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Welche Übung bei Rückenschmerzen? Vorhersage der Reaktion auf körperliche Betätigung bei Patienten mit Rückenschmerzen

29. Januar 2026 aktualisiert von: Luciana Macedo, McMaster University

Welche Übung bei Rückenschmerzen? Vorhersage der Reaktion auf Trainingsbehandlungen bei Patienten mit Rückenschmerzen – eine randomisierte kontrollierte Validierungsstudie

Bewegungstherapie ist die am meisten empfohlene Behandlung für chronische Rückenschmerzen. Es gibt eine große Auswahl an Übungen und Forschungsstudien haben gezeigt, dass keine Übung einer anderen überlegen ist. Das Problem ist, dass die Auswirkungen von Bewegung auf die Verringerung von Schmerzen und Behinderungen gering bis mäßig sind. Forscher und Kliniker glauben, dass verschiedene Patienten am besten auf verschiedene Arten von Übungen ansprechen. Das bedeutet, wenn die Patienten besser auf bestimmte Übungen abgestimmt werden könnten, dann wären die Effekte der Übung größer. Eine von den Ermittlern dieser Studie durchgeführte Studie testete, ob die Merkmale des Patienten die Ergebnisse von zwei der häufigsten Übungen für Rückenschmerzen vorhersagen können: motorische Kontrollübungen oder abgestufte Aktivität. Die Ergebnisse zeigten, dass ein einfacher Fragebogen (Lumbar Spine Instability Questionnaire) Patienten identifizieren konnte, die auf beide Übungen am besten ansprachen. Patienten mit geringer klinischer Instabilität (gemessen anhand des Fragebogens) sprachen am besten auf abgestufte Aktivität an. Patienten mit hoher klinischer Instabilität reagierten am besten auf Übungen zur motorischen Kontrolle. Diese Ergebnisse waren die ersten, die zeigten, dass eine bessere Anpassung der Patienten an spezifische Übungen die Ergebnisse verbessert. Obwohl diese Ergebnisse das Potenzial haben, die Durchführung von Übungen für Rückenschmerzen erheblich zu verbessern, ist die Validierung der Ergebnisse in einer qualitativ hochwertigen Studie mit einer großen Patientengruppe eine Voraussetzung für die klinische Umsetzung. Das Ziel dieser Studie ist es, eine randomisierte, kontrollierte Studie durchzuführen, in der die Auswirkungen von abgestufter Aktivität mit motorischen Kontrollübungen verglichen werden, und Gruppen von Teilnehmern an diesen Übungen zu identifizieren. Die Studie wird auch die Bewertung der Kosten und Vorteile dieser Interventionen und die potenziellen Auswirkungen einer angepassten Behandlung auf Patienten und das Gesundheitssystem umfassen. Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, die Wirkung von Übungen bei Rückenschmerzen zu verstärken und folglich zu besseren Patientenergebnissen und geringeren gesundheitsbezogenen Kosten zu führen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Klinische Praxisleitlinien befürworten konsequent die Bewegungstherapie zur Behandlung von Kreuzschmerzen (LBP). Während Bewegung effektiver ist als keine Intervention, ist die Effektgröße von Bewegung, wie bei anderen Behandlungen für LBP, relativ gering. Obwohl es viele Formen von Bewegungstherapien gibt (z. allgemeine Übung, Pilates), gibt es keinen klaren Beweis für die Überlegenheit einer Übung gegenüber einer anderen. Eine weit verbreitete Ansicht ist, dass die geringe Wirkung von Bewegung auf die Heterogenität der Menschen mit LBP zurückzuführen ist, und wenn einzelne Patienten besser auf die optimalen Arten von Bewegung abgestimmt werden könnten, wären die Wirkungen der Behandlung größer. Eine kürzlich veröffentlichte Studie wurde durchgeführt von den Prüfärzten der Studie vorgelegten vorläufigen Beweisen, die die Hypothese besserer Ergebnisse stützen, wenn die Patienten auf die entsprechende Übung abgestimmt werden. Die Studie zeigte, dass ein einfacher 15-Punkte-Fragebogen, der Lumbar Spine Instability Questionnaire (LSIQ), Patienten identifizieren konnte, die am besten auf einen der häufigsten Trainingsansätze für LBP ansprachen. Teilnehmer mit niedrigen LSIQ-Werten erzielten bessere Ergebnisse bei abgestufter Aktivität, während Teilnehmer mit höheren Werten bessere Ergebnisse bei motorischen Kontrollübungen erzielten. Theoretisch würde die motorische Kontrolle am besten bei Menschen funktionieren, die eine schlechte Koordination und Kontrolle der Rumpfmuskulatur haben, und abgestufte Aktivität würde am besten bei Menschen mit nicht hilfreichen Überzeugungen und Einstellungen gegenüber Rückenschmerzen funktionieren. Obwohl die Ergebnisse dieser Studie das Potenzial haben, die Bewegungsbehandlung für LBP zu transformieren, ist die Validierung und Bestätigung der Ergebnisse in einer vollwertigen Studie mit einer unabhängigen Stichprobe unerlässlich, bevor eine Implementierung in die klinische Praxis empfohlen wird. Validierung und Wirkungsanalyse sind entscheidende Schritte bei der Untersuchung von Effektmodifikationsmodellen.

Forschungsziele:

Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob vorab identifizierte Grundlinienmerkmale, einschließlich des LSIQ, das Ansprechen auf zwei der wichtigsten Bewegungstherapien (abgestufte Aktivität und motorische Kontrolle) für unspezifische LBP verändern können.

Zu den sekundären Zielen gehört eine Kosten-Nutzen-Analyse eines möglichen stratifizierten Versorgungsmodells.

Zu den explorativen Zielen gehört die Bewertung potenzieller neuer Effektmodifikatoren, die das ursprüngliche Vorhersagemodell stärken können. Dazu gehören Messungen zentraler Schmerzmechanismen zur Differenzierung von nozizeptivem, neuropathischem und noziplastischem Schmerz.

Methoden:

Die Teilnehmer (414) werden von medizinischem Fachpersonal rekrutiert und randomisiert (1:1), um entweder motorische Kontrollübungen oder abgestufte Aktivitäten zu erhalten. Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 8 Wochen 12 Sitzungen Bewegungstherapie, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden. Das primäre Ergebnis ist eine Behinderung nach 2 Monaten, gemessen anhand des Oswestry Disability Index. Sekundäre Endpunkte sind Schmerz, Funktion und Lebensqualität, gemessen nach 2, 6 und 12 Monaten.

Mögliche Effektmodifikatoren werden der LSIQ, Selbstwirksamkeit, Bewältigungsstrategien, Kinesiophobie und Maße für nozizeptiven Schmerz und zentrale Sensibilisierung sein. Die Studie folgt spezifischen Richtlinien für die Durchführung von Effektmodifikationsstudien.

Erwartete Ergebnisse:

Die Ergebnisse dieser Studie werden die Grundlage für die Umsetzung der Studienergebnisse in großem Maßstab bilden, was die Auswirkungen von Bewegung auf LBP erheblich verbessern würde. Darüber hinaus wird es Informationen zur Kosteneffizienz liefern, um die klinische Entscheidungsfindung zu leiten. Die Umsetzung dieses Ansatzes wäre einfach, da beide Behandlungen bereits weit verbreitet sind und die Methode zur Identifizierung von Untergruppen von Respondern auf jeden Ansatz unkompliziert, schnell und kostenlos ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

425

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische unspezifische LBP (> 3 Monate) mit oder ohne Beinschmerzen
  • Rückenschmerzen sind die primäre muskuloskelettale Beschwerde des Patienten
  • zwischen 18 und 80 Jahren,
  • Englischsprachig (um die Beantwortung von Fragebögen und die Kommunikation mit dem Physiotherapeuten zu ermöglichen),
  • mäßige oder stärkere Schmerzen oder Behinderungen, gemessen anhand der Fragen 7 und 8 des SF-36,34
  • Einstufung als mittleres oder hohes Risiko auf dem STarT Back Tool, die die Angemessenheit einer Physiotherapie und damit eines Bewegungsprogramms anzeigt.

Ausschlusskriterien:

  • Nervenwurzelkompromittierung (2 Stärke, Reflex oder Empfindung betroffen für dieselbe Nervenwurzel)
  • vermutete oder bestätigte schwere Pathologie (z. Infektion, Fraktur, Krebs, entzündliche Arthritis, Cauda-Equina-Syndrom)
  • Schwangerschaft
  • geplant oder auf der Warteliste für eine Operation während der Probezeit
  • kognitive Beeinträchtigung, die den Teilnehmer daran hindert, Studienfragebögen auszufüllen oder Übungsempfehlungen einzuhalten (z. Demenz, Alzheimer)
  • schwere neuromuskuläre Erkrankung (z. Rückenmarksverletzung), die den Teilnehmer daran hindert, sich an Aktivitätsübungen zu beteiligen.
  • klinische Beurteilung, die zeigt, dass der Teilnehmer nicht für aktive Übungen geeignet ist (durch einen Hausarzt oder mithilfe des Fragebogens zur Bereitschaft für körperliche Aktivität).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung zur motorischen Kontrolle
Das primäre Ziel motorischer Kontrollübungen ist es, die optimale Kontrolle und Koordination der Wirbelsäule wieder zu trainieren. Es verwendet Prinzipien des motorischen Lernens wie Segmentierung, Vereinfachung und aufgabenspezifisches Üben, um die Kontrolle über die Aktivierung, Ausrichtung und Bewegung der Rumpfmuskulatur neu zu trainieren. Die erste Phase der Behandlung umfasst die Beurteilung der mit den Symptomen verbundenen Körperhaltungen, Bewegungsmuster und Muskelaktivierung sowie ein Umschulungsprogramm zur Verbesserung der Aktivität der Muskeln, bei denen eine schlechte Kontrolle festgestellt wurde (normalerweise der tiefen Rumpfmuskulatur). Den Teilnehmern wird beigebracht, wie sie diese Muskeln selbstständig kontrahieren können. In dieser Phase werden zusätzliche Übungen zur Atemkontrolle, Haltung der Wirbelsäule und Bewegung durchgeführt. Die zweite Phase der Behandlung beinhaltet die Weiterentwicklung der Übungen zu funktionellen Aktivitäten, wobei zunächst statische und dann dynamische Aufgaben verwendet werden. Bildung gehört auch dazu.
Bewegungstherapie unter Verwendung von Prinzipien der motorischen Kontrolle und des motorischen Lernens und Lernens
Experimental: Bewertete Aktivität
Das primäre Ziel der abgestuften Aktivität besteht darin, individuell modifizierbare kontextuelle Faktoren anzusprechen, die mit dem Schmerzerleben verbunden sind, wie z. Muskelkraft und Gleichgewicht. Ein Hauptziel des Programms ist es, die Aktivitätstoleranz zu erhöhen, indem individuelle und submaximale Übungen durchgeführt werden, zusätzlich zu dem Ignorieren von Krankheitsverhalten und der Stärkung von gesundem Verhalten. Die Aktivitäten im Programm werden zeitabhängig von der zu Beginn bewerteten Fähigkeit bis zu einem Ziel fortgeführt, das gemeinsam von Patient und Therapeut festgelegt wird. Kognitive Verhaltensprinzipien werden verwendet, um Patienten dabei zu helfen, die natürliche Angst zu überwinden, die mit Schmerzen und Aktivitäten verbunden ist.
Bewegungstherapie nach Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und Pädagogik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 2 Monate
krankheitsspezifischer Behinderungsfragebogen; Gesamtpunktzahl von 0-100 (höhere Punktzahlen bedeuten eine stärkere Behinderung)
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: 0, 2, 6 und 12 Monate
Bewerten Sie 3 problematische Aktivitäten; Der Durchschnitt der 3 Aktivitäten ergibt eine Gesamtpunktzahl von 0-10 (niedrigere Punktzahlen bedeuten eine schlechtere Funktion)
0, 2, 6 und 12 Monate
Numerische Ranting-Skala für Schmerzen
Zeitfenster: 0, 2, 6 und 12 Monate
Schmerzen in der letzten Woche; Gesamtpunktzahl von 0-10 (höhere Punktzahlen bedeuten schlimmere Schmerzen)
0, 2, 6 und 12 Monate
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 0, 2, 6 und 12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität; Index Score von 0-100 (niedrigere Scores stehen für geringere Lebensqualität) zusätzlich werden Quality-Adjusted Life Years QUALYS) berechnet.
0, 2, 6 und 12 Monate
AUSWIRKUNGEN von Rückenschmerzen – PROMIS-9
Zeitfenster: 0, 2, 6 und 12 Monate
NIH empfohlen IMPACT: Schmerzintensität, Schmerzinterferenz und Funktionsstatus; bewertet von 8-50 (höhere Punktzahl bedeutet mehr Schmerzwirkung)
0, 2, 6 und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Instabilität der Lendenwirbelsäule: Effektmodifikator:
Zeitfenster: 0, 2 und 12 Monate
Messung der selbstberichteten „klinischen Instabilität“; Gesamtpunktzahl 0-15 (höhere Punktzahlen stehen für mehr Instabilität) (Teilnehmer werden in Instabilität >=9 oder keine Instabilität <9 dichotomisiert)
0, 2 und 12 Monate
Effektmodifikator: OREBRO LBP-Screening-Fragebogen
Zeitfenster: 0, 2 und 12 Monate
Misst Einstellungen und Verhalten gegenüber Schmerzen; Gesamtpunktzahl 11-192 (höhere Punktzahlen stehen für schlechtere Einstellungen und schlechteres Verhalten) (Medianwerte werden verwendet, um die Teilnehmer in hohe und niedrige Punktzahlen zu unterteilen)
0, 2 und 12 Monate
Effektmodifikator: Fragebogen zu Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: 0, 2 und 12 Monate
Misst Bewältigungsstrategien; Gesamtpunktzahl von 0-36 (höhere Punktzahlen stehen für schlechtere Bewältigung) (Medianwerte werden verwendet, um die Teilnehmer in hohe oder niedrige Punktzahlen zu unterteilen)
0, 2 und 12 Monate
Effektmodifikator: painDetect-Fragebogen
Zeitfenster: 0, 2 und 12 Monate
Diese Gesamtpunktzahl des Fragebogens > 18 klassifiziert die Teilnehmer in neuropathische oder nicht neuropathische Schmerzen (dichotomes Ergebnis)
0, 2 und 12 Monate
Effektmodifikator: SMARTe klinische Checkliste
Zeitfenster: 0, 2 und 12 Monate
Die Teilkerne des Fragebogens nach SMART et al. werden verwendet, um zwischen nozizeptiven, neuropathischen und noziplastischen Schmerzen zu unterscheiden. (Nominalskala)
0, 2 und 12 Monate
Effektmodifikator: Bewertung der Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 0, 2 und 12 Monate
PPT wird an der Lendenwirbelsäule (Punkt mit den meisten Schmerzen) und am Daumennagel (distaler Punkt) mit einem Algometer bewertet. Unterschiede in der PPT zwischen lokalen und distalen Stellen werden in die Analyse einbezogen. (hohe Werte stehen für mehr noziplastischen Schmerz)
0, 2 und 12 Monate
Öffentlich finanzierte Gesundheitskosten
Zeitfenster: 1 Jahr vor dem Eingriff, 12 Monate Follow-up
Die Kosten für die Nutzung des Gesundheitswesens werden aus der Datenbank des Ontario Health Funder extrahiert und ein IC/ES-Algorithmus (Institute for Clinical Evaluative Sciences) wird verwendet, um die Kosten für die Nutzung des Gesundheitswesens pro Teilnehmer zu berechnen.
1 Jahr vor dem Eingriff, 12 Monate Follow-up
Direkte Gesundheitskosten des Patienten
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
Direkte Gesundheitskosten (z. Physiotherapie, Reisen) werden nach dem Ausfüllen eines Fragebogens zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung berechnet. Die Gesamtnutzung wird in Dollar pro Teilnehmer angegeben
12 Monate Follow-up
Gesellschaftliche Gesundheitskosten
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
Indirekte Gesundheitskosten (z. verlorene Arbeitsproduktivität) wird nach dem Ausfüllen eines Fragebogens zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung berechnet. Die Gesamtnutzung wird in Dollar pro Teilnehmer angegeben
12 Monate Follow-up
Effektmodifikator: TAMPA-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: 0, 2 und 12 Monate
Misst die Angst vor Bewegung; Gesamtpunktzahl von 0–52 (höhere Punktzahlen stellen eine schlimmere Kinesiophobie dar) (Medianwerte werden verwendet, um die Teilnehmer in hohe oder niedrige Punktzahlen zu unterteilen)
0, 2 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HiREB#7986

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten können direkt beim Hauptforscher angefordert oder nach Veröffentlichung zur Verfügung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden nach Veröffentlichung der Ergebnisse verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für jede Sekundäranalyse von Daten gemäß der HiREB-Zulassung ist eine Ethikgenehmigung erforderlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unspezifische Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Übungen zur motorischen Kontrolle

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