哪种运动可以治疗腰痛?预测腰痛患者对运动的反应
哪种运动可以治疗腰痛?预测腰痛患者对运动治疗的反应 - 一项验证随机对照试验
研究概览
详细说明
背景:
临床实践指南一致支持运动疗法治疗腰痛 (LBP)。 虽然锻炼比不干预更有效,但与其他 LBP 治疗一样,锻炼的效果相对较小。 虽然有多种形式的运动疗法可用(例如 一般运动,普拉提),没有明确的证据表明一种运动优于另一种运动。 人们普遍认为,运动的小效果是由于出现 LBP 的人的异质性,如果个体患者能够更好地匹配最佳运动类型,那么治疗的效果会更大。最近发表的一项研究进行了研究人员提供了初步证据,支持当患者匹配适当的锻炼时效果更好的假设。 该研究表明,一个简单的 15 项问卷,即腰椎不稳定问卷 (LSIQ),可以识别出对最常见的 LBP 锻炼方法中的任何一种反应最好的患者。 LSIQ 得分低的参与者在分级活动方面取得了更好的结果,而得分较高的参与者在运动控制锻炼方面取得了更好的结果。 从理论上讲,运动控制对那些躯干肌肉协调和控制不佳的人最有效,而分级活动对那些对背痛有无益信念和态度的人最有效。 尽管这项研究的结果有可能改变 LBP 的运动治疗,但在建议在临床实践中实施之前,使用独立样本对结果进行全面验证和确认是必不可少的。 验证和影响分析是研究效果修改模型的关键步骤。
研究目的:
本研究的主要目的是评估预先确定的基线特征(包括 LSIQ)是否可以改变对非特定 LBP 的两种最突出的运动疗法(分级活动和运动控制)的反应。
次要目标包括对潜在分层护理模型的成本效益分析。
探索性目标包括评估可能加强初始预测模型的潜在新效应修饰符。 这包括中枢疼痛机制的测量,以区分伤害性疼痛、神经性疼痛和伤害性疼痛。
方法:
参与者 (414) 将由初级保健专业人员招募,并随机分配 (1:1) 接受运动控制练习或分级活动。 参与者将在 8 周的时间内接受 12 节由物理治疗师提供的运动疗法。 主要结果将是 2 个月时使用 Oswestry 残疾指数测量的残疾。 次要结果是在 2、6 和 12 个月时测量的疼痛、功能和生活质量。
潜在的影响调节剂将是 LSIQ、自我效能、应对策略、运动恐惧症以及伤害性疼痛和中枢敏化的措施。 该研究将遵循进行效果修改研究的特定指南。
预期结果:
本研究结果将为大规模实施研究成果奠定基础,从而显着提高运动对LBP的疗效。 此外,它将提供成本效益信息来指导临床决策。 这种方法的实施将很简单,因为这两种治疗方法都已被广泛使用,并且识别每种方法的反应者亚组的方法直接、快速且免费。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 1C7
- McMaster University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 伴或不伴腿痛的慢性非特异性腰痛(>3 个月)
- 背痛是患者的主要肌肉骨骼主诉
- 18至80岁之间,
- 讲英语(允许回答问卷和与物理治疗师沟通),
- 使用 SF-36,34 的问题 7 和 8 测量中度或更大的疼痛或残疾
- STarT Back Tool 中的中等或高风险分类表明理疗和锻炼计划的适当性。
排除标准:
- 神经根受损(同一神经根的 2 种力量、反射或感觉受到影响)
- 疑似或确诊的严重病理学(例如 感染、骨折、癌症、炎症性关节炎、马尾综合症)
- 怀孕
- 在试用期间安排或等待手术
- 妨碍参与者完成研究问卷或遵守运动建议的认知障碍(例如 痴呆症、老年痴呆症)
- 严重的神经肌肉疾病(例如 脊髓损伤),使参与者无法进行活动锻炼。
- 临床评估表明参与者不适合进行主动锻炼(由家庭医生进行,或使用身体活动准备问卷)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:电机控制练习
运动控制练习的主要目标是重新训练脊柱的最佳控制和协调。
它使用分割、简化和特定任务练习等运动学习原理来重新训练对躯干肌肉激活、对齐和运动的控制。
治疗的第一阶段包括评估与症状相关的姿势、运动模式和肌肉激活,以及旨在改善被评估为控制不佳的肌肉(通常是深部躯干肌肉)活动的再训练计划。
参与者被教导如何独立收缩这些肌肉。
在此阶段进行额外的呼吸控制、脊柱姿势和运动练习。
治疗的第二阶段涉及练习向功能性活动的进展,首先使用静态任务,然后使用动态任务。
教育也包括在内。
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使用运动控制和运动学习与教育原理的运动疗法
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实验性的:分级活动
分级活动的主要目标是解决与疼痛经历相关的个体可改变的背景因素,例如自我效能感、与疼痛相关的恐惧、运动恐惧症和对背痛无益的信念/行为,同时解决身体损伤,例如耐力、肌肉力量和平衡。
该计划的主要目标是除了忽略疾病行为和强化良好行为外,还通过进行个性化和次极量锻炼来提高活动耐力。
该计划中的活动以时间相关的方式从基线评估能力进展到由患者和治疗师共同设定的目标。
认知行为原则用于帮助患者克服与疼痛和活动相关的自然焦虑。
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使用认知行为疗法和教育原理的运动疗法
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 残疾指数
大体时间:2个月
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特定疾病残疾问卷;总分 0-100(分数越高代表残疾越严重)
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者特定功能量表
大体时间:0、2、6 和 12 个月
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评价 3 项有问题的活动; 3 项活动的平均值生成 0-10 的总分(分数越低表示功能越差)
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0、2、6 和 12 个月
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疼痛数值评定量表
大体时间:0、2、6 和 12 个月
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上周疼痛;总分 0-10(分数越高表示疼痛越严重)
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0、2、6 和 12 个月
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EQ-5D-5L
大体时间:0、2、6 和 12 个月
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与健康相关的生活质量;将计算 0-100 的指数分数(较低的分数表示较低的生活质量)以及质量调整后的生命年 QUALYS)。
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0、2、6 和 12 个月
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腰痛的影响 - PROMIS-9
大体时间:0、2、6 和 12 个月
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NIH 推荐的 IMpACT:疼痛强度、疼痛干扰和功能状态;评分范围为 8-50(分数越高表示疼痛影响越大)
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0、2、6 和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰椎不稳问卷:效果修正:
大体时间:0、2 和 12 个月
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衡量自我报告的“临床不稳定性”;总分0-15分(分数越高越不稳定)(参与者将被分为不稳定>=9或没有不稳定<9)
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0、2 和 12 个月
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效果修饰符:OREBRO LBP 筛查问卷
大体时间:0、2 和 12 个月
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测量对疼痛的态度和行为;总分11-192(分数越高表示态度和行为越差)
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0、2 和 12 个月
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效果修正:应对策略问卷
大体时间:0、2 和 12 个月
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措施应对策略;总分 0-36(分数越高代表应对能力越差)(中位数将用于将参与者分为高分或低分)
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0、2 和 12 个月
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效果修饰符:painDetect Questionnaire
大体时间:0、2 和 12 个月
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此问卷总分>18 将参与者分为神经性或非神经性疼痛(二分结果)
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0、2 和 12 个月
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效果修饰符:SMART 临床检查表
大体时间:0、2 和 12 个月
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根据 SMART 等人的调查问卷的子核心将用于区分伤害性疼痛、神经性疼痛和伤害性疼痛。
(标称刻度)
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0、2 和 12 个月
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效果调节器:疼痛压力阈值评估
大体时间:0、2 和 12 个月
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PPT 将使用海藻计在腰椎(疼痛最严重的点)和缩略图(远端点)进行评估。
本地和远端站点之间的 PPT 差异将包括在分析中。
(高分代表更多的伤害性疼痛)
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0、2 和 12 个月
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公共资助的医疗保健费用
大体时间:干预前 1 年,随访 12 个月
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将从 Ontario Health Funder 数据库中提取医疗保健利用成本,并使用 IC/ES(临床评估科学研究所)算法计算每位参与者的医疗保健利用美元。
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干预前 1 年,随访 12 个月
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患者直接医疗保健费用
大体时间:12个月的随访
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直接医疗保健费用(例如
理疗、旅行)将在完成医疗保健利用调查问卷后进行计算。
总利用率将报告为每个参与者的美元
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12个月的随访
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社会医疗保健费用
大体时间:12个月的随访
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间接医疗保健费用(例如
工作损失的生产力)将在完成医疗保健利用调查问卷后计算。
总利用率将报告为每个参与者的美元
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12个月的随访
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效果调节剂:TAMPA 运动恐惧症量表
大体时间:0、2 和 12 个月
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测量对运动的恐惧;总分从0-52(分数越高代表运动恐惧症越严重)(中位数分数将用于将参与者分成高分或低分)
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0、2 和 12 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Luciana G Macedo, PhD、McMaster University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Macedo LG, Maher CG, Hancock MJ, Kamper SJ, McAuley JH, Stanton TR, Stafford R, Hodges PW. Predicting response to motor control exercises and graded activity for patients with low back pain: preplanned secondary analysis of a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Nov;94(11):1543-54. doi: 10.2522/ptj.20140014. Epub 2014 Jul 10.
- Macedo LG, Hodges PW, Bostick G, Hancock M, Laberge M, Hanna S, Spadoni G, Gross A, Schneider J. Which Exercise for Low Back Pain? (WELBack) trial predicting response to exercise treatments for patients with low back pain: a validation randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2021 Jan 20;11(1):e042792. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042792.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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