Liikkeet sairastuneiden yläraajojen käyttämättä jättämisessä lasten hemipareesissa: peiliterapia ja toiminnan tarkkailu
Liikkeiden laadun vaikutus lasten hemipareesiin vaikuttavien yläraajojen "käytön käyttämättä jättämiseen": peiliterapia ja toiminnan tarkkailu terapeuttisina strategioina
Aivohalvauksen hemiplegiasta kärsivillä lapsilla on rajoituksia päivittäisissä toimissa, koska sairastuneen yläraajan aktiivinen liike on rajoittunut.
Peiliterapia (MT) lapsilla, joilla on hemipareesi, parantaa liikkeen laatua ja havainnollistamista yläraajoista. Toiminta-havainnointiterapia (AOT) suosii sairastuneiden yläraajojen motorista käyttäytymistä tarkkailemalla systemaattisten toimintojen sarjoja ja niiden suorittamista jälkikäteen. Se lisää myös kortikospinaalikanavan kiihtyneisyyttä, mikä saa aikaan havaittujen kaltaisia lihasten supistuksia ja edistää motorista aktiivisuutta.
Molempien hoitomuotojen yhdistelmä saattaa parantaa yläraajojen liikkeen laatua ja aikaansaada merkittävän aivokuoren aktivaation ja lisätä spontaania käyttöä, kun on luotu ainoa interventioprotokolla, joka sisältää molempien interventioiden edut.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida liikkeen laadun vaikutusta hemipareesista kärsivien lasten spontaaniin yläraajojen käyttöön sekä molempien muuttujien paranemista MTAO:ssa. Toinen erityinen tavoite on määrittää, määrääkö "käyttökielto" segmentin liikkeen laatu, vähentääkö MTAO tämän ääripään "käyttöä jättämistä" sekä saada interventioprotokolla, joka lisää liikkeen laatu ja spontaani pitkäaikainen käyttö.
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe 6-12-vuotiailla lapsilla, joilla on hemiparesia, jossa käytetään spontaania kättä asteikon HOUSE mukaan, taso Manual Ability Classification System (MASC) I-III ja hyvä yhteistyö ja kognitio. Poissuljetaan henkilöt, joilla on vaikea spastisuus, aiempi yläraajan leikkaus ja botoxin käyttö. Lapset jaetaan kahteen ryhmään. Koeryhmä saa 20 päivän ajan päivittäistä hoitoa 15 minuuttia kotona MT:tä ja 45 minuuttia AOT:tä, kun taas kontrolliryhmä saa 60 minuuttia AOT:tä.
Tehdään neljä mittausta: perustilanne, hoidon lopussa ja seurantamittaukset 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Huolimatta sosiodemografisista muuttujista, liikkeen laadun mittauksista, yläraajan spontaanista käytöstä, kyselylomakkeesta CHEQ ja AHA-asteikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi protokollaa on suunniteltu suoritettavaksi kotona. AOT-protokolla sisältää 15 sarjaa päivittäisen elämän yläraajojen yksi-/kaksimanuaalista toimintaa (8 sarjaa bimanuaalisille toiminnoille ja 7 sarjaa yksimanuaalisille toiminnoille).
MTAO-ryhmään kuuluu 6 peiliterapiatoimintaa ja samat toiminnot, jotka sisältyvät AOT-protokollaan.
Otoskoon laskemista varten tehdään pilottitutkimus, jossa arvioidaan AHA- ja Jebsen-Taylor-asteikot ennen ja välittömästi sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD
- Puhelinnumero: +34616442143
- Sähköposti: jczuil@ceu.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28922
- Rekrytointi
- CEU-San Pablo Universtiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on hemiparesia.
- 6-12 vuotta,
- Spontaani käden käyttö asteikon HOUSE mukaan, taso MACS I-III
- Hyvää yhteistyötä ja tunnetta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea spastisuus
- Aiempi yläraajan leikkaus
- Botoxin käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peiliterapia ja toiminnan tarkkailuterapia
Interventio sisältää 20 tuntia, ja sitä tehdään neljän viikon aikana (1 tunti päivässä maanantaista perjantaihin) kotona.
Ensimmäiset 15 minuuttia sisältävät mirroterapiaa 6 toimintoa ja loput 45 minuuttia sekä unimanuaalista että bimanuaalista toiminta-havainnointiterapiaa.
|
Peiliterapia- ja toimintahavaintoterapiaryhmä saa 20 päivän ajan 15 minuutin päivittäistä hoitoa kotona MT:n ja 45 minuutin AOT:n kotona, kun taas toimintahavainnointiterapiaryhmä saa 60 minuuttia AOT:tä.
|
|
Kokeellinen: Toiminta-havainnointiterapia
Interventio sisältää 20 tuntia, ja sitä tehdään neljän viikon aikana (1 tunti päivässä maanantaista perjantaihin) kotona.
Protokolla sisältää sekä unimanuaalisia että bimanuaalisia toiminta-havainnointiterapiatoimintoja.
|
Peiliterapia- ja toimintahavaintoterapiaryhmä saa 20 päivän ajan 15 minuutin päivittäistä hoitoa kotona MT:n ja 45 minuutin AOT:n kotona, kun taas toimintahavainnointiterapiaryhmä saa 60 minuuttia AOT:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttavan käden ja käsivarren tehokkuus bimanuaalisessa suorituskyvyn arvioinnissa Assisting Hand Assessment (AHA) -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
AHA-asteikko sisältää useita alueita: yleiskäyttö, käsivarsien käyttö, tartunta-vapautus, hienomotoriset säädöt, koordinaatio ja rytmi.
22 kohdetta pisteytetään ja muunnetaan 0-100 logit-pohjaiseksi AHA-yksiköksi.
|
6 kuukautta
|
|
Vaikuttavan käden toimivuus arvioi Jensen-Taylor-asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jebsen-Taylor-asteikko sisältää 7 osatestiä: kirjoittaminen, kortin kääntäminen, pienten esineiden poimiminen, nappuloiden pinoaminen, stimuloitu ruokinta, valoobjektien liikuttaminen, raskaiden esineiden liikuttaminen.
Normatiiviset tiedot on kuvattu aikuisille, mutta ei lapsille.
|
6 kuukautta
|
|
Lasten kokemus sairastuneen käden käytöstä toimintojen aikana, joissa yleensä tarvitaan kaksi kättä, arvioidaan Children's Hand-use Experience Questionnaire (CHEQ) -kyselyllä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CHEQ-kyselyssä kysytään joistakin toiminnoista, jotka vaativat tyypillisesti molempien käsien käyttöä.
Tulokset muunnetaan logiteiksi Rasch-analyysillä.
|
6 kuukautta
|
|
Tartunnan vahvuus arvioida kädensijadynamometrillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kädensijan dynamometri
|
6 kuukautta
|
|
Ranteen lihasten lihasaktiivisuus arvioidaan pintaelektromyografialla (EMG)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pinta EMG
|
6 kuukautta
|
|
Ranteen liikealue arvioi goniometrillä ja goniometrisovelluksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Goniometri ja goniometrisovellus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ranteen liikealueen välinen korrelaatio goniometrillä ja goniometrisovelluksella arvioituna
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi universaalin goniometrin ja goniometrisovelluksen arvioiman liikealueen korrelaatiota
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD, CEU San Pablo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEUSPU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peiliterapia ja toiminnan havainnointiterapia
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncTuntematonKehon dysmorfiset häiriötYhdysvallat
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityRekrytointiMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of Sao Paulo General HospitalTuntematonLihavuus | Emotionaalinen traumaBrasilia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat