Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelse i ikke-bruk av den berørte øvre ekstremitet hos barn Hemiparese: speilterapi og handlingsobservasjon

16. april 2021 oppdatert av: CEU San Pablo University

Påvirkning av bevegelseskvaliteten i "ikke-bruk" av øvre ekstremitet påvirket hos barn Hemiparese: speilterapi og handlingsobservasjon som terapeutiske strategier

Barn med cerebral parese hemiplegi utgjør en begrensning i de daglige aktivitetene på grunn av begrensningen i den aktive bevegelsen av den berørte øvre ekstremitet.

Speilterapien (MT) hos barn med hemiparese gir en forbedring i bevegelseskvaliteten og i oppfatningen av den berørte overekstremiteten. Handlingsobservasjonsterapien (AOT) favoriserer den motoriske oppførselen til den berørte øvre ekstremitet gjennom observasjon av sekvenser av systematiske aktiviteter og deres bakre utførelse. Det gir også en økning i eksitabiliteten i kortikospinalkanalen, og forårsaker muskelkontraksjon som ligner på de observerte og favoriserer den motoriske aktiviteten.

Kombinasjonen av begge terapiene kan forbedre bevegelseskvaliteten til den øvre ekstremitet og gi en stor kortikal aktivering og øke den spontane bruken etter å ha laget den eneste intervensjonsprotokollen som inkluderer fordelene med begge intervensjonene.

Hovedmålet med denne studien er å analysere påvirkningen av bevegelseskvaliteten i spontan bruk av overekstremiteten hos barn med hemiparese, samt forbedringen av begge variablene på tvers av MTAO. Et annet spesifikt mål vil være å avgjøre om "ikke-bruken" bestemmes av kvaliteten på bevegelsen til segmentet, hvis MTAO reduserer "ikke-bruken" av denne ekstremiteten, samt å oppnå en intervensjonsprotokoll som øker kvaliteten på bevegelsen og den spontane langvarige bruken.

Det vil bli gjennomført en randomisert kontrollert studie på barn med hemiparesi mellom 6 og 12 år, med spontan bruk av hånden i henhold til skalaen HOUSE, nivå Manual Ability Classification System (MASC) I-III og et godt samarbeid og kognisjon. De med alvorlig spastisitet, tidligere operasjon av overekstremiteten og bruk av botox vil bli ekskludert. Barna blir delt inn i to grupper. Eksperimentgruppen vil i 20 dager motta en daglig terapi på 15 minutter hjemme hos MT og 45 av AOT, mens kontrollgruppen vil motta 60 minutter med AOT.

Fire målinger vil bli tatt: basal situasjon, ved avsluttet behandling og mål for oppfølging til 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling. Til tross for de sosiodemografiske variablene, mål på kvaliteten på bevegelsen, spontan bruk av overekstremiteten, spørreskjemaet CHEQ og AHA-skalaen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

To protokoller er designet for å utføres hjemme. AOT-protokollen inkluderer 15 sett med dagliglivets uni/bimanuelle aktiviteter (8 sett for bimanuelle aktiviteter og 7 sett for unimanuelle aktiviteter).

MTAO-gruppen inkluderer 6 speilterapiaktiviteter og de samme aktivitetene som er inkludert i AOT-protokollen.

En pilotstudie vil bli utført for beregning av prøvestørrelse, som vurderer AHA- og Jebsen-Taylor-skalaene, før og umiddelbart etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD
  • Telefonnummer: +34616442143
  • E-post: jczuil@ceu.es

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28922
        • Rekruttering
        • CEU-San Pablo Universtiy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med hemiparesi.
  • Fra 6 til 12 år,
  • En spontan bruk av hånden i henhold til skalaen HOUSE, en nivå MACS I-III
  • Et godt samarbeid og erkjennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig spastisitet
  • Tidligere operasjon av øvre ekstremitet
  • Bruk av botox

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Speilterapi og handlingsobservasjonsterapi
Intervensjonen inkluderer 20 timer, brukt i løpet av en fireukers periode (1 time per dag fra mandag til fredag) hjemme. De første 15 minuttene vil inkludere myrror terapi 6 aktiviteter og de resterende 45 minuttene både unimanuelle og bimanuelle action-observasjonsterapiaktiviteter.
Speilterapi- og handlingsobservasjonsterapigruppen vil i 20 dager motta en daglig terapi på 15 minutter hjemme hos MT og 45 av AOT, mens handlingsobservasjonsterapigruppen vil motta 60 minutter med AOT.
Eksperimentell: Handlingsobservasjonsterapi
Intervensjonen inkluderer 20 timer, brukt i løpet av en fireukers periode (1 time per dag fra mandag til fredag) hjemme. Protokollen inkluderer både unmanuelle og bimanuelle handlingsobservasjonsterapiaktiviteter.
Speilterapi- og handlingsobservasjonsterapigruppen vil i 20 dager motta en daglig terapi på 15 minutter hjemme hos MT og 45 av AOT, mens handlingsobservasjonsterapigruppen vil motta 60 minutter med AOT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten til den berørte hånden og armen i bimanuell ytelsesvurdering etter Assisting Hand Assessment (AHA) skala
Tidsramme: 6 måneder
AHA-skalaen inkluderer flere domener: generell bruk, armbruk, grep-slipp, finmotoriske justeringer, koordinasjon og rytme. 22 elementer scores og konverteres til 0-100 logit-baserte AHA-enheter.
6 måneder
Funksjonaliteten til den berørte hånden vurderes etter Jensen-Taylor skala
Tidsramme: 6 måneder
Jebsen-Taylor-skalaen inkluderer 7 deltester: skriving, kortvending, plukke opp små gjenstander, stable brikker, stimulert mating, flytting av lysobjekter, flytting av tunge gjenstander. Normative data er beskrevet for voksne, men ikke for barn.
6 måneder
Barns erfaring med bruk av den berørte hånden under aktiviteter der det vanligvis er behov for to hender, vurderes av Children's Hand-use Experience Questionnaire (CHEQ).
Tidsramme: 6 måneder
CHEQ spørreskjemaet spør om noen aktiviteter som vanligvis krever bruk av begge hender. Resultatene konverteres til logitter ved hjelp av Rasch-analyse.
6 måneder
Vurder grepstyrken med håndgrepsdynamometer
Tidsramme: 6 måneder
Håndgrepsdynamometer
6 måneder
Muskelaktiviteten til håndleddsmusklene vurderes ved overflateelektromyografi (EMG)
Tidsramme: 6 måneder
Overflate EMG
6 måneder
Bevegelsesområdet for håndleddet vurderes med goniometer og goniometer-app
Tidsramme: 6 måneder
Goniometer og goniometer app
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom bevegelsesområdet til håndleddet vurdert av goniometer og goniometer app
Tidsramme: 1 dag
For å vurdere korrelasjonen til bevegelsesområdet evaluert av universell goniometer og goniometer-app
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD, CEU San Pablo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEUSPU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere