Analýza výsledků zaměřená na pacienta pro RS pomocí mobilní aplikace

Pacienti během jedné návštěvy dokončí 11 hodnocení založených na aplikaci a klinicky. Ty se budou opakovat 3-7krát, aby se eliminovaly odchylky v učení. Hodnocení a pokyny k dokončení těchto hodnocení jsou v aplikaci a jsou uvedeny níže.

1. Timed Up and Go (TUG). Primárním koncovým bodem této studie je porovnat TUG založený na aplikaci s klinicky odvozenými výsledky TUG. Hypotézou je, že výsledek založený na aplikaci a klinicky odvozený výsledek jsou ekvivalentní. TUG je ověřené hodnocení funkční mobility (2). Pro TUG je subjekt usazen na běžné židli bez područek židle. Na začátku testu určeného hlasovým povelem se subjekt postaví a přejde ke značce tři metry od místa, kde jsou nohy při sezení, otočí se o 180 stupňů, vrátí se zpět k židli a posadí se, aby dokončil. Výsledek testu se zaznamená jako čas od začátku do konce. Pro TUG byly stanoveny normativní údaje a test byl validován v členských státech (2). Pro hodnocení založené na aplikaci bude subjekt držet svůj mobilní přístroj v ruce, vybere si test a poté provede test bez externího podnětu. U tradičního TUG dostane předmět pokyn ke spuštění koordinátor výzkumu, který také spustí časovač. Koordinátor výzkumu zastaví časovač, jakmile se subjekt posadí. Během tradičního testu TUG bude subjekt také držet svůj mobilní telefon v ruce, jako to dělal u testu založeného na aplikaci. Budou provedena tři srovnání: Výsledek založený na aplikaci, když se subjekt sám iniciuje, versus tradiční výsledek; Výsledek založený na aplikaci, když se pacient sám iniciuje, oproti výsledku založenému na aplikaci, když je pacientovi pokyn ke spuštění; výsledek založený na aplikaci ands, když je pacient instruován, aby začal, oproti tradičnímu výsledku. Studentský t-test nebo Welchův t-test bude proveden s Bonferroniho korekcí, pokud je to indikováno.
2. Funkce jemné motoriky/rychlé pohyby prstů (FMF) jsou sekundárním koncovým bodem. FMF se hodnotí tak, že pacient poklepe špičkou ipsilaterálního ukazováčku na interfalangeální rýhu palce. Tento pohyb je typicky ovlivněn dysfunkcí horního motorického neuronu, cerebelární dysfunkcí a možná i těžkou ztrátou smyslu pro polohu a je citlivým indikátorem dysfunkce. Tento test se však nikdy kvantitativně neuvádí v neurologickém vyšetření. U tradičního testu budou pacienti požádáni, aby poklepali prstem na záhyb palce co nejrychleji po dobu 10 sekund. Test bude hlášen jako normální, zpomalený nebo vážně narušený. Bude zaznamenána normální variace mezi dominantními a nedominantními kombinacemi. U testu založeného na aplikaci bude subjektu předložena hra na jeho mobilním telefonu, která vyžaduje, aby klepal na určené místo co nejčastěji po dobu 10 sekund. Telefon zaznamená počet klepnutí, pravidelnost jejich rozestupu a každou konzistentní změnu v čase (únava). Test se zopakuje 3krát a výsledky budou prezentovány jako průměr +/- SD pro každé měření. Změna frekvence v průběhu času bude hlášena. Studentský t-test nebo Welchův t-test bude proveden s Bonferroniho korekcí, pokud je to indikováno.
3. Koordinace horních končetin (sekundární koncový bod). Mozečková funkce horních končetin se typicky měří pomocí testu prst-nos-prst, kdy se subjekt dotkne prstu vyšetřujícího, poté vlastního nosu a poté znovu prstu vyšetřujícího. Obvykle se pohyb několikrát opakuje. V klinickém prostředí je test běžně uváděn jako normální, poškozený (mírná dysmetrie) nebo vážně narušený (výrazná dysmetrie). U testu založeného na aplikaci bude subjekt požádán, aby pohnul objektem ukazováčkem tak, aby zůstal v hranicích pohybující se cesty. Aplikace bude měřit odchylky mimo cestu a také okolnosti, za kterých k těmto odchylkám dochází. Test se bude opakovat 3krát na každé straně a výsledky budou prezentovány jako průměr pro každou odchylku větší než 2 standardní odchylky v rozdílu od kontrolní populace. Změna frekvence v průběhu času bude hlášena jako XXXX. Studentský t-test nebo Welchův t-test bude proveden s Bonferroniho korekcí, pokud je to indikováno.
4. Test Auditory-Comprehension-Typing (ACT) (sekundární koncový bod). V tomto testu dostane subjekt krátkou sluchovou frázi a poté ji musí napsat pomocí virtuální klávesnice. Čas potřebný k dokončení psaní fráze, stejně jako časový interval a časový rozptyl mezi stisky kláves, je sestaven a porovnán se zdravými ovládacími prvky odpovídajícími věku. Pro ovládání funkce jemné motoriky zaznamenává virtuální klávesnice čas a odchylku klepnutí na řadu kláves, které spontánně mění barvu (například bílé pozadí na zelenou), což se nazývá maximální rychlost úhozu (údery/sekundu). [měla by být maximální rychlost úhozu odečtena nebo použita jako jmenovatel?] Mezi ovládacími prvky Subjects a Healthy se provádí srovnání pro absolutní čas pro zadání fráze a pro odchylku stisku kláves. Harmonické a konjugované harmonické funkce budou určeny Milne - Thompsonovou metodou a vyjádřeny ve dvourozměrné ploše.
5. Chůze na čas 25 stop (sekundární cíl). Na začátku testu stojí subjekt u značky (obvykle nalepené na podlaze) a je připraven dojít k cílové značce vzdálené 25 stop. Měření času začíná hlasovým pokynem a subjekt jde tak rychle, jak je to možné, přičemž zůstává v bezpečí, až ke značce 25 stop. Výsledek testu se zaznamená jako čas od začátku do konce. Pro chůzi na 25 stop byla stanovena normativní data a test byl validován v MS (3). Pro hodnocení založené na aplikaci bude subjekt držet svůj mobilní přístroj v ruce, vybere test a poté provede test bez externího podnětu. U tradiční měřené chůze 25 stop dostane subjekt pokyn k zahájení od koordinátora výzkumu, který také spustí časovač. Koordinátor výzkumu zastaví časovač, když subjekt dosáhne značky 25 stop. Budou provedena tři srovnání: Výsledek založený na aplikaci, když se subjekt sám iniciuje, versus tradiční výsledek; Výsledek založený na aplikaci, když se pacient sám iniciuje, oproti výsledku založenému na aplikaci, když je pacientovi pokyn ke spuštění; a výsledek založený na aplikaci, když je pacient instruován, aby začal, oproti tradičnímu výsledku. Studentský t-test nebo Welchův t-test bude proveden s Bonferroniho korekcí, pokud je to indikováno.
6. Kognitivní test kódované zprávy (sekundární koncový bod). Pro tento test je subjekt požádán, aby dekódoval zprávu pomocí dekódovacího klíče. Řada symbolů je spárována s písmeny nebo slovy, která se mají použít jako klíč. Kódovaná zpráva je poskytována v symbolech. Subjekt sám spustí test stisknutím tlačítka "zahájit" a test se zastaví, když subjekt dokončí dekódovanou zprávu. U standardního testu subjekty provedou test modality symbolových číslic. Budou vygenerována normativní data pro kognitivní test kódované zprávy. Budou provedena srovnání mezi subjekty MS a normativními daty pro test kódovaných zpráv, stejně jako mezi testem kódovaných zpráv a testem modality symbolových číslic.
7. Šest minut chůze (sekundární koncový bod). Pro tento test změříme vzdálenost, kterou subjekt urazil při chůzi pohodlným a bezpečným tempem po dobu 6 minut. Aplikace zaznamená vzdálenost pomocí GPS a zaznamená počet kroků ušlých pomocí akcelerometru mobilního zařízení. Tento test bude proveden jednou s pozorováním koordinátora výzkumu a poté ještě třikrát během tří dnů subjektem. Budou určeny střední časy a střední počty kroků a porovnány s normativními údaji.
8. Kontrastní citlivost (sekundární koncový bod). Pro tento test je subjekt požádán, aby rozeznal nebo přečetl písmena/číslice na obrazovce s různou kontrastní citlivostí (šedá na šedou). Vedle každého písmene/čísla je pole, do kterého mohou zadat znak/číslici pomocí virtuální klávesnice. Počet správných přiřazení se zaznamená a uvede jako zlomek celkového testovaného počtu. U standardního testu jsou subjekty požádány, aby uvedly čísla nebo písmena standardního Snellenova diagramu i nízko kontrastních Snellenových diagramů (2,5, 1,25). Pro každý test bude provedeno srovnání mezi subjektem a normativními údaji. Budou také provedena srovnání mezi normalizovanými hodnotami pro každý test pro každý subjekt. Bude proveden třetí test, ve kterém subjekt "kutálí" míček bludištěm se stále klesající kontrastní citlivostí. Velikost dráhy bludiště bude upravena na základě jejich cerebelární a jemné motorické funkce stanovené výše. Stanoví se doba do první chyby a doba do opakovaných chyb.
9. Test kývání paže (sekundární koncový bod). Pro tento test je subjekt požádán, aby držel své mobilní zařízení ve své dominantní ruce a poté zvedl paže, aby si dal zařízení do druhé ruky přes temeno hlavy. Toto se opakuje co nejrychleji po dobu 30 sekund. U standardního testu se síla horních končetin zaznamenává na neurologické 5bodové škále (5 = normální, 4 = aktivní odpor, 3 = antigravitační, 2 = pohyb v nepřítomnosti gravitace, 1 = pohyb svalu, ale žádný pohyb končetina, 0 = žádný pohyb. Budou provedena srovnání mezi každým subjektem a normativními údaji a mezi dvěma testovacími skupinami.
10. Test pracovní paměti ptáků v krabici (sekundární). Pro tento test je subjektu předloženo 5 krabic v řadě, z nichž každá obsahuje ptáka jiné barvy, a je mu řečeno, aby si zapamatoval barvu ptáka pro každou krabici. Po 8 sekundách se boxy uzavřou a nad jedním boxem se objeví pět možností barvy ptáků, kdy subjekt musí do boxu umístit nového ptáka, aniž by porušil pravidlo, že původních 5 boxů v řadě nemůže mít více než dva ptáky. stejné barvy kdykoli. Vzhled ptáků, kteří spadnou do boxu, bude matematicky určen tak, aby představoval stejné riziko/obtížnost pro každý subjekt. Během 90 sekund se zaznamenává počet chyb a počet správných voleb. U standardního testu provedou subjekty Paced Serial Addition Test (PASAT). Výsledky PASAT a Ptáci v krabici budou normalizovány a porovnány pro každý subjekt. Pokud má subjekt potíže s funkcí jemné motoriky, bude poskytnut normalizační faktor, který prodlouží čas na dokončení úkolu.
11. Test rovnováhy (sekundární). Subjekt je požádán, aby stál s nohama u sebe a pak zvedl nedominantní nohu tak, aby jeho koleno bylo v úrovni pasu. Zaznamenává se čas, dokud pacient neztratí rovnováhu a dotkne se země zvednutou nohou. Test se opakuje celkem třikrát pro každou stranu střídavě ze strany na stranu. Výsledky testů se porovnávají se zdravými kontrolami, aby se dosáhlo normativních údajů.