Analyse des résultats centrée sur le patient pour la SEP à l'aide d'une application mobile

Les patients effectueront les 11 évaluations basées sur l'application et cliniques en une seule visite. Ceux-ci seront répétés 3 à 7 fois pour éliminer les variations d'apprentissage. Les évaluations et les instructions pour effectuer ces évaluations se trouvent sur l'application et sont répertoriées ci-dessous.

1. Timed Up and Go (TUG). Le critère d'évaluation principal de cette étude est de comparer le TUG basé sur l'application avec les résultats du TUG cliniquement dérivés. L'hypothèse est que le résultat basé sur l'application et le résultat dérivé cliniquement sont équivalents. Le TUG est une évaluation validée de la mobilité fonctionnelle (2). Pour le TUG, le sujet est assis sur une chaise ordinaire sans accoudoirs. Au début du test désigné par un signal vocal, le sujet se tiendra debout, marchera jusqu'à une marque à trois mètres de l'endroit où ses pieds sont placés lorsqu'il est assis, tournera à 180 degrés, reviendra à la chaise et s'assiéra pour terminer. Le résultat du test est enregistré comme le temps du début à la fin. Des données normatives ont été établies pour le TUG et le test a été validé en MS (2). Pour l'évaluation basée sur l'application, le sujet tiendra son appareil mobile dans sa main, il sélectionnera sur le test, puis effectuera le test sans signal externe. Pour le TUG traditionnel, le sujet sera chargé de démarrer par un coordinateur de recherche qui démarrera également un chronomètre. Le coordinateur de recherche arrêtera le chronomètre lorsque le sujet sera assis. Pendant le test TUG traditionnel, le sujet tiendra également son téléphone portable dans sa main comme il l'avait fait pour le test basé sur l'application. Trois comparaisons seront effectuées : résultat basé sur l'application lorsque le sujet s'auto-initie par rapport au résultat traditionnel ; Résultat basé sur l'application lorsque le patient s'auto-initie par rapport au résultat basé sur l'application lorsque le patient reçoit l'instruction de commencer ; ands Résultat basé sur l'application lorsque le patient reçoit l'instruction de commencer par rapport au résultat traditionnel. Un test t de Student ou un test t de Welch sera effectué avec une correction de Bonferroni lorsque cela est indiqué.
2. La motricité fine/les mouvements rapides des doigts (FMF) sont des paramètres secondaires. La FMF est évaluée en demandant au patient de tapoter le pli interphalangien de son pouce avec le bout de l'index ipsilatéral. Ce mouvement est généralement affecté par un dysfonctionnement du motoneurone supérieur, un dysfonctionnement cérébelleux et éventuellement une grave perte de sens de la position et est un indicateur sensible de dysfonctionnement. Cependant, ce test n'est jamais rapporté quantitativement dans l'examen neurologique. Pour le test traditionnel, les patients seront invités à taper leur doigt sur le pli de leur pouce aussi rapidement que possible pendant 10 secondes. Le test sera signalé comme normal, ralenti ou gravement altéré. La variation normale entre les mains dominantes et non dominantes sera notée. Pour le test basé sur l'application, le sujet se verra présenter un jeu sur son téléphone portable qui l'oblige à appuyer sur un endroit désigné aussi souvent que possible pendant 10 secondes. Le téléphone enregistrera le nombre de tapotements, la régularité de leur espacement et toute évolution constante dans le temps (fatigue). Le test sera répété 3 fois et les résultats présentés sous forme de moyenne +/- SD pour chaque mesure. Le changement de fréquence dans le temps sera signalé. Un test t de Student ou un test t de Welch sera effectué avec une correction de Bonferroni lorsque cela est indiqué.
3. Coordination des membres supérieurs (critère secondaire). La fonction cérébelleuse des membres supérieurs est généralement mesurée en faisant un test doigt-nez-doigt où le sujet touche le doigt de l'examinateur, puis son propre nez, puis à nouveau le doigt de l'examinateur. Typiquement, le mouvement est répété plusieurs fois. Dans le cadre clinique, le test est couramment signalé comme étant normal, altéré (dysmétrie légère) ou gravement altéré (dysmétrie marquée). Pour le test basé sur l'application, le sujet sera invité à déplacer un objet avec son index de manière à ce qu'il reste dans les limites d'un chemin mobile. L'application mesurera les déviations en dehors du chemin ainsi que les circonstances dans lesquelles ces déviations se produisent. Le test sera répété 3 fois de chaque côté et les résultats présentés sous forme de moyenne pour chaque écart supérieur à 2 écarts-types de différence par rapport à la population témoin. Le changement de fréquence au fil du temps sera signalé comme XXXX. Un test t de Student ou un test t de Welch sera effectué avec une correction de Bonferroni lorsque cela est indiqué.
4. Test de compréhension auditive (ACT) (critère secondaire). Dans ce test, le sujet reçoit une courte phrase auditive et doit ensuite taper cette phrase à l'aide d'un clavier virtuel. Le temps nécessaire pour terminer la saisie de la phrase ainsi que l'intervalle de temps et la variance de temps entre les frappes sont compilés et comparés à des témoins sains appariés selon l'âge. Pour contrôler la motricité fine, le clavier virtuel enregistre le temps et la variance pour appuyer sur une série de touches qui changent spontanément de couleur (fond blanc en vert par exemple), appelée vitesse de frappe maximale (coups/seconde). [faut-il soustraire la vitesse de frappe maximale ou l'utiliser comme dénominateur ?] Des comparaisons sont faites entre les sujets et les contrôles sains pour le temps absolu de taper la phrase et pour la variance de frappe. Les fonctions harmoniques et harmoniques conjuguées seront déterminées par la méthode Milne - Thompson et exprimées dans une surface bidimensionnelle.
5. Marche chronométrée de 25 pieds (critère secondaire). Au début du test, le sujet se tient à une marque (généralement collée au sol) et est prêt à marcher jusqu'à la marque de destination à 25 pieds. Le chronométrage commence par un signal vocal et le sujet marche aussi vite que possible tout en restant en sécurité, jusqu'à la marque des 25 pieds. Le résultat du test est enregistré comme le temps du début à la fin. Des données normatives ont été établies pour la marche chronométrée de 25 pieds et le test a été validé en SEP (3). Pour l'évaluation basée sur l'application, le sujet tiendra son appareil mobile dans sa main, il sélectionnera le test, puis effectuera le test sans signal externe. Pour la marche chronométrée traditionnelle de 25 pieds, le sujet sera chargé de commencer par un coordinateur de recherche qui démarrera également un chronomètre. Le coordinateur de recherche arrêtera le chronomètre lorsque le sujet aura atteint la marque des 25 pieds. Trois comparaisons seront effectuées : résultat basé sur l'application lorsque le sujet s'auto-initie par rapport au résultat traditionnel ; Résultat basé sur l'application lorsque le patient s'auto-initie par rapport au résultat basé sur l'application lorsque le patient reçoit l'instruction de commencer ; et le résultat basé sur l'application lorsque le patient reçoit l'instruction de commencer par rapport au résultat traditionnel. Un test t de Student ou un test t de Welch sera effectué avec une correction de Bonferroni lorsque cela est indiqué.
6. Test cognitif de message codé (critère secondaire). Pour ce test, le sujet est invité à décoder un message à l'aide d'une clé de décodage. Une série de symboles sont associés à des lettres ou des mots à utiliser comme clé. Le message codé est fourni en symboles. Le sujet lui-même démarre le test en appuyant sur un "bouton de démarrage" et le test s'arrête lorsque le sujet termine le message décodé. Pour le test standard, les sujets effectueront le test de modalité de chiffre de symbole. Des données normatives pour le test cognitif de message codé seront générées. Des comparaisons seront faites entre les sujets MS et les données normatives pour le test de message codé, ainsi qu'entre le test de message codé et le test de modalité de chiffre de symbole.
7. Six minutes de marche (critère secondaire). Pour ce test, nous mesurerons la distance parcourue par le sujet en marchant à un rythme confortable et sûr pendant 6 minutes. L'application enregistrera la distance à l'aide du GPS et enregistrera le nombre de pas effectués à l'aide de l'accéléromètre des appareils mobiles. Ce test sera effectué une fois avec l'observation d'un coordinateur de recherche, puis trois fois supplémentaires dans un délai de trois jours par le sujet. Les temps moyens et les nombres moyens de pas seront déterminés et comparés aux données normatives.
8. Sensibilité au contraste (critère secondaire). Pour ce test, le sujet est invité à discerner ou à lire des lettres/chiffres sur un écran avec une sensibilité au contraste variable (gris sur gris). À côté de chaque lettre/chiffre se trouve une case leur permettant de saisir le caractère/chiffre à l'aide d'un clavier virtuel. Le nombre d'affectations correctes est enregistré et rapporté comme une fraction du nombre total testé. Pour le test standard, les sujets sont invités à rapporter les chiffres ou les lettres d'un diagramme de Snellen standard ainsi que des diagrammes de Snellen à faible contraste (2.5, 1.25). Des comparaisons seront faites entre le sujet et les données normatives pour chaque test. Des comparaisons seront également faites entre les valeurs normalisées pour chaque test pour chaque Sujet. Un troisième test sera effectué dans lequel le sujet "roule" une balle à travers un labyrinthe de sensibilité au contraste toujours décroissante. La taille du chemin du labyrinthe sera ajustée en fonction de leur fonction motrice cérébelleuse et fine déterminée ci-dessus. Le temps jusqu'à la première erreur et le temps avant les erreurs répétées sont déterminés.
9. Test d'oscillation des bras (critère secondaire). Pour ce test, le sujet est invité à tenir son appareil mobile dans sa main dominante, puis à lever les bras pour passer l'appareil à son autre main au-dessus de sa tête. Ceci est répété aussi vite que possible pendant 30 secondes. Pour le test standard, la force du membre supérieur est enregistrée sur l'échelle neurologique à 5 points (5 = normal, 4 = résistance active, 3 = antigravité, 2 = mouvement en l'absence de gravité, 1 = mouvement d'un muscle mais pas de mouvement du membre, 0 = pas de mouvement du tout. Des comparaisons seront faites entre chaque sujet et les données normatives, et entre les deux groupes de test.
10. Birds in a box test de mémoire de travail (secondaire). Pour ce test, le sujet est présenté avec 5 boîtes d'affilée, chacune avec un oiseau de couleur différente et on lui dit de mémoriser la couleur de l'oiseau pour chaque boîte. Après 8 secondes, les boîtes sont fermées et au-dessus d'une boîte, cinq choix de couleurs d'oiseaux apparaîtront, moment auquel le sujet doit placer un nouvel oiseau dans cette boîte sans enfreindre la règle selon laquelle les 5 boîtes d'origine consécutives ne peuvent pas avoir plus de deux oiseaux. de la même couleur à un moment donné. L'apparence des oiseaux à tomber dans la boîte sera déterminée mathématiquement pour poser le même risque/difficulté pour chaque sujet. Le nombre d'erreurs est enregistré et le nombre de choix corrects est enregistré sur 90 secondes. Pour le test standard, les sujets effectueront le test d'addition en série rythmé (PASAT). Les résultats PASAT et Birds in a box seront normalisés et comparés pour chaque sujet. Si le sujet a des difficultés avec la motricité fine, un facteur de normalisation sera fourni pour augmenter le temps nécessaire pour terminer la tâche.
11. Test d'équilibre (secondaire). Le sujet est invité à se tenir debout, les pieds joints, puis à lever sa jambe non dominante de manière à ce que son genou soit au niveau de la taille. Le temps est enregistré jusqu'à ce que le patient perde l'équilibre et touche le sol avec le pied levé. Le test est répété trois fois au total pour chaque côté en alternance d'un côté à l'autre. Les résultats des tests sont comparés à des témoins sains pour obtenir des données normatives.