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Qual exercício para dor lombar? Prevendo a resposta ao exercício para pacientes com dor lombar

29 de janeiro de 2026 atualizado por: Luciana Macedo, McMaster University

Qual exercício para dor lombar? Prevendo a Resposta a Tratamentos de Exercícios para Pacientes com Dor Lombar - um Estudo Controlado Randomizado de Validação

A terapia com exercícios é o tratamento mais recomendado para dor lombar crônica. Existe uma grande variedade de exercícios disponíveis e estudos de pesquisa mostraram que nenhum exercício é superior ao outro. O problema é que os efeitos do exercício na redução da dor e incapacidade são pequenos a moderados. Pesquisadores e médicos acreditam que diferentes pacientes podem responder melhor a diferentes tipos de exercícios. Isso significa que, se os pacientes pudessem ser mais bem adaptados a exercícios específicos, os efeitos do exercício seriam maiores. Um estudo conduzido pelos investigadores deste estudo testou se as características do paciente poderiam prever os resultados de dois dos exercícios mais comuns para dor lombar: exercícios de controle motor ou atividade graduada. Os resultados mostraram que um questionário simples (Questionário de instabilidade da coluna lombar) pode identificar os pacientes que responderam melhor a qualquer um dos exercícios. Pacientes com baixa instabilidade clínica (medida pelo questionário) responderam melhor à atividade graduada. Pacientes com alta instabilidade clínica responderam melhor a exercícios de controle motor. Esses resultados foram os primeiros a mostrar que uma melhor combinação de pacientes com exercícios específicos melhora os resultados. Embora esses resultados tenham o potencial de melhorar significativamente a aplicação de exercícios para lombalgia, a validação dos resultados em um estudo de alta qualidade com um grande grupo de pacientes é um pré-requisito para a implementação clínica. O objetivo deste estudo é realizar um ensaio controlado randomizado comparando os efeitos da atividade graduada com exercícios de controle motor e identificar grupos de respondentes a esses exercícios. O estudo também incluirá a avaliação dos custos e benefícios dessas intervenções e o impacto potencial do tratamento combinado para os pacientes e o sistema de saúde. Os resultados deste estudo têm o potencial de aumentar os efeitos do exercício na lombalgia e, consequentemente, levar a melhores resultados para os pacientes e diminuir os custos relacionados à saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

As diretrizes de prática clínica consistentemente endossam a terapia de exercícios para o tratamento da dor lombar (LBP). Embora o exercício seja mais eficaz do que nenhuma intervenção, o tamanho do efeito do exercício, como outros tratamentos para lombalgia, é relativamente pequeno. Embora existam muitas formas de terapias de exercícios disponíveis (p. exercício geral, pilates), não há evidência clara de superioridade de um exercício sobre outro. Uma crença amplamente aceita é que o pequeno efeito do exercício se deve à heterogeneidade das pessoas que apresentam lombalgia e, se os pacientes individuais pudessem ser mais bem adaptados aos tipos ideais de exercício, então os efeitos do tratamento seriam maiores. Um estudo publicado recentemente conduzido pelos investigadores do estudo forneceram evidências preliminares que sustentam a hipótese de melhores resultados quando os pacientes são pareados para o exercício apropriado. O estudo demonstrou que um questionário simples de 15 itens, o Questionário de Instabilidade da Coluna Lombar (LSIQ), pode identificar os pacientes que responderam melhor a qualquer uma das abordagens de exercícios mais comuns para lombalgia. Os participantes que tiveram pontuações baixas no LSIQ tiveram melhores resultados com atividade graduada, enquanto aqueles com pontuações mais altas tiveram melhores resultados com exercícios de controle motor. Teoricamente, o controle motor funcionaria melhor naqueles que têm má coordenação e controle dos músculos do tronco e a atividade gradual funcionaria melhor naqueles com crenças e atitudes inúteis em relação à dor nas costas. Embora os resultados deste estudo tenham o potencial de transformar o tratamento com exercícios para lombalgia, a validação e confirmação dos resultados em um estudo completo usando uma amostra independente é essencial antes de recomendar a implementação na prática clínica. Validação e análise de impacto são etapas cruciais na investigação de modelos de modificação de efeito.

Objetivos da pesquisa:

O objetivo principal deste estudo é avaliar se as características basais pré-identificadas, incluindo o LSIQ, podem modificar a resposta a duas das terapias de exercícios mais proeminentes (atividade graduada e controle motor) para lombalgia inespecífica.

Os objetivos secundários incluem uma análise de custo-efetividade de um modelo de atendimento estratificado em potencial.

Os objetivos exploratórios incluem a avaliação de potenciais novos modificadores de efeito que possam fortalecer o modelo de previsão inicial. Isso inclui medidas dos mecanismos centrais da dor para diferenciar a dor nociceptiva, neuropática e nociplástica.

Métodos:

Os participantes (414) serão recrutados por profissionais de cuidados primários e serão randomizados (1:1) para receber exercícios de controle motor ou atividade graduada. Os participantes receberão 12 sessões de terapia de exercícios, ministradas por um fisioterapeuta, durante um período de 8 semanas. O resultado primário será a incapacidade em 2 meses medida usando o Índice de Incapacidade de Oswestry. Os desfechos secundários serão dor, função e qualidade de vida medidos em 2, 6 e 12 meses.

Os modificadores de efeito potencial serão o LSIQ, autoeficácia, estratégias de enfrentamento, cinesiofobia e medidas de dor nociceptiva e sensibilização central. O estudo seguirá diretrizes específicas para a condução de estudos de modificação de efeito.

Resultados esperados:

Os resultados deste estudo fornecerão a base para a implementação dos resultados do estudo em larga escala, o que melhoraria significativamente os efeitos do exercício para lombalgia. Além disso, fornecerá informações de custo-efetividade para orientar a tomada de decisão clínica. A implementação dessa abordagem seria simples, pois ambos os tratamentos já são amplamente utilizados e o método para identificar subgrupos de respondedores a cada abordagem é direto, rápido e sem custo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

425

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • lombalgia inespecífica crônica (>3 meses) com ou sem dor nas pernas
  • dor nas costas sendo a principal queixa musculoesquelética do paciente
  • entre 18 e 80 anos,
  • Falar inglês (para permitir resposta a questionários e comunicação com fisioterapeuta),
  • dor ou incapacidade moderada ou maior medida usando as perguntas 7 e 8 do SF-36,34
  • classificação de risco moderado ou alto no STarT Back Tool indicando a adequação da fisioterapia e, portanto, de um programa de exercícios.

Critério de exclusão:

  • comprometimento da raiz nervosa (2 força, reflexo ou sensação afetada pela mesma raiz nervosa)
  • patologia grave suspeita ou confirmada (p. infecção, fratura, câncer, artrite inflamatória, síndrome da cauda equina)
  • gravidez
  • agendado ou em lista de espera para cirurgia durante o período experimental
  • comprometimento cognitivo que impede o participante de preencher os questionários do estudo ou cumprir as recomendações de exercícios (por exemplo, demência, Alzheimer)
  • condição neuromuscular grave (por exemplo, lesão da medula espinhal) que impede o participante de se envolver em exercícios de atividade.
  • avaliação clínica indicando que o participante não é adequado para exercícios ativos (por um médico de família ou usando o Questionário de Prontidão para Atividade Física).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de controle motor
O objetivo principal dos exercícios de controle motor é retreinar o controle e a coordenação ideais da coluna. Ele usa princípios de aprendizado motor, como segmentação, simplificação e prática de tarefas específicas para retreinar o controle da ativação, alinhamento e movimento dos músculos do tronco. A primeira fase do tratamento envolve a avaliação das posturas, padrões de movimento e ativação muscular associada aos sintomas e um programa de retreinamento projetado para melhorar a atividade dos músculos avaliados para ter controle deficiente (geralmente os músculos profundos do tronco). Os participantes são ensinados a contrair esses músculos de forma independente. Durante esta fase são realizados exercícios adicionais para controle da respiração, postura da coluna e movimento. A segunda fase do tratamento envolve a progressão dos exercícios para as atividades funcionais, primeiro usando tarefas estáticas e depois dinâmicas. A educação também está incluída.
Terapia de exercícios usando princípios de controle motor e aprendizagem e educação motora
Experimental: Atividade avaliável
O objetivo principal da atividade graduada é abordar fatores contextuais modificáveis ​​individuais associados à experiência de dor, como autoeficácia, medo relacionado à dor, cinesiofobia e crenças/comportamentos inúteis sobre dor nas costas, ao mesmo tempo em que aborda deficiências físicas, como resistência, força muscular e equilíbrio. Um dos principais objetivos do programa é aumentar a tolerância à atividade realizando exercícios individualizados e submáximos, além de ignorar comportamentos de doença e reforçar comportamentos saudáveis. As atividades no programa progridem de maneira contingente ao tempo, desde a capacidade avaliada de linha de base até uma meta definida em conjunto pelo paciente e pelo terapeuta. Os princípios cognitivo-comportamentais são usados ​​para ajudar os pacientes a superar a ansiedade natural associada à dor e às atividades.
Terapia de exercícios usando princípios de terapia cognitivo-comportamental e educação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 2 meses
questionário de incapacidade específica da doença; pontuação total de 0-100 (pontuações mais altas representam pior incapacidade)
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala funcional específica do paciente
Prazo: 0, 2, 6 e 12 meses
Classifique 3 atividades problemáticas; a média das 3 atividades gera uma pontuação total de 0 a 10 (as pontuações mais baixas representam pior função)
0, 2, 6 e 12 meses
Escala numérica de dor
Prazo: 0, 2, 6 e 12 meses
Dor na última semana; pontuação total de 0-10 (pontuações mais altas representam pior dor)
0, 2, 6 e 12 meses
EQ-5D-5L
Prazo: 0, 2, 6 e 12 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde; pontuação do índice de 0-100 (pontuações mais baixas representam menor qualidade de vida) além de QUALIS anos de vida ajustados pela qualidade) será calculado.
0, 2, 6 e 12 meses
IMPACTO da lombalgia - PROMIS-9
Prazo: 0, 2, 6 e 12 meses
IMpACT recomendado pelo NIH: intensidade da dor, interferência da dor e estado funcional; pontuado de 8-50 (pontuação mais alta representa mais impacto da dor)
0, 2, 6 e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de instabilidade da coluna lombar: modificador de efeito:
Prazo: 0, 2 e 12 meses
Medir a 'instabilidade clínica' autorreferida; pontuação total 0-15 (pontuações mais altas representam mais instabilidade) (Os participantes serão dicotomizados como tendo instabilidade >=9 ou nenhuma instabilidade <9)
0, 2 e 12 meses
Modificador de efeito: questionário de triagem OREBRO LBP
Prazo: 0, 2 e 12 meses
Mede atitudes e comportamentos em relação à dor; pontuação total 11-192 (pontuações mais altas representam atitudes e comportamentos piores) (as pontuações medianas serão usadas para dicotomizar os participantes em pontuações altas e baixas)
0, 2 e 12 meses
Modificador de efeito: Questionário de estratégias de enfrentamento
Prazo: 0, 2 e 12 meses
Mede estratégias de enfrentamento; pontuação total de 0-36 (pontuações mais altas representam pior enfrentamento) (as pontuações medianas serão usadas para dicotomizar os participantes em pontuações altas ou baixas)
0, 2 e 12 meses
Modificador de efeito: questionário painDetect
Prazo: 0, 2 e 12 meses
A pontuação total deste questionário >18 classificará os participantes em dor neuropática ou não neuropática (resultado dicotômico)
0, 2 e 12 meses
Modificador de efeito: lista de verificação clínica SMART
Prazo: 0, 2 e 12 meses
Os subnúcleos do questionário conforme SMART et al serão usados ​​para discriminar entre dor nociceptiva, neuropática e nociplásica. (Escala nominal)
0, 2 e 12 meses
Modificador de Efeito: Avaliação do Limiar de Pressão de Dor
Prazo: 0, 2 e 12 meses
O PPT será avaliado na coluna lombar (ponto de maior dor) e na unha do polegar (ponto distal) por meio de um algômetro. A diferença no PPT entre locais locais e distais será incluída na análise. (pontuações altas representarão mais dor nociplástica)
0, 2 e 12 meses
Custos de cuidados de saúde com financiamento público
Prazo: 1 ano antes da intervenção, 12 meses de acompanhamento
Os custos de utilização de cuidados de saúde serão extraídos do banco de dados do Ontario Health Funder e um algoritmo do IC/ES (Instituto de Ciências Clínicas Evaluativas) será usado para calcular os dólares de utilização de cuidados de saúde por participante.
1 ano antes da intervenção, 12 meses de acompanhamento
Custos diretos com os cuidados de saúde do paciente
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Custos diretos com cuidados de saúde (por exemplo, fisioterapia, viagens) serão calculados após o preenchimento de um questionário de utilização de cuidados de saúde. A utilização total será informada em dólares por participante
Acompanhamento de 12 meses
Custos sociais de saúde
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Custos indiretos de assistência médica (por exemplo, produtividade perdida no trabalho) será calculado após o preenchimento de um questionário de utilização de cuidados de saúde. A utilização total será informada em dólares por participante
Acompanhamento de 12 meses
Modificador de efeito: escala TAMPA de cinesiofobia
Prazo: 0, 2 e 12 meses
Mede o medo do movimento; pontuação total de 0 a 52 (pontuações mais altas representam pior cinesiofobia) (as pontuações medianas serão usadas para dicotomizar os participantes em pontuações altas ou baixas)
0, 2 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Luciana G Macedo, PhD, McMaster University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HiREB#7986

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser solicitados diretamente ao investigador principal ou podem ser disponibilizados mediante publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A aprovação da ética será necessária para qualquer análise secundária de dados de acordo com a aprovação do HiREB.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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