Ruch w nieużywaniu chorej kończyny górnej u dzieci z niedowładem połowiczym: terapia lustrzana i obserwacja działania
Wpływ jakości ruchu na „nieużywanie” kończyny górnej dotkniętej niedowładem połowiczym u dzieci: terapia lustrzana i obserwacja działania jako strategie terapeutyczne
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym wykazują ograniczenie w codziennych czynnościach z powodu ograniczenia czynnego ruchu zajętej kończyny górnej.
Terapia lustrzana (MT) u dzieci z niedowładem połowiczym powoduje poprawę jakości ruchu i percepcji zajętej kończyny górnej. Terapia obserwacyjno-działaniowa (AOT) sprzyja zachowaniom motorycznym chorej kończyny górnej poprzez obserwację sekwencji systematycznych czynności i ich późniejszą realizację. Wywołuje również wzrost pobudliwości układu korowo-rdzeniowego, wywołując podobny do obserwowanego skurcz wzorca mięśniowego i sprzyjający aktywności ruchowej.
Połączenie obu terapii może poprawić jakość ruchu kończyny górnej i zapewnić znaczną aktywację korową oraz zwiększyć spontaniczne użycie po stworzeniu jedynego protokołu interwencji, który obejmuje korzyści z obu interwencji.
Głównym celem pracy jest analiza wpływu jakości ruchu na spontaniczne używanie kończyny górnej u dzieci z niedowładem połowiczym oraz poprawę obu zmiennych w MTAO. Kolejnym celem szczegółowym będzie ustalenie, czy „nieużywanie” determinowane jest jakością ruchu segmentu, czy MTAO zmniejsza „nieużywanie” tej kończyny oraz uzyskanie protokołu interwencji zwiększającej jakość ruchu i spontaniczne długotrwałe użytkowanie.
Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba u dzieci z niedowładem połowiczym w wieku od 6 do 12 lat, ze spontanicznym użyciem ręki według skali HOUSE, na poziomie Systemu Klasyfikacji Umiejętności Manualnych (MASC) I-III oraz dobrą współpracą i zdolnościami poznawczymi. Osoby z ciężką spastycznością, przebytą operacją kończyny górnej i zastosowaniem botoksu zostaną wykluczone. Dzieci zostaną podzielone na dwie grupy. Grupa eksperymentalna będzie otrzymywać przez 20 dni codzienną terapię 15 minut w domu MT i 45 minut AOT, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma 60 minut AOT.
Uzyskane zostaną cztery pomiary: sytuacja podstawowa, na koniec leczenia oraz pomiary obserwacji do 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Pomimo zmiennych socjodemograficznych, miar jakości ruchu, spontanicznego użycia kończyny górnej, kwestionariusza CHEQ i skali AHA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwa protokoły są przeznaczone do wykonania w domu. Protokół AOT obejmuje 15 zestawów codziennych czynności jedno/dwuręcznych kończyn górnych (8 zestawów dla czynności dwuręcznych i 7 zestawów dla czynności jednoręcznych).
Grupa MTAO obejmuje 6 działań terapii lustrzanej i te same czynności, które są zawarte w protokole AOT.
Przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe w celu obliczenia liczebności próby, oceniające skale AHA i Jebsen-Taylor, przed i bezpośrednio po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD
- Numer telefonu: +34616442143
- E-mail: jczuil@ceu.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28922
- Rekrutacyjny
- CEU-San Pablo Universtiy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z niedowładem połowiczym.
- od 6 do 12 lat,
- Spontaniczne użycie ręki według skali DOM, poziom MACS I-III
- Dobra współpraca i poznanie
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka spastyczność
- Przebyta operacja kończyny górnej
- Stosowanie botoksu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia lustrzana i terapia działaniem-obserwacją
Interwencja obejmuje 20 godzin, stosowanych przez okres czterech tygodni (1 godzina dziennie od poniedziałku do piątku) w domu.
Pierwsze 15 minut obejmie 6 zajęć terapii myrror, a pozostałe 45 minut zarówno jednoręcznych, jak i dwuręcznych działań terapeutycznych z obserwacją działania.
|
Grupa terapii lustrzanej i terapii obserwacyjnej w działaniu otrzyma przez 20 dni codzienną terapię trwającą 15 minut w domu MT i 45 AOT, podczas gdy grupa terapii obserwacyjnej w działaniu otrzyma 60 minut AOT.
|
|
Eksperymentalny: Terapia obserwacyjno-działaniowa
Interwencja obejmuje 20 godzin, stosowanych przez okres czterech tygodni (1 godzina dziennie od poniedziałku do piątku) w domu.
Protokół obejmuje zarówno jednomanualne, jak i bimanualne działania terapeutyczne z obserwacją.
|
Grupa terapii lustrzanej i terapii obserwacyjnej w działaniu otrzyma przez 20 dni codzienną terapię trwającą 15 minut w domu MT i 45 AOT, podczas gdy grupa terapii obserwacyjnej w działaniu otrzyma 60 minut AOT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność dotkniętej chorobą ręki i ramienia w ocenie sprawności oburęcznej za pomocą skali oceny dłoni wspomagającej (AHA).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala AHA obejmuje kilka dziedzin: użycie ogólne, użycie ramienia, zwalnianie chwytu, precyzyjne korekty motoryczne, koordynacja i rytm.
22 pozycje są oceniane i konwertowane na jednostki AHA oparte na logicie 0-100.
|
6 miesięcy
|
|
Funkcjonalność dotkniętej chorobą ręki ocenić za pomocą skali Jensena-Taylora
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Jebsena-Taylora obejmuje 7 podtestów: pisanie, obracanie kart, podnoszenie małych przedmiotów, układanie pionków, karmienie stymulowane, poruszanie lekkimi przedmiotami, poruszanie ciężkimi przedmiotami.
Dane normatywne są opisane dla dorosłych, ale nie dla dzieci.
|
6 miesięcy
|
|
Doświadczenie dzieci w posługiwaniu się chorą ręką podczas czynności, w których zwykle wymagane są dwie ręce, ocenia się za pomocą Kwestionariusza doświadczenia dzieci w używaniu rąk (CHEQ).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz CHEQ pyta o niektóre czynności, które zwykle wymagają użycia obu rąk.
Wyniki przekształca się w logi przy użyciu analizy Rascha.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena siły chwytu za pomocą dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dynamometr ręczny
|
6 miesięcy
|
|
Aktywność mięśniowa mięśni nadgarstka oceniana za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
EMG powierzchni
|
6 miesięcy
|
|
Zakres ruchu nadgarstka oceniany za pomocą goniometru i aplikacji goniometru
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Goniometr i aplikacja goniometru
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między zakresem ruchu nadgarstka ocenianym przez goniometr i aplikację goniometru
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena korelacji zakresu ruchu ocenianego przez uniwersalny goniometr i aplikację goniometru
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD, CEU San Pablo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEUSPU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .