Movimiento en el No Uso de la Extremidad Superior Afectada en Hemiparesia Infantil: Terapia del Espejo y Acción-observación
Influencia de la Calidad del Movimiento en el "No Uso" de la Extremidad Superior Afectada en Hemiparesias Infantiles: Terapia del Espejo y Acción-observación como Estrategias Terapéuticas
Los niños con parálisis cerebral hemiplegia presentan una restricción en las actividades diarias debido a la limitación en el movimiento activo de la extremidad superior afectada.
La terapia de espejo (MT) en niños con hemiparesia produce una mejora en la calidad del movimiento y en la percepción de la extremidad superior afectada. La terapia de acción-observación (AOT) favorece el comportamiento motor de la extremidad superior afectada a través de la observación de secuencias de actividades sistemáticas y su posterior ejecución. También produce un aumento de la excitabilidad del tracto corticoespinal, originando un patrón de contracción muscular similar al observado y favoreciendo la actividad motora.
La combinación de ambas terapias podría mejorar la calidad del movimiento de la extremidad superior y proporcionar una mayor activación cortical y aumentar el uso espontáneo al crear el único protocolo de intervención que incluye los beneficios de ambas intervenciones.
El objetivo principal de este estudio es analizar la influencia de la calidad del movimiento en el uso espontáneo de la extremidad superior afectada en niños con hemiparesia así como la mejora de ambas variables a través de MTAO. Otro objetivo específico será determinar si "el no uso" viene determinado por la calidad del movimiento del segmento, si el MTAO reduce "el no uso" de esta extremidad así como obtener un protocolo de intervención que aumente la calidad del movimiento y el uso espontáneo a largo plazo.
Se realizará un ensayo controlado aleatorizado en niños con hemiparesia entre 6 y 12 años, con un uso espontáneo de la mano según la escala HOUSE, un nivel Manual Ability Classification System (MASC) I-III y una buena cooperación y cognición. Se excluirán aquellos con una espasticidad severa, cirugía previa de la extremidad superior y el uso de botox. Los niños se dividirán en dos grupos. El grupo experimental recibirá durante 20 días una terapia diaria de 15 minutos en casa de MT y 45 de AOT, mientras que el grupo control recibirá 60 minutos de AOT.
Se obtendrán cuatro medidas: situación basal, al final del tratamiento y medidas de seguimiento a los 3 y 6 meses tras la finalización del tratamiento. No obstante las variables sociodemográficas, medidas de la calidad del movimiento, el uso espontáneo de la extremidad superior, el cuestionario CHEQ y la escala AHA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han diseñado dos protocolos para llevar a cabo en casa. El protocolo AOT incluye 15 series de actividades uni/bimanuales de miembros superiores de la vida diaria (8 series para actividades bimanuales y 7 series para actividades unimanuales).
El grupo MTAO incluye 6 actividades de terapia de espejo y las mismas actividades que se incluyen en el protocolo AOT.
Se realizará un estudio piloto para el cálculo del tamaño de la muestra, valorando las escalas AHA y Jebsen-Taylor, antes e inmediatamente después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD
- Número de teléfono: +34616442143
- Correo electrónico: jczuil@ceu.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28922
- Reclutamiento
- CEU-San Pablo Universtiy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con hemiparesia.
- De 6 a 12 años,
- Un uso espontáneo de la mano según la escala HOUSE, un nivel MACS I-III
- Una buena cooperación y cognición.
Criterio de exclusión:
- Espasticidad severa
- Cirugía previa de la extremidad superior
- El uso de bótox
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia del espejo y terapia de acción-observación
La intervención consta de 20 horas, aplicadas durante un periodo de cuatro semanas (1 hora diaria de lunes a viernes) en el domicilio.
Los primeros 15 minutos incluirán actividades de terapia de espejo 6 y los 45 minutos restantes actividades de terapia de observación-acción unimanuales y bimanuales.
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El grupo de terapia de espejo y terapia de acción-observación recibirá durante 20 días una terapia diaria de 15 minutos en casa de MT y 45 de AOT, mientras que el grupo de terapia de acción-observación recibirá 60 minutos de AOT.
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Experimental: Terapia de acción-observación
La intervención consta de 20 horas, aplicadas durante un periodo de cuatro semanas (1 hora diaria de lunes a viernes) en el domicilio.
Su protocolo incluye actividades de terapia de observación-acción unimanuales y bimanuales.
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El grupo de terapia de espejo y terapia de acción-observación recibirá durante 20 días una terapia diaria de 15 minutos en casa de MT y 45 de AOT, mientras que el grupo de terapia de acción-observación recibirá 60 minutos de AOT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad de la mano y el brazo afectados en la evaluación del desempeño bimanual mediante la escala Assisting Hand Assessment (AHA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala AHA incluye varios dominios: uso general, uso del brazo, agarre y liberación, ajustes de motricidad fina, coordinación y ritmo.
Se puntúan 22 elementos y se convierten a 0-100 unidades AHA basadas en logit.
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6 meses
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Evaluación de la funcionalidad de la mano afectada mediante la escala de Jensen-Taylor
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de Jebsen-Taylor incluye 7 subpruebas: escribir, girar cartas, recoger objetos pequeños, apilar fichas, alimentación estimulada, mover objetos ligeros, mover objetos pesados.
Los datos normativos se describen para adultos, pero no para niños.
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6 meses
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La experiencia de los niños en el uso de la mano afectada durante actividades en las que normalmente se requieren dos manos evaluada mediante el Cuestionario de experiencia de uso de la mano de los niños (CHEQ).
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cuestionario CHEQ pregunta sobre algunas actividades que normalmente requieren el uso de ambas manos.
Los resultados se convierten en logits utilizando el análisis de Rasch.
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6 meses
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Valoración de la fuerza de prensión mediante dinamómetro de prensión manual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Dinamómetro de empuñadura
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6 meses
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Evaluación de la actividad muscular de los músculos de la muñeca mediante electromiografía de superficie (EMG)
Periodo de tiempo: 6 meses
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EMG de superficie
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6 meses
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Rango de movimiento de la muñeca evaluado por goniómetro y aplicación de goniómetro
Periodo de tiempo: 6 meses
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Aplicación de goniómetro y goniómetro.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlación entre el rango de movimiento de la muñeca evaluado por el goniómetro y la aplicación del goniómetro
Periodo de tiempo: 1 día
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Para evaluar la correlación del rango de movimiento evaluado por el goniómetro universal y la aplicación de goniómetro
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD, CEU San Pablo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEUSPU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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