認知症ケアホームにおける水分補給ケア
介護施設で認知症とともに暮らす人々の最適な水分補給をサポート
この研究は、介護施設で暮らす認知症患者の水分補給を最適化するための複数の要素からなる介入の実行可能性の証拠を提供することを目的としていました。
将来の研究のための方法と結果尺度の適合性を調査するために、複数の方法の実現可能性調査を実施します。
目的:
- 介護施設における飲酒に関して認知症の人が経験する個人的な障壁を探る
- 認知症の入居者への最適な水分補給と日常生活における障壁へのアプローチについて、専門的かつ組織的な視点から探ります。
- ケアホームのスタッフ、精神保健および高齢者の専門家、入居者の家族と協力して、入居者の水分補給を強化するための複数の要素からなる介入を開発する
- ケアホームでの介入実施の実現可能性と、推奨される 1 日の水分摂取量への影響を評価する
- 毎日の水分摂取量に対する介入の影響を調査し、脱水症状、転倒、下剤の使用、尿路感染症、上気道感染症、皮膚の損傷などによる入院など、適切な副次的アウトカム指標を設計します。
調査の概要
詳細な説明
これまでの文献では、認知症の入居者にとって適切な水分補給レベルを維持することが困難な場合があることが示されています。 これは、嚥下困難、飲み物を飲むことを忘れたり、飲むことを拒否したりすることが原因です。 認知症患者の脱水は大きな問題であり、入院の重大な原因となっている (Bourdel-Marchasson、2004; Hodgkinson、Evans、Woods、2003)。 それにもかかわらず、多要素介入を使用する潜在的な利点を示唆する予備的な証拠にもかかわらず、この集団に対する水分補給介入に関する研究は限られています(Bunn et al. 2015)。
この実現可能性研究の主な目的は、介護施設で認知症とともに暮らす人々に対する多要素の水分補給介入の有効性を通常のケアと比較して評価するための最終的なRCTの実施の実現可能性と受け入れ可能性を確立することでした。
第 2 の目的は、次のことを確立することでした。
- 認知症患者向けの介護施設内で、シンクドリンク介入を計画どおりに実施できるかどうか
- 介入がケアホームのスタッフに受け入れられる場合
- ケアホーム施設と参加者を募集し、ランダム化することが可能かどうか
- Think Drink ガイド介入の実施に対する障壁。
- 成果測定がケアホーム環境内で使用可能であるかどうか
- 信頼できるデータが収集できれば
- RCT のサンプル サイズの計算。 この研究は、水分補給介入の経験的根拠の分析、多要素の水分補給介入の開発、および介入の実現可能性クラスター試験からなる 3 段階のマルチメソッド設計でした。 第 1 段階は、ケアホームの調査、系統的レビューに基づいた過去の文献のレビュー、および専門的な視点の収集で構成されました。 第 2 段階は、5 つのワークショップ イベントを通じた介入の開発でした。 最後に、実現可能性フェーズでは、イングランド北東部の介入住宅 6 軒と対照住宅 5 軒を 3 か月間比較しました。
文献レビューにより、質が限られた 3 つの論文が明らかになり、Bunn et al. の後に水分補給ケアを促進する多要素介入が限定的であることが示されました。 (2015) のオリジナルの系統的レビュー。 利用可能な証拠は、複数の要素からなる介入の中で機能的アプローチと意識向上アプローチを組み合わせることが重要であることを示唆しています。 専門的な視点もこれらの発見を裏付けました。 これは、3 つの相互作用するコンポーネントを備えた Think Drink ガイドの開発に反映されました。 「方針」コンポーネントはケアホームのガバナンスを対象としたのに対し、「実践」コンポーネントは水分補給の手順とプロセス、およびケアホームのスタッフが水分補給ケアの知識と理解を深めていくための学習リソースを提供する「教育」コンポーネントを対象としていました。 Think Drink は、意識を高めるための短い教育プログラムと、水分補給を促進するために設計されたさまざまな実践 (組織、システム、個人の実践を含む) を詳述する付属の情報小冊子を通じて実施されました。
主な所見 合計87人の住民が研究に参加し、37人が対照群、50人が介入群となった。 全体として、さまざまな役割を持つ 45 人のケアホーム スタッフがインタビューに参加し、シンク ドリンク介入の受け入れ、障壁、推進者を決定しました。 介入後の住民の主要アウトカム(7日間の総水分補給摂取量)に関しては、有意な変化は見られなかった。 しかし、ケアホームで記録されたデータの使用に関しては、特に正確な記録が教育要素の主要な焦点であり、したがって対照ホームでは影響を受けなかったため、方法論上の重大な懸念が指摘されました。 ベースラインから、居住者の水分摂取量が詳細に関して一貫して記録されていないことが指摘されました(例: 提供されたお茶は1杯あたり200mlで、実際に何を飲んだのか正確な記録はありません)。 介入家庭でのより正確な記録への変更が調査結果に影響を与えた可能性があります。
定性的データによると、このトレーニングはスタッフや介護施設から好評で評価されており、特に飲み物の入手頻度の向上や提供される飲み物の種類の増加を奨励する効果が顕著でした。 しかし、組織や方針の変更(具体的な水分補給ケア計画の策定など)は見られなかった。 さらに方法論的な懸念は、Think Drink 小冊子が使用されていないことであり、スタッフは、ポスターなどのよりアクセスしやすいプロンプトの方がよいと提案しました。
この分野での将来の試験のために先験的な検出力計算が実行され、人口減少を含めて、試験には合計 240 人の参加者が必要になると推定されています。
主要な実践と政策に関する推奨事項
- 水分補給ケアには、ケアホーム部門全体で認知症の入居者向けの開発が必要です。 これの一部の側面は介護施設とそれぞれの企業内で達成されていますが、この研究の結果は、シンクドリンク介入の実施後にいくつかの改善が達成されたことを示しています。 引き続き水分補給ケアの実践やサービス開発を推進することが推奨される。
- 既存のケア計画プロセスの分析によると、水分補給には十分な優先順位が与えられておらず、注意が払われる場合は水分補給ケアの機能的側面に焦点が当てられることが多いことがわかります。 特にこの分野での職員の離職率の高さと、医療パートナーが住民に関する迅速かつ正確な情報にアクセスする潜在的なニーズを考慮すると、認知の問題や個々の住民の水分補給をサポートするための個人的な戦略に関するより詳細な情報が将来的に有益になる可能性があります。
- Think Drink ガイドの重要な特徴は、介護施設で実施されている水分補給の実践を 5 つの領域で捉えることでした。水分補給の規範と問題点の評価。水分補給のサポートと励まし。飲酒活動。飲酒に適した環境。飲酒器具。 研究者らは、この範囲の水分補給の実践をさらに検討し、水分補給ケアのこれらの側面をケアホームの方針とケアホームの委託プロセスに組み込むべきであると推奨している。
- 将来の研究に先立って、介護施設のスタッフがさまざまな問題に対する意識を高めることができるように、介護施設全体に表示できるポスター、水分補給アプリ、スクリーンセーバーなどのシンクドリンク実践領域のフォーマットとプレゼンテーション、および関連リソースをさらに開発します。水分補給ケアへのアプローチと実践が求められます。
- 介護施設に Think Drink を導入するには、介護施設の環境に合わせた柔軟なアプローチが必要です。 ケアホーム全体のアプローチ(さまざまな飲み物や飲み物の注文など)、ケアホームの全部門の全スタッフが水分補給ケア教育を提供できる能力を確保していること(導入プログラムに水分補給教育を組み込むことで)、および卓越性を促進するためのカスケード モデルケアホーム内での水分補給の実践では、すべてを考慮する必要があります。
- 水分補給の教育は、介護施設でシンクドリンクを導入する際の重要な部分でした。 研究者らは、ケアホームのスタッフが、ケアホームでの働き方の導入時と継続的な定期的なアップデートを通じて、入居者の水分補給ケアの習熟に貢献するために水分補給に関する教育を受けることを推奨しています。
- また、コミッショナーが、入居者の水分補給要件と、十分な水分摂取をサポートする際にケアホームのスタッフが経験する課題を理解した上で、質の高い検査訪問を契約して実施できるように、水分補給に関する教育も受けられるべきである。
- 正確な水分記録の重要性は、ケアホームのスタッフへの水分補給教育に含めるべきです。 実践のこの側面の改善は、ケア計画、水分摂取が不十分であると特定された人に対する効果的な介入の実施、健康状態の悪化により住民がプライマリケアや時間外サービスを紹介された場合の医療専門家とのコミュニケーションをサポートします。
研究に関する推奨事項
- これは、採用の問題を調査し、介入をテストし、結果測定ツールを評価することを目的とした実現可能性調査でした。 今後の研究では、水分補給の実践における短期的な変化が長期間維持されるかどうかを確認するために、Think Drink の実施期間を 6 か月に延長することをお勧めします。 ただし、参加者の大幅な減少が予想されるため、これには大規模な研究が必要になる可能性があります。
- この調査結果は、水分補給ケア計画と居住者の水分摂取に関する文書化が不十分であることを浮き彫りにしました。 参加している一部のケアホームは、水分摂取の精度を向上させるための新しいアプローチを開発しました。 研究者らは、他のケアホーム環境でこれらの実践を実施する実現可能性を評価するために、さらなる研究を推奨するだろう。
- Think Drink の導入と 3 か月にわたるデータ収集を伴う実現可能性調査にケアホームを募集するのは困難でした。 将来の研究では、住宅を募集する期間は、長期にわたる募集プロセスを考慮したものになるはずです。
- この結果は、ケアホーム入居者の減少率が高いことを示しており、今後の研究を計画する際やサンプルサイズを計算する際には、このことを考慮する必要があります。
- 収集されたデータと結果測定の堅牢性は、介入をテストする際の重要な考慮事項です。 この実現可能性研究では、水分摂取量の測定の不正確さが浮き彫りになっており、今後の研究ではこれを考慮し、研究スタッフがこれに取り組むことが推奨される。 認知症の人にサービスを提供するケアホームに研究スタッフが常駐している場合、入居者にとって混乱や苦痛を与える可能性があるため、将来の研究で採用される研究方法論では、研究者がデータ収集を行いながらケアに参加できるようにする必要がある。 これは、この種の研究を行うために必要な資金に大きな影響を与えるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne、Tyne And Wear、イギリス、NE1 8ST
- Northumbria University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- ケアホーム居住者である必要があります
- 参加への同意は代理意思決定者によって提供されます
- 経口液体を飲める必要がある
除外基準
- 口腔内の液体を飲むことができない
- 終末期ケアを受ける
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:飲酒介入を考える
シンクドリンク多成分水分補給介入は、スタッフワークショップを通じて介入グループケアホームに導入されました。
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3 つの相互作用するコンポーネントを備えた Think Drink ガイド。
「方針」コンポーネントはケアホームのガバナンスを対象としたのに対し、「実践」コンポーネントは水分補給の手順とプロセス、およびケアホームのスタッフが水分補給ケアの知識と理解を深めていくための学習リソースを提供する「教育」コンポーネントを対象としていました。
Think Drink は、意識を高めるための短い教育プログラムと、水分補給を促進するために設計されたさまざまな実践 (組織、システム、個人の実践を含む) を詳述する付属の情報小冊子を通じて実施されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水分摂取量
時間枠:6ヵ月
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1日の水分摂取量が多い住民人口の割合の変化
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6ヵ月
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液体摂取量2
時間枠:6ヵ月
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A) 提供された飲料と b) 消費された飲料の平均水分摂取量の変化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水分補給ケアプラン
時間枠:6ヵ月
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入居者の水分補給ケアプランの変更
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6ヵ月
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入院
時間枠:6ヵ月
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脱水症状の診断で入院
|
6ヵ月
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死
時間枠:6ヵ月
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脱水症状と診断され死亡
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6ヵ月
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GPへの紹介
時間枠:6ヵ月
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水分摂取量が少ない場合の OOH GP サービスへのコール数の変化
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6ヵ月
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尿路感染症
時間枠:6ヵ月
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尿路感染症患者数の推移
|
6ヵ月
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滝
時間枠:6ヵ月
|
転倒回数の推移
|
6ヵ月
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気道感染症
時間枠:6ヵ月
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上気道感染症患者数の推移
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6ヵ月
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サンプルの摩耗
時間枠:6ヵ月
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サンプルの摩耗
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Glenda Cook, PhD、Northumbria University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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