在急性缺血性中风中优化 3D pH 加权 CEST MRI（中风中的 CEST）
中风中的 CEST 是一项针对急性缺血性中风患者的观察性磁共振成像 (MRI) 研究。 缺血性中风是最常见的中风类型，当血块阻塞大脑所需的血液和氧气流动时就会发生。 这会导致细胞死亡（梗死），因此越早诊断和治疗中风，患者的康复就可能越好。
本研究的目的是确定一种称为化学交换饱和转移 (CEST) 成像的新 MRI 技术的技术可行性，用于评估梗塞区域周围可能可挽救的脑组织（半影）的范围。 CEST 成像通过观察脑细胞中的化学物质来工作。 当细胞受到中风影响时，化学物质可能会发生变化。 如果中风患者在中风后数小时到达医院，通常不会接受凝血药物或凝块回收装置的治疗，因为治疗可能无济于事，在某些情况下可能弊大于利。 然而，新的 MRI 技术可以检测到那些在中风后数小时到达医院但仍有可挽救的大脑的中风患者——在这些情况下，治疗这些患者将有助于阻止这些细胞死亡。
然而，在将 CEST 用作常规临床评估之前，有几个技术问题需要解决。 CEST in Stroke 希望通过使用替代 MRI 序列来解决这些问题，该序列能够在大约 10 分钟内获取大部分大脑的 CEST 数据。
研究的总体目标是确定 CEST 成像评估半影范围的可行性，以确定哪些患者可能受益于再灌注干预，否则他们将不符合条件。 如果研究成功，将实施进一步的研究，以帮助在常规时间窗之外就诊的中风患者做出临床决策。
研究概览
详细说明
中风中的 CEST 是一项针对急性缺血性中风患者的观察性磁共振成像 (MRI) 研究。 缺血性中风是最常见的中风类型，当血块阻塞大脑所需的血液和氧气流动时就会发生。 这会导致细胞死亡（梗死），因此越早诊断和治疗中风，患者的康复就可能越好。
本研究的目的是确定一种称为化学交换饱和转移 (CEST) 成像的新 MRI 技术的技术可行性，用于评估梗塞区域周围可能可挽救的脑组织（半影）的范围。 CEST 成像通过观察脑细胞中的化学物质来工作。 当细胞受到中风影响时，化学物质可能会发生变化。 如果中风患者在中风后数小时到达医院，通常不会接受凝血药物或凝块回收装置的治疗，因为治疗可能无济于事，在某些情况下可能弊大于利。 然而，新的 MRI 技术可以检测到那些在中风后数小时到达医院但仍有可挽救的大脑的中风患者——在这些情况下，治疗这些患者将有助于阻止这些细胞死亡。
然而，在将 CEST 用作常规临床评估之前，有几个技术问题需要解决。 CEST in Stroke 希望通过使用替代 MRI 序列来解决这些问题，该序列能够在大约 10 分钟内获取大部分大脑的 CEST 数据。
研究的总体目标是确定 CEST 成像评估半影范围的可行性，以确定哪些患者可能受益于再灌注干预，否则他们将不符合条件。 如果研究成功，将实施进一步的研究，以帮助在常规时间窗之外就诊的中风患者做出临床决策。
符合条件的参与者（或被咨询者）将在发病后 24 小时内进入 A&E 或超急性中风单元。 将详细描述该研究并提供信息表。 在给予足够的时间考虑参与后，将要求参与者或其顾问填写同意书。 他们将获得一份同意书和信息表的副本以供记录。
然后将进行一次性研究访问。 这将需要在国王学院医院临床研究设施进行 30 分钟的 MRI 扫描。 此外，还将进行简短的神经学评估（对所有中风患者进行常规检查）并收集以下信息：人口统计学、既往病史和任何当地实验室结果。 参与者的临床详细信息将记录在病例报告表 (CRF) 上。参与者未提供的任何临床信息将使用患者的医疗笔记完成。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SE5 9RS
- 招聘中
- King's College Hospital
-
接触：
- Jonnie Aeron-Thomas, MSc
- 电话号码：7506 0203 299 900
- 邮箱：j.aeron-thomas@nhs.net
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 急性前循环缺血性脑卒中的临床诊断
- 症状出现后 24 小时内
- 可测量的神经功能缺陷（即 以下一项或多项障碍：语言、运动功能、认知、凝视、视力、忽视）
- 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 得分 >= 10
- >= 18 岁
- 患者、法定代表或咨询者的书面知情同意书
排除标准：
- MRI 的任何禁忌症（例如 心脏起搏器）
- 后循环缺血性脑卒中的临床诊断
- 美国健康科学研究院 <10
- CT 上颅内出血或明显的非卒中颅内病变（包括 CNS [中枢神经系统] 肿瘤）的证据
- 症状发作时癫痫发作，除非 CT 发现明显脑缺血的阳性证据（例如 动脉闭塞、早期缺血性改变）
- 计划或预期的静脉溶栓或血管内再灌注策略
- 怀孕
- 已知对 MRI 造影剂过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：执行 CEST 成像
将执行 CEST 成像（15 分钟）：以 3.5 毫米各向同性体素大小、20-30 偏移频率进行轴向 3D 体积采集，以及相同分辨率的轴向 3D T1w 和 T2w 图用于 CEST 量化。
还将执行常规中风 MRI 协议（10 分钟）：轴向 T2w；使用加速多波段序列的轴向 DWI 和 ADC（表观扩散系数）；轴位 T2w* 或 SWI（磁敏感加权成像）；造影剂给药后的动态敏感性对比增强 (DSC) 灌注成像（5 分钟，前提是放射科协议允许 DSC（例如
无肾功能损害））。
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化学交换饱和转移 (CEST) 是一种新兴的 MRI 技术，可以获取多种内源性对比来探测脑代谢。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性中风 3D CEST 成像的技术可行性：可以在人脑上执行综合原始 CEST 数据集采集的患者百分比
大体时间：发作后24小时内
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可以通过人脑获取综合原始 CEST 数据集的患者百分比
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发作后24小时内
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急性中风 3D CEST 成像的技术可行性：具有生成的不同 CEST 对比定量图（包括 APT、NOE 和 pH 加权）的患者百分比
大体时间：发作后24小时内
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具有不同 CEST 对比定量图的患者百分比，包括 APT、NOE 和 pH 加权
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发作后24小时内
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急性中风 3D CEST 成像的技术可行性：确定 CEST 对比度的信噪比：有和没有运动
大体时间：发作后24小时内
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确定的 CEST 对比信噪比：有和没有运动
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发作后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床可行性：每月招募的患者人数（在研究完成时确定）
大体时间：发作后24小时内
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每月招募的患者人数（在研究完成时确定）
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发作后24小时内
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临床可行性：患者每月耐受完整扫描方案
大体时间：发作后24小时内
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每月耐受全扫描协议的患者数量
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发作后24小时内
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在 CEST 对比和常规笔画序列上看到的异常骰子分数
大体时间：发作后24小时内
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CEST 对比和灌注成像（包括 PWI-DWI 不匹配）
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发作后24小时内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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