Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welke oefening voor lage rugpijn? Reactie op inspanning voorspellen voor patiënten met lage rugpijn

29 januari 2026 bijgewerkt door: Luciana Macedo, McMaster University

Welke oefening voor lage rugpijn? Voorspelling van de respons op oefenbehandelingen voor patiënten met lage rugpijn - een gerandomiseerde, gecontroleerde validatiestudie

Oefentherapie is de meest aanbevolen behandeling voor chronische lage rugpijn. Er is een breed scala aan oefeningen beschikbaar en onderzoeken hebben aangetoond dat geen enkele oefening superieur is aan een andere. Het probleem is dat de effecten van lichaamsbeweging op het verminderen van pijn en invaliditeit klein tot matig zijn. Onderzoekers en clinici zijn van mening dat verschillende patiënten het beste kunnen reageren op verschillende soorten oefeningen. Dit betekent dat als patiënten beter zouden kunnen worden afgestemd op specifieke oefeningen, de effecten van lichaamsbeweging groter zouden zijn. Een studie uitgevoerd door de onderzoekers van deze studie testte of de kenmerken van de patiënt de uitkomst konden voorspellen van twee van de meest voorkomende oefeningen voor lage-rugpijn: motorische controle-oefeningen of graduele activiteit. De resultaten toonden aan dat een eenvoudige vragenlijst (Lumbar Spine Instability Questionnaire) patiënten kon identificeren die het beste reageerden op een van beide oefeningen. Patiënten met een lage klinische instabiliteit (gemeten aan de hand van de vragenlijst) reageerden het best op graduele activiteit. Patiënten met hoge klinische instabiliteit reageerden het best op motorische controle-oefeningen. Deze resultaten waren de eerste die aantoonden dat het beter afstemmen van patiënten op specifieke oefeningen de resultaten verbetert. Hoewel deze resultaten het potentieel hebben om de levering van oefeningen voor lage-rugpijn aanzienlijk te verbeteren, is validatie van de resultaten in een hoogwaardige studie met een grote groep patiënten een voorwaarde voor klinische implementatie. Het doel van deze studie is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren waarin de effecten van graduele activiteit worden vergeleken met motorische controle-oefeningen en om groepen respondenten op deze oefeningen te identificeren. De studie omvat ook de evaluatie van de kosten en baten van deze interventies en de potentiële impact van aangepaste behandeling op patiënten en het gezondheidszorgsysteem. De resultaten van deze studie hebben het potentieel om de effecten van lichaamsbeweging bij lage-rugpijn te vergroten en bijgevolg te leiden tot betere resultaten voor de patiënt en lagere gezondheidsgerelateerde kosten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Klinische praktijkrichtlijnen onderschrijven consequent oefentherapie voor de behandeling van lage-rugpijn (LBP). Hoewel lichaamsbeweging effectiever is dan geen interventie, is de effectgrootte van lichaamsbeweging, net als andere behandelingen voor LRP, relatief klein. Hoewel er vele vormen van oefentherapieën beschikbaar zijn (bijv. algemene oefening, pilates), is er geen duidelijk bewijs dat de ene oefening superieur is aan de andere. Een wijdverspreide overtuiging is dat het kleine effect van lichaamsbeweging te wijten is aan de heterogeniteit van mensen met lage rugpijn en als individuele patiënten beter zouden kunnen worden afgestemd op de optimale soorten lichaamsbeweging, dan zouden de effecten van de behandeling groter zijn. Een recent gepubliceerd onderzoek uitgevoerd door de onderzoeksonderzoekers leverde voorlopig bewijs ter ondersteuning van de hypothese van betere resultaten wanneer patiënten worden afgestemd op de juiste oefening. De studie toonde aan dat een eenvoudige vragenlijst met 15 items, de Lumbar Spine Instability Questionnaire (LSIQ), patiënten kon identificeren die het beste reageerden op een van de meest gebruikelijke oefenbenaderingen voor LRP. Deelnemers met lage scores op de LSIQ hadden betere resultaten met graduele activiteit, terwijl degenen met hogere scores betere resultaten hadden met motorische controle-oefeningen. Theoretisch zou motorische controle het beste werken bij mensen met een slechte coördinatie en beheersing van de rompspieren en graduele activiteit zou het beste werken bij mensen met onbehulpzame overtuigingen en houdingen ten opzichte van rugpijn. Hoewel de resultaten van deze studie het potentieel hebben om de oefenbehandeling voor LRP te transformeren, is validatie en bevestiging van de resultaten in een volledig onderbouwde studie met een onafhankelijke steekproef essentieel voordat implementatie in de klinische praktijk wordt aanbevolen. Validatie en impactanalyse zijn cruciale stappen in het onderzoek naar effectmodificatiemodellen.

Onderzoeksdoelen:

Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of vooraf geïdentificeerde basiskarakteristieken, waaronder de LSIQ, de respons op twee van de meest prominente oefentherapieën (graduele activiteit en motorische controle) voor niet-specifieke LRP kunnen wijzigen.

De secundaire doelstellingen omvatten een kosteneffectiviteitsanalyse van een mogelijk gestratificeerd zorgmodel.

Verkennende doelen omvatten de evaluatie van potentiële nieuwe effectmodificatoren die het initiële voorspellingsmodel kunnen versterken. Dit omvat metingen van centrale pijnmechanismen om nociceptieve, neuropatische en nociplastische pijn te differentiëren.

methoden:

Deelnemers (414) zullen worden geworven door professionals in de eerstelijnszorg en zullen willekeurig worden verdeeld (1:1) om ofwel motorische controle-oefeningen of graduele activiteit te krijgen. Deelnemers krijgen 12 sessies oefentherapie, gegeven door een fysiotherapeut, gedurende een periode van 8 weken. Het primaire resultaat is invaliditeit na 2 maanden, gemeten met behulp van de Oswestry Disability Index. Secundaire uitkomstmaten zijn pijn, functioneren en kwaliteit van leven, gemeten na 2, 6 en 12 maanden.

Mogelijke effectmodifiers zijn de LSIQ, self-efficacy, coping-strategieën, kinesiofobie en metingen van nociceptieve pijn en centrale sensitisatie. De studie zal specifieke richtlijnen volgen voor het uitvoeren van effectmodificatiestudies.

Verwachte uitkomsten:

De resultaten van deze studie zullen de basis vormen voor de implementatie van de studieresultaten op grote schaal, wat de effecten van lichaamsbeweging voor LRP aanzienlijk zou verbeteren. Bovendien zal het kosteneffectiviteitsinformatie verschaffen om de klinische besluitvorming te begeleiden. Implementatie van deze benadering zou eenvoudig zijn, aangezien beide behandelingen al op grote schaal worden gebruikt en de methode om subgroepen van responders op elke benadering te identificeren eenvoudig, snel en gratis is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

425

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische niet-specifieke lage rugpijn (>3 maanden) met of zonder beenpijn
  • rugpijn is de primaire musculoskeletale klacht van de patiënt
  • tussen de 18 en 80 jaar,
  • Engels sprekend (om antwoord op vragenlijsten en communicatie met fysiotherapeut mogelijk te maken),
  • matige of meer pijn of handicap gemeten aan de hand van vraag 7 en 8 van de SF-36,34
  • matige of hoge risicoclassificatie op de STarT Back Tool die de geschiktheid van fysiotherapie en dus een oefenprogramma aangeeft.

Uitsluitingscriteria:

  • zenuwwortelcompromis (2 kracht, reflex of gevoel aangetast voor dezelfde zenuwwortel)
  • vermoedelijke of bevestigde ernstige pathologie (bijv. infectie, fractuur, kanker, inflammatoire artritis, cauda-equinasyndroom)
  • zwangerschap
  • gepland of op de wachtlijst voor een operatie tijdens de proefperiode
  • cognitieve stoornis die de deelnemer verhindert om onderzoeksvragenlijsten in te vullen of zich te houden aan aanbevelingen voor lichaamsbeweging (bijv. dementie, alzheimer)
  • ernstige neuromusculaire aandoening (bijv. dwarslaesie) waardoor de deelnemer geen activiteiten kan uitoefenen.
  • klinische beoordeling die aangeeft dat de deelnemer niet geschikt is voor actieve oefeningen (door een huisarts of met behulp van de Physical Activity Readiness Questionnaire).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motorische controle oefening
Het primaire doel van motorische controle-oefeningen is het hertrainen van optimale controle en coördinatie van de wervelkolom. Het maakt gebruik van principes van motorisch leren zoals segmentatie, vereenvoudiging en taakspecifieke oefening om de controle over activering, uitlijning en beweging van de rompspieren opnieuw te trainen. De eerste fase van de behandeling omvat beoordeling van de houdingen, bewegingspatronen en spieractivatie die gepaard gaan met symptomen en een omscholingsprogramma dat is ontworpen om de activiteit te verbeteren van spieren waarvan wordt vastgesteld dat ze een slechte controle hebben (meestal de diepe rompspieren). De deelnemers leren hoe ze deze spieren zelfstandig kunnen aanspannen. Tijdens deze fase worden aanvullende oefeningen voor ademhalingscontrole, houding van de wervelkolom en beweging uitgevoerd. De tweede fase van de behandeling omvat de progressie van de oefeningen naar functionele activiteiten, eerst met behulp van statische en daarna dynamische taken. Ook onderwijs hoort erbij.
Oefentherapie met behulp van principes van motorische controle en motorisch leren en onderwijs
Experimenteel: Gegradeerde Activiteit
Het primaire doel van graduele activiteit is het aanpakken van individueel veranderbare contextuele factoren die verband houden met de pijnervaring, zoals zelfredzaamheid, pijngerelateerde angst, kinesiofobie en nutteloze overtuigingen/gedragingen over rugpijn, terwijl tegelijkertijd fysieke beperkingen zoals uithoudingsvermogen, spierkracht en balans. Een primair doel van het programma is het verhogen van de activiteitstolerantie door het uitvoeren van geïndividualiseerde en submaximale oefeningen naast het negeren van ziektegedrag en het versterken van gezond gedrag. De activiteiten in het programma worden op een tijdsafhankelijke manier uitgevoerd vanaf het bij aanvang beoordeelde vermogen tot een doel dat gezamenlijk door patiënt en therapeut is vastgesteld. Cognitieve gedragsprincipes worden gebruikt om patiënten te helpen de natuurlijke angst die gepaard gaat met pijn en activiteiten te overwinnen.
Oefentherapie volgens principes van cognitieve gedragstherapie en educatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 2 maanden
ziektespecifieke handicapvragenlijst; totale score van 0-100 (hogere scores vertegenwoordigen een slechtere handicap)
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: 0, 2, 6 en 12 maanden
Beoordeel 3 problematische activiteiten; gemiddelde van de 3 activiteiten genereert een totaalscore van 0-10 (lagere scores vertegenwoordigen een slechtere functie)
0, 2, 6 en 12 maanden
Pijn Numerieke Ranting-schaal
Tijdsspanne: 0, 2, 6 en 12 maanden
Pijn in de afgelopen week; totaalscore van 0-10 (hogere scores vertegenwoordigen ergere pijn)
0, 2, 6 en 12 maanden
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 0, 2, 6 en 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; indexscore van 0-100 (lagere scores vertegenwoordigen een lagere kwaliteit van leven) daarnaast worden Quality-Adjusted Life Years (QUALYS) berekend.
0, 2, 6 en 12 maanden
IMPACT van lage rugpijn - PROMIS-9
Tijdsspanne: 0, 2, 6 en 12 maanden
NIH aanbevolen IMPACT: pijnintensiteit, pijninterferentie en functionele status; gescoord van 8-50 (hogere score staat voor meer pijnimpact)
0, 2, 6 en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst lumbale wervelkolominstabiliteit: Effectmodificator:
Tijdsspanne: 0, 2 en 12 maanden
Meet zelfgerapporteerde 'klinische instabiliteit'; totaalscore 0-15 (hogere scores vertegenwoordigen meer instabiliteit) (Deelnemers worden gedichotomiseerd als instabiliteit >=9 of geen instabiliteit <9)
0, 2 en 12 maanden
Effectmodificator: OREBRO LBP-screeningsvragenlijst
Tijdsspanne: 0, 2 en 12 maanden
Meet houding en gedrag ten opzichte van pijn; totaalscore 11-192 (hogere scores vertegenwoordigen slechtere attitudes en gedrag) (mediaanscores worden gebruikt om deelnemers te dichotomiseren in hoge en lage scores)
0, 2 en 12 maanden
Effect Modifier: vragenlijst over copingstrategieën
Tijdsspanne: 0, 2 en 12 maanden
Meet copingstrategieën; totaalscore van 0-36 (hogere scores vertegenwoordigen slechtere coping) (mediaanscores worden gebruikt om deelnemers te dichotomiseren in hoge of lage scores)
0, 2 en 12 maanden
Effectmodifier: PainDetect-vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 2 en 12 maanden
De totaalscore van deze vragenlijst >18 classificeert de deelnemers in neuropathische of niet-neuropathie (dichotome uitkomst)
0, 2 en 12 maanden
Effectmodifier: SMART klinische checklist
Tijdsspanne: 0, 2 en 12 maanden
De subkernen van de vragenlijst volgens SMART et al zullen worden gebruikt om onderscheid te maken tussen nociceptieve, neuropathische en nociplastische pijn. (Nominale schaal)
0, 2 en 12 maanden
Effectmodificator: Beoordeling pijndrukdrempel
Tijdsspanne: 0, 2 en 12 maanden
PPT wordt beoordeeld op de lumbale wervelkolom (punt met de meeste pijn) en duimnagel (distale punt) met behulp van een algometer. Verschillen in PPT tussen lokale en distale locaties zullen in de analyse worden opgenomen. (hoge scores vertegenwoordigen meer nociplastische pijn)
0, 2 en 12 maanden
Door de overheid gefinancierde zorgkosten
Tijdsspanne: 1 jaar voorafgaand aan de interventie, 12 maanden follow-up
De kosten voor het gebruik van gezondheidszorg zullen worden geëxtraheerd uit de Ontario Health Funder-database en een IC/ES-algoritme (Institute for Clinical Evaluative Sciences) zal worden gebruikt om de dollars voor het gebruik van gezondheidszorg per deelnemer te berekenen.
1 jaar voorafgaand aan de interventie, 12 maanden follow-up
Directe zorgkosten voor de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Directe zorgkosten (bijv. fysiotherapie, reiskosten) worden berekend na het invullen van een vragenlijst over het zorggebruik. Het totale gebruik wordt gerapporteerd in dollars per deelnemer
12 maanden follow-up
Maatschappelijke zorgkosten
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Indirecte zorgkosten (bijv. verloren arbeidsproductiviteit) wordt berekend na het invullen van een vragenlijst over het gebruik van de gezondheidszorg. Het totale gebruik wordt gerapporteerd in dollars per deelnemer
12 maanden follow-up
Effectmodificator: TAMPA-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 0, 2 en 12 maanden
Meet angst voor beweging; totale score van 0-52 (hogere scores vertegenwoordigen slechtere kinesiofobie) (mediaanscores worden gebruikt om deelnemers in hoge of lage scores te verdelen)
0, 2 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HiREB#7986

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen rechtstreeks bij de hoofdonderzoeker worden opgevraagd of kunnen bij publicatie beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie van de resultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Ethische goedkeuring is vereist voor elke secundaire analyse van gegevens volgens HiREB-goedkeuring.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren