Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikä harjoitus alaselän kipuun? Ennustava vaste harjoitukseen potilaille, joilla on alaselkäkipuja

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Luciana Macedo, McMaster University

Mikä harjoitus alaselän kipuun? Ennustaminen vasteen harjoitushoitoihin potilaille, joilla on alaselkäkipuja – validointi satunnaistettu kontrolloitu koe

Liikuntaterapia on suositeltavin hoito krooniseen alaselkäkipuun. Saatavilla on laaja valikoima harjoituksia, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että mikään harjoitus ei ole toista parempi. Ongelmana on, että liikunnan vaikutukset kipua ja vammaisuutta vähentävät ovat pieniä tai kohtalaisia. Tutkijat ja kliinikot uskovat, että eri potilaat voivat parhaiten reagoida erityyppisiin harjoituksiin. Tämä tarkoittaa, että jos potilaat voitaisiin sovittaa paremmin tiettyihin harjoituksiin, harjoituksen vaikutukset olisivat suuremmat. Tämän tutkimuksen tutkijoiden tekemässä tutkimuksessa testattiin, pystyisivätkö potilaan ominaisuudet ennustamaan tuloksia kahdelle yleisimmälle alaselkäkipuharjoitteelle: motoriselle hallintaharjoitteelle tai asteittaiselle aktiivisuudelle. Tulokset osoittivat, että yksinkertainen kyselylomake (Lumbar Spine Instability Questionnaire) pystyi tunnistamaan potilaat, jotka reagoivat parhaiten jompaankumpaan harjoitukseen. Potilaat, joilla oli alhainen kliininen epävakaus (kyselylomakkeella mitattuna), reagoivat parhaiten luokiteltuun aktiivisuuteen. Potilaat, joilla oli korkea kliininen epävakaus, reagoivat parhaiten motorisiin hallintaharjoituksiin. Nämä tulokset olivat ensimmäiset, jotka osoittivat, että potilaiden parempi sovittaminen tiettyihin harjoituksiin parantaa tuloksia. Vaikka näillä tuloksilla on potentiaalia parantaa merkittävästi alaselkäkipujen harjoitusten antamista, tulosten validointi korkealaatuisessa suurella potilasryhmällä tehdyssä tutkimuksessa on kliinisen toteutuksen edellytys. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan asteittaisen aktiivisuuden vaikutuksia motorisiin hallintaharjoituksiin ja tunnistaa näihin harjoituksiin osallistuvia ryhmiä. Tutkimuksessa arvioidaan myös näiden interventioiden kustannuksia ja hyötyjä sekä sovitetun hoidon mahdollisia vaikutuksia potilaisiin ja terveydenhuoltojärjestelmään. Tämän tutkimuksen tulokset voivat lisätä harjoituksen vaikutuksia alaselkäkipuihin ja johtaa näin ollen parempiin potilastuloksiin ja alentaa terveyteen liittyviä kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Kliiniset käytännön ohjeet tukevat johdonmukaisesti harjoitushoitoa alaselkäkivun (LBP) hoitoon. Vaikka harjoitus on tehokkaampaa kuin ei interventiota, harjoituksen vaikutuskoko, kuten muidenkin LBP-hoitojen, on suhteellisen pieni. Vaikka liikuntaterapiamuotoja on saatavilla monia (esim. yleisharjoitus, pilates), ei ole selvää näyttöä yhden harjoituksen paremmuudesta toiseen verrattuna. Yleisesti vallitseva uskomus on, että harjoituksen pieni vaikutus johtuu LBP:tä sairastavien ihmisten heterogeenisyydestä, ja jos yksittäiset potilaat voitaisiin sovittaa paremmin optimaalisiin liikuntatyyppeihin, hoidon vaikutukset olisivat suuremmat. Äskettäin julkaistu tutkimus Tutkijat toimittivat alustavia todisteita, jotka tukevat hypoteesia paremmista tuloksista, kun potilaat sovitetaan sopivaan harjoitukseen. Tutkimus osoitti, että yksinkertainen 15 kohdan kyselylomake, Lumbar Spine Instability Questionnaire (LSIQ), pystyi tunnistamaan potilaat, jotka reagoivat parhaiten jompaankumpaan LBP:n yleisimmistä harjoitusmenetelmistä. Osallistujat, joilla oli alhaiset pisteet LSIQ:ssa, saavuttivat parempia tuloksia arvostetulla aktiivisuudella, kun taas ne, joilla oli korkeammat pisteet, olivat parempia motorisen hallinnan harjoitteella. Teoreettisesti motorinen hallinta toimisi parhaiten niille, joilla on huono koordinaatio ja vartalon lihasten hallinta, ja asteittainen aktiivisuus toimisi parhaiten niille, joilla on hyödyttömiä uskomuksia ja asenteita selkäkipuja kohtaan. Vaikka tämän tutkimuksen tuloksilla on potentiaalia muuttaa LBP:n harjoitushoitoa, tulosten validointi ja vahvistaminen täysin toimivassa tutkimuksessa, jossa käytetään riippumatonta näytettä, on olennaista, ennen kuin suositellaan käyttöä kliinisessä käytännössä. Validointi ja vaikutusanalyysi ovat keskeisiä vaiheita vaikutusten muutosmallien tutkimuksessa.

Tutkimuksen tavoitteet:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voivatko ennalta tunnistetut lähtötilanteen ominaisuudet, mukaan lukien LSIQ, muuttaa vastetta kahteen merkittävimpään harjoitushoitoon (asteittainen aktiivisuus ja motorinen hallinta) epäspesifiselle LBP:lle.

Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu mahdollisen kerrostetun hoitomallin kustannustehokkuusanalyysi.

Selvittäviä tavoitteita ovat mahdollisten uusien vaikutusten modifioijien arviointi, jotka voivat vahvistaa alkuperäistä ennustemallia. Tämä sisältää keskuskipumekanismien mittaamisen nosiseptiivisen, neuropaattisen ja nosiplastisen kivun erottamiseksi.

Menetelmät:

Osallistujat (414) rekrytoidaan perusterveydenhuollon ammattilaisten toimesta, ja heidät satunnaistetaan (1:1) joko motorisen hallintaharjoittelun tai arvosteltua toimintaa varten. Osallistujat saavat 12 harjoitusterapiakertaa fysioterapeutin toimittamina 8 viikon aikana. Ensisijainen tulos on vammaisuus 2 kuukauden iässä mitattuna Oswestryn vammaisuusindeksillä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kipu, toiminta ja elämänlaatu mitattuna 2, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

Mahdollisia vaikutusten modifioijia ovat LSIQ, itsetehokkuus, selviytymisstrategiat, kinesiofobia sekä nosiseptiivisen kivun ja keskusherkistymisen mittarit. Tutkimuksessa noudatetaan erityisiä suuntaviivoja vaikutusten muutostutkimusten suorittamiseen.

Odotetut lopputulokset:

Tämän tutkimuksen tulokset antavat pohjan tutkimustulosten toteuttamiselle laajassa mittakaavassa, mikä parantaisi merkittävästi liikunnan vaikutuksia LBP:hen. Lisäksi se tarjoaa kustannustehokkuustietoa kliinisen päätöksenteon ohjaamiseksi. Tämän lähestymistavan toteuttaminen olisi yksinkertaista, koska molempia hoitoja käytetään jo laajasti ja menetelmä kunkin lähestymistavan reagoijien alaryhmien tunnistamiseksi on suoraviivaista, nopeaa ja maksutonta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

425

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
        • McMaster University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen epäspesifinen LBP (> 3 kuukautta) jalkakivun kanssa tai ilman
  • selkäkipu on potilaan ensisijainen tuki- ja liikuntaelinvaiva
  • 18-80 vuoden iässä,
  • englanninkielinen (jotta kyselyihin voi vastata ja kommunikoida fysioterapeutin kanssa),
  • kohtalainen tai suurempi kipu tai vamma mitattuna käyttämällä SF-36,34:n kysymyksiä 7 ja 8
  • kohtalaisen tai korkean riskin luokitus Start Back Toolissa, joka osoittaa fysioterapian ja siten harjoitusohjelman tarkoituksenmukaisuuden.

Poissulkemiskriteerit:

  • hermojuuren vaurioituminen (2 voimaa, refleksiä tai tunnetta, jotka vaikuttavat samaan hermojuureen)
  • epäilty tai vahvistettu vakava patologia (esim. infektio, murtuma, syöpä, tulehduksellinen niveltulehdus, cauda equina -oireyhtymä)
  • raskaus
  • aikataulussa tai jonotuslistalla leikkaukseen koeaikana
  • kognitiivinen heikentyminen, joka estää osallistujaa täyttämästä tutkimuskyselyitä tai noudattamasta harjoitussuosituksia (esim. dementia, Alzheimer)
  • vaikea neuromuskulaarinen tila (esim. selkäydinvamma), joka estää osallistujaa harjoittamasta aktiivista liikuntaa.
  • kliininen arvio, joka osoittaa, että osallistuja ei sovellu aktiiviseen harjoitteluun (perhelääkärin toimesta tai fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn avulla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moottorin ohjausharjoitus
Motorisen hallintaharjoituksen ensisijainen tavoite on kouluttaa uudelleen optimaalinen selkärangan hallinta ja koordinaatio. Se käyttää motorisen oppimisen periaatteita, kuten segmentointia, yksinkertaistamista ja tehtäväkohtaista harjoittelua, kouluttaakseen uudelleen vartalolihasten aktivoinnin, kohdistuksen ja liikkeen hallintaa. Hoidon ensimmäinen vaihe sisältää oireisiin liittyvien asemien, liikemallien ja lihasaktivaation arvioinnin sekä uudelleenkoulutusohjelman, joka on suunniteltu parantamaan huonosti hallittavaksi arvioitujen lihasten (yleensä syvät vartalon lihakset) toimintaa. Osallistujille opetetaan näiden lihasten supistaminen itsenäisesti. Tässä vaiheessa suoritetaan lisäharjoituksia hengityksen hallintaan, selkärangan asennon ja liikkeen hallintaan. Hoidon toisessa vaiheessa harjoitukset siirretään kohti toiminnallisia aktiviteetteja käyttäen ensin staattisia ja sitten dynaamisia tehtäviä. Mukana myös koulutus.
Liikuntaterapiaa motorisen ohjauksen ja motorisen oppimisen ja kasvatuksen periaatteiden avulla
Kokeellinen: Arvosteltu toiminta
Asteittaisen toiminnan ensisijainen tavoite on käsitellä kipukokemukseen liittyviä yksilöllisiä muokattavissa olevia kontekstuaalisia tekijöitä, kuten itsetehokkuutta, kipuun liittyvää pelkoa, kinesiofobiaa ja hyödyttömiä uskomuksia/käyttäytymistä selkäkipuista, samalla kun puututaan fyysisiin vammoihin, kuten kestävyyteen, lihasvoimaa ja tasapainoa. Ohjelman ensisijaisena tavoitteena on lisätä aktiivisuuden sietokykyä tekemällä yksilöllisiä ja submaksimaalisia harjoituksia sairauskäyttäytymisen huomiotta jättämisen ja hyvän käyttäytymisen vahvistamisen lisäksi. Ohjelmassa toimintoja edetään aikasidonnaisesti lähtötilanteessa arvioidusta kyvystä potilaan ja terapeutin yhdessä asettamaan tavoitetavoitteeseen. Kognitiivis-käyttäytymisperiaatteita käytetään auttamaan potilaita voittamaan kipuun ja toimintaan liittyvän luonnollisen ahdistuksen.
Liikuntaterapiaa kognitiivisen käyttäytymisterapian ja kasvatuksen periaatteiden avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
sairauskohtainen vammaisuuskysely; kokonaispistemäärä 0-100 (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa vammaisuutta)
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 0, 2, 6 ja 12 kuukautta
Arvioi 3 ongelmallista toimintaa; kolmen toiminnon keskiarvo tuottaa kokonaispistemäärän 0-10 (pienemmät pisteet edustavat huonompaa toimintaa)
0, 2, 6 ja 12 kuukautta
Kivun numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 0, 2, 6 ja 12 kuukautta
Kipu viimeisen viikon aikana; kokonaispistemäärä 0-10 (korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa kipua)
0, 2, 6 ja 12 kuukautta
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 0, 2, 6 ja 12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu; indeksipisteet muodossa 0-100 (alemmat pisteet edustavat heikompaa elämänlaatua), lisäksi lasketaan laatusovitetut elinvuodet QUALYS.
0, 2, 6 ja 12 kuukautta
Alaselkäkivun VAIKUTUS - PROMIS-9
Aikaikkuna: 0, 2, 6 ja 12 kuukautta
NIH:n suosittelema IMpACT: kivun voimakkuus, kivun häiriöt ja toimintatila; pisteytetty 8-50 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipuvaikutusta)
0, 2, 6 ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannerangan epävakauden kyselylomake: Vaikutusten muokkaaja:
Aikaikkuna: 0, 2 ja 12 kuukautta
Mittaa itse ilmoittamaa "kliinistä epävakautta"; kokonaispisteet 0-15 (korkeammat pisteet edustavat enemmän epävakautta) (Osallistujat jaetaan epävakaiksi >=9 tai ei epävakaiksi <9)
0, 2 ja 12 kuukautta
Vaikutuksen muokkaaja: OREBRO LBP -seulontakyselylomake
Aikaikkuna: 0, 2 ja 12 kuukautta
Mittaa asenteita ja käyttäytymistä kipua kohtaan; kokonaispisteet 11-192 (korkeammat pisteet edustavat huonompia asenteita ja käyttäytymistä) (Mediaanipisteitä käytetään osallistujien jakamiseen korkeisiin ja mataleihin pisteisiin)
0, 2 ja 12 kuukautta
Vaikutusten muokkaaja: Selviytymisstrategioiden kyselylomake
Aikaikkuna: 0, 2 ja 12 kuukautta
Mittaa selviytymisstrategioita; kokonaispisteet 0-36 (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa selviytymistä) (mediaanipisteitä käytetään osallistujien jakamiseen korkeisiin tai mataleihin pisteisiin)
0, 2 ja 12 kuukautta
Tehosteen muokkaaja: painDetect Questionnaire
Aikaikkuna: 0, 2 ja 12 kuukautta
Tämä kyselyn kokonaispistemäärä >18 jakaa osallistujat neuropaattiseen tai ei-neuropaattiseen kipuun (dikotomisinen tulos)
0, 2 ja 12 kuukautta
Effect Modifier: SMART kliininen tarkistuslista
Aikaikkuna: 0, 2 ja 12 kuukautta
Kyselylomakkeen alaytimiä SMART et al:n mukaan käytetään erottamaan nosiseptiivinen, neuropaattinen ja nokiplastinen kipu. (Nimellinen asteikko)
0, 2 ja 12 kuukautta
Vaikutuksen muokkaaja: Kipupaineen kynnysarviointi
Aikaikkuna: 0, 2 ja 12 kuukautta
PPT arvioidaan lannerangan kohdalta (kohta, jossa kipu on eniten) ja pikkukuvassa (distaalinen piste) algometrin avulla. PPT:n ero paikallisten ja distaalisten kohtien välillä otetaan mukaan analyysiin. (korkeat pisteet edustavat enemmän nokiplastista kipua)
0, 2 ja 12 kuukautta
Julkisesti rahoitetut terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen interventiota, 12 kuukauden seuranta
Terveydenhuollon käyttökustannukset poimitaan Ontario Health Funder -tietokannasta ja IC/ES (Institute for Clinical Evaluative Sciences) -algoritmia käytetään laskemaan terveydenhuollon käyttödollarit osallistujaa kohti.
1 vuosi ennen interventiota, 12 kuukauden seuranta
Potilaan välittömät terveydenhuoltokustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Terveydenhuollon välittömät kulut (esim. fysioterapia, matkustaminen) lasketaan terveydenhuollon hyödyntämiskyselyn täyttämisen jälkeen. Kokonaiskäyttö ilmoitetaan dollareina osallistujaa kohti
12 kuukauden seuranta
Yhteiskunnalliset terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Välilliset terveydenhuoltokustannukset (esim. työstä menetetty tuottavuus) lasketaan terveydenhuollon hyödyntämiskyselyn täyttämisen jälkeen. Kokonaiskäyttö ilmoitetaan dollareina osallistujaa kohti
12 kuukauden seuranta
Vaikutuksen muokkaaja: kinesiofobian TAMPA-asteikko
Aikaikkuna: 0, 2 ja 12 kuukautta
Mittaa liikkeen pelkoa; kokonaispistemäärä 0-52 (korkeammat pisteet edustavat huonompaa kinesiofobiaa) (mediaanipisteitä käytetään osallistujien jakamiseen korkeisiin tai mataleihin pisteisiin)
0, 2 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HiREB#7986

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan pyytää suoraan päätutkijalta tai ne voidaan asettaa saataville julkaisemisen yhteydessä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikkeen HiREB-hyväksynnän mukaiseen tietojen toissijaiseen analysointiin vaaditaan eettinen hyväksyntä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa