Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawodnienie w domach opieki dla osób z demencją

2 marca 2020 zaktualizowane przez: Glenda Cook, Northumbria University

Wspieranie optymalnego nawodnienia osób żyjących z demencją w domach opieki

Badanie miało na celu przedstawienie dowodów na wykonalność wdrożenia wieloskładnikowej interwencji w celu optymalizacji nawodnienia u osób z otępieniem mieszkających w domach opieki.

Przeprowadzenie studium wykonalności wielu metod w celu zbadania przydatności metod i miar wyników dla przyszłych badań.

Cele:

  1. Zbadaj osobiste bariery napotykane przez osoby z demencją dotyczące picia w kontekście domu opieki
  2. Poznaj profesjonalne i organizacyjne perspektywy podejścia do optymalnego nawodnienia mieszkańców z demencją oraz bariery w codziennej praktyce
  3. Opracować wieloskładnikową interwencję w celu poprawy nawodnienia mieszkańców we współpracy z personelem domu opieki, specjalistami ds. zdrowia psychicznego i geriatrii oraz rodziną mieszkańców
  4. Ocena możliwości wdrożenia interwencji w domach pomocy społecznej oraz wpływu na zalecane dzienne spożycie płynów
  5. Zbadaj wpływ interwencji na dzienne spożycie płynów i zaprojektuj odpowiednie drugorzędowe wskaźniki wyniku – przyjęcie do szpitala z powodu odwodnienia, upadków, stosowania środków przeczyszczających, infekcji dróg moczowych, infekcji górnych dróg oddechowych i uszkodzenia skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsza literatura wykazała, że ​​utrzymanie odpowiedniego poziomu nawodnienia u mieszkańców z demencją może być wyzwaniem. Wynika to z trudności z połykaniem, pamiętaniem o napojach lub odmową picia. Odwodnienie u osób z otępieniem jest poważnym problemem i istotną przyczyną hospitalizacji (Bourdel-Marchasson, 2004; Hodgkinson, Evans i Woods, 2003). Mimo to badania nad interwencjami nawadniającymi w tej populacji są ograniczone, pomimo wstępnych dowodów sugerujących potencjalne korzyści wynikające ze stosowania interwencji wieloskładnikowych (Bunn i in. 2015).

Głównym celem tego studium wykonalności było ustalenie wykonalności i akceptowalności przeprowadzenia ostatecznego RCT w celu oceny skuteczności wieloskładnikowej interwencji nawadniającej u osób żyjących z demencją w domach opieki w porównaniu ze zwykłą opieką.

Celem drugorzędnym było ustalenie:

  • Czy interwencja Think Drink może być przeprowadzona zgodnie z planem w domach opieki dla osób żyjących z demencją
  • Czy interwencja jest akceptowalna dla personelu domu opieki
  • Jeśli jest wykonalna rekrutacja i randomizacja miejsc i uczestników domów opieki
  • Bariery w realizacji interwencji przewodnika Think Drink.
  • Jeśli miary wyników są możliwe do zastosowania w warunkach domowych
  • Jeśli można zebrać wiarygodne dane
  • Obliczenie wielkości próby dla RCT. Badanie to było trójfazowym, wielometodowym projektem składającym się z analizy empirycznych podstaw interwencji nawadniającej, opracowania wieloskładnikowej interwencji nawadniającej oraz klastrowej próby wykonalności interwencji. Pierwsza faza obejmowała badanie domów opieki, systematyczny, oparty na przeglądzie przegląd wcześniejszej literatury i zebranie profesjonalnych perspektyw. Druga faza polegała na opracowaniu interwencji poprzez pięć wydarzeń warsztatowych. Wreszcie faza wykonalności porównała 6 domów interwencyjnych i 5 domów kontrolnych w północno-wschodniej Anglii w okresie 3 miesięcy.

Przegląd literatury ujawnił trzy artykuły o ograniczonej jakości i wskazuje, że interwencje wieloskładnikowe promujące nawodnienie były ograniczone według Bunna i wsp. (2015) w oryginalnym przeglądzie systematycznym. Dostępne dowody wskazują na znaczenie łączenia podejść funkcjonalnych i podnoszących świadomość w ramach interwencji wieloskładnikowych. Perspektywy zawodowe również potwierdziły te ustalenia. Znalazło to odzwierciedlenie w opracowaniu poradnika Think Drink Guide, który składał się z trzech oddziałujących na siebie elementów. Komponent „polityki” był ukierunkowany na zarządzanie domem opieki, podczas gdy komponenty „praktyki” były ukierunkowane na procedury i procesy nawadniania, a komponenty „edukacyjne” zapewniały zasoby edukacyjne dla personelu domu opieki w celu rozwijania wiedzy i zrozumienia opieki nad nawodnieniem. Think Drink został wdrożony poprzez krótki program edukacyjny podnoszący świadomość i towarzyszącą mu broszurę informacyjną szczegółowo opisującą szereg praktyk (w tym praktykę organizacyjną, systemową i indywidualną) zaprojektowanych w celu zachęcenia do nawodnienia.

Kluczowe ustalenia W badaniu wzięło udział łącznie 87 mieszkańców, 37 z grupy kontrolnej i 50 z grupy interwencyjnej. Ogółem 45 pracowników domów opieki o różnych rolach wzięło udział w wywiadach w celu określenia akceptacji, barier i facylitatorów interwencji Think Drink. Nie stwierdzono znaczących zmian pod względem głównego wyniku dla mieszkańców (ogólne zużycie płynów w ciągu siedmiu dni) po interwencji. Odnotowano jednak istotne zastrzeżenia metodologiczne dotyczące wykorzystania danych zarejestrowanych w domach opieki, zwłaszcza że dokładne rejestrowanie było kluczowym elementem komponentu edukacyjnego i dlatego nie miało to wpływu w domach kontrolnych. Od początku badania zauważono, że spożycie płynów przez rezydenta jest rejestrowane niespójnie pod względem szczegółów (np. 200 ml za oferowaną filiżankę herbaty, bez dokładnego zapisu tego, co faktycznie było pijane). Zmiana na dokładniejsze rejestrowanie w domach interwencyjnych mogła mieć wpływ na wyniki.

Dane jakościowe wykazały, że szkolenie zostało dobrze przyjęte i docenione przez personel i domy opieki, w szczególności w zakresie wpływu na zachęcanie do częstszej dostępności napojów i większej różnorodności oferowanych napojów. Nie znaleziono jednak zmian organizacyjnych i politycznych (takich jak opracowanie konkretnego planu nawodnienia). Kolejnym problemem metodologicznym był brak korzystania z broszury Think Drink, a pracownicy sugerowali, że woleliby bardziej przystępne wskazówki, takie jak plakaty.

Obliczenia mocy a priori przeprowadzono dla przyszłej próby w tym obszarze i szacuje się, że uwzględniając ścieranie, w próbie będzie wymaganych łącznie 240 uczestników.

Kluczowe zalecenia dotyczące praktyki i polityki

  • Opieka nawadniająca wymaga rozwoju dla mieszkańców z demencją w całym sektorze domów opieki. Chociaż niektóre aspekty tego są osiągane w domach opieki i ich odpowiednich firmach, wyniki tego badania wskazują, że po wdrożeniu interwencji Think Drink osiągnięto kilka ulepszeń. Zaleca się dalsze promowanie praktyki i rozwoju usług w zakresie nawodnienia.
  • Analiza istniejących procesów planowania opieki wskazuje, że nawodnieniu nie nadaje się wystarczająco wysokiego priorytetu, a tam, gdzie poświęca się uwagę, często skupia się ona na funkcjonalnych aspektach pielęgnacji nawodnienia. Bardziej szczegółowe informacje na temat problemów poznawczych lub osobistych strategii wspierania nawodnienia poszczególnych mieszkańców mogą przynieść korzyści w przyszłości, szczególnie biorąc pod uwagę wysoki poziom rotacji personelu w tym obszarze i potencjalną potrzebę dostępu partnerów opieki zdrowotnej do szybkich i dokładnych informacji o mieszkańcach.
  • Ważną cechą przewodnika Think Drink było uchwycenie praktyk nawodnienia, które są wdrażane w domach opieki w 5 domenach - ocena norm i problemów związanych z nawodnieniem; wsparcie i zachęta do nawodnienia; zajęcia związane z piciem; środowisko sprzyjające piciu; sprzęt do picia. Naukowcy zalecają dalsze rozważenie rozwijania tego zakresu praktyk związanych z nawodnieniem, a te aspekty opieki nad nawodnieniem powinny zostać włączone do polityki domów opieki i procesów uruchamiania domów opieki.
  • Przed przyszłymi badaniami dalszy rozwój formatu i prezentacji domen praktyk Think Drink oraz powiązanych zasobów, takich jak plakaty, aplikacje do nawadniania lub wygaszacze ekranu, które można wyświetlać w całym domu opieki, aby umożliwić personelowi domu opieki podniesienie świadomości na temat różnych wymagane jest podejście do pielęgnacji nawodnień i przyjęcie ich w swojej praktyce.
  • Wdrożenie Think Drink w domach opieki wymaga elastycznego podejścia, które jest dostosowane do otoczenia domu opieki. Podejście obejmujące cały dom opieki (takie jak zamawianie szerokiej gamy napojów i napojów), zapewnienie, że cały personel we wszystkich oddziałach domu opieki jest kompetentny do prowadzenia edukacji w zakresie nawodnienia (poprzez włączenie edukacji w zakresie nawodnienia do programów wprowadzających) oraz modeli kaskadowych w celu promowania doskonałości w praktyce nawadniania w domu opieki, należy wziąć pod uwagę.
  • Edukacja w zakresie nawodnienia była ważną częścią wdrażania Think Drink w domach opieki. Naukowcy zalecają, aby personel domu opieki był edukowany w zakresie nawodnienia, zarówno podczas wprowadzania do pracy w domu opieki, jak i poprzez bieżące regularne aktualizacje, aby przyczynić się do biegłości w opiece nad nawodnieniem pensjonariuszy.
  • Edukacja w zakresie nawodnienia powinna być również dostępna dla zleceniodawców, aby mogli zlecać i przeprowadzać wizyty kontrolne ze zrozumieniem wymagań mieszkańców dotyczących nawodnienia oraz wyzwań, z którymi boryka się personel domu opieki we wspieraniu mieszkańców w piciu wystarczającej ilości płynów.
  • Znaczenie dokładnego rejestrowania płynów powinno być uwzględnione w edukacji dotyczącej nawodnienia personelu domu opieki. Poprawa w tym aspekcie praktyki będzie wspierać planowanie opieki, wdrażanie skutecznych interwencji u osób, u których stwierdzono niedobory płynów oraz komunikację z pracownikami służby zdrowia, gdy pensjonariusze są kierowani do podstawowej opieki zdrowotnej i usług poza godzinami pracy z powodu pogarszającego się stanu zdrowia.

Zalecenia badawcze

  • Było to studium wykonalności w celu zbadania kwestii rekrutacji, przetestowania interwencji i oceny narzędzi pomiaru wyników. Zaleceniem dla przyszłych badań byłoby wydłużenie okresu wdrażania Think Drink do 6 miesięcy, aby sprawdzić, czy krótkoterminowe zmiany w nawodnieniu utrzymają się w czasie. Może to jednak wymagać badań na większą skalę ze względu na oczekiwany wysoki poziom utraty uczestników.
  • Odkrycia podkreślają, że istnieje słaba dokumentacja dotycząca planowania nawodnienia i przyjmowania płynów przez rezydenta. Niektóre uczestniczące domy opieki opracowały nowatorskie metody poprawy dokładności przyjmowania płynów. Naukowcy zalecają dalsze badania w celu oceny wykonalności wdrożenia tych praktyk w innych warunkach domów opieki.
  • Wystąpiły trudności z rekrutacją domów opieki do studium wykonalności, które obejmowało wdrożenie Think Drink i gromadzenie danych w okresie 3 miesięcy. W przyszłych badaniach ramy czasowe rekrutacji domów powinny uwzględniać długie procesy rekrutacyjne.
  • Wyniki pokazują, że istnieje wysoki poziom utraty pensjonariuszy domów opieki, co należy wziąć pod uwagę przy planowaniu przyszłych badań i obliczaniu wielkości próby.
  • Wiarygodność zebranych danych i miary wyników to kluczowa kwestia przy testowaniu każdej interwencji. To studium wykonalności uwydatniło niedokładności w pomiarze spożycia płynów i zaleca się, aby w przyszłych badaniach zostało to wzięte pod uwagę w przyszłych badaniach i aby zostało to przeprowadzone przez personel badawczy. Jeśli personel naukowy jest obecny w domach opieki, które świadczą usługi dla osób z demencją, może to być uciążliwe i niepokojące dla mieszkańców, stąd metodologia badawcza przyjęta w przyszłych badaniach powinna umożliwić naukowcom udział w opiece podczas zbierania danych. Wpłynie to znacząco na finansowanie wymagane do podjęcia tego typu badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
        • Northumbria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • musi być mieszkańcem domu opieki
  • zgodę na uczestnictwo wyraża ich zastępczy decydent
  • musi być w stanie pić płyny ustne

Kryteria wyłączenia

  • niezdolność do picia płynów ustnych
  • otrzymywanie opieki do końca życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomyśl o interwencji związanej z piciem
Wieloskładnikowa interwencja nawadniająca Think Drink została wprowadzona do domów opieki grup interwencyjnych poprzez warsztaty dla personelu.
Przewodnik Think Drink, który składał się z trzech oddziałujących na siebie elementów. Komponent „polityki” był ukierunkowany na zarządzanie domem opieki, podczas gdy komponenty „praktyki” były ukierunkowane na procedury i procesy nawadniania, a komponenty „edukacyjne” zapewniały zasoby edukacyjne dla personelu domu opieki w celu rozwijania wiedzy i zrozumienia opieki nad nawodnieniem. Think Drink został wdrożony poprzez krótki program edukacyjny podnoszący świadomość i towarzyszącą mu broszurę informacyjną szczegółowo opisującą szereg praktyk (w tym praktykę organizacyjną, systemową i indywidualną) zaprojektowanych w celu zachęcenia do nawodnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie płynów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana odsetka populacji mieszkańców z wyższym dziennym spożyciem płynów
6 miesięcy
Spożycie płynów 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana średniego spożycia płynów w napojach, które są a) oferowane i b) spożywane
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Plan pielęgnacji nawilżającej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana planu nawodnienia mieszkańców
6 miesięcy
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przyjęcie do szpitala z rozpoznaniem odwodnienia
6 miesięcy
Śmierć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Śmierć po rozpoznaniu odwodnienia
6 miesięcy
Skierowanie do GP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana liczby wezwań do usług OOH GP z powodu niskiego spożycia płynów
6 miesięcy
ZUM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana liczby mieszkańców z ZUM
6 miesięcy
Spada
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana liczby upadków
6 miesięcy
Infekcja dróg oddechowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana liczby infekcji górnych dróg oddechowych
6 miesięcy
Próbka ścierania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Próbka ścierania
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Glenda Cook, PhD, Northumbria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj