- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04281550
Cuidados de hidratação em casas de repouso para demência
Apoiando a hidratação ideal com aqueles que vivem com demência em casas de repouso
O estudo teve como objetivo fornecer evidências da viabilidade da implementação de uma intervenção multicomponente para otimizar a hidratação em pessoas com demência que vivem em casas de repouso.
Realizar um estudo de viabilidade multimétodo para investigar a adequação de métodos e medidas de resultados para pesquisas futuras.
Objetivos.
- Explorar as barreiras pessoais vivenciadas por pessoas com demência em relação ao consumo de álcool em contextos domiciliares
- Explorar perspectivas profissionais e organizacionais de abordagens para a hidratação ideal de residentes com demência e as barreiras na prática diária
- Desenvolver uma intervenção multicomponente para melhorar a hidratação dos residentes em colaboração com a equipe do lar, especialistas em saúde mental e geriatria e familiares dos residentes
- Avaliar a viabilidade de implementar a intervenção em casas de repouso e o impacto na ingestão diária recomendada de líquidos
- Explorar o impacto da intervenção na ingestão diária de líquidos e projetar medidas de resultados secundários adequados - internação hospitalar devido a desidratação, quedas, uso de laxantes, infecção do trato urinário, infecção do trato respiratório superior e lesões cutâneas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A literatura anterior mostrou que manter níveis adequados de hidratação para residentes com demência pode ser um desafio. Isso ocorre devido a dificuldades de deglutição, lembrando-se de pegar bebidas ou recusa em beber. A desidratação em pessoas com demência é um grande problema e causa significativa de internação hospitalar (Bourdel-Marchasson, 2004; Hodgkinson, Evans e Woods, 2003). Apesar disso, há pesquisas limitadas sobre intervenções de hidratação para essa população, apesar das evidências preliminares sugerindo os benefícios potenciais do uso de intervenções multicomponentes (Bunn et al. 2015).
O objetivo principal deste estudo de viabilidade foi estabelecer a viabilidade e aceitabilidade da realização de um RCT definitivo para avaliar a eficácia de uma intervenção de hidratação multicomponente para pessoas que vivem com demência em lares de idosos em comparação com os cuidados habituais.
Os objetivos secundários eram estabelecer:
- Se a intervenção Think Drink pode ser realizada conforme planejado em casas de repouso para pessoas que vivem com demência
- Se a intervenção for aceitável para a equipe de cuidados domiciliares
- Se for viável recrutar e randomizar locais e participantes de casas de repouso
- Barreiras para a entrega da intervenção do guia Think Drink.
- Se as medidas de resultado forem viáveis para uso em um ambiente de lar de idosos
- Se dados confiáveis puderem ser coletados
- Um cálculo de tamanho de amostra para um RCT. Este estudo foi um projeto multimétodo trifásico que consiste na análise dos fundamentos empíricos para a intervenção de hidratação, desenvolvimento de uma intervenção de hidratação multicomponente e um teste de cluster de viabilidade da intervenção. A primeira fase constituiu-se de uma pesquisa em casas de repouso, uma revisão sistemática informada da literatura anterior e coleta de perspectivas profissionais. A segunda fase foi o desenvolvimento da intervenção através de cinco workshops. Finalmente, a fase de viabilidade comparou 6 residências de intervenção e 5 residências de controle no Nordeste da Inglaterra, durante um período de 3 meses.
A revisão da literatura revelou três artigos de qualidade limitada e indica que houve intervenções multicomponentes limitadas promovendo cuidados com a hidratação seguindo Bunn et al. (2015) revisão sistemática original. As evidências disponíveis sugerem a importância de combinar abordagens funcionais e de conscientização em intervenções multicomponentes. Perspectivas profissionais também reforçaram essas descobertas. Isso se refletiu no desenvolvimento do Think Drink Guide, que tinha três componentes interativos. O componente 'política' foi direcionado à governança da casa de repouso, enquanto os componentes de 'prática' foram direcionados aos procedimentos e processos de hidratação, e os componentes 'educacionais' que forneceram recursos de aprendizagem para a equipe da casa de repouso desenvolver conhecimento e compreensão dos cuidados com a hidratação. O Think Drink foi implementado por meio de um curto programa educacional de conscientização e um folheto informativo que detalha uma série de práticas (incluindo práticas organizacionais, sistêmicas e individuais) destinadas a incentivar a hidratação.
Principais descobertas Um total de 87 residentes foram incluídos no estudo, 37 como parte do grupo de controle e 50 no grupo de intervenção. No geral, 45 funcionários de casas de repouso de várias funções participaram de entrevistas para determinar a aceitação, as barreiras e os facilitadores da intervenção Think Drink. Nenhuma mudança significativa foi encontrada em termos do resultado primário para residentes (consumo geral de hidratação durante um período de sete dias) após a intervenção. No entanto, foram observadas preocupações metodológicas significativas sobre o uso de dados registrados em casa, principalmente porque o registro preciso era um foco principal do componente educacional e, portanto, não influenciado nas casas de controle. Observou-se desde o início que as ingestões de líquidos residentes são registradas de forma inconsistente em termos de detalhes (por exemplo, 200mls por uma xícara de chá oferecida, sem registro preciso do que foi realmente bebido). A mudança para registros mais precisos nas casas de intervenção pode ter influenciado os resultados.
Os dados qualitativos revelaram que o treinamento foi bem recebido e valorizado pelos funcionários e lares de idosos, principalmente em sua influência de encorajar a disponibilidade mais frequente de bebidas e uma maior variedade de bebidas oferecidas. No entanto, não foram encontradas mudanças na organização e nas políticas (como o desenvolvimento de um plano específico de cuidados com a hidratação). Outra preocupação metodológica foi a falta de uso do livreto Think Drink, com a equipe sugerindo que prefeririam dicas mais acessíveis, como pôsteres.
Um cálculo de poder a priori foi realizado para um futuro ensaio nesta área e, incluindo atrito, estima-se que 240 participantes no total seriam necessários em um ensaio.
Principais práticas e recomendações de políticas
- Os cuidados com a hidratação requerem desenvolvimento para residentes com demência em todo o setor de cuidados domiciliares. Embora alguns aspectos disso estejam sendo alcançados em casas de repouso e suas respectivas empresas, os resultados deste estudo indicaram que várias melhorias foram alcançadas após a implementação da intervenção Think Drink. Recomenda-se que práticas e desenvolvimentos de serviços para cuidados com a hidratação continuem sendo promovidos.
- A análise dos processos de planejamento de cuidados existentes indica que a hidratação não recebe uma prioridade alta o suficiente e, onde a atenção é dada, ela geralmente se concentra nos aspectos funcionais dos cuidados com a hidratação. Informações mais detalhadas sobre questões cognitivas ou estratégias pessoais para apoiar a hidratação em residentes individuais podem trazer benefícios no futuro, especialmente considerando os altos níveis de rotatividade de pessoal nesta área e uma potencial necessidade de parceiros de saúde acessarem informações rápidas e precisas sobre os residentes.
- Uma característica importante do guia Think Drink foi a captura de práticas de hidratação que são implementadas em casas de repouso em 5 domínios - avaliação de normas e problemas de hidratação; suporte e incentivo à hidratação; atividades de beber; ambiente propício para beber; equipamento para beber. Os pesquisadores recomendam que seja dada mais atenção à construção dessa gama de práticas de hidratação, e esses aspectos dos cuidados com a hidratação devem ser incorporados à política do lar e aos processos de comissionamento do lar.
- Antes de pesquisas futuras, o desenvolvimento do formato e apresentação dos domínios de práticas do Think Drink e recursos relacionados, como pôsteres, aplicativos de hidratação ou protetores de tela que podem ser exibidos em toda a casa de repouso, para permitir que os funcionários da casa de repouso aumentem sua conscientização sobre diferentes abordagens aos cuidados com a hidratação e adotá-las em sua prática.
- A implementação do Think Drink em lares de idosos requer uma abordagem flexível adaptada ao ambiente de lares de idosos. Abordagens domiciliares de cuidados (como pedir uma grande variedade de bebidas e bebidas), garantindo que todos os funcionários em todos os departamentos de cuidados domésticos sejam competentes para fornecer educação sobre cuidados com a hidratação (através da inclusão de educação sobre hidratação em programas de indução) e modelos em cascata para promover a excelência na prática de hidratação dentro de uma casa de repouso, todos devem ser considerados.
- A educação sobre hidratação foi uma parte importante da implementação do Think Drink em casas de repouso. Os pesquisadores recomendam que os funcionários da casa de repouso recebam educação sobre hidratação, tanto durante a indução ao trabalho em uma casa de repouso quanto por meio de atualizações regulares contínuas para contribuir para a proficiência nos cuidados com a hidratação dos residentes.
- A educação sobre hidratação também deve estar disponível para os comissários, para que possam contratar e realizar visitas de inspeção de qualidade com compreensão das necessidades de hidratação dos residentes e dos desafios que a equipe de atendimento domiciliar enfrenta ao ajudar os residentes a beber líquidos suficientes.
- A importância do registro preciso de fluidos deve ser incluída na educação sobre hidratação para a equipe de cuidados domiciliares. A melhoria neste aspecto da prática apoiará o planejamento dos cuidados, a implementação de intervenções eficazes para aqueles identificados como tendo ingestão inadequada de líquidos e a comunicação com os profissionais de saúde quando os residentes forem encaminhados para cuidados primários e serviços fora do horário devido à deterioração da saúde.
Recomendações de pesquisa
- Este foi um estudo de viabilidade com o objetivo de explorar questões de recrutamento, testar a intervenção e avaliar as ferramentas de medição de resultados. Uma recomendação para pesquisas futuras seria aumentar o período de implementação do Think Drink para 6 meses para verificar se as mudanças de curto prazo na prática de hidratação são mantidas ao longo do tempo. Isso pode exigir um estudo em maior escala, no entanto, devido aos altos níveis de atrito do participante que é esperado.
- Os resultados destacam que há pouca documentação do planejamento dos cuidados de hidratação e ingestão de líquidos pelos residentes. Algumas casas de repouso participantes desenvolveram novas abordagens para melhorar a precisão da ingestão de líquidos. Os pesquisadores recomendariam mais pesquisas para avaliar a viabilidade de implementar essas práticas em outros ambientes de lares de idosos.
- Houve dificuldade em recrutar casas de repouso para o estudo de viabilidade que envolveu a implementação do Think Drink e a coleta de dados durante um período de 3 meses. Em pesquisas futuras, o cronograma de recrutamento de residências deve levar em consideração processos de recrutamento demorados.
- Os resultados demonstram que há um alto nível de desgaste dos residentes de casas de repouso e isso deve ser considerado no planejamento de pesquisas futuras e no cálculo do tamanho da amostra.
- A robustez dos dados coletados e das medidas de resultado é uma consideração fundamental no teste de qualquer intervenção. Este estudo de viabilidade destacou imprecisões na medição da ingestão de líquidos e, em qualquer estudo futuro, recomenda-se que isso seja levado em consideração em pesquisas futuras e que seja realizado pela equipe de pesquisa. Se a equipe de pesquisa estiver presente em casas de repouso que fornecem serviços para pessoas com demência, isso pode ser perturbador e angustiante para os residentes; portanto, a metodologia de pesquisa adotada em pesquisas futuras deve permitir que os pesquisadores participem dos cuidados durante a coleta de dados. Isso terá um impacto significativo no financiamento necessário para realizar esse tipo de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tyne And Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- deve ser morador de uma casa de repouso
- o consentimento para participação é fornecido por seu tomador de decisão substituto
- deve ser capaz de beber fluidos orais
Critério de exclusão
- incapaz de beber fluidos orais
- receber cuidados de fim de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pense na intervenção da bebida
A intervenção de hidratação multicomponente Think Drink foi introduzida nas casas de repouso do grupo de intervenção por meio de um workshop de equipe.
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O Think Drink Guide que tinha três componentes interativos.
O componente 'política' foi direcionado à governança da casa de repouso, enquanto os componentes de 'prática' foram direcionados aos procedimentos e processos de hidratação, e os componentes 'educacionais' que forneceram recursos de aprendizagem para a equipe da casa de repouso desenvolver conhecimento e compreensão dos cuidados com a hidratação.
O Think Drink foi implementado por meio de um curto programa educacional de conscientização e um folheto informativo que detalha uma série de práticas (incluindo práticas organizacionais, sistêmicas e individuais) destinadas a incentivar a hidratação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de fluidos
Prazo: 6 meses
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Mudança na proporção da população residente com maior ingestão diária de líquidos
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6 meses
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Ingestão de líquidos 2
Prazo: 6 meses
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Mudança na ingestão média de líquidos de bebidas que são a) oferecidas e b) consumidas
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plano de cuidados de hidratação
Prazo: 6 meses
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Alteração do plano de cuidados de hidratação dos munícipes
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6 meses
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Admissão hospitalar
Prazo: 6 meses
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Admissão ao hospital com diagnóstico de desidratação
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6 meses
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Morte
Prazo: 6 meses
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Morte após diagnóstico de desidratação
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6 meses
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Encaminhamento para GP
Prazo: 6 meses
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Alteração no número de chamadas para serviços OOH GP para baixa ingestão de líquidos
|
6 meses
|
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ITU
Prazo: 6 meses
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Mudança no número de residentes com ITU
|
6 meses
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Cataratas
Prazo: 6 meses
|
Mudança no número de quedas
|
6 meses
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Infecção do trato respiratório
Prazo: 6 meses
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Mudança no número de infecções do trato respiratório superior
|
6 meses
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Atrito de amostra
Prazo: 6 meses
|
Atrito de amostra
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenda Cook, PhD, Northumbria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Think Drink
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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