Patientcentreret resultatanalyse for MS ved hjælp af en mobilapplikation

Patienter vil gennemføre de 11 app-baserede og klinisk baserede vurderinger på ét besøg. Disse vil blive gentaget 3-7 gange for at eliminere læringsvariation. Vurderingerne og instruktionerne til at gennemføre disse vurderinger findes på appen og er anført nedenfor.

1. Timed Up and Go (TUG). Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at sammenligne den app-baserede TUG med de klinisk afledte TUG-resultater. Hypotesen er, at det app-baserede resultat og det klinisk afledte resultat er ækvivalente. TUG er en valideret vurdering af funktionel mobilitet (2). For TUG'en sidder forsøgspersonen i en almindelig stol uden stolearmlæn. Ved starten af ​​testen angivet med et stemmesignal, vil forsøgspersonen stå og gå til et mærke tre meter fra, hvor fødderne er placeret, når han sidder, dreje 180 grader, gå tilbage til stolen og sidde for at afslutte. Testresultatet registreres som tiden fra start til slut. Der er etableret normative data for TUG, og testen er blevet valideret i MS (2). Til den app-baserede vurdering vil forsøgspersonen holde deres mobilenhed i hånden, de vil vælge på testen og derefter udføre testen uden ekstern cue. Til den traditionelle TUG vil faget blive instrueret i at starte af en forskningskoordinator, som også starter en timer. Forskningskoordinatoren stopper timeren, når forsøgspersonen har sat sig. Under den traditionelle TUG-test vil forsøgspersonen også holde deres mobiltelefon i hånden, som de havde gjort til den app-baserede test. Tre sammenligninger vil blive foretaget: App-baseret resultat, når emnet selv initierer versus det traditionelle resultat; App-baseret resultat, når patienten selv starter versus det app-baserede resultat, når patienten bliver bedt om at starte; ands App-baseret resultat, når patienten bliver instrueret i at starte kontra det traditionelle resultat. En studerendes t-test eller en Welch's t-test vil blive udført med en Bonferroni-korrektion, når det er angivet.
2. Finmotorisk funktion/hurtige fingerbevægelser (FMF) er et sekundært endepunkt. FMF vurderes ved at få patienten til at banke den interphalangeale fold på tommelfingeren med den ipsilaterale pegefingerspids. Denne bevægelse er typisk påvirket af dysfunktion af øvre motorneuron, cerebellar dysfunktion og muligvis med alvorligt tab af stillingssans og er en følsom indikator for dysfunktion. Denne test rapporteres dog aldrig kvantitativt i den neurologiske undersøgelse. Til den traditionelle test vil patienterne blive bedt om at banke fingeren på deres tommelfingerfold så hurtigt som muligt i 10 sekunder. Testen vil blive rapporteret som normal, langsommere eller alvorligt svækket. Den normale variation mellem dominante og ikke-dominante hænder vil blive bemærket. Til den app-baserede test vil emnet blive præsenteret for et spil på deres mobiltelefon, der kræver, at de trykker på et udpeget sted så ofte som muligt i 10 sekunder. Telefonen vil registrere antallet af tryk, regelmæssigheden af ​​deres afstand og enhver konsekvent ændring over tid (træthed). Testen gentages 3 gange, og resultaterne præsenteres som middelværdien +/- SD for hver måling. Ændringen i frekvens over tid vil blive rapporteret. En studerendes t-test eller en Welch's t-test vil blive udført med en Bonferroni-korrektion, når det er angivet.
3. Koordination af øvre ekstremitet (sekundært endepunkt). Øvre ekstremitet cerebellar funktion måles typisk ved at udføre en finger-næse-finger-test, hvor forsøgspersonen rører undersøgerens finger, derefter deres egen næse og derefter undersøgerens finger igen. Typisk gentages bevægelsen flere gange. I det kliniske miljø rapporteres testen almindeligvis som normal, svækket (mild dysmetri) eller alvorlig svækket (markeret dysmetri). For den app-baserede test vil forsøgspersonen blive bedt om at flytte et objekt med deres pegefinger, så det forbliver inden for grænserne af en bevægende sti. Appen vil måle afvigelser uden for stien samt omstændigheder, hvor disse afvigelser opstår. Testen vil blive gentaget 3 gange på hver side, og resultaterne præsenteres som middelværdien for hver afvigelse større end 2 standardafvigelser i forskel fra kontrolpopulationen. Ændringen i frekvens over tid vil blive rapporteret som XXXX. En studerendes t-test eller en Welch's t-test vil blive udført med en Bonferroni-korrektion, når det er angivet.
4. Auditory-Comprehension-Typing (ACT) test (sekundært endepunkt). I denne test får forsøgspersonen en kort auditiv sætning og skal derefter skrive denne sætning ved hjælp af et virtuelt tastatur. Tiden til at fuldføre indtastningen af ​​sætningen samt tidsintervallet og tidsvariationen mellem tastetryk kompileres og sammenlignes med sunde aldersmatchede kontroller. For at kontrollere finmotorikken registrerer det virtuelle tastatur tiden og variansen for at trykke på en række taster, der spontant skifter farve (f.eks. hvid baggrund til grøn), hvilket kaldes den maksimale tastetrykshastighed (slag/sekund). [skal den maksimale tastetrykshastighed trækkes fra eller bruges som nævner?] Der foretages sammenligninger mellem emner og sunde kontroller for den absolutte tid til at skrive sætningen og for tastetrykvariansen. Harmoniske og konjugerede harmoniske funktioner vil blive bestemt af Milne - Thompson metoden og udtrykt i en todimensionel overflade.
5. Tidsbestemt 25 fods gang (sekundært endepunkt). Ved starten af ​​testen står forsøgspersonen ved et mærke (typisk tapet på gulvet) og er parat til at gå til destinationsmærket 25 fod væk. Timing begynder med en vokal cue, og forsøgspersonen går så hurtigt som muligt, mens han forbliver sikker, til 25 fods mærket. Testresultatet registreres som tiden fra start til slut. Normative data er blevet etableret for Timed 25 fod walk, og testen er blevet valideret i MS (3). Til den app-baserede vurdering vil forsøgspersonen holde deres mobilenhed i hånden, de vil vælge testen og derefter udføre testen uden ekstern cue. Til den traditionelle Timed 25 fods gåtur vil forsøgspersonen blive instrueret i at starte af en forskningskoordinator, som også vil starte en timer. Forskningskoordinatoren stopper timeren, når forsøgspersonen har nået 25-fods mærket. Tre sammenligninger vil blive foretaget: App-baseret resultat, når emnet selv initierer versus det traditionelle resultat; App-baseret resultat, når patienten selv starter versus det app-baserede resultat, når patienten bliver bedt om at starte; og det app-baserede resultat, når patienten bliver instrueret i at starte kontra det traditionelle resultat. En studerendes t-test eller en Welch's t-test vil blive udført med en Bonferroni-korrektion, når det er angivet.
6. Kodet besked kognitiv test (sekundært endepunkt). Til denne test bliver forsøgspersonen bedt om at afkode en besked ved hjælp af afkodningsnøgle. En række symboler er parret med bogstaver eller ord, der skal bruges som nøgle. Den kodede meddelelse er angivet i symboler. Forsøgspersonen selv starter testen ved at trykke på en "begynd-knap", og testen stopper, når forsøgspersonen afslutter den afkodede besked. For standardtesten vil forsøgspersoner udføre symbolciffermodalitetstesten. Normative data for Coded Message Cognitive test vil blive genereret. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem MS-emner og de normative data for Coded Message Test, såvel som mellem Coded Message Test og Symbol Digit Modality testen.
7. Seks minutters gang (sekundært endepunkt). Til denne test vil vi måle afstanden tilbagelagt af forsøgspersonen, mens vi går i et behageligt og sikkert tempo i 6 minutter. App'en registrerer afstand ved hjælp af GPS og vil registrere antallet af skridt, der tages ved hjælp af mobilenhedens accelerometer. Denne test vil blive udført én gang med observation af en forskningskoordinator og derefter tre yderligere gange inden for tre dage af forsøgspersonen. Middeltider og gennemsnitlige trintal vil blive bestemt og sammenlignet med normative data.
8. Kontrastfølsomhed (sekundært endepunkt). Til denne test bliver forsøgspersonen bedt om at skelne eller læse bogstaver/tal fra en skærm med varierende kontrastfølsomhed (grå på grå). Ved siden af ​​hvert bogstav/tal er der en boks, hvor de kan indtaste tegnet/tallet ved hjælp af et virtuelt tastatur. Antallet af korrekte opgaver registreres og rapporteres som en brøkdel af det samlede antal testede. Til standardtesten bliver forsøgspersonerne bedt om at rapportere tallene eller bogstaverne i et standard Snellen-diagram samt Snellen-diagrammer med lav kontrast (2,5, 1,25). Der vil blive foretaget sammenligninger mellem emnet og de normative data for hver test. Der vil også blive foretaget sammenligninger mellem normaliserede værdier for hver test for hvert individ. En tredje test vil blive udført, hvor forsøgspersonen "ruller" en bold gennem en labyrint af stadigt faldende kontrastfølsomhed. Størrelsen af ​​labyrinten vil blive justeret baseret på deres cerebellare og finmotoriske funktion bestemt ovenfor. Tiden til første fejl og tiden til gentagne fejl bestemmes.
9. Armsvingtest (sekundært endepunkt). Til denne test bliver forsøgspersonen bedt om at holde deres mobile enhed i deres dominerende hånd og derefter hæve deres arme for at føre apparatet til deres anden hånd over toppen af ​​deres hoved. Dette gentages så hurtigt som muligt i 30 sekunder. Til standardtesten registreres styrke i overekstremiteter på den neurologiske 5-punkts skala (5 = normal, 4 = aktiv modstand, 3 = antigravitation, 2 = bevægelse uden tyngdekraft, 1 = bevægelse af en muskel, men ingen bevægelse af muskelen. lem, 0 = ingen bevægelse overhovedet. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem hvert emne og normative data og mellem de to testgrupper.
10. Fugle i æske arbejdshukommelsestest (sekundær). Til denne test præsenteres forsøgspersonen for 5 kasser i træk, hver med en forskellig farvet fugl i dem og bedt om at huske fuglefarven for hver kasse. Efter 8 sekunder lukkes kasserne, og over en boks vises fem fuglefarvevalg, hvorefter forsøgspersonen skal placere en ny fugl i den kasse uden at overtræde reglen om, at de originale 5 kasser i træk ikke må have mere end to fugle af samme farve til enhver tid. Udseendet af fugle, der falder ind i kassen, vil blive matematisk bestemt til at udgøre den samme risiko/besvær for hvert emne. Antallet af fejl registreres, og antallet af korrekte valg registreres over 90 sekunder. Til standardtesten udfører forsøgspersonerne Paced Serial Addition Test (PASAT). PASAT og Birds in a box resultater vil blive normaliseret og sammenlignet for hvert emne. Hvis forsøgspersonen har svært ved finmotorikken, vil der blive givet en normaliseringsfaktor for at øge tiden til at udføre opgaven.
11. Balancetest (sekundær). Forsøgspersonen bliver bedt om at stå med fødderne samlet og derefter hæve deres ikke-dominante ben, således at deres knæ er i taljehøjde. Tiden registreres, indtil patienten mister balancen og rører jorden med den hævede fod. Testen gentages i alt tre gange for hver side skiftevis fra side til side. Testresultater sammenlignes med sunde kontroller for at opnå normative data.