- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04281550
Hydrationspleje i demensplejehjem
Støtte til optimal hydrering hos dem, der lever med demens på plejehjem
Undersøgelsen havde til formål at give bevis for gennemførligheden af at implementere en multikomponent intervention til optimering af hydrering hos personer med demens, der bor på plejehjem.
At gennemføre en multi-metode gennemførlighedsundersøgelse for at undersøge egnetheden af metoder og resultatmål for fremtidig forskning.
Mål:
- Udforsk personlige barrierer, som personer med demens oplever i forhold til druk i plejehjemssammenhænge
- Udforsk faglige og organisatoriske perspektiver på tilgange til optimal hydrering af beboere med demens og barriererne i hverdagens praksis
- Udvikle en multi-komponent intervention for at forbedre hydrering for beboerne i samarbejde med plejehjemspersonale, psykiatriske og geriatriske specialister og beboernes familie
- Vurder gennemførligheden af at implementere interventionen i plejehjem, og indvirkning på anbefalet dagligt indtag af væske
- Udforsk virkningen af interventionen på det daglige væskeindtag, og design passende sekundære resultatmål - indlæggelse på hospital på grund af dehydrering, fald, brug af afføringsmidler, urinvejsinfektion, øvre luftvejsinfektion og hudnedbrydning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tidligere litteratur har vist, at det kan være udfordrende at opretholde tilstrækkelige hydreringsniveauer for beboere med demens. Dette skyldes synkebesvær, at huske at få drikkevarer eller nægte at drikke. Dehydrering hos personer med demens er et stort problem og væsentlig årsag til hospitalsindlæggelse (Bourdel-Marchasson, 2004; Hodgkinson, Evans og Woods, 2003). På trods af dette er der begrænset forskning i hydreringsinterventioner for denne population, på trods af foreløbige beviser, der tyder på de potentielle fordele ved at bruge multikomponent-interventioner (Bunn et al. 2015).
Det primære formål med denne feasibility-undersøgelse var at fastslå gennemførligheden og acceptabiliteten af at udføre en definitiv RCT for at evaluere effektiviteten af en multi-komponent hydreringsintervention for personer, der lever med demens på plejehjem sammenlignet med sædvanlig pleje.
Sekundære mål var at etablere:
- Om Think Drink-indsatsen kan leveres som planlagt på plejehjem for mennesker, der lever med demens
- Hvis indsatsen er acceptabel for plejehjemmets personale
- Hvis det er muligt at rekruttere og randomisere plejehjemssider og deltagere
- Barrierer for leveringen af Think Drink-guideindgrebet.
- Hvis resultatmålene er gennemførlige at anvende i et plejehjem
- Hvis pålidelige data kan indsamles
- En prøvestørrelsesberegning for en RCT. Denne undersøgelse var et trefaset multimetodedesign bestående af analyse af de empiriske begrundelser for hydreringsinterventionen, udvikling af en multikomponent hydreringsintervention og et feasibility cluster-forsøg af interventionen. Første fase bestod af en kortlægning af plejehjem, en systematisk review-informeret gennemgang af tidligere litteratur og indsamling af faglige perspektiver. Anden fase var udviklingen af interventionen gennem fem workshop-arrangementer. Endelig sammenlignede gennemførlighedsfasen 6 interventionshjem og 5 kontrolhjem i det nordøstlige England over en 3-måneders periode.
Litteraturgennemgangen afslørede tre artikler af begrænset kvalitet og indikerer, at der har været begrænsede multikomponent-interventioner, der fremmer hydreringspleje efter Bunn et al. (2015) originale systematiske gennemgang. Tilgængelig dokumentation tyder på vigtigheden af at kombinere funktionelle og bevidsthedsskabende tilgange inden for multi-komponent interventioner. Faglige perspektiver forstærkede også disse resultater. Dette blev afspejlet i udviklingen af Think Drink Guide, der havde tre interagerende komponenter. 'Politik'-komponenten var rettet mod styringen af plejehjemmet, hvorimod 'praksis'-komponenter var rettet mod hydreringsprocedurer og -processer, og 'pædagogiske' komponenter, der gav læringsressourcer til plejehjemspersonale til at udvikle viden og forståelse af hydreringspleje. Think Drink blev implementeret gennem et kort bevidstgørelsesprogram og tilhørende informationshæfte, der beskriver en række praksisser (inklusive organisatorisk, systemisk og individuel praksis), designet til at fremme hydrering.
Nøglefund I alt 87 beboere blev inkluderet i undersøgelsen, 37 som en del af kontrolgruppen og 50 i interventionsgruppen. Samlet set deltog 45 plejehjemspersonale fra forskellige roller i interviews for at fastslå accepten, barriererne og facilitatorerne for Tænk drink-interventionen. Der blev ikke fundet væsentlige ændringer med hensyn til det primære resultat for beboerne (samlet hydreringsforbrug over en syv-dages periode) efter interventionen. Der blev dog noteret betydelige metodologiske betænkeligheder ved brugen af plejehjemsregistrerede data, især da nøjagtig registrering var et centralt fokus for uddannelseskomponenten og derfor ikke påvirkedes i kontrolhjemmene. Det blev bemærket fra baseline, at hjemmehørende væskeindtag er inkonsekvent registreret med hensyn til detaljer (f.eks. 200 ml for en kop te tilbudt, uden nøjagtig registrering af, hvad der rent faktisk blev drukket). Ændringen til mere nøjagtig registrering i indsatshjemmene kan have påvirket resultaterne.
Kvalitative data viste, at uddannelsen blev godt modtaget og værdsat af personale og plejehjem, især i kraft af dens indflydelse på at tilskynde til hyppigere tilgængelighed af drikkevarer og større udvalg af drikkevarer. Der blev dog ikke fundet organisations- og politikændringer (såsom udvikling af en specifik hydreringsplejeplan). En yderligere metodologisk bekymring var den manglende brug af Think Drink-hæftet, hvor personalet antydede, at de ville foretrække mere tilgængelige prompter, såsom plakater.
Der blev foretaget en forudgående effektberegning for et fremtidigt forsøg på dette område, og inklusive nedslidning anslås det, at der vil være behov for 240 deltagere i alt i et forsøg.
Nøglepraksis og politiske anbefalinger
- Hydrationspleje kræver udvikling for beboere med demens på tværs af plejehjemssektoren. Selvom nogle aspekter af dette opnås inden for plejehjem og deres respektive virksomheder, viste resultaterne fra denne undersøgelse, at der blev opnået adskillige forbedringer efter implementeringen af Think Drink-interventionen. Det anbefales, at praksis og serviceudvikling til hydreringspleje fortsat fremmes.
- Analyse af eksisterende plejeplanlægningsprocesser indikerer, at hydrering ikke prioriteres højt nok, og hvor der gives opmærksomhed fokuseres det ofte på funktionelle aspekter af hydreringspleje. Mere detaljerede oplysninger om kognitive problemer eller personlige strategier til at understøtte hydrering hos individuelle beboere kan give fordele i fremtiden, især i betragtning af høje niveauer af personaleomsætning på dette område og et potentielt behov for sundhedspartnere for at få adgang til hurtig og præcis information om beboerne.
- Et vigtigt træk ved Think Drink-guiden var at fange hydreringspraksis, der er implementeret i plejehjem i 5 domæner - vurdering af hydreringsnormer og -problemer; hydreringsstøtte og opmuntring; drikkeaktiviteter; drikke befordrende miljø; drikkeudstyr. Forskerne anbefaler, at det overvejes yderligere at bygge videre på denne række af hydreringspraksis, og disse aspekter af hydreringspleje bør indarbejdes i plejehjemspolitikken og idriftsættelsesprocesserne for plejehjem.
- Forud for fremtidig forskning videreudvikling af formatet og præsentationen af Think Drink-praksisdomænerne og relaterede ressourcer, såsom plakater, hydreringsapps eller pauseskærme, der kan vises overalt på et plejehjem, for at gøre plejehjemspersonalet i stand til at øge deres bevidsthed om forskellige tilgange til hydreringspleje og adoptere disse i deres praksis er påkrævet.
- Implementeringen af Tænk Drik på plejehjem kræver en fleksibel tilgang, der er skræddersyet til plejehjemmets rammer. Plejehjemsomfattende tilgange (såsom bestilling af en bred vifte af drikkevarer og drikkevarer), der sikrer, at alt personale på tværs af alle plejehjemsafdelinger er kompetente til at tilbyde hydreringsundervisning (ved at inkludere hydreringsundervisning i introduktionsprogrammer) og kaskademodeller for at fremme ekspertise i hydreringspraksis inden for et plejehjem, bør alle overvejes.
- Hydreringsundervisning var en vigtig del af implementeringen af Think Drink på plejehjem. Forskerne anbefaler, at plejehjemspersonale modtager hydreringsundervisning, både under introduktion til arbejde på et plejehjem og gennem løbende regelmæssige opdateringer for at bidrage til færdigheder i hydreringspleje af beboere.
- Hydreringsundervisning bør også være tilgængelig for kommissærerne, så de kan kontrahere og gennemføre kvalitetstilsynsbesøg med forståelse for beboernes hydreringsbehov og de udfordringer, som plejehjemspersonalet oplever med at støtte beboerne i at drikke tilstrækkelig væske.
- Vigtigheden af nøjagtig væskeregistrering bør indgå i hydreringsundervisningen for plejehjemspersonalet. Forbedringer i dette aspekt af praksis vil understøtte plejeplanlægning, implementering af effektive interventioner for dem, der er identificeret som havende utilstrækkeligt væskeindtag, og kommunikation med sundhedspersonale, når beboere henvises til primærpleje og uden for åbningstid på grund af forringet helbred.
Forskningsanbefalinger
- Dette var en feasibility-undersøgelse med det formål at udforske spørgsmål om rekruttering, teste interventionen og vurdere værktøjer til resultatmåling. En anbefaling til fremtidig forskning ville være at øge implementeringsperioden for Think Drink til 6 måneder for at se, om de kortsigtede ændringer i hydreringspraksis opretholdes over tid. Dette kan dog kræve en større skala undersøgelse på grund af høje niveauer af deltagernedslidning, der forventes.
- Resultaterne fremhæver, at der er dårlig dokumentation for planlægning af hydreringspleje og beboernes væskeindtag. Nogle deltagende plejehjem udviklede nye tilgange til at forbedre nøjagtigheden af væskeindtagelsen. Forskerne vil anbefale yderligere forskning for at vurdere gennemførligheden af at implementere denne praksis i andre plejehjemsmiljøer.
- Der var vanskeligheder med at rekruttere plejehjem til forundersøgelsen, der involverede implementering af Think Drink og dataindsamling over en 3-måneders periode. I fremtidig forskning bør tidsrammen for rekruttering af boliger tage højde for lange rekrutteringsprocesser.
- Resultaterne viser, at der er et højt niveau af nedslidning af plejehjemsbeboere, og dette bør tages i betragtning ved planlægning af fremtidig forskning og ved beregning af stikprøvestørrelser.
- Robustheden af de indsamlede data og resultatmål er en nøgleovervejelse i testningen af enhver intervention. Denne feasibility-undersøgelse fremhævede unøjagtigheder i måling af væskeindtag, og i enhver fremtidig undersøgelse anbefales det, at dette tages i betragtning i fremtidig forskning, og at dette udføres af forskningspersonale. Hvis forskningspersonale er til stede på plejehjem, der leverer tjenester til mennesker med demens, kan dette være forstyrrende og foruroligende for beboerne, og derfor bør den forskningsmetodologi, der anvendes i fremtidig forskning, gøre det muligt for forskere at deltage i plejen, mens de foretager dataindsamling. Dette vil have en betydelig indvirkning på den nødvendige finansiering til at udføre denne type forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- skal være plejehjemsbeboer
- samtykke til deltagelse gives af deres stedfortrædende beslutningstager
- skal kunne drikke oral væske
Eksklusionskriterier
- ude af stand til at drikke orale væsker
- modtager pleje ved livets slut
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tænk drikkeintervention
Tænk drikke-multikomponent-hydreringsinterventionen blev introduceret i indsatsgruppens plejehjem gennem en personaleworkshop.
|
Think Drink Guide, der havde tre interagerende komponenter.
'Politik'-komponenten var rettet mod styringen af plejehjemmet, hvorimod 'praksis'-komponenter var rettet mod hydreringsprocedurer og -processer, og 'pædagogiske' komponenter, der gav læringsressourcer til plejehjemspersonale til at udvikle viden og forståelse af hydreringspleje.
Think Drink blev implementeret gennem et kort bevidstgørelsesprogram og tilhørende informationshæfte, der beskriver en række praksisser (inklusive organisatorisk, systemisk og individuel praksis), designet til at fremme hydrering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskeindtag
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i andel af beboerbefolkningen med højere dagligt væskeindtag
|
6 måneder
|
|
Væskeindtag 2
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i det gennemsnitlige væskeindtag af drikkevarer, der a) tilbydes og b) indtages
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hydration plejeplan
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i beboernes hydreringsplejeplan
|
6 måneder
|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Indlæggelse på hospitalet med diagnosen dehydrering
|
6 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 6 måneder
|
Død efter diagnosen dehydrering
|
6 måneder
|
|
Henvisning til praktiserende læge
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i antal opkald til OOH GP-tjenester for lavt væskeindtag
|
6 måneder
|
|
UTI
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i antal beboere med UVI
|
6 måneder
|
|
Falder
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i antal fald
|
6 måneder
|
|
Luftvejsinfektion
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i antallet af øvre luftvejsinfektioner
|
6 måneder
|
|
Prøve afslidning
Tidsramme: 6 måneder
|
Prøve afslidning
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glenda Cook, PhD, Northumbria University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Think Drink
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Tænk Drik
-
Queen's University, BelfastWellcome TrustAfsluttetSubjektiv kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Leeds Beckett UniversitySköshify™ Corporate HQ, 7045 Quiet Retreat Court, Niwot, CO 80503-7174RekrutteringDepression | Stress | Mental træthed | Angst | Blodtryk | Søvnkvalitet | Arbejdshukommelse | Hjerterytme | Kortisol | Kognitiv vurdering | Kognitiv fleksibilitet | Fysisk træthed | Eksekutiv funktion (kognition) | Inhibitorisk kontrol | Produktivitet | Vedvarende opmærksomhed | IndsatsDet Forenede Kongerige
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringAngst depression | Søvnforstyrrelse (forstyrrelse)Taiwan
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet