- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04281550
Hydratiseringsomsorg i omsorgsboliger for demens
Støtter optimal hydrering hos de som lever med demens i omsorgsboliger
Studien hadde som mål å gi bevis på gjennomførbarheten av å implementere en multi-komponent intervensjon for å optimalisere hydrering hos personer med demens som bor i omsorgshjem.
Å gjennomføre en multimetode mulighetsstudie for å undersøke egnetheten til metoder og resultatmål for fremtidig forskning.
Mål:
- Utforske personlige barrierer som oppleves av personer med demens angående drikking i omsorgshjemssammenheng
- Utforske faglige og organisatoriske perspektiver på tilnærminger til optimal hydrering av beboere med demens og barrierene i hverdagens praksis
- Utvikle en multikomponent intervensjon for å forbedre hydrering for beboere i samarbeid med omsorgshjempersonale, spesialister på psykisk helse og geriatri og beboernes familie
- Vurdere gjennomførbarheten av å implementere intervensjonen i omsorgsboliger, og innvirkning på anbefalt daglig inntak av væske
- Utforsk virkningen av intervensjonen på daglig væskeinntak, og utforme passende sekundære utfallsmål - innleggelse på sykehus på grunn av dehydrering, fall, bruk av avføringsmiddel, urinveisinfeksjon, øvre luftveisinfeksjon og hudnedbrytning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tidligere litteratur har vist at det kan være utfordrende å opprettholde tilstrekkelig hydreringsnivå for beboere med demens. Dette skyldes problemer med å svelge, huske å få drikke eller nekte å drikke. Dehydrering hos personer med demens er et stort problem og betydelig årsak til sykehusinnleggelse (Bourdel-Marchasson, 2004; Hodgkinson, Evans og Woods, 2003). Til tross for dette er det begrenset forskning på hydreringsintervensjoner for denne populasjonen, til tross for foreløpige bevis som tyder på potensielle fordeler ved å bruke multikomponentintervensjoner (Bunn et al. 2015).
Hovedmålet med denne mulighetsstudien var å etablere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å gjennomføre en definitiv RCT for å evaluere effektiviteten av en multi-komponent hydreringsintervensjon for personer som lever med demens i sykehjem sammenlignet med vanlig omsorg.
Sekundære mål var å etablere:
- Om Think Drink-intervensjonen kan leveres som planlagt innenfor sykehjem for personer som lever med demens
- Dersom inngrepet er akseptabelt for omsorgshjemspersonalet
- Hvis det er mulig å rekruttere og randomisere omsorgshjemssider og deltakere
- Barrierer for levering av Think Drink-guideintervensjonen.
- Dersom utfallsmålene er gjennomførbare å bruke innenfor en omsorgsbolig
- Hvis pålitelige data kan samles inn
- En prøvestørrelsesberegning for en RCT. Denne studien var et trefaset multimetodedesign bestående av analyse av det empiriske grunnlaget for hydreringsintervensjonen, utvikling av en multikomponent hydreringsintervensjon og en gjennomførbarhetsklyngeforsøk av intervensjonen. Første fase utgjorde en kartlegging av omsorgsboliger, en systematisk oversiktsinformert gjennomgang av tidligere litteratur og innsamling av faglige perspektiver. Andre fase var utviklingen av intervensjonen gjennom fem workshoparrangementer. Til slutt sammenlignet gjennomførbarhetsfasen 6 intervensjonshjem og 5 kontrollhjem i Nordøst-England, over en 3-måneders periode.
Litteraturgjennomgangen avslørte tre artikler med begrenset kvalitet og indikerer at det har vært begrensede multikomponentintervensjoner som fremmer hydreringspleie etter Bunn et al. (2015) sin opprinnelige systematiske gjennomgang. Tilgjengelige bevis tyder på viktigheten av å kombinere funksjonelle og bevisstgjørende tilnærminger innenfor flerkomponentintervensjoner. Faglige perspektiver forsterket også disse funnene. Dette ble reflektert i utviklingen av Think Drink Guide som hadde tre samvirkende komponenter. 'Politik'-komponenten var rettet mot styringen av omsorgshjemmet, mens 'praksis'-komponenter var rettet mot hydreringsprosedyrer og prosesser, og 'pedagogiske' komponenter som ga læringsressurser for omsorgshjempersonalet for å utvikle kunnskap og forståelse av hydreringspleie. Think Drink ble implementert gjennom et kort bevisstgjøringsprogram og tilhørende informasjonshefte som beskriver en rekke praksiser (inkludert organisasjons-, system- og individuell praksis) designet for å oppmuntre til hydrering.
Nøkkelfunn Totalt 87 beboere ble inkludert i studien, 37 som en del av kontrollgruppen og 50 i intervensjonsgruppen. Totalt sett deltok 45 omsorgshjemsansatte fra ulike roller i intervjuer for å fastslå aksept, barrierer og tilretteleggere for Think Drink Intervention. Ingen signifikante endringer ble funnet når det gjelder det primære resultatet for beboerne (totalt hydreringsforbruk over en syv-dagers periode) etter intervensjonen. Det ble imidlertid notert betydelige metodologiske bekymringer over bruken av omsorgshjemregistrerte data, spesielt ettersom nøyaktig registrering var et sentralt fokus for utdanningskomponenten og derfor ikke påvirket i kontrollhjemmene. Det ble lagt merke til fra baseline at inntak av fast væske er inkonsekvent registrert når det gjelder detaljer (f. 200 ml for en kopp te tilbudt, uten nøyaktig registrering av hva som faktisk ble drukket). Endringen til mer nøyaktig registrering i intervensjonshjemmene kan ha påvirket funnene.
Kvalitative data fant at opplæringen ble godt mottatt og verdsatt av ansatte og omsorgshjem, spesielt i dens innflytelse til å oppmuntre til hyppigere tilgjengelighet av drinker og større utvalg av drikketilbud. Imidlertid ble ikke organisasjons- og policyendringer (som utvikling av en spesifikk hydreringspleieplan) funnet. En ytterligere metodologisk bekymring var mangelen på bruk av Think Drink-heftet, med ansatte som antydet at de foretrekker mer tilgjengelige spørsmål, for eksempel plakater.
En a priori kraftberegning ble utført for et fremtidig forsøk på dette området, og inkludert avgang er det anslått at det vil kreves totalt 240 deltakere i et forsøk.
Nøkkelpraksis og politiske anbefalinger
- Hydratiseringsomsorg krever utvikling for beboere med demens på tvers av omsorgsboligsektoren. Selv om noen aspekter av dette oppnås innen omsorgshjem og deres respektive selskaper, indikerte funnene fra denne studien at flere forbedringer ble oppnådd etter implementeringen av Think Drink-intervensjonen. Det anbefales at praksis- og tjenesteutvikling for hydreringspleie fortsetter å fremmes.
- Analyse av eksisterende pleieplanleggingsprosesser indikerer at hydrering ikke er høyt nok prioritert, og der oppmerksomhet er gitt fokuseres det ofte på funksjonelle aspekter ved hydreringspleie. Mer detaljert informasjon om kognitive problemer eller personlige strategier for å støtte hydrering hos individuelle beboere kan gi fordeler i fremtiden, spesielt med tanke på høy personalomsetning på dette området og et potensielt behov for helsepersonell for å få tilgang til rask og nøyaktig informasjon om beboerne.
- Et viktig trekk ved Think Drink-guiden var å fange opp hydreringspraksis som er implementert i omsorgshjem i 5 domener - vurdering av hydreringsnormer og -problemer; hydreringsstøtte og oppmuntring; drikkeaktiviteter; drikking bidrar miljø; drikkeutstyr. Forskerne anbefaler at det vurderes ytterligere å bygge på denne spekteret av hydreringspraksis, og disse aspektene ved hydreringspleie bør inkorporeres i omsorgshjempolitikken og idriftsettelsesprosessene for omsorgshjem.
- Før fremtidig forskning videreutvikling av formatet og presentasjonen av Think Drink-praksisdomenene, og relaterte ressurser, for eksempel plakater, hydratiseringsapper eller skjermsparere som kan vises i et omsorgshjem, for å gjøre det mulig for omsorgshjempersonalet å øke bevisstheten sin om ulike tilnærminger til hydreringspleie og ta i bruk disse i praksis er nødvendig.
- Implementeringen av Think Drink i omsorgsboliger krever en fleksibel tilnærming som er skreddersydd til omsorgsboligsettingen. Pleiehjemsomfattende tilnærminger (som bestilling av et bredt utvalg av drinker og drikkevarer), som sikrer at alle ansatte på tvers av alle omsorgshjemsavdelinger er kompetente til å tilby hydreringsopplæring (gjennom inkludering av hydreringsundervisning i induksjonsprogrammer), og kaskademodeller for å fremme dyktighet i hydreringspraksis i et omsorgshjem, bør alle vurderes.
- Hydreringsundervisning var en viktig del av implementeringen av Think Drink i omsorgsboliger. Forskerne anbefaler at omsorgshjemspersonalet får hydreringsundervisning, både under introduksjon til arbeid i et omsorgshjem og gjennom løpende regelmessige oppdateringer for å bidra til ferdigheter i hydreringspleie av beboere.
- Hydratiseringsundervisning bør også være tilgjengelig for kommisjonærer slik at de kan avtale og gjennomføre kvalitetskontrollbesøk med forståelse for hydreringskravene til beboerne og utfordringene som omsorgshjemspersonalet opplever med å støtte beboerne til å drikke nok væske.
- Viktigheten av nøyaktig væskeregistrering bør inkluderes i hydreringsundervisningen for omsorgshjemspersonalet. Forbedring av dette aspektet av praksis vil støtte omsorgsplanlegging, implementering av effektive intervensjoner for de som er identifisert med utilstrekkelig væskeinntak, og kommunikasjon med helsepersonell når beboere henvises til primærhelsetjenesten og utenomtid på grunn av svekket helse.
Forskningsanbefalinger
- Dette var en mulighetsstudie med det formål å utforske spørsmål om rekruttering, teste intervensjonen og vurdere verktøy for resultatmåling. En anbefaling for fremtidig forskning vil være å øke implementeringsperioden for Think Drink til 6 måneder for å se om de kortsiktige endringene i hydreringspraksis opprettholdes over tid. Dette kan imidlertid kreve en større skalastudie på grunn av høye nivåer av deltakeravgang som forventes.
- Funnene fremhever at det er dårlig dokumentasjon på planlegging av hydreringspleie og beboers væskeinntak. Noen deltakende omsorgshjem utviklet nye tilnærminger for å forbedre nøyaktigheten av væskeinntaket. Forskerne vil anbefale ytterligere forskning for å vurdere muligheten for å implementere denne praksisen i andre omsorgshjem.
- Det var vanskeligheter med å rekruttere omsorgsboliger til mulighetsstudien som innebar implementering av Think Drink og datainnsamling over en 3-måneders periode. I fremtidig forskning bør tidsrammen for å rekruttere boliger ta hensyn til lange rekrutteringsprosesser.
- Resultatene viser at det er høy avgang blant beboere i omsorgsbolig, og dette bør vurderes ved planlegging av fremtidig forskning og ved beregning av utvalgsstørrelser.
- Robustheten av dataene som samles inn og utfallsmålene er en nøkkelfaktor ved testing av enhver intervensjon. Denne mulighetsstudien fremhevet unøyaktigheter i måling av væskeinntak, og i enhver fremtidig studie anbefales det at dette tas i betraktning i fremtidig forskning og at dette utføres av forskningspersonell. Hvis forskningspersonell er tilstede i omsorgsboliger som yter tjenester til personer med demens, kan dette være forstyrrende og plagsomt for beboerne, derfor bør forskningsmetodikken som brukes i fremtidig forskning gjøre det mulig for forskere å delta i omsorgen mens de foretar datainnsamling. Dette vil ha stor innvirkning på finansieringen som kreves for å gjennomføre denne typen forskning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannia, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- skal være en omsorgsbolig
- samtykke for deltakelse gis av deres stedfortredende beslutningstaker
- må kunne drikke oral væske
Eksklusjonskriterier
- ute av stand til å drikke oral væske
- mottar omsorg ved livets slutt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tenk drikkeintervensjon
Think Drink multikomponent hydreringsintervensjon ble introdusert i intervensjonsgruppens omsorgshjem gjennom et personalverksted.
|
Think Drink Guide som hadde tre samvirkende komponenter.
'Politik'-komponenten var rettet mot styringen av omsorgshjemmet, mens 'praksis'-komponenter var rettet mot hydreringsprosedyrer og prosesser, og 'pedagogiske' komponenter som ga læringsressurser for omsorgshjempersonalet for å utvikle kunnskap og forståelse av hydreringspleie.
Think Drink ble implementert gjennom et kort bevisstgjøringsprogram og tilhørende informasjonshefte som beskriver en rekke praksiser (inkludert organisasjons-, system- og individuell praksis) designet for å oppmuntre til hydrering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskeinntak
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i andel av beboerbefolkningen med høyere daglig væskeinntak
|
6 måneder
|
|
Væskeinntak 2
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig væskeinntak av drikker som a) tilbys og b) konsumeres
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plan for hydrering
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i beboernes hydreringsplan
|
6 måneder
|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Innleggelse på sykehus med diagnose dehydrering
|
6 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 6 måneder
|
Død etter diagnosen dehydrering
|
6 måneder
|
|
Henvisning til fastlege
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i antall henvendelser til legevakt ved lavt væskeinntak
|
6 måneder
|
|
UVI
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i antall beboere med UVI
|
6 måneder
|
|
Falls
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i antall fall
|
6 måneder
|
|
Luftveisinfeksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i antall øvre luftveisinfeksjoner
|
6 måneder
|
|
Eksempel på slitasje
Tidsramme: 6 måneder
|
Eksempel på slitasje
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glenda Cook, PhD, Northumbria University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Think Drink
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .