모바일 애플리케이션을 사용한 MS의 환자 중심 결과 분석

환자는 한 번의 방문으로 11개의 앱 기반 및 임상 기반 평가를 완료합니다. 이는 학습 변동을 없애기 위해 3-7회 반복됩니다. 평가 및 이러한 평가를 완료하기 위한 지침은 앱에 있으며 아래에 나열되어 있습니다.

1. TUG(Timed Up and Go). 이 연구의 1차 종점은 앱 기반 TUG와 임상적으로 도출된 TUG 결과를 비교하는 것입니다. 가설은 앱 기반 결과와 임상적으로 도출된 결과가 동일하다는 것입니다. TUG는 기능적 이동성에 대한 검증된 평가입니다(2). TUG의 경우 피험자는 의자 팔걸이가 없는 일반 의자에 앉습니다. 음성 신호로 지정된 테스트 시작 시 피험자는 앉을 때 발이 놓인 지점에서 3m 지점까지 걸어가서 180도 회전한 다음 의자로 다시 걸어가서 완료합니다. 테스트 결과는 처음부터 끝까지의 시간으로 기록됩니다. TUG에 대한 표준 데이터가 설정되었으며 MS(2)에서 테스트가 검증되었습니다. 앱 기반 평가의 경우 대상자는 모바일 장치를 손에 들고 테스트를 선택한 다음 외부 신호 없이 테스트를 수행합니다. 전통적인 TUG의 경우 타이머를 시작하는 연구 코디네이터가 피험자에게 시작하도록 지시합니다. 연구 코디네이터는 대상이 자리에 앉으면 타이머를 멈춥니다. 전통적인 TUG 테스트 중에 피험자는 앱 기반 테스트에서 했던 것처럼 휴대전화를 손에 들고 있을 것입니다. 세 가지 비교가 이루어집니다. 주체가 자체적으로 시작할 때의 앱 기반 결과와 기존 결과; 환자가 스스로 시작했을 때의 앱 기반 결과 대 환자가 시작하도록 지시했을 때의 앱 기반 결과; 환자에게 시작하도록 지시했을 때의 앱 기반 결과와 기존 결과 비교. 학생 t-테스트 또는 Welch's t-테스트는 표시된 경우 Bonferroni 수정과 함께 수행됩니다.
2. 미세 운동 기능/빠른 손가락 움직임(FMF)은 보조 종료점입니다. FMF는 환자가 동측 검지 끝으로 엄지손가락의 지절간 주름을 두드리게 하여 평가합니다. 이 움직임은 일반적으로 상부 운동 뉴런 기능 장애, 소뇌 기능 장애 및 위치 감각의 심각한 상실로 인해 영향을 받으며 기능 장애의 민감한 지표입니다. 그러나 이 검사는 신경학적 검사에서 정량적으로 보고되지 않습니다. 전통적인 테스트의 경우 환자에게 엄지 주름을 가능한 한 빨리 10초 동안 손가락으로 두드리도록 요청합니다. 테스트는 정상, 느려짐 또는 심각하게 손상된 것으로 보고됩니다. 지배적인 손과 지배적이지 않은 손 사이의 정상적인 변화가 기록될 것입니다. 앱 기반 테스트의 경우 피험자는 10초 동안 가능한 한 자주 지정된 지점을 탭해야 하는 휴대 전화 게임을 받게 됩니다. 전화기는 탭 횟수, 간격의 규칙성 및 시간 경과에 따른 일관된 변화(피로)를 기록합니다. 테스트는 3회 반복되며 결과는 각 측정에 대한 평균 +/- SD로 표시됩니다. 시간 경과에 따른 빈도 변화가 보고됩니다. 학생 t-테스트 또는 Welch's t-테스트는 표시된 경우 Bonferroni 수정과 함께 수행됩니다.
3. 상지 조정(2차 종점). 상지 소뇌 기능은 일반적으로 대상자가 검사자의 손가락을 만진 다음 자신의 코를 만진 다음 다시 검사자의 손가락을 만지는 손가락-코-손가락 테스트를 통해 측정됩니다. 일반적으로 움직임은 여러 번 반복됩니다. 임상 환경에서 검사는 일반적으로 정상, 장애(경증 측정 장애) 또는 심각한 장애(표시 장애)로 보고됩니다. 앱 기반 테스트의 경우 피험자는 이동 경로의 경계 내에 머물도록 집게 손가락으로 개체를 이동하라는 요청을 받습니다. 앱은 경로 외부의 편차와 이러한 편차가 발생하는 상황을 측정합니다. 테스트는 양쪽에서 3회 반복되며 결과는 대조군 모집단과의 차이에서 2 표준 편차보다 큰 각 편차에 대한 평균으로 표시됩니다. 시간 경과에 따른 빈도의 변화는 XXXX로 보고됩니다. 학생 t-테스트 또는 Welch's t-테스트는 표시된 경우 Bonferroni 수정과 함께 수행됩니다.
4. ACT(청각-이해-유형) 테스트(2차 종점). 이 테스트에서 피험자는 짧은 청각 문구를 받은 다음 가상 키보드를 사용하여 해당 문구를 입력해야 합니다. 구문 입력을 완료하는 시간과 키 입력 사이의 시간 간격 및 시간 차이가 컴파일되어 건강한 연령 일치 컨트롤과 비교됩니다. 미세 운동 기능을 제어하기 위해 가상 키보드는 최대 키 입력 속도(스트로크/초)라고 하는 색상(예: 흰색 배경에서 녹색으로)이 자발적으로 변경되는 일련의 키를 탭하는 시간과 편차를 기록합니다. [최대 키 입력 속도를 빼거나 분모로 사용해야 합니까?] 구를 입력하는 절대 시간과 키 입력 차이에 대해 대상 컨트롤과 정상 컨트롤 간에 비교가 이루어집니다. 고조파 및 공액고조파 함수는 Milne-Thompson 방법으로 결정되며 2차원 표면으로 표현됩니다.
5. 정해진 시간에 25피트 걷기(2차 끝점). 테스트 시작 시 피험자는 표시(일반적으로 바닥에 테이프로 표시)에 서 있고 25피트 떨어진 목적지 표시까지 걸어갈 준비를 합니다. 타이밍은 음성 신호로 시작되고 피험자는 안전을 유지하면서 가능한 한 빨리 25피트 지점까지 걸어갑니다. 테스트 결과는 처음부터 끝까지의 시간으로 기록됩니다. 시간 제한 25피트 걷기에 대한 표준 데이터가 설정되었으며 테스트는 MS(3)에서 검증되었습니다. 앱 기반 평가의 경우 대상자는 모바일 장치를 손에 들고 테스트를 선택한 다음 외부 신호 없이 테스트를 수행합니다. 전통적인 시간 제한 25피트 걷기의 경우 타이머를 시작하는 연구 코디네이터가 피험자에게 시작하도록 지시합니다. 연구 코디네이터는 대상이 25피트 지점에 도달하면 타이머를 멈춥니다. 세 가지 비교가 이루어집니다. 주체가 자체적으로 시작할 때의 앱 기반 결과와 기존 결과; 환자가 스스로 시작했을 때의 앱 기반 결과 대 환자가 시작하도록 지시했을 때의 앱 기반 결과; 환자에게 시작하도록 지시했을 때의 앱 기반 결과 대 기존 결과. 학생 t-테스트 또는 Welch's t-테스트는 표시된 경우 Bonferroni 수정과 함께 수행됩니다.
6. 코딩된 메시지 인지 테스트(2차 종료점). 이 테스트에서 대상은 디코딩 키를 사용하여 메시지를 디코딩하도록 요청받습니다. 일련의 기호는 키로 사용할 문자 또는 단어와 쌍을 이룹니다. 코딩된 메시지는 기호로 제공됩니다. 피험자는 "시작 버튼"을 눌러 테스트를 시작하고 피험자가 해독된 메시지를 완료하면 테스트가 중지됩니다. 표준 테스트의 경우 피험자는 기호 숫자 양식 테스트를 수행합니다. 코딩된 메시지 인지 테스트에 대한 표준 데이터가 생성됩니다. MS 과목과 부호화된 메시지 테스트의 표준 데이터, 부호화된 메시지 테스트와 기호 숫자 양식 테스트 간에 비교가 이루어집니다.
7. 도보 6분(보조 종점). 이 테스트를 위해 우리는 6분 동안 편안하고 안전한 속도로 걷는 동안 피험자가 이동한 거리를 측정합니다. 앱은 GPS를 사용하여 거리를 기록하고 모바일 장치 가속도계를 사용하여 걸음 수를 기록합니다. 이 테스트는 연구 코디네이터의 관찰하에 1회 수행되고 피험자가 3일의 시간 내에 추가로 3회 수행합니다. 평균 시간과 평균 걸음 수가 결정되고 표준 데이터와 비교됩니다.
8. 대비 감도(2차 종료점). 이 테스트에서 피험자는 다양한 대비 감도(회색 바탕에 회색)로 화면에서 문자/숫자를 식별하거나 읽도록 요청받습니다. 각 문자/숫자 옆에는 가상 키보드를 사용하여 문자/숫자를 입력할 수 있는 상자가 있습니다. 올바른 과제의 수는 테스트한 총 수의 일부로 기록되고 보고됩니다. 표준 테스트의 경우 피험자는 표준 Snellen 차트의 숫자 또는 문자와 저대비 Snellen 차트(2.5, 1.25)를 보고하도록 요청받습니다. 각 테스트에 대한 대상 데이터와 표준 데이터를 비교합니다. 각 주제에 대한 각 테스트의 정규화된 값 간에도 비교가 이루어집니다. 피험자가 대비 감도가 계속 감소하는 미로를 통해 공을 "구르는" 세 번째 테스트가 수행됩니다. 미로 경로의 크기는 위에서 결정된 소뇌 및 미세 운동 기능에 따라 조정됩니다. 첫 번째 오류까지의 시간과 반복 오류까지의 시간이 결정됩니다.
9. 팔 스윙 테스트(2차 종점). 이 테스트를 위해 피험자는 주로 사용하는 손으로 모바일 장치를 잡고 팔을 들어 머리 위로 다른 손으로 장치를 전달하도록 요청받습니다. 이것은 30초 동안 가능한 빨리 반복됩니다. 표준 검사의 경우 상지 근력은 신경학적 5점 척도로 기록됩니다(5 = 정상, 4 = 능동적 저항, 3 = 반중력, 2 = 무중력 상태에서의 움직임, 1 = 근육의 움직임이지만 근육의 움직임 없음). 사지, 0 = 움직임이 전혀 없음. 각 주제와 규범 데이터 사이, 그리고 두 테스트 그룹 사이에 비교가 이루어집니다.
10. 상자 속의 새 작업 기억력 테스트(보조). 이 테스트를 위해 피실험자는 각각 다른 색의 새가 들어 있는 5개의 상자를 일렬로 제시하고 각 상자의 새 색을 외우라고 지시합니다. 8초 후, 상자가 닫히고 하나의 상자 위에 5개의 새 색상 선택이 표시되며, 대상은 원래 5개의 상자가 연속으로 2마리 이상의 새를 가질 수 없다는 규칙을 위반하지 않고 해당 상자에 새 새를 배치해야 합니다. 한 번에 같은 색상. 상자에 떨어지는 새의 모습은 각 주제에 대해 동일한 위험/난이도를 나타내도록 수학적으로 결정됩니다. 오류 수를 기록하고 올바른 선택 수를 90초 동안 기록합니다. 표준 테스트의 경우 피험자는 Paced Serial Addition Test(PASAT)를 수행합니다. PASAT 및 Birds in a box 결과는 정규화되고 각 주제에 대해 비교됩니다. 대상자가 미세 운동 기능에 어려움이 있는 경우 작업 완료 시간을 늘리기 위해 정규화 계수가 제공됩니다.
11. 균형 테스트(보조). 피험자는 발을 모으고 서서 무릎이 허리 높이에 오도록 주로 사용하지 않는 다리를 들어 올리도록 요청받습니다. 환자가 균형을 잃고 들어 올린 발이 땅에 닿을 때까지의 시간을 기록합니다. 테스트는 각 측면에 대해 좌우 교대로 총 3회 반복됩니다. 테스트 결과는 정상적인 데이터를 얻기 위해 건강한 대조군과 비교됩니다.