Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rörelse i icke-användning av den drabbade övre extremiteten hos barn Hemipares: spegelterapi och handlingsobservation

16 april 2021 uppdaterad av: CEU San Pablo University

Inverkan av rörelsekvaliteten i "icke-användningen" av den övre extremiteten som påverkas hos barn Hemipares: Spegelterapi och handlingsobservation som terapeutiska strategier

Barn med cerebral pares hemiplegi uppvisar en begränsning i de dagliga aktiviteterna på grund av begränsningen i den aktiva rörelsen av den drabbade övre extremiteten.

Spegelterapin (MT) hos barn med hemipares ger en förbättring av rörelsekvaliteten och i uppfattningen av den drabbade övre extremiteten. Handlingsobservationsterapin (AOT) gynnar det motoriska beteendet hos den drabbade övre extremiteten genom observation av sekvenser av systematiska aktiviteter och deras bakre utförande. Det ger också en ökning av excitabiliteten i kortikospinalkanalen, vilket ger upphov till muskelsammandragning som liknar de observerade och gynnar den motoriska aktiviteten.

Kombinationen av båda terapierna kan förbättra rörelsekvaliteten i den övre extremiteten och ge en stor kortikal aktivering och öka den spontana användningen efter att ha skapat det enda interventionsprotokollet som inkluderar fördelarna med båda interventionerna.

Det huvudsakliga syftet med denna studie är att analysera påverkan av rörelsekvaliteten vid spontan användning av den drabbade övre extremiteten hos barn med hemipares samt förbättringen av båda variablerna över MTAO. Ett annat specifikt syfte kommer att vara att avgöra om "icke-användningen" bestäms av kvaliteten på segmentets rörelse, om MTAO minskar "icke-användningen" av denna extremitet samt att erhålla ett interventionsprotokoll som ökar rörelsens kvalitet och den spontana långvariga användningen.

En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras på barn med hemiparesi mellan 6 och 12 år, med en spontan användning av handen enligt skalan HOUSE, ett nivå Manual Ability Classification System (MASC) I-III och ett bra samarbete och kognition. De med svår spasticitet, tidigare operation av övre extremiteten och användning av botox kommer att uteslutas. Barnen kommer att delas in i två grupper. Den experimentella gruppen kommer under 20 dagar att få en daglig terapi på 15 minuter hemma av MT och 45 av AOT, medan kontrollgruppen kommer att få 60 minuter av AOT.

Fyra mätningar kommer att erhållas: basal situation, i slutet av behandlingen och mätningar av uppföljning till 3 och 6 månader efter avslutad behandling. Trots de sociodemografiska variablerna, mått på rörelsens kvalitet, den spontana användningen av den övre extremiteten, frågeformuläret CHEQ och AHA-skalan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Två protokoll är utformade för att utföras hemma. AOT-protokollet inkluderar 15 uppsättningar av dagliga livets en-/bimanuella aktiviteter (8 uppsättningar för bimanuella aktiviteter och 7 uppsättningar för ensidiga aktiviteter).

MTAO-gruppen inkluderar 6 spegelterapiaktiviteter och samma aktiviteter som ingår i AOT-protokollet.

En pilotstudie kommer att genomföras för beräkning av urvalsstorlek, bedömning av AHA- och Jebsen-Taylor-skalorna, före och omedelbart efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD
  • Telefonnummer: +34616442143
  • E-post: jczuil@ceu.es

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28922
        • Rekrytering
        • CEU-San Pablo Universtiy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med hemiparesi.
  • Från 6 till 12 år,
  • En spontan användning av handen enligt skalan HOUSE, en nivå MACS I-III
  • Ett bra samarbete och kognition

Exklusions kriterier:

  • Svår spasticitet
  • Tidigare operation av övre extremiteten
  • Användningen av botox

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spegelterapi och handlingsobservationsterapi
Insatsen omfattar 20 timmar, som tillämpas under en fyraveckorsperiod (1 timme per dag från måndag till fredag) i hemmet. De första 15 minuterna kommer att inkludera myrrorterapi 6 aktiviteter och de återstående 45 minuterna både ensidiga och bimanuella handlingsobservationsterapiaktiviteter.
Spegelterapi- och aktionsobservationsterapigruppen kommer under 20 dagar att få en daglig terapi på 15 minuter hemma hos MT och 45 av AOT, medan terapigruppen för aktionsobservation kommer att få 60 minuters AOT.
Experimentell: Handlingsobservationsterapi
Insatsen omfattar 20 timmar, som tillämpas under en fyraveckorsperiod (1 timme per dag från måndag till fredag) i hemmet. Protokollet inkluderar både enmanual och bimanuell handlingsobservationsterapiaktiviteter.
Spegelterapi- och aktionsobservationsterapigruppen kommer under 20 dagar att få en daglig terapi på 15 minuter hemma hos MT och 45 av AOT, medan terapigruppen för aktionsobservation kommer att få 60 minuters AOT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten hos den drabbade handen och armen vid bimanuell prestationsbedömning med hjälp av Assisting Hand Assessment (AHA) skala
Tidsram: 6 månader
AHA-skalan inkluderar flera domäner: allmän användning, armanvändning, grepp-släpp, finmotoriska justeringar, koordination och rytm. 22 objekt poängsätts och konverteras till 0-100 logitbaserade AHA-enheter.
6 månader
Funktionaliteten hos den drabbade handen bedöms enligt Jensen-Taylor-skalan
Tidsram: 6 månader
Jebsen-Taylor-skalan innehåller 7 deltest: skriva, vända kort, plocka upp små föremål, stapla pjäser, stimulerad matning, flytta ljusföremål, flytta tunga föremål. Normativa data beskrivs för vuxna, men inte för barn.
6 månader
Barns erfarenhet av användning av den drabbade handen under aktiviteter där två händer vanligtvis krävs, bedöm genom Children's Hand-use Experience Questionnaire (CHEQ).
Tidsram: 6 månader
CHEQ-enkäten frågar om några aktiviteter som vanligtvis kräver att man använder båda händerna. Resultaten omvandlas till logiter med hjälp av Rasch-analys.
6 månader
Bedöm greppstyrkan med handgreppsdynamometer
Tidsram: 6 månader
Handtagsdynamometer
6 månader
Muskelaktiviteten hos handledsmusklerna bedöms med ytelektromyografi (EMG)
Tidsram: 6 månader
Yta EMG
6 månader
Handledens rörelseomfång bedöms med goniometer och goniometer app
Tidsram: 6 månader
Goniometer och goniometer app
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan handledens rörelseomfång bedömd med goniometer och goniometer app
Tidsram: 1 dag
För att bedöma korrelationen mellan rörelseomfånget utvärderat av universell goniometer och goniometer-app
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD, CEU San Pablo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2020

Första postat (Faktisk)

25 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEUSPU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera