Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Движение при неиспользовании пораженной верхней конечности при гемипарезе у детей: зеркальная терапия и действие-наблюдение

16 апреля 2021 г. обновлено: CEU San Pablo University

Влияние качества движения при «неиспользовании» верхней конечности у детей с гемипарезом: зеркальная терапия и действие-наблюдение как терапевтические стратегии

У детей с гемиплегией детского церебрального паралича наблюдается ограничение в повседневной деятельности за счет ограничения активных движений пораженной верхней конечности.

Зеркальная терапия (ЗТ) у детей с гемипарезом приводит к улучшению качества движений и восприятия пораженной верхней конечности. Терапия действия-наблюдения (АОТ) благоприятствует двигательному поведению пораженной верхней конечности посредством наблюдения за последовательностями систематических действий и их последующего выполнения. Он также вызывает повышение возбудимости корково-спинномозгового тракта, вызывая сокращение мышечного паттерна, подобное наблюдаемому, и благоприятствуя двигательной активности.

Комбинация обоих методов лечения может улучшить качество движения верхней конечности и обеспечить большую корковую активацию и увеличить спонтанное использование за счет создания единственного протокола вмешательства, который включает в себя преимущества обоих вмешательств.

Основная цель данного исследования — проанализировать влияние качества движения на спонтанное использование верхней конечности у детей с гемипарезом, а также улучшение обеих переменных при MTAO. Другая конкретная цель будет состоять в том, чтобы определить, определяется ли «неиспользование» качеством движения сегмента, уменьшает ли MTAO «неиспользование» этой конечности, а также получить протокол вмешательства, который увеличивает качество движения и самопроизвольное длительное использование.

Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено у детей с гемипарезией в возрасте от 6 до 12 лет, с самопроизвольным использованием руки в соответствии со шкалой HOUSE, уровнями Системы классификации ручных способностей (MASC) I-III и хорошим сотрудничеством и познанием. Те, у кого тяжелая спастичность, предшествующая операция на верхней конечности и использование ботокса, будут исключены. Дети будут разделены на две группы. Экспериментальная группа будет получать в течение 20 дней ежедневную домашнюю терапию по 15 минут МТ и 45 минут АОТ, тогда как контрольная группа будет получать 60 минут АОТ.

Будут получены четыре измерения: исходное состояние, в конце лечения и меры наблюдения до 3 и 6 месяцев после окончания лечения. Несмотря на социально-демографические переменные, показатели качества движения, спонтанного использования верхней конечности, опросника CHEQ и шкалы AHA.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Два протокола предназначены для проведения в домашних условиях. Протокол АОТ включает в себя 15 наборов одноручных/бимануальных упражнений на верхние конечности в повседневной жизни (8 наборов для бимануальных упражнений и 7 наборов для мономануальных упражнений).

Группа MTAO включает в себя 6 мероприятий по зеркальной терапии и те же мероприятия, которые включены в протокол АОТ.

Будет проведено пилотное исследование для расчета размера выборки с оценкой шкал AHA и Джебсена-Тейлора до и сразу после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD
  • Номер телефона: +34616442143
  • Электронная почта: jczuil@ceu.es

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28922
        • Рекрутинг
        • CEU-San Pablo Universtiy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с гемипарезами.
  • От 6 до 12 лет,
  • Самопроизвольное движение руки по шкале HOUSE, уровень MACS I-III
  • Хорошее сотрудничество и познание

Критерий исключения:

  • Тяжелая спастичность
  • Предшествующая операция на верхней конечности
  • Применение ботокса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зеркальная терапия и терапия действием-наблюдением
Вмешательство включает 20 часов, применяемых в течение четырехнедельного периода (1 час в день с понедельника по пятницу) дома. Первые 15 минут будут включать в себя мирротерапию 6, а оставшиеся 45 минут – как мономануальную, так и бимануальную терапию действием-наблюдением.
Другой: Зеркальная терапия и терапия действием-наблюдением
Группа зеркальной терапии и терапии действием-наблюдением будет получать в течение 20 дней ежедневную 15-минутную домашнюю терапию МТ и 45 минут АОТ, тогда как группа терапии действием-наблюдением будет получать 60 минут АОТ.
Экспериментальный: Терапия действием-наблюдением
Вмешательство включает 20 часов, применяемых в течение четырехнедельного периода (1 час в день с понедельника по пятницу) дома. Протокол включает в себя как мономануальную, так и бимануальную терапию действием-наблюдением.
Другой: Зеркальная терапия и терапия действием-наблюдением
Группа зеркальной терапии и терапии действием-наблюдением будет получать в течение 20 дней ежедневную 15-минутную домашнюю терапию МТ и 45 минут АОТ, тогда как группа терапии действием-наблюдением будет получать 60 минут АОТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность пораженной кисти и руки при бимануальном выполнении оценивают по шкале Assisting Hand Assessment (AHA).
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала AHA включает несколько разделов: общее использование, использование рук, захват-выпускание, тонкая моторика, координация и ритм. 22 элемента оцениваются и конвертируются в единицы AHA на основе логита от 0 до 100.
6 месяцев
Функциональность пораженной кисти оценивают по шкале Дженсена-Тейлора.
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала Джебсена-Тейлора включает 7 субтестов: письмо, переворачивание карточек, поднятие мелких предметов, складывание шашек, стимулированное кормление, перемещение легких предметов, перемещение тяжелых предметов. Нормативные данные описаны для взрослых, но не для детей.
6 месяцев
Опыт детей в использовании пораженной руки во время действий, где обычно требуются две руки, оценивают с помощью Опросника детского опыта использования рук (CHEQ).
Временное ограничение: 6 месяцев
В анкете CHEQ задаются вопросы о некоторых действиях, которые обычно требуют использования обеих рук. Результаты конвертируются в логиты с использованием анализа Раша.
6 месяцев
Силу хвата определяют с помощью динамометра для захвата рук.
Временное ограничение: 6 месяцев
Ручной динамометр
6 месяцев
Мышечная активность мышц запястья оценивается с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Временное ограничение: 6 месяцев
Поверхностная ЭМГ
6 месяцев
Диапазон движения запястья оценивают с помощью гониометра и приложения гониометра
Временное ограничение: 6 месяцев
Гониометр и приложение для гониометра
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между диапазоном движения запястья, оцененным гониометром и приложением гониометра
Временное ограничение: 1 день
Для оценки корреляции объема движений, оцениваемого универсальным гониометром и приложением гониометра.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CEU San Pablo University

Следователи

  • Главный следователь: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD, CEU San Pablo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEUSPU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться