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Quel exercice pour la lombalgie ? Prédire la réponse à l'exercice pour les patients souffrant de lombalgie

29 janvier 2026 mis à jour par: Luciana Macedo, McMaster University

Quel exercice pour la lombalgie ? Prédire la réponse aux traitements d'exercice pour les patients souffrant de lombalgie - un essai contrôlé randomisé de validation

La thérapie par l'exercice est le traitement le plus recommandé pour la lombalgie chronique. Il existe un large éventail d'exercices disponibles et des études de recherche ont montré qu'aucun exercice n'est supérieur à un autre. Le problème est que les effets de l'exercice sur la réduction de la douleur et de l'incapacité sont faibles à modérés. Les chercheurs et les cliniciens pensent que différents patients peuvent mieux répondre à différents types d'exercices. Cela signifie que si les patients pouvaient être mieux adaptés à des exercices spécifiques, les effets de l'exercice seraient alors plus importants. Une étude menée par les enquêteurs de cette étude a testé si les caractéristiques du patient pouvaient prédire les résultats de deux des exercices les plus courants pour la lombalgie : les exercices de contrôle moteur ou l'activité graduée. Les résultats ont montré qu'un simple questionnaire (Lumbar Spine Instability Questionnaire) pouvait identifier les patients qui répondaient le mieux à l'un ou l'autre des exercices. Les patients avec une faible instabilité clinique (mesurée par le questionnaire) ont mieux répondu à l'activité graduée. Les patients présentant une instabilité clinique élevée ont mieux répondu aux exercices de contrôle moteur. Ces résultats ont été les premiers à montrer qu'une meilleure adaptation des patients à des exercices spécifiques améliore les résultats. Bien que ces résultats aient le potentiel d'améliorer considérablement la prestation d'exercices pour les lombalgies, la validation des résultats dans une étude de haute qualité avec un grand groupe de patients est une condition préalable à la mise en œuvre clinique. Le but de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé comparant les effets d'une activité graduée à des exercices de contrôle moteur et d'identifier des groupes de répondants à ces exercices. L'étude comprendra également l'évaluation des coûts et des avantages de ces interventions et l'impact potentiel d'un traitement adapté sur les patients et le système de soins de santé. Les résultats de cette étude ont le potentiel d'augmenter les effets de l'exercice dans la lombalgie et, par conséquent, d'améliorer les résultats pour les patients et de réduire les coûts liés à la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

Les lignes directrices de pratique clinique recommandent systématiquement la thérapie par l'exercice pour le traitement de la lombalgie. Bien que l'exercice soit plus efficace que l'absence d'intervention, l'ampleur de l'effet de l'exercice, comme d'autres traitements de la lombalgie, est relativement faible. Bien qu'il existe de nombreuses formes de thérapies par l'exercice (par ex. exercice général, pilates), il n'y a aucune preuve claire de la supériorité d'un exercice sur un autre. Une croyance largement répandue est que le faible effet de l'exercice est dû à l'hétérogénéité des personnes présentant une lombalgie et si les patients individuels pouvaient être mieux adaptés aux types d'exercice optimaux, alors les effets du traitement seraient plus importants. Une étude récemment publiée menée par les chercheurs de l'étude ont fourni des preuves préliminaires soutenant l'hypothèse de meilleurs résultats lorsque les patients sont jumelés à l'exercice approprié. L'étude a démontré qu'un simple questionnaire en 15 points, le questionnaire sur l'instabilité de la colonne lombaire (LSIQ), pouvait identifier les patients qui répondaient le mieux à l'une des approches d'exercice les plus courantes pour la lombalgie. Les participants qui avaient de faibles scores au LSIQ avaient de meilleurs résultats avec une activité graduée tandis que ceux qui avaient des scores plus élevés avaient de meilleurs résultats avec des exercices de contrôle moteur. Théoriquement, le contrôle moteur fonctionnerait mieux sur ceux qui ont une mauvaise coordination et un mauvais contrôle des muscles du tronc et une activité graduée fonctionnerait mieux sur ceux qui ont des croyances et des attitudes inutiles envers les maux de dos. Bien que les résultats de cette étude aient le potentiel de transformer le traitement par l'exercice de la lombalgie, la validation et la confirmation des résultats dans une étude complète utilisant un échantillon indépendant sont essentielles avant de recommander la mise en œuvre dans la pratique clinique. La validation et l'analyse d'impact sont des étapes cruciales dans l'étude des modèles de modification des effets.

Objectifs de recherche :

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si des caractéristiques de base pré-identifiées, y compris le LSIQ, peuvent modifier la réponse à deux des thérapies par l'exercice les plus importantes (activité graduée et contrôle moteur) pour la lombalgie non spécifique.

Les objectifs secondaires comprennent une analyse coût-efficacité d'un éventuel modèle de soins stratifiés.

Les objectifs exploratoires comprennent l'évaluation de nouveaux modificateurs d'effets potentiels susceptibles de renforcer le modèle de prédiction initial. Cela inclut des mesures des mécanismes centraux de la douleur pour différencier la douleur nociceptive, neuropathique et nociplasique.

Méthodes :

Les participants (414) seront recrutés par des professionnels des soins primaires et seront randomisés (1:1) pour recevoir soit des exercices de contrôle moteur, soit une activité graduée. Les participants recevront 12 séances de thérapie par l'exercice, dispensées par un physiothérapeute, sur une période de 8 semaines. Le résultat principal sera l'invalidité à 2 mois mesurée à l'aide de l'indice d'invalidité d'Oswestry. Les critères de jugement secondaires seront la douleur, la fonction et la qualité de vie mesurées à 2, 6 et 12 mois.

Les modificateurs d'effets potentiels seront le LSIQ, l'auto-efficacité, les stratégies d'adaptation, la kinésiophobie et les mesures de la douleur nociceptive et de la sensibilisation centrale. L'étude suivra des lignes directrices spécifiques pour la conduite des études de modification des effets.

Résultats attendus:

Les résultats de cette étude serviront de base à la mise en œuvre des résultats de l'étude à grande échelle, ce qui améliorerait considérablement les effets de l'exercice sur la lombalgie. En outre, il fournira des informations sur le rapport coût-efficacité pour guider la prise de décision clinique. La mise en œuvre de cette approche serait simple car les deux traitements sont déjà largement utilisés et la méthode pour identifier les sous-groupes de répondeurs à chaque approche est simple, rapide et sans frais.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

425

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie chronique non spécifique (> 3 mois) avec ou sans douleur aux jambes
  • les maux de dos étant la principale plainte musculo-squelettique du patient
  • entre 18 et 80 ans,
  • Parler anglais (pour permettre la réponse aux questionnaires et la communication avec le kinésithérapeute),
  • douleur ou incapacité modérée ou plus forte mesurée à l'aide des questions 7 et 8 du SF-36,34
  • classification de risque modéré ou élevé sur l'outil STarT Back indiquant la pertinence de la physiothérapie et donc d'un programme d'exercices.

Critère d'exclusion:

  • atteinte radiculaire (2 forces, réflexes ou sensations affectées pour la même racine nerveuse)
  • pathologie grave suspectée ou confirmée (par ex. infection, fracture, cancer, arthrite inflammatoire, syndrome de la queue de cheval)
  • grossesse
  • prévu ou sur liste d'attente pour une intervention chirurgicale pendant la période d'essai
  • déficience cognitive qui empêche le participant de remplir les questionnaires de l'étude ou de se conformer aux recommandations d'exercice (par ex. démence, Alzheimer)
  • affection neuromusculaire grave (par ex. lésion de la moelle épinière) qui empêche le participant de s'engager dans une activité physique.
  • évaluation clinique indiquant que le participant n'est pas apte aux exercices actifs (par un médecin de famille ou à l'aide du questionnaire sur la préparation à l'activité physique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de contrôle moteur
L'objectif principal des exercices de contrôle moteur est de recycler le contrôle et la coordination optimaux de la colonne vertébrale. Il utilise des principes d'apprentissage moteur tels que la segmentation, la simplification et la pratique spécifique à une tâche pour recycler le contrôle de l'activation, de l'alignement et du mouvement des muscles du tronc. La première étape du traitement comprend l'évaluation des postures, des schémas de mouvement et de l'activation musculaire associés aux symptômes et un programme de réentraînement conçu pour améliorer l'activité des muscles évalués comme ayant un mauvais contrôle (généralement les muscles profonds du tronc). Les participants apprennent à contracter ces muscles de manière indépendante. Au cours de cette étape, des exercices supplémentaires pour le contrôle de la respiration, la posture de la colonne vertébrale et les mouvements sont effectués. La deuxième étape du traitement consiste à faire évoluer les exercices vers des activités fonctionnelles, utilisant d'abord des tâches statiques puis dynamiques. L'éducation est également incluse.
Thérapie par l'exercice utilisant les principes du contrôle moteur et de l'apprentissage et de l'éducation moteurs
Expérimental: Activité notée
L'objectif principal de l'activité graduée est d'aborder les facteurs contextuels modifiables individuels associés à l'expérience de la douleur, tels que l'auto-efficacité, la peur liée à la douleur, la kinésiophobie et les croyances/comportements inutiles concernant les maux de dos, tout en traitant en même temps les déficiences physiques telles que l'endurance, la force musculaire et l'équilibre. L'un des principaux objectifs du programme est d'augmenter la tolérance à l'activité en effectuant des exercices individualisés et sous-maximaux en plus d'ignorer les comportements de maladie et de renforcer les comportements de bien-être. Les activités du programme progressent de manière contingente dans le temps, de la capacité évaluée de base à un objectif cible défini conjointement par le patient et le thérapeute. Les principes cognitivo-comportementaux sont utilisés pour aider les patients à surmonter l'anxiété naturelle associée à la douleur et aux activités.
Thérapie par l'exercice utilisant les principes de la thérapie cognitivo-comportementale et de l'éducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 2 mois
questionnaire sur le handicap spécifique à la maladie ; score total de 0 à 100 (les scores les plus élevés représentent une incapacité plus grave)
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: 0, 2, 6 et 12 mois
Coter 3 activités problématiques; la moyenne des 3 activités génère un score total de 0 à 10 (les scores les plus bas représentent une fonction moins bonne)
0, 2, 6 et 12 mois
Échelle numérique de la douleur
Délai: 0, 2, 6 et 12 mois
Douleur au cours de la semaine dernière ; score total de 0 à 10 (les scores les plus élevés représentent une douleur plus intense)
0, 2, 6 et 12 mois
EQ-5D-5L
Délai: 0, 2, 6 et 12 mois
Qualité de vie liée à la santé; le score de l'indice de 0 à 100 (les scores les plus bas représentent une qualité de vie inférieure) en plus des années de vie ajustées sur la qualité (QUALYS) seront calculés.
0, 2, 6 et 12 mois
IMPACT de la lombalgie - PROMIS-9
Délai: 0, 2, 6 et 12 mois
IMpACT recommandé par les NIH : intensité de la douleur, interférence de la douleur et état fonctionnel ; noté de 8 à 50 (un score plus élevé représente plus d'impact sur la douleur)
0, 2, 6 et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'instabilité de la colonne lombaire : Modificateur d'effet :
Délai: 0, 2 et 12 mois
Mesurer « l'instabilité clinique » autodéclarée ; score total 0-15 (les scores les plus élevés représentent plus d'instabilité) (les participants seront dichotomisés comme ayant une instabilité >=9 ou aucune instabilité <9)
0, 2 et 12 mois
Modificateur d'effet : questionnaire de dépistage de la lombalgie OREBRO
Délai: 0, 2 et 12 mois
Mesure les attitudes et les comportements face à la douleur ; score total 11-192 (les scores les plus élevés représentent les pires attitudes et comportements) (les scores médians seront utilisés pour dichotomiser les participants en scores élevés et faibles)
0, 2 et 12 mois
Modificateur d'effet : questionnaire sur les stratégies d'adaptation
Délai: 0, 2 et 12 mois
Mesure les stratégies d'adaptation ; score total de 0 à 36 (les scores les plus élevés représentent une mauvaise adaptation) (les scores médians seront utilisés pour dichotomiser les participants en scores élevés ou faibles)
0, 2 et 12 mois
Modificateur d'effet : questionnaire painDetect
Délai: 0, 2 et 12 mois
Ce score total du questionnaire> 18 classera les participants en douleur neuropathique ou non neuropathique (résultat dichotomique)
0, 2 et 12 mois
Modificateur d'effet : liste de contrôle clinique SMART
Délai: 0, 2 et 12 mois
Les sous-noyaux du questionnaire selon SMART et al seront utilisés pour discriminer les douleurs nociceptives, neuropathiques et nociplastiques. (Échelle nominale)
0, 2 et 12 mois
Modificateur d'effet : évaluation du seuil de pression de la douleur
Délai: 0, 2 et 12 mois
Le PPT sera évalué au niveau de la colonne lombaire (point le plus douloureux) et de la vignette (point distal) à l'aide d'un algomètre. La différence de PPT entre les sites locaux et distaux sera incluse dans l'analyse. (les scores élevés représenteront plus de douleur nociplasique)
0, 2 et 12 mois
Coûts des soins de santé financés par l'État
Délai: 1 an avant l'intervention, 12 mois de suivi
Les coûts d'utilisation des soins de santé seront extraits de la base de données des organismes de financement de la santé de l'Ontario et un algorithme IC/ES (Institute for Clinical Evaluative Sciences) sera utilisé pour calculer les dollars d'utilisation des soins de santé par participant.
1 an avant l'intervention, 12 mois de suivi
Coûts directs des soins de santé pour les patients
Délai: 12 mois de suivi
Coûts directs des soins de santé (par ex. physiothérapie, déplacements) seront calculés après avoir rempli un questionnaire sur l'utilisation des soins de santé. L'utilisation totale sera rapportée en dollars par participant
12 mois de suivi
Coûts sociaux des soins de santé
Délai: 12 mois de suivi
Coûts indirects des soins de santé (par ex. travail perdu en productivité) seront calculés après avoir rempli un questionnaire sur l'utilisation des soins de santé. L'utilisation totale sera rapportée en dollars par participant
12 mois de suivi
Modificateur d'effet : échelle de kinésiophobie TAMPA
Délai: 0, 2 et 12 mois
Mesure la peur du mouvement ; score total de 0 à 52 (les scores les plus élevés représentent une kinésiophobie pire) (les scores médians seront utilisés pour diviser les participants en scores élevés ou faibles)
0, 2 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luciana G Macedo, PhD, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Première publication (Réel)

25 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HiREB#7986

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données peuvent être demandées directement au chercheur principal ou peuvent être mises à disposition lors de la publication.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication des résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Une approbation éthique sera requise pour toute analyse secondaire des données conformément à l'approbation du HiREB.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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