Pohyb při nepoužívání postižené horní končetiny u dětí Hemiparéza: zrcadlová terapie a akční pozorování
Vliv kvality pohybu na "neužívání" postižené horní končetiny u dětí Hemiparéza: zrcadlová terapie a akční pozorování jako terapeutické strategie
Děti s dětskou mozkovou obrnou hemiplegií představují omezení v denních aktivitách z důvodu omezení aktivního pohybu postižené horní končetiny.
Zrcadlová terapie (MT) u dětí s hemiparézou přináší zlepšení kvality pohybu a vnímání postižené horní končetiny. Akční pozorovací terapie (AOT) upřednostňuje motorické chování postižené horní končetiny prostřednictvím pozorování sekvencí systematických činností a jejich zadního provádění. Způsobuje také zvýšení dráždivosti kortikospinálního traktu, což vede ke kontrakci svalového vzoru podobnému pozorovanému a podporuje motorickou aktivitu.
Kombinace obou terapií může zlepšit kvalitu pohybu horní končetiny a zajistit významnou kortikální aktivaci a zvýšit spontánní využití po vytvoření jediného protokolu intervence, který zahrnuje výhody obou intervencí.
Hlavním cílem této studie je analyzovat vliv kvality pohybu na spontánní používání postižené horní končetiny u dětí s hemiparézou a také zlepšení obou proměnných napříč MTAO. Dalším konkrétním cílem bude určit, zda je „nepoužívání“ dáno kvalitou pohybu segmentu, zda MTAO snižuje „nepoužívání“ této končetiny a také získat protokol o zásahu, který zvyšuje kvalita pohybu a spontánní dlouhodobé užívání.
Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena u dětí s hemiparézií mezi 6 a 12 lety se spontánním používáním ruky podle stupnice HOUSE, systémem manuální klasifikace schopností (MASC) I-III a dobrou spoluprací a kognicí. Vyloučeni budou pacienti s těžkou spasticitou, předchozí operací horní končetiny a použitím botoxu. Děti budou rozděleny do dvou skupin. Experimentální skupina bude dostávat po dobu 20 dnů denní terapii MT 15 minut doma a 45 minut AOT, zatímco kontrolní skupina bude dostávat 60 minut AOT.
Budou získána čtyři měření: bazální situace na konci léčby a opatření sledování po 3 a 6 měsících po ukončení léčby. Navzdory sociodemografickým proměnným, měřítkům kvality pohybu, spontánnímu užití horní končetiny, dotazníku CHEQ a škále AHA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dva protokoly jsou navrženy pro provádění doma. Protokol AOT obsahuje 15 sad každodenních uni/bimanuálních činností horní končetiny (8 sad pro bimanuální činnosti a 7 sad pro jednoruční činnosti).
Skupina MTAO zahrnuje 6 aktivit zrcadlové terapie a stejné aktivity, které jsou zahrnuty v protokolu AOT.
Před intervencí a bezprostředně po ní bude provedena pilotní studie pro výpočet velikosti vzorku, hodnotící AHA a Jebsen-Taylorovy škály.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD
- Telefonní číslo: +34616442143
- E-mail: jczuil@ceu.es
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28922
- Nábor
- CEU-San Pablo Universtiy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s hemiparézií.
- Od 6 do 12 let,
- Spontánní použití ruky podle stupnice HOUSE, stupeň MACS I-III
- Dobrá spolupráce a poznání
Kritéria vyloučení:
- Těžká spasticita
- Předchozí operace horní končetiny
- Použití botoxu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie zrcadlem a akční pozorovací terapie
Intervence zahrnuje 20 hodin aplikovaných během čtyřtýdenního období (1 hodina denně od pondělí do pátku) doma.
Prvních 15 minut bude zahrnovat 6 aktivit myrror terapie a zbývajících 45 minut jak jednoruční, tak bimanuální aktivity akční pozorování.
|
Skupina zrcadlové terapie a akční pozorovací terapie bude dostávat po dobu 20 dnů denní terapii 15 minut doma MT a 45 AOT, zatímco skupina akční pozorovací terapie bude dostávat 60 minut AOT.
|
|
Experimentální: Akční pozorovací terapie
Intervence zahrnuje 20 hodin aplikovaných během čtyřtýdenního období (1 hodina denně od pondělí do pátku) doma.
Protokol zahrnuje jak jednoruční, tak i bimanuální aktivity akční pozorování.
|
Skupina zrcadlové terapie a akční pozorovací terapie bude dostávat po dobu 20 dnů denní terapii 15 minut doma MT a 45 AOT, zatímco skupina akční pozorovací terapie bude dostávat 60 minut AOT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita postižené ruky a paže při bimanuálním hodnocení výkonu pomocí stupnice Assisting Hand Assessment (AHA)
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála AHA zahrnuje několik oblastí: obecné použití, použití paží, úchop-uvolnění, jemné motorické úpravy, koordinace a rytmus.
22 položek je ohodnoceno a převedeno na 0–100 jednotek AHA založených na logitu.
|
6 měsíců
|
|
Funkčnost postižené ruky hodnotí Jensen-Taylorovou stupnicí
Časové okno: 6 měsíců
|
Jebsen-Taylorova váha obsahuje 7 dílčích testů: psaní, otáčení karet, zvedání malých předmětů, skládání dám, stimulované krmení, pohyb světelných objektů, pohyb těžkých předmětů.
Normativní údaje jsou popsány pro dospělé, ale ne pro děti.
|
6 měsíců
|
|
Zkušenosti dětí s používáním postižené ruky při činnostech, kde jsou obvykle vyžadovány dvě ruce, posuďte pomocí dotazníku CHEQ (Children's Hand-use Experience Questionnaire).
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník CHEQ se ptá na některé činnosti, které obvykle vyžadují použití obou rukou.
Výsledky jsou převedeny na logity pomocí Raschovy analýzy.
|
6 měsíců
|
|
Posouzení síly úchopu pomocí ručního dynamometru
Časové okno: 6 měsíců
|
Ruční dynamometr
|
6 měsíců
|
|
Svalová aktivita svalů zápěstí se hodnotí povrchovou elektromyografií (EMG)
Časové okno: 6 měsíců
|
Povrchové EMG
|
6 měsíců
|
|
Rozsah pohybu zápěstí hodnotí goniometr a goniometr app
Časové okno: 6 měsíců
|
Goniometr a aplikace goniometr
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi rozsahem pohybu zápěstí hodnoceným goniometrem a goniometrem app
Časové okno: 1 den
|
Posoudit korelaci rozsahu pohybu hodnoceného univerzálním goniometrem a goniometrem app
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD, CEU San Pablo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEUSPU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .