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失智症护理院的补水护理

2020年3月2日 更新者:Glenda Cook、Northumbria University

为护理院中的痴呆症患者提供最佳水合作用

该研究旨在提供证据,证明实施多组分干预以优化居住在护理院的痴呆症患者的水合作用的可行性。

进行多方法可行性研究,以调查方法和结果测量对未来研究的适用性。

目标:

  1. 探索痴呆症患者在护理院饮酒方面遇到的个人障碍
  2. 从专业和组织的角度探索痴呆症患者最佳补水方法以及日常实践中的障碍
  3. 与疗养院工作人员、心理健康和老年病专家以及住户家属合作,制定多组分干预措施以加强住户的水合作用
  4. 评估在疗养院实施干预措施的可行性,以及对建议的每日液体摄入量的影响
  5. 探索干预措施对每日液体摄入量的影响,并设计合适的次要结果衡量指标——因脱水、跌倒、使用泻药、尿路感染、上呼吸道感染和皮肤破损而入院。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

以前的文献表明,为患有痴呆症的居民维持足够的水合作用水平可能具有挑战性。 这是由于吞咽困难、记得喝水或拒绝喝水造成的。 痴呆症患者的脱水是一个主要问题,也是入院的重要原因(Bourdel-Marchasson,2004 年;Hodgkinson、Evans 和 Woods,2003 年)。 尽管如此,尽管初步证据表明使用多组分干预措施具有潜在益处,但针对这一人群的水合作用干预措施的研究仍然有限(Bunn 等人,2015 年)。

这项可行性研究的主要目的是确定进行最终随机对照试验的可行性和可接受性,以评估与常规护理相比,在疗养院中对痴呆症患者进行多组分水合干预的有效性。

次要目标是建立:

  • Think Drink 干预是否可以在养老院内按计划为痴呆症患者提供
  • 如果养老院工作人员可以接受干预
  • 如果可以招募和随机化护理院站点和参与者
  • 提供 Think Drink 指导干预的障碍。
  • 如果结果测量在护理院环境中使用是可行的
  • 如果可以收集到可靠的数据
  • RCT 的样本量计算。 本研究是一项三阶段多方法设计,包括水化干预的经验依据分析、多组分水化干预的开发和干预的可行性集群试验。 第一阶段包括对养老院的调查、对以往文献的系统回顾和专业观点的收集。 第二阶段是通过五个研讨会活动发展干预。 最后,可行性阶段在 3 个月的时间里比较了英格兰东北部的 6 个干预家庭和 5 个控制家庭。

文献综述揭示了三篇质量有限的文章,并表明在 Bunn 等人之后促进水化护理的多组分干预措施有限。 (2015) 的原始系统评价。 现有证据表明,在多成分干预措施中结合功能性和提高认识方法的重要性。 专业观点也强化了这些发现。 这反映在具有三个交互组件的 Think Drink Guide 的开发中。 “政策”部分针对养老院的管理,而“实践”部分针对水化程序和过程,“教育”部分为养老院工作人员提供学习资源,以发展对水化护理的知识和理解。 Think Drink 是通过一个简短的提高认识教育计划和随附的信息手册实施的,该手册详细介绍了一系列旨在鼓励饮水的做法(包括组织、系统和个人做法)。

主要发现 本研究共纳入 87 名居民,其中 37 名作为对照组的一部分,50 名作为干预组的一部分。 总体而言,来自不同角色的 45 名护理院工作人员参加了访谈,以确定 Think Drink Intervention 的接受度、障碍和促进因素。 干预后居民的主要结果(7 天内的总体水化消耗)没有发现显着变化。 然而,关于使用护理院记录的数据,人们注意到了重大的方法论问题,特别是因为准确记录是教育部分的重点,因此在控制家庭中没有受到影响。 从基线开始注意到居民液体摄入量在细节方面的记录不一致(例如 一杯茶 200 毫升,没有准确记录实际喝了什么)。 干预家庭对更准确记录的改变可能影响了调查结果。

定性数据发现,培训受到工作人员和疗养院的欢迎和重视,特别是在鼓励更频繁地提供饮料和提供更多种类饮料方面的影响。 但是,没有发现组织和政策的变化(例如制定特定的水化护理计划)。 另一个方法问题是没有使用 Think Drink 小册子,工作人员建议他们更喜欢更易于理解的提示,例如海报。

为该领域的未来试验进行了先验功效计算,包括自然减员在内,估计试验总共需要 240 名参与者。

关键实践和政策建议

  • 水合护理需要在整个护理院部门为患有痴呆症的居民开发。 虽然这方面的某些方面正在护理院及其各自的公司内实现,但这项研究的结果表明,在实施 Think Drink 干预措施后取得了一些改进。 建议继续促进水合作用护理的实践和服务发展。
  • 对现有护理计划流程的分析表明,水合作用没有得到足够高的优先级,并且在给予关注的地方,它通常侧重于水合作用护理的功能方面。 有关认知问题或支持个体居民补水的个人策略的更多详细信息可能会在未来带来好处,特别是考虑到该领域的高员工流动率以及医疗保健合作伙伴可能需要快速准确地获取有关居民的信息。
  • Think Drink 指南的一个重要特征是捕捉护理院在 5 个领域实施的水化实践——评估水化规范和问题;补水支持和鼓励;饮酒活动;有利于饮酒的环境;饮水设备。 研究人员建议进一步考虑在这一系列的水化实践的基础上进行建设,水化护理的这些方面应该纳入护理院政策和护理院调试过程。
  • 在进一步研究 Think Drink 实践领域和相关资源(例如海报、水化应用程序或屏幕保护程序)的形式和展示之前,可以在整个护理院中展示,以使护理院工作人员能够提高他们对不同方面的认识水合作用护理的方法并在他们的实践中采用这些方法是必需的。
  • 在养老院实施 Think Drink 需要一种针对养老院环境量身定制的灵活方法。 护理家庭范围内的方法(例如订购各种饮料),确保所有护理院部门的所有员工都有能力提供水合护理教育(通过将水合教育纳入入职计划),以及级联模型以促进卓越在护理院内的水合作用实践中,都应考虑在内。
  • 饮水教育是在养老院实施 Think Drink 的重要组成部分。 研究人员建议养老院的工作人员在进入养老院工作期间接受水化教育,并通过持续的定期更新来提高居民水化护理的熟练程度。
  • 还应向专员提供饮水教育,以便他们在了解居民的饮水需求以及护理院工作人员在支持居民喝足量液体方面遇到的挑战后,可以签约并开展质量检查访问。
  • 准确液体记录的重要性应包括在护理院工作人员的水化教育中。 这方面实践的改进将支持护理计划,对那些被确定为液体摄入量不足的人实施有效干预,以及在居民因健康状况恶化而被转介到初级保健和非工作时间服务时与医疗保健专业人员进行沟通。

研究建议

  • 这是一项可行性研究,目的是探索招聘问题、测试干预措施和评估结果测量工具。 对未来研究的建议是将 Think Drink 的实施期延长至 6 个月,以查看水化实践的短期变化是否会随着时间的推移而维持。 然而,由于预期的参与者流失率很高,这可能需要进行更大规模的研究。
  • 调查结果强调,水化护理计划和居民液体摄入量的记录很差。 一些参与的护理院开发了新方法来提高液体摄入量的准确性。 研究人员建议进一步研究,以评估在其他护理院环境中实施这些做法的可行性。
  • 很难招募护理院参与可行性研究,该研究涉及实施 Think Drink 和 3 个月的数据收集。 在未来的研究中,招募家庭的时间框架应该考虑到冗长的招募过程。
  • 结果表明,养老院居民的流失率很高,在规划未来研究和计算样本量时应考虑到这一点。
  • 收集的数据和结果测量的稳健性是测试任何干预措施的关键考虑因素。 这项可行性研究强调了液体摄入量测量的不准确性,在任何未来的研究中,建议在未来的研究中考虑到这一点,并由研究人员进行。 如果研究人员出现在为痴呆症患者提供服务的疗养院中,这可能会给居民带来破坏性和痛苦,因此未来研究中采用的研究方法应使研究人员能够在进行数据收集的同时参与护理。 这将对开展此类研究所需的资金产生重大影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

87

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne、Tyne And Wear、英国、NE1 8ST
        • Northumbria University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 必须是养老院居民
  • 参与同意由他们的代理决策者提供
  • 必须能够喝口服液

排除标准

  • 无法饮用口服液
  • 接受临终关怀

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:考虑饮酒干预
通过员工研讨会将 Think Drink 多成分水合作用干预措施引入干预组护理院。
Think Drink Guide 包含三个相互作用的部分。 “政策”部分针对养老院的管理,而“实践”部分针对水化程序和过程,“教育”部分为养老院工作人员提供学习资源,以发展对水化护理的知识和理解。 Think Drink 是通过一个简短的提高认识教育计划和随附的信息手册实施的,该手册详细介绍了一系列旨在鼓励饮水的做法(包括组织、系统和个人做法)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
液体摄入量
大体时间:6个月
日常液体摄入量较高的常住人口比例变化
6个月
液体摄入量 2
大体时间:6个月
A) 提供和 b) 消费的饮料的平均液体摄入量的变化
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
补水护理计划
大体时间:6个月
改变居民水化护理计划
6个月
入院
大体时间:6个月
诊断为脱水入院
6个月
死亡
大体时间:6个月
诊断为脱水后死亡
6个月
转介全科医生
大体时间:6个月
因液体摄入量低而拨打 OOH GP 服务的电话数量变化
6个月
尿路感染
大体时间:6个月
UTI 居民人数变化
6个月
下降
大体时间:6个月
跌倒次数的变化
6个月
呼吸道感染
大体时间:6个月
上呼吸道感染人数变化
6个月
样品磨损
大体时间:6个月
样品磨损
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Glenda Cook, PhD、Northumbria University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月31日

研究完成 (实际的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月20日

首次发布 (实际的)

2020年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月2日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Think Drink

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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