnå normative data.