Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Movimento nel mancato utilizzo dell'arto superiore interessato nell'emiparesi infantile: terapia dello specchio e osservazione dell'azione

16 aprile 2021 aggiornato da: CEU San Pablo University

Influenza della qualità del movimento nel "non uso" dell'arto superiore interessato nell'emiparesi infantile: terapia dello specchio e osservazione dell'azione come strategie terapeutiche

I bambini con emiplegia da paralisi cerebrale presentano una restrizione nelle attività quotidiane a causa della limitazione nel movimento attivo dell'arto superiore colpito.

La Mirror Therapy (MT) nei bambini con emiparesi produce un miglioramento della qualità del movimento e della percezione dell'arto superiore colpito. La terapia di osservazione dell'azione (AOT) favorisce il comportamento motorio dell'arto superiore colpito attraverso l'osservazione di sequenze di attività sistematiche e la loro esecuzione a posteriori. Produce inoltre un aumento dell'eccitabilità del tratto corticospinale, originando pattern di contrazione muscolare simili a quelli osservati e favorendo l'attività motoria.

La combinazione di entrambe le terapie potrebbe migliorare la qualità del movimento dell'arto superiore e fornire una maggiore attivazione corticale e aumentare l'uso spontaneo avendo creato l'unico protocollo di intervento che include i benefici di entrambi gli interventi.

Lo scopo principale di questo studio è analizzare l'influenza della qualità del movimento nell'uso spontaneo dell'arto superiore interessato nei bambini con emiparesi, nonché il miglioramento di entrambe le variabili attraverso MTAO. Altro scopo specifico sarà quello di determinare se il "non utilizzo" è determinato dalla qualità del movimento del segmento, se il MTAO riduce il "non utilizzo" di tale estremità nonché ottenere un protocollo di intervento che aumenti la qualità del movimento e l'uso spontaneo a lungo termine.

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato su bambini con emiparesia tra i 6 ei 12 anni, con un uso spontaneo della mano secondo la scala HOUSE, un livello Manual Ability Classification System (MASC) I-III e una buona cooperazione e cognizione. Saranno esclusi quelli con una grave spasticità, precedenti interventi chirurgici dell'arto superiore e l'uso di botox. I bambini saranno divisi in due gruppi. Il gruppo sperimentale riceverà per 20 giorni una terapia giornaliera di 15 minuti a domicilio di MT e 45 di AOT, mentre il gruppo di controllo riceverà 60 minuti di AOT.

Si otterranno quattro misurazioni: situazione basale, alla fine del trattamento e misure di follow-up a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento. Nonostante le variabili sociodemografiche, le misure della qualità del movimento, l'uso spontaneo dell'arto superiore, il questionario CHEQ e la scala AHA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Due protocolli sono progettati per essere eseguiti a casa. Il protocollo AOT include 15 set di attività uni/bimanuali per la vita quotidiana degli arti superiori (8 set per attività bimanuali e 7 set per attività unimanuali).

Il gruppo MTAO include 6 attività di terapia dello specchio e le stesse attività incluse nel protocollo AOT.

Verrà condotto uno studio pilota per il calcolo della dimensione del campione, valutando le scale AHA e Jebsen-Taylor, prima e immediatamente dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD
  • Numero di telefono: +34616442143
  • Email: jczuil@ceu.es

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28922
        • Reclutamento
        • CEU-San Pablo Universtiy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con emiparesia.
  • Dai 6 ai 12 anni,
  • Un uso spontaneo della mano secondo la scala CASA, un livello MACS I-III
  • Una buona cooperazione e cognizione

Criteri di esclusione:

  • Spasticità grave
  • Precedente intervento chirurgico dell'arto superiore
  • L'uso del botox

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia del mirro e terapia dell'osservazione dell'azione
L'intervento prevede 20 ore, applicate durante un periodo di quattro settimane (1 ora al giorno dal lunedì al venerdì) a domicilio. I primi 15 minuti includeranno attività di terapia dello specchio 6 e i restanti 45 minuti di attività di terapia di osservazione e azione sia unimanuali che bimanuali.
Il gruppo Terapia Specchio e Terapia Azione-Osservazione riceverà per 20 giorni una terapia giornaliera di 15 minuti a casa di MT e 45 di AOT, mentre il gruppo Terapia Azione-Osservazione riceverà 60 minuti di AOT.
Sperimentale: Terapia dell'osservazione dell'azione
L'intervento prevede 20 ore, applicate durante un periodo di quattro settimane (1 ora al giorno dal lunedì al venerdì) a domicilio. Il protocollo include attività di terapia di osservazione dell'azione sia unimanuali che bimanuali.
Il gruppo Terapia Specchio e Terapia Azione-Osservazione riceverà per 20 giorni una terapia giornaliera di 15 minuti a casa di MT e 45 di AOT, mentre il gruppo Terapia Azione-Osservazione riceverà 60 minuti di AOT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia della mano e del braccio colpiti nella valutazione delle prestazioni bimanuali mediante la scala di valutazione della mano assistita (AHA).
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala AHA include diversi domini: uso generale, uso del braccio, presa-rilascio, aggiustamenti motori fini, coordinazione e ritmo. 22 elementi vengono valutati e convertiti in unità AHA basate su logit da 0 a 100.
6 mesi
Funzionalità della mano interessata valutata dalla scala di Jensen-Taylor
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala Jebsen-Taylor comprende 7 subtest: scrittura, rotazione delle carte, raccolta di piccoli oggetti, impilamento delle pedine, alimentazione stimolata, spostamento di oggetti leggeri, spostamento di oggetti pesanti. I dati normativi sono descritti per gli adulti, ma non per i bambini.
6 mesi
L'esperienza dei bambini nell'uso della mano colpita durante le attività in cui di solito sono richieste due mani valutata dal Children's Hand-use Experience Questionnaire (CHEQ).
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario CHEQ chiede informazioni su alcune attività che in genere richiedono l'uso di entrambe le mani. I risultati vengono convertiti in logit utilizzando l'analisi di Rasch.
6 mesi
Forza di presa valutata mediante dinamometro a presa manuale
Lasso di tempo: 6 mesi
Dinamometro a mano
6 mesi
Valutazione dell'attività muscolare dei muscoli del polso mediante elettromiografia di superficie (EMG)
Lasso di tempo: 6 mesi
EMG di superficie
6 mesi
Gamma di movimento del polso valutata dal goniometro e dall'app goniometro
Lasso di tempo: 6 mesi
App goniometro e goniometro
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra range di movimento del polso valutato dal goniometro e dall'app goniometro
Lasso di tempo: 1 giorno
Per valutare la correlazione del raggio di movimento valutato dal goniometro universale e dall'app goniometro
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD, CEU San Pablo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEUSPU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia dello specchio e terapia dell'osservazione dell'azione

3
Sottoscrivi