Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelse i ikke-brug af den berørte øvre ekstremitet hos børn Hemiparese: spejlterapi og handlingsobservation

16. april 2021 opdateret af: CEU San Pablo University

Indflydelse af bevægelseskvaliteten i "ikke-brug" af den øvre ekstremitet påvirket hos børn Hemiparese: spejlterapi og handlingsobservation som terapeutiske strategier

Børn med cerebral parese hemiplegi udgør en begrænsning i de daglige aktiviteter på grund af begrænsningen i den aktive bevægelse af den berørte overekstremitet.

Spejlterapien (MT) hos børn med hemiparese giver en forbedring af bevægelseskvaliteten og i opfattelsen af ​​den berørte overekstremitet. Handlingsobservationsterapien (AOT) begunstiger den berørte øvre ekstremitets motoriske adfærd gennem observation af sekvenser af systematiske aktiviteter og deres bageste udførelse. Det frembringer også en stigning i excitabiliteten af ​​corticospinalkanalen, hvilket medfører muskelsammentrækninger svarende til de observerede og fremmer den motoriske aktivitet.

Kombinationen af ​​begge terapier kan forbedre kvaliteten af ​​bevægelsen af ​​den øvre ekstremitet og give en større kortikal aktivering og øge den spontane brug ved at have skabt den eneste interventionsprotokol, som inkluderer fordelene ved begge indgreb.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere indflydelsen af ​​bevægelseskvaliteten i den spontane brug af overekstremiteten hos børn med hemiparese samt forbedringen af ​​begge variabler på tværs af MTAO. Et andet specifikt mål vil være at bestemme, om "ikke-brugen" bestemmes af kvaliteten af ​​bevægelsen af ​​segmentet, hvis MTAO reducerer "ikke-brugen" af denne ekstremitet samt at opnå en interventionsprotokol, der øger kvaliteten af ​​bevægelsen og den spontane langvarige brug.

Der vil blive gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg med børn med hemiparesi mellem 6 og 12 år, med spontan brug af hånden efter skalaen HOUSE, et niveau Manual Ability Classification System (MASC) I-III og et godt samarbejde og kognition. Dem med svær spasticitet, tidligere operation af overekstremiteten og brug af botox vil blive udelukket. Børnene bliver delt i to grupper. Forsøgsgruppen vil i 20 dage modtage en daglig terapi på 15 minutter hjemme hos MT og 45 af AOT, hvorimod kontrolgruppen vil modtage 60 minutters AOT.

Der opnås fire målinger: basal situation, ved behandlingens afslutning og mål for opfølgning til 3 og 6 måneder efter behandlingens afslutning. På trods af de sociodemografiske variabler, mål for bevægelsens kvalitet, den spontane brug af overekstremiteten, spørgeskemaet CHEQ og AHA-skalaen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To protokoller er designet til at blive udført i hjemmet. AOT-protokollen inkluderer 15 sæt af daglige uni/bimanuelle aktiviteter i øvre lemmer (8 sæt til bimanuelle aktiviteter og 7 sæt til unimanuelle aktiviteter).

MTAO-gruppen omfatter 6 spejlterapiaktiviteter og de samme aktiviteter, som er inkluderet i AOT-protokollen.

En pilotundersøgelse vil blive udført til beregning af stikprøvestørrelse, som vurderer AHA- og Jebsen-Taylor-skalaerne, før og umiddelbart efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD
  • Telefonnummer: +34616442143
  • E-mail: jczuil@ceu.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28922
        • Rekruttering
        • CEU-San Pablo Universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med hemiparesi.
  • Fra 6 til 12 år,
  • En spontan brug af hånden i henhold til skalaen HOUSE, et niveau MACS I-III
  • Et godt samarbejde og erkendelse

Ekskluderingskriterier:

  • Svær spasticitet
  • Tidligere operation af overekstremiteten
  • Brugen af ​​botox

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spejlterapi og handlingsobservationsterapi
Interventionen omfatter 20 timer, der anvendes i en fire-ugers periode (1 time om dagen fra mandag til fredag) i hjemmet. De første 15 minutter vil omfatte myrrorterapi 6 aktiviteter og de resterende 45 minutter både unimanuelle og bimanuelle handlingsobservationsterapiaktiviteter.
Andet: Spejlterapi og handlingsobservationsterapi
Spejlterapi- og handlingsobservationsterapigruppen vil i 20 dage modtage en daglig terapi på 15 minutter hjemme hos MT og 45 af AOT, hvorimod handlingsobservationsterapigruppen vil modtage 60 minutters AOT.
Eksperimentel: Handlingsobservationsterapi
Interventionen omfatter 20 timer, der anvendes i en fire-ugers periode (1 time om dagen fra mandag til fredag) i hjemmet. Deres protokol inkluderer både unimanuelle og bimanuelle handlingsobservationsterapiaktiviteter.
Andet: Spejlterapi og handlingsobservationsterapi
Spejlterapi- og handlingsobservationsterapigruppen vil i 20 dage modtage en daglig terapi på 15 minutter hjemme hos MT og 45 af AOT, hvorimod handlingsobservationsterapigruppen vil modtage 60 minutters AOT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​den berørte hånd og arm i bimanuel præstationsvurdering efter Assisting Hand Assessment (AHA) skala
Tidsramme: 6 måneder
AHA-skalaen omfatter flere domæner: generel brug, armbrug, greb-udløsning, finmotoriske justeringer, koordination og rytme. 22 genstande scores og konverteres til 0-100 logit-baserede AHA-enheder.
6 måneder
Funktionalitet af den berørte hånd vurderes efter Jensen-Taylor skala
Tidsramme: 6 måneder
Jebsen-Taylor-skalaen omfatter 7 deltests: skrivning, kortdrejning, opsamling af små genstande, stabling af brikker, stimuleret fodring, flytning af lysobjekter, flytning af tunge genstande. Normative data er beskrevet for voksne, men ikke for børn.
6 måneder
Børns erfaringer med brugen af ​​den berørte hånd under aktiviteter, hvor der normalt kræves to hænder, vurderes ved Children's Hand-use Experience Questionnaire (CHEQ).
Tidsramme: 6 måneder
CHEQ spørgeskemaet spørger om nogle aktiviteter, der typisk kræver brug af begge hænder. Resultaterne konverteres til logits ved hjælp af Rasch-analyse.
6 måneder
Vurdere grebsstyrke ved håndgrebsdynamometer
Tidsramme: 6 måneder
Håndgreb dynamometer
6 måneder
Muskulær aktivitet af håndledsmusklerne vurderes ved overfladeelektromyografi (EMG)
Tidsramme: 6 måneder
Overflade EMG
6 måneder
Bevægelsesområde for håndleddet vurderes med goniometer og goniometer app
Tidsramme: 6 måneder
Goniometer og goniometer app
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation mellem håndleddets bevægelsesområde vurderet ved goniometer og goniometer ca
Tidsramme: 1 dag
For at vurdere korrelationen af ​​bevægelsesområdet vurderet af universel goniometer og goniometer app
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CEU San Pablo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD, CEU San Pablo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEUSPU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi, Infantil

Kliniske forsøg med Spejlterapi og handlingsobservationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner