- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04281550
Cuidado de la hidratación en residencias para personas con demencia
Apoyando la Hidratación Óptima con Aquellos que Viven con Demencia en Hogares de Cuidado
El estudio tuvo como objetivo proporcionar evidencia de la viabilidad de implementar una intervención de múltiples componentes para optimizar la hidratación en personas con demencia que viven en residencias.
Llevar a cabo un estudio de viabilidad de métodos múltiples para investigar la idoneidad de los métodos y las medidas de resultado para futuras investigaciones.
Objetivos:
- Explorar las barreras personales que experimentan las personas con demencia en relación con el consumo de alcohol en contextos residenciales de atención
- Explore las perspectivas profesionales y organizacionales de los enfoques para la hidratación óptima de los residentes con demencia y las barreras en la práctica diaria
- Desarrollar una intervención de múltiples componentes para mejorar la hidratación de los residentes en colaboración con el personal de la residencia, los especialistas en salud mental y geriatría y la familia de los residentes.
- Evaluar la viabilidad de implementar la intervención en residencias y el impacto en la ingesta diaria recomendada de líquidos
- Explore el impacto de la intervención en la ingesta diaria de líquidos y el diseño de medidas de resultado secundarias adecuadas: ingreso en el hospital debido a deshidratación, caídas, uso de laxantes, infección del tracto urinario, infección del tracto respiratorio superior y lesiones cutáneas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La literatura anterior ha demostrado que mantener niveles adecuados de hidratación para los residentes con demencia puede ser un desafío. Esto se debe a dificultades para tragar, recordar tomar bebidas o negarse a beber. La deshidratación en personas con demencia es un problema importante y una causa importante de ingreso hospitalario (Bourdel-Marchasson, 2004; Hodgkinson, Evans y Woods, 2003). A pesar de esto, existe una investigación limitada sobre las intervenciones de hidratación para esta población, a pesar de la evidencia preliminar que sugiere los beneficios potenciales del uso de intervenciones de múltiples componentes (Bunn et al. 2015).
El objetivo principal de este estudio de viabilidad fue establecer la viabilidad y aceptabilidad de realizar un ECA definitivo para evaluar la efectividad de una intervención de hidratación de componentes múltiples para personas que viven con demencia en hogares de ancianos en comparación con la atención habitual.
Los objetivos secundarios fueron establecer:
- Si la intervención Think Drink se puede administrar según lo planeado dentro de los hogares de ancianos para personas que viven con demencia.
- Si la intervención es aceptable para el personal de la residencia de ancianos
- Si es factible reclutar y aleatorizar sitios de atención domiciliaria y participantes
- Barreras para la entrega de la intervención de la guía Think Drink.
- Si las medidas de resultado son factibles de usar dentro de un entorno de atención domiciliaria
- Si se pueden recopilar datos fiables
- Un cálculo del tamaño de la muestra para un ECA. Este estudio fue un diseño multimétodo de tres fases que consistió en el análisis de los fundamentos empíricos para la intervención de hidratación, el desarrollo de una intervención de hidratación de componentes múltiples y un ensayo grupal de factibilidad de la intervención. La primera fase consistió en una encuesta de hogares de ancianos, una revisión sistemática informada de la literatura previa y la recopilación de perspectivas profesionales. La segunda fase fue el desarrollo de la intervención a través de cinco talleres. Finalmente, la fase de factibilidad comparó 6 hogares de intervención y 5 hogares de control en el noreste de Inglaterra, durante un período de 3 meses.
La revisión de la literatura reveló tres artículos de calidad limitada e indica que ha habido intervenciones limitadas de múltiples componentes que promueven el cuidado de la hidratación siguiendo a Bunn et al. (2015) revisión sistemática original. La evidencia disponible sugiere la importancia de combinar enfoques funcionales y de concientización dentro de las intervenciones de múltiples componentes. Las perspectivas profesionales también reforzaron estos hallazgos. Esto se reflejó en el desarrollo de la Guía Think Drink que tenía tres componentes interactivos. El componente de "política" estaba dirigido a la gestión del hogar de cuidado, mientras que los componentes de "práctica" estaban dirigidos a los procedimientos y procesos de hidratación, y los componentes "educativos" que proporcionaban recursos de aprendizaje para que el personal del hogar de cuidado desarrollara el conocimiento y la comprensión del cuidado de la hidratación. Think Drink se implementó a través de un breve programa educativo de sensibilización y un folleto de información adjunto que detalla una variedad de prácticas (incluidas prácticas organizacionales, de sistema e individuales) diseñadas para fomentar la hidratación.
Resultados clave Se incluyeron en el estudio un total de 87 residentes, 37 como parte del grupo de control y 50 en el grupo de intervención. En general, 45 miembros del personal de la residencia de ancianos de diversos roles participaron en entrevistas para determinar la aceptación, las barreras y los facilitadores de la Intervención Think Drink. No se encontraron cambios significativos en cuanto al resultado primario para los residentes (consumo general de hidratación durante un período de siete días) después de la intervención. Sin embargo, se observaron importantes preocupaciones metodológicas sobre el uso de los datos registrados en los hogares de cuidado, particularmente porque el registro preciso fue un enfoque clave del componente de educación y, por lo tanto, no influyó en los hogares de control. Se observó desde la línea de base que las ingestas de líquidos de los residentes se registran de manera inconsistente en términos de detalle (p. 200 ml por una taza de té ofrecida, sin un registro preciso de lo que realmente se bebió). El cambio a un registro más preciso en los hogares de intervención puede haber influido en los hallazgos.
Los datos cualitativos encontraron que la capacitación fue bien recibida y valorada por el personal y las residencias de ancianos, en particular por su influencia en el fomento de una disponibilidad más frecuente de bebidas y una mayor variedad de bebidas ofrecidas. Sin embargo, no se encontraron cambios en la organización y la política (como el desarrollo de un plan específico de cuidado de la hidratación). Otra preocupación metodológica fue la falta de uso del folleto Think Drink, y el personal sugirió que preferirían indicaciones más accesibles, como carteles.
Se realizó un cálculo de potencia a priori para un ensayo futuro en esta área y, incluida la deserción, se estima que se necesitarían 240 participantes en total en un ensayo.
Prácticas clave y recomendaciones de políticas
- El cuidado de la hidratación requiere desarrollo para los residentes con demencia en todo el sector de las residencias. Aunque algunos aspectos de esto se están logrando dentro de los hogares de ancianos y sus respectivas empresas, los hallazgos de este estudio indicaron que se lograron varias mejoras luego de la implementación de la intervención Think Drink. Se recomienda que se continúe promoviendo el desarrollo de prácticas y servicios para el cuidado de la hidratación.
- El análisis de los procesos de planificación de la atención existentes indica que la hidratación no recibe una prioridad lo suficientemente alta y, cuando se presta atención, a menudo se centra en los aspectos funcionales de la atención de la hidratación. La información más detallada sobre problemas cognitivos o estrategias personales para ayudar a la hidratación en residentes individuales podría brindar beneficios en el futuro, particularmente considerando los altos niveles de rotación de personal en esta área y la posible necesidad de que los socios de atención médica accedan a información rápida y precisa sobre los residentes.
- Una característica importante de la guía Think Drink fue capturar las prácticas de hidratación que se implementan en los hogares de ancianos en 5 dominios: evaluación de las normas y problemas de hidratación; apoyo y estímulo de hidratación; actividades de beber; ambiente propicio para beber; equipo para beber. Los investigadores recomiendan que se preste más atención a la construcción de esta gama de prácticas de hidratación, y estos aspectos del cuidado de la hidratación deben incorporarse en la política del hogar de cuidado y en los procesos de puesta en marcha del hogar de cuidado.
- Antes de futuras investigaciones, se seguirá desarrollando el formato y la presentación de los dominios de las prácticas de Think Drink y los recursos relacionados, como carteles, aplicaciones de hidratación o protectores de pantalla que se pueden mostrar en una residencia de ancianos, para permitir que el personal de la residencia de ancianos aumente su conciencia sobre diferentes Se requieren enfoques para el cuidado de la hidratación y adoptar estos en su práctica.
- La implementación de Think Drink en residencias requiere un enfoque flexible que se adapte al entorno de la residencia. Enfoques para todo el hogar de cuidado (como pedir una amplia variedad de bebidas y bebidas), garantizar que todo el personal en todos los departamentos del hogar de cuidado sea competente para brindar educación sobre el cuidado de la hidratación (a través de la inclusión de educación sobre hidratación en los programas de inducción), y modelos en cascada para promover la excelencia en la práctica de hidratación dentro de un hogar de ancianos, todos deben ser considerados.
- La educación sobre hidratación fue una parte importante de la implementación de Think Drink en los hogares de ancianos. Los investigadores recomiendan que el personal de la residencia de ancianos reciba educación sobre hidratación, tanto durante la inducción al trabajo en una residencia de ancianos como a través de actualizaciones periódicas continuas para contribuir a la competencia en el cuidado de la hidratación de los residentes.
- La educación sobre hidratación también debe estar disponible para los comisionados para que puedan contratar y realizar visitas de inspección de calidad con la comprensión de los requisitos de hidratación de los residentes y los desafíos que enfrenta el personal de los hogares de ancianos para ayudar a los residentes a beber suficiente líquido.
- La importancia de un registro preciso de líquidos debe incluirse en la educación sobre hidratación para el personal de la residencia. La mejora en este aspecto de la práctica apoyará la planificación de la atención, la implementación de intervenciones efectivas para aquellos identificados con una ingesta inadecuada de líquidos y la comunicación con los profesionales de la salud cuando los residentes sean derivados a atención primaria y servicios fuera del horario de atención debido al deterioro de la salud.
Recomendaciones de investigación
- Este fue un estudio de factibilidad con el propósito de explorar temas de reclutamiento, probar la intervención y evaluar las herramientas de medición de resultados. Una recomendación para futuras investigaciones sería aumentar el período de implementación de Think Drink a 6 meses para ver si los cambios a corto plazo en la práctica de hidratación se mantienen en el tiempo. Sin embargo, esto puede requerir un estudio a mayor escala debido a los altos niveles de deserción de participantes que se esperan.
- Los hallazgos destacan que existe una documentación deficiente sobre la planificación del cuidado de la hidratación y la ingesta de líquidos de los residentes. Algunas residencias de ancianos participantes desarrollaron enfoques novedosos para mejorar la precisión de la ingesta de líquidos. Los investigadores recomendarían más investigación para evaluar la viabilidad de implementar estas prácticas en otros entornos de atención domiciliaria.
- Hubo dificultades para reclutar residencias de ancianos para el estudio de viabilidad que implicó la implementación de Think Drink y la recopilación de datos durante un período de 3 meses. En futuras investigaciones, el marco de tiempo para la contratación de hogares debería tener en cuenta los largos procesos de contratación.
- Los resultados demuestran que existe un alto nivel de deserción de los residentes de hogares de ancianos y esto debe tenerse en cuenta al planificar investigaciones futuras y al calcular los tamaños de muestra.
- La solidez de los datos recopilados y las medidas de resultado es una consideración clave en la prueba de cualquier intervención. Este estudio de factibilidad destacó imprecisiones en la medición de la ingesta de líquidos y en cualquier estudio futuro se recomienda que esto se tenga en cuenta en futuras investigaciones y que sea realizado por personal de investigación. Si el personal de investigación está presente en los hogares de cuidado que brindan servicios a las personas con demencia, esto podría ser perturbador y angustiante para los residentes, por lo tanto, la metodología de investigación adoptada en las investigaciones futuras debería permitir que los investigadores participen en la atención mientras realizan la recopilación de datos. Esto tendrá un impacto significativo en la financiación necesaria para llevar a cabo este tipo de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tyne And Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- debe ser residente de un hogar de ancianos
- el asentimiento para la participación es proporcionado por su tomador de decisiones sustituto
- debe ser capaz de beber fluidos orales
Criterio de exclusión
- incapaz de beber fluidos orales
- recibir atención al final de la vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Piense en la intervención de bebidas
La intervención de hidratación multicomponente Think Drink se introdujo en los hogares de atención grupal de intervención a través de un taller para el personal.
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La Guía Think Drink que tenía tres componentes interactivos.
El componente de "política" estaba dirigido a la gestión del hogar de cuidado, mientras que los componentes de "práctica" estaban dirigidos a los procedimientos y procesos de hidratación, y los componentes "educativos" que proporcionaban recursos de aprendizaje para que el personal del hogar de cuidado desarrollara el conocimiento y la comprensión del cuidado de la hidratación.
Think Drink se implementó a través de un breve programa educativo de sensibilización y un folleto de información adjunto que detalla una variedad de prácticas (incluidas prácticas organizacionales, de sistema e individuales) diseñadas para fomentar la hidratación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de líquidos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la proporción de la población residente con mayor ingesta diaria de líquidos
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6 meses
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Ingesta de líquidos 2
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la ingesta media de líquidos de las bebidas que a) se ofrecen y b) se consumen
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Plan de cuidado de la hidratación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el plan de cuidados de hidratación de los residentes
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6 meses
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Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ingreso al hospital con diagnóstico de deshidratación
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6 meses
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Muerte
Periodo de tiempo: 6 meses
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Muerte después del diagnóstico de deshidratación
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6 meses
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Remisión al médico de cabecera
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el número de llamadas a los servicios de OOH GP por baja ingesta de líquidos
|
6 meses
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ITU
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el número de residentes con ITU
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6 meses
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Caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el número de caídas
|
6 meses
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Infección del tracto respiratorio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el número de infecciones del tracto respiratorio superior
|
6 meses
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Desgaste de la muestra
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Desgaste de la muestra
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenda Cook, PhD, Northumbria University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Think Drink
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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