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儿童偏瘫患侧上肢不使用的运动:镜像疗法和动作观察

2021年4月16日 更新者:CEU San Pablo University

偏瘫患儿上肢“不用”对运动质量的影响:镜像疗法和动作观察作为治疗策略

脑瘫偏瘫患儿由于患侧上肢主动运动受限,导致日常活动受限。

偏瘫儿童的镜像疗法 (MT) 可改善运动质量和受影响上肢的感知。 动作观察疗法 (AOT) 通过观察系统活动的顺序及其后部执行,有利于受影响上肢的运动行为。 它还会增加皮质脊髓束的兴奋性,产生类似于观察到的肌肉模式收缩并有利于运动活动。

两种疗法的结合可能会改善上肢的运动质量并提供主要的皮质激活并增加自发使用,因为已经创建了唯一的干预方案,其中包括两种干预措施的好处。

本研究的主要目的是分析运动质量对偏瘫患儿自发使用上肢的影响以及 MTAO 中两个变量的改善。 另一个具体目标是确定“不使用”是否由节段的运动质量决定,MTAO 是否减少了该肢体的“不使用”以及获得增加的干预协议运动的质量和自发的长期使用。

一项随机对照试验将在 6 至 12 岁的偏瘫儿童中进行,根据 HOUSE 量表自发使用手,手动能力分类系统 (MASC) I-III 水平以及良好的合作和认知。 严重痉挛、既往上肢手术史和使用肉毒杆菌素的患者将被排除在外。 孩子们将被分成两组。 实验组每天在家接受 15 分钟 MT 和 45 分钟 AOT 治疗,为期 20 天,而对照组将接受 60 分钟 AOT。

将获得四个测量值:基础情况、治疗结束时以及治疗结束后 3 个月和 6 个月的随访措施。 尽管存在社会人口统计学变量、运动质量测量、上肢自发使用、CHEQ 问卷和 AHA 量表。

研究概览

详细说明

两个协议旨在在家里进行。 AOT 协议包括 15 套日常生活上肢单手/双手活动(8 套双手活动和 7 套单手活动)。

MTAO 组包括 6 个镜像治疗活动和 AOT 协议中包含的相同活动。

将进行一项试点研究以计算样本量,评估干预前后的 AHA 和 Jebsen-Taylor 量表。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD
  • 电话号码:+34616442143
  • 邮箱:jczuil@ceu.es

学习地点

      • Madrid、西班牙、28922
        • 招聘中
        • CEU-San Pablo Universtiy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 偏瘫患儿。
  • 从 6 岁到 12 岁,
  • 根据 HOUSE 等级自发使用手,MACS I-III 级
  • 良好的合作与认知

排除标准:

  • 严重痉挛
  • 既往上肢手术史
  • 保妥适的使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:微观疗法和动作观察疗法
干预包括 20 小时,在家中进行,为期 4 周(周一至周五每天 1 小时)。 前 15 分钟将包括 myrror 治疗 6 项活动,其余 45 分钟包括单手和双手动作观察治疗活动。
镜像疗法和动作观察疗法组将接受为期 20 天的每天 15 分钟在家 MT 和 45 分钟 AOT 的治疗,而动作观察疗法组将接受 60 分钟的 AOT。
实验性的:动作观察疗法
干预包括 20 小时,在家中进行,为期 4 周(周一至周五每天 1 小时)。 该协议包括单手和双手动作观察治疗活动。
镜像疗法和动作观察疗法组将接受为期 20 天的每天 15 分钟在家 MT 和 45 分钟 AOT 的治疗,而动作观察疗法组将接受 60 分钟的 AOT。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过辅助手评估 (AHA) 量表评估受影响的手和手臂在双手性能评估中的有效性
大体时间:6个月
AHA 量表包括几个领域:一般使用、手臂使用、抓握释放、精细运动调整、协调和节奏。 对 22 个项目进行评分并转换为基于 0-100 logit 的 AHA 单位。
6个月
通过 Jensen-Taylor 量表评估患手的功能
大体时间:6个月
Jebsen-Taylor量表包括7个分测验:写字、翻牌、捡小物、叠跳棋、刺激进食、移动轻物、移动重物。 规范性数据是针对成人描述的,而不是针对儿童的。
6个月
儿童在通常需要两只手的活动中使用受影响的手的经验通过儿童手使用经验问卷 (CHEQ) 进行评估。
大体时间:6个月
CHEQ 问卷询问一些通常需要使用双手的活动。 使用 Rasch 分析将结果转换为 logits。
6个月
用手握力计评估握力
大体时间:6个月
手握式测力计
6个月
通过表面肌电图 (EMG) 评估腕部肌肉的肌肉活动
大体时间:6个月
表面肌电图
6个月
通过测角仪和测角仪应用程序评估手腕的运动范围
大体时间:6个月
测角仪和测角仪应用程序
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过测角仪和测角仪应用程序评估的手腕运动范围之间的相关性
大体时间:1天
评估通用测角仪和测角仪应用程序评估的运动范围的相关性
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD、CEU San Pablo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月20日

初级完成 (预期的)

2021年12月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月23日

首次发布 (实际的)

2020年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月16日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEUSPU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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