小児片麻痺における患側上肢不使用時の動き:ミラー療法と行動観察
小児片麻痺における上肢の「不使用」における運動の質の影響:治療戦略としてのミラー療法と行動観察
脳性麻痺片麻痺の子供は、影響を受けた上肢の活発な動きが制限されるため、日常活動に制限があります。
片麻痺の子供のミラーセラピー(MT)は、運動の質と影響を受けた上肢の知覚を改善します。 行動観察療法 (AOT) は、一連の体系的な活動とその後の実行を観察することにより、影響を受けた上肢の運動行動を支持します。 それはまた、皮質脊髄路の興奮性の増加をもたらし、観察されたものと同様の筋肉パターンの収縮を引き起こし、運動活動を促進します.
両方の治療法の組み合わせは、上肢の動きの質を改善し、主要な皮質活性化を提供し、両方の介入の利点を含む介入の唯一のプロトコルを作成した上で自発的な使用を増加させる可能性があります.
この研究の主な目的は、片麻痺児の影響を受けた上肢の自発的な使用における運動の質の影響と、MTAO 全体の両方の変数の改善を分析することです。 別の特定の目的は、「不使用」がセグメントの動きの質によって決定されるかどうか、MTAO がこの四肢の「不使用」を減らすかどうかを判断し、増加する介入のプロトコルを取得することです。動きの質と自発的な長期使用。
無作為化対照試験は、6歳から12歳までの片麻痺の子供を対象に実施され、スケールHOUSE、レベルの手動能力分類システム(MASC)I-III、および良好な協力と認知に従って手を自発的に使用します。 重度の痙性、上肢の手術歴、ボトックス使用歴のある方は対象外となります。 子供たちは2つのグループに分けられます。 実験グループは、自宅で 15 分間の MT と 45 分間の AOT の毎日の治療を 20 日間受けますが、対照群は 60 分間の AOT を受けます。
4 つの測定値が取得されます: 基礎状態、治療終了時、および治療終了後 3 か月および 6 か月までのフォローアップの測定。 社会人口学的変数にもかかわらず、運動の質の尺度、上肢の自発的な使用、アンケートCHEQおよびAHAスケール。
調査の概要
詳細な説明
2 つのプロトコルは、自宅で実行するように設計されています。 AOT プロトコルには、15 セットの日常生活上肢の片腕/両腕の活動が含まれています (両腕の活動には 8 セット、片腕の活動には 7 セット)。
MTAO グループには、6 つのミラー セラピー アクティビティと、AOT プロトコルに含まれる同じアクティビティが含まれます。
介入の前後に、AHAおよびJebsen-Taylorスケールを評価して、サンプルサイズの計算のためにパイロット研究が実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD
- 電話番号:+34616442143
- メール:jczuil@ceu.es
研究場所
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Madrid、スペイン、28922
- 募集
- CEU-San Pablo Universtiy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片麻痺の子供。
- 6歳から12歳まで、
- スケールHOUSE、レベルMACS I-IIIに応じた自発的な手の使用
- 良好な協力と認識
除外基準:
- 重度の痙性
- 上肢の以前の手術
- ボトックスの使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ミロー療法と行動観察療法
介入には 20 時間が含まれ、自宅で 4 週間 (月曜日から金曜日まで 1 日 1 時間) 適用されます。
最初の 15 分間にはミラー セラピー 6 の活動が含まれ、残りの 45 分間は単手および両手による行動観察療法の活動が含まれます。
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ミラー療法と行動観察療法グループは、自宅で 15 分間の MT と 45 分の AOT の毎日の治療を 20 日間受けますが、行動観察療法グループは 60 分間の AOT を受けます。
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実験的:行動観察療法
介入には 20 時間が含まれ、自宅で 4 週間 (月曜日から金曜日まで 1 日 1 時間) 適用されます。
そこのプロトコルには、片手と両手の両方の行動観察療法活動が含まれています。
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ミラー療法と行動観察療法グループは、自宅で 15 分間の MT と 45 分の AOT の毎日の治療を 20 日間受けますが、行動観察療法グループは 60 分間の AOT を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Assisting Hand Assessment (AHA) スケールによる両手のパフォーマンス評価における影響を受けた手と腕の有効性
時間枠:6ヵ月
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AHA スケールには、一般的な使用、腕の使用、つかみと解放、細かい運動調整、協調とリズムなど、いくつかの領域が含まれます。
22 項目が採点され、0 ~ 100 のロジットベースの AHA 単位に変換されます。
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6ヵ月
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Jensen-Taylorスケールによる影響を受けた手の機能評価
時間枠:6ヵ月
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Jebsen-Taylor スケールには 7 つのサブテストが含まれます: 書く、カードをめくる、小さなオブジェクトを拾う、チェッカーを積み重ねる、刺激された摂食、軽いオブジェクトを移動する、重いオブジェクトを移動する。
規範的なデータは成人向けに記載されていますが、子供向けではありません。
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6ヵ月
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両手が通常必要とされる活動中の患手の使用における子供の経験は、子供の手の使用経験アンケート(CHEQ)によって評価されます。
時間枠:6ヵ月
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CHEQ アンケートでは、一般的に両手の使用が必要ないくつかの活動について尋ねます。
結果は、Rasch 分析を使用してロジットに変換されます。
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6ヵ月
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ハンドグリップダイナモメーターによる握力評価
時間枠:6ヵ月
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ハンドグリップ動力計
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6ヵ月
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表面筋電図(EMG)によって評価される手首の筋肉の筋肉活動
時間枠:6ヵ月
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表面筋電図
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6ヵ月
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ゴニオメーターとゴニオメーターアプリで評価する手首の可動域
時間枠:6ヵ月
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ゴニオメーターとゴニオメーターアプリ
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴニオメーターとゴニオメーターアプリで評価された手首の可動域の相関関係
時間枠:1日
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汎用ゴニオメーターとゴニオメーターアプリで評価した可動域の相関関係を評価する
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD、CEU San Pablo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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